Eurobio Onkologie

EndoPredict^®: Tests im Vergleich

Sichere Chemotherapie-Entscheidungen bei Brustkrebs mit EndoPredict^®

Bei der Verwaltung der frühen ER+, HER2-BrustkrebsBei der Entscheidungsfindung für eine adjuvante Therapie können Multigenexpressionstests eine entscheidende Rolle spielen. Doch obwohl diese Tests oft ähnlich erscheinen, unterscheiden sie sich erheblich darin, was sie messen, wie die Ergebnisse abgeleitet werden und wie breit sie für verschiedene Patientenuntergruppen gelten. Diese Unterschiede können sich direkt auf die klinischen Ergebnisse auswirken.

Ein breiteres Fenster zu Risiko und Nutzen

Umsetzbare und personalisierte Ergebnisse

EndoPredict kombiniert optimierte molekulare Profilerstellung mit wesentlichen klinisch-pathologischen Daten als Kernstück seines Risikoalgorithmus.¹ Dies führt zu.

Individuellere Vorhersage des Risikos und des Nutzens einer ChemotherapieSie spiegeln die Biologie und den klinischen Kontext eines jeden Patienten unmittelbar wider.^1,2
Klarer, fester Cut-Off und ein binäres Risikoergebnis (niedrig/hoch)^1,3
Langfristige Vorhersagekraftmit validierten Risikoschätzungen 10 Jahre nach der Diagnose und einer Schätzung des Spätrezidivrisikos (5-15 Jahre).^1,3

Was jeder Test wirklich aussagt

	EndoPredict^®	OncotypeDx^®	MammaPrint^®	Prosigna^®
Individuelles 10-Jahres-Rückfallrisiko für alle Patienten	✓^1,4-8	X⁹ N0 9 Jahre Risiko der Gruppe / N+ 5 Jahre Risiko der Gruppe	X¹⁰ 5-Jahres-Gruppenrisiko	✓¹¹ Keine Indikation für die Prämenopause
Individueller 10-Jahres-Nutzen der Chemotherapie (CTx) in Studien mit über 3.700 Patienten validiert	✓^2,8	X⁹ 5 Jahre Gruppennutzen / CTx-Nutzen in TailorX und RxPonder für Hochrisikogruppen nicht gezeigt^12,13	X¹⁰	X¹¹
Individuelles 5-15-Jahres-Rückfallrisiko	✓^3,8	X⁹	X¹⁰	X¹¹
Klare binäre Risikokategorie	✓^1,3,8	X⁹	✓	X¹¹
Konsistenter Cut-Off	✓^1,4-7,16-18	X^19,20	✓	X^21,22

Dieser integrierte Ansatz liefert wissenschaftlich fundierte und klinisch verwertbare Ergebnisse, die Sicherheit bei Chemotherapieentscheidungen und der Planung endokriner Therapien geben. Unter Anpassung der Behandlung an das individuelle Risikoprofil eines jeden Patienten, anstatt sich auf Gruppendurchschnittswerte zu verlassenSie ermöglicht eine wirklich personalisierte Pflege.

Die klaren, aussagekräftigen Ergebnisse unterstützen die gemeinsame Entscheidungsfindung und machen es den Patienten leichter, ihre Optionen zu verstehen und sich für ihre Behandlung zu engagieren.

Wirklich integrierte Risikobewertung

EndoPredict ist der einzige Test, der die Tumorgröße und den Nodalstatus vollständig in den Test einbezieht - er wird automatisch in den Risikoalgorithmus einbezogen und im Ergebnisbericht aufgeführt.1,9,10,11

Im Gegensatz dazu beziehen andere Tests klinisch-pathologische Faktoren nicht direkt in ihre Ergebnisalgorithmen ein - obwohl bekannt ist, dass diese Faktoren die Prognosegenauigkeit erheblich verbessern.^23-25 Anstatt sie zu integrieren, müssen die Ärzte die molekularen Ergebnisse mit Hilfe externer Tools manuell mit den klinischen Informationen kombinieren - was die Sache unnötig kompliziert macht und das Potenzial für uneinheitliche Interpretationen erhöht.

Wie sich die Testalgorithmen unterscheiden

	EndoPredict^®	OncotypeDx^®	MammaPrint^®	Prosigna^®
Algorithmus berücksichtigt Tumorgröße	✓^1,8	X⁹	X¹⁰	✓¹¹
Der Algorithmus umfasst den Knotenpunktstatus	✓^1,8	X⁹	X¹⁰	X¹¹

Mit EndoPredict erhalten die Ärzte ein vollständig integriertes Ergebnis, das sowohl molekulare als auch klinische Faktoren umfasst8 - Das spart wertvolle Zeit und erleichtert die klare Kommunikation mit den Patienten, ohne auf externe Online-Rechner oder zusätzliche Schritte angewiesen zu sein.

Nachgewiesene Konsistenz über Studien und Untergruppen hinweg

EndoPredict hat sich in einer Vielzahl von klinischen Studien und prospektiven Analysen in der Praxis als zuverlässig erwiesen.1,4-7,16,17 Bei Tausenden von Patientinnen mit ER+, HER2-Brustkrebs im Frühstadium lieferte es durchweg eine genaue Risikostratifizierung in allen Untergruppen:

Knoten-negativ und Knoten-positiv³
Prä- und postmenopausale Frauen^1,3-5-7
Tumore unterschiedlichen Grades und mit unterschiedlichen Ki67-Werten²⁶

Der Test identifiziert durchweg Patienten mit einem <10%-Risiko eines Fernrezidivs innerhalb von 10 Jahren. Seine Fähigkeit, den Nutzen einer Chemotherapie vorherzusagen, ist solide validiert1,3,5-7 und durch prospektive Daten aus der Praxis bestätigt.^16,17

Im Gegensatz dazu haben andere Tests in verschiedenen Studien Schwankungen gezeigt. In einer realen Kohorte von mehr als 28.000 Patienten, die mit OncotyoeDx getestet wurden, wurde zum Beispiel^®:²⁷

Patienten >50 Jahre, N1, RS 20-25 haben von der Chemotherapie profitiert
Patienten ≤50 Jahre, N1, RS 0-19 haben nicht
Beide Ergebnisse stehen im direkten Widerspruch zu den Ergebnissen der RxPONDER-Studie.¹²

Solche Diskrepanzen geben Anlass zu Bedenken hinsichtlich der Verallgemeinerbarkeit der Cut-offs von Oncotype DX in bestimmten Untergruppen, was zu einer Über- oder Unterbehandlung führen könnte.

Wert für alle indizierten Patienten

EndoPredict liefert eine zuverlässige Risikobewertung für alle ER+, HER2-Patientinnen - einschließlich knotennegativer und knotenpositiver, prä- und postmenopausaler Frauen. Anders als Oncotype DX^®die bei prämenopausalen, knotenpositiven Patientinnen keinen eindeutigen Wert hat¹²oder Prosigna^®die für prämenopausale Frauen nicht indiziert ist, deckt EndoPredict diese kritische Gruppe ab. Außerdem bietet es einen nachgewiesenen Mehrwert, der über klinisch-pathologische Faktoren hinausgeht.^16,26 Im Gegensatz dazu ist MammaPrint^® bietet wenig zusätzlichen Nutzen¹³während EndoPredict diskordante Fälle mit hoher Präzision neu klassifiziert und so eine sichere, individuelle Behandlungsplanung ermöglicht.

Indikation und klinischer Wert für verschiedene Patientengruppen

	EndoPredict^®	OncotypeDx^®	MammaPrint^®	Prosigna^®
ER+, HER2- Brustkrebs im Frühstadium N0 und N+	✓^1,3-5-7	✓	✓	✓
Prä- und postmenopausal	✓^1,3-5-7	✓	✓	X²²
Vor und nach der Operation	✓²⁸	✓	✓	X²²
Wert für alle angegebenen Patienten	✓^{1-5.7.16,17,26,29}	X¹² Nicht für N+ prämenopausal	X^13,30 Kein Zusatznutzen zu klinisch-pathologischen Faktoren	✓

Dies bietet Ärzten eine zuverlässige Lösung und beseitigt Unsicherheiten bei der Testauswahl für bestimmte Untergruppen - so wird Unsicherheit vermieden und sichergestellt, dass jeder Patient von Anfang an den richtigen Test erhält.

Überlegen bei der Identifizierung echter Niedrig-Risiko-Patienten

In einer prospektiv-retrospektiven Analyse der TransATAC-Kohorte wurde EndoPredict direkt mit anderen genomischen Signaturen verglichen.⁵ EndoPredict demonstriert:

Höchste Empfindlichkeit: EndoPredict weist die höchste Sensitivität bei der Identifizierung von Patienten mit einem Fernrezidivrisiko von weniger als 10% über einen Zeitraum von 10 Jahren auf und stuft damit den größten Anteil als wirklich risikoarm ein. Dadurch können mehr Patienten eine unnötige Chemotherapie vermeiden.⁵
Überlegene Leistung: Bei knotenpositiven Patientinnen hebt sich EndoPredict als eine von nur zwei Signaturen ab, die in der Lage sind, eine klinisch aussagekräftige Niedrigrisikogruppe zu definieren, die für eine alleinige endokrine Therapie in Frage kommt - und es identifiziert die höchste Anzahl solcher Patientinnen, was eine unübertroffene Sicherheit bei der Deeskalation der Behandlung bietet.⁵

Genauigkeit bei der Identifizierung von Niedrigrisikopatienten mit knotennegativer und knotenpositiver Erkrankung anhand von TranATAC⁵

Diese Ergebnisse bestätigen, dass EndoPredict eine genauere Risikostratifizierung und einen größeren klinischen Nutzen bietet und Ärzten hilft, mehr Patienten eine unnötige Chemotherapie zu ersparen.

Weitere Einblicke von Head-to-Head

Präzisere Behandlungsentscheidungen für 1 von 4 Patienten

Eine zweite vergleichende Analyse innerhalb des TransATAC-Datensatzes bewertete die prognostische Genauigkeit des EPclin-Risikoscores gegenüber dem Oncotype DX^® Rezidiv-Score (RS).⁴ Die Ergebnisse zeigten erhebliche Unterschiede. 28% der Patienten wurden unterschiedlich eingestuft durch EndoPredict und Oncotype DX® - Dennoch stimmten die Ergebnisse von EndoPredict besser mit den tatsächlichen Patientenergebnissen überein und boten eine zuverlässigere Orientierung.

Fernes rezidivfreies Überleben von ER+ HER2-Patienten aus TransATAC in verschiedenen Risikogruppen⁴

EndoPredict kombiniert fortschrittliche Genexpressionsanalysen mit wichtigen klinischen Parametern wie Tumorgröße und Nodalstatus und bietet so eine höhere prognostische Präzision als Tests, die nur auf Genexpressionsdaten basieren. Das unten dargestellte Likelihood-Verhältnis ist ein statistisches Maß, das Auskunft darüber gibt, wie stark die Testergebnisse mit einem Ergebnis assoziiert sind.

Prognostische Fähigkeit von EndoPredict, 12-Gene Molecular Score und RS zur Erkennung eines Fernrezidivs⁴

Anhaltende Niedrig-Risiko-Klassifizierung - auch bei N+ Patienten4

EndoPredict identifiziert zuverlässig Patienten mit wirklich niedrigem Risiko - selbst solche mit knotenpositiver Erkrankung - die sowohl nach 5 als auch nach 10 Jahren ein geringes Risiko für ein Fernrezidiv aufweisen. Im Gegensatz dazu identifiziert Oncotype DX^® (ursprünglicher Cut-off <18) zeigte eine deutliche Zunahme von Spätmetastasen nach dem fünften Jahr.⁴Dies ist besonders wichtig, da aus der prospektiven RxPONDER-Studie keine Langzeitergebnisse nach fünf Jahren veröffentlicht wurden.

Direkter Vergleich von "Niedrig-Risiko"-Patienten aus TransATAC mit 1-3 positiven Lymphknoten⁴

EndoPredict bietet die zuverlässigste Identifizierung von echten Niedrigrisikopatienten und gibt Ärzten und Patienten die Sicherheit, wirklich personalisierte, evidenzbasierte Behandlungsentscheidungen zu treffen.

Schnelle, zuverlässige Ergebnisse - vor Ort validiert^31-33

Im Gegensatz zu anderen Tests, bei denen die Proben ins Ausland oder an ein zentrales Labor geschickt werden müssen, ist EndoPredict vollständig für dezentrale Tests validiert.^31-33 und ist in über 90 akkreditierten lokalen Labors in mehr als 30 Ländern erhältlich. Dies bedeutet:

Ergebnisse in nur wenigen Tagen
Vollständige Einhaltung der regionalen Qualitätssicherungsstandards
Reibungslosere Integration in klinische Standardarbeitsabläufe
Gleichbleibende analytische Qualität in Kit-Validierung und Ringversuchen nachgewiesen^31-33

Lokale Prüfung und Validierung

	EndoPredict^®	OncotypeDx^®	MammaPrint^®	Prosigna^®
Netz von Testzentren in den einzelnen Ländern	✓	X	X	✓
Lokale Validierung	✓^31-33	X	✓	✓

Im Gegensatz dazu sind andere Tests auf eine zentrale Verarbeitung angewiesen, was die Ergebnisse verzögern und die Logistik erschweren kann. Auch wenn einige von ihnen innerhalb begrenzter Labornetzwerke arbeiten, ist dieser Ansatz nicht überall verfügbar und kann rechtzeitige Behandlungsentscheidungen behindern.

Dezentrale Tests - die nur von wenigen angeboten werden - sorgen für eine schnellere Bearbeitung, verringern die Angst der Patienten durch kürzere Wartezeiten und geben den Ärzten die Gewissheit einer soliden lokalen Qualitätskontrolle für eine sofortige, fundierte Behandlungsplanung.

Das Vertrauen der Experten

EndoPredict ist in der täglichen klinischen Praxis weit verbreitet und wird in den wichtigsten internationalen Richtlinien empfohlen, darunter ASCO, NCCN, AJCC, St. Gallen und NICE, sowie in der ESMO-Empfehlung der Evidenzstufe 1A.^30,34-38 Auch in den nationalen Leitlinien nimmt sie weltweit einen wichtigen Platz ein.

ESMO-Anerkennung: Evidenzgrad (LoE1A)⁶)

Anders als MammaPrint^®die vom NICE nicht empfohlen wird³⁰und Oncotype DX^®deren mittlere Risikokategorie von den ESMO-Empfehlungen ausgeschlossen wurde³⁸EndoPredict liefert eine gleichbleibend hohe Prognosegenauigkeit mit klaren Ergebnissen für alle Patientengruppen.

Seine solide Evidenzbasis hat es zu einem zuverlässigen Hilfsmittel bei der Behandlung von Tausenden von Brustkrebspatientinnen weltweit gemacht, das wirklich personalisierte Behandlungsentscheidungen unterstützt.

Höchste Evidenzstufe (LoE1A)

Prä- und postmenopausale Patienten

Alle Patienten aufgrund eindeutiger Ergebnisse eingeschlossen

Referenzen

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Ergebnis Bericht EndoPredict
Ergebnisbericht Oncotype Dx
Ergebnis Bericht MammaPrint
Ergebnis Bericht Prosigna
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EndoPredict®: Tests im Vergleich

Sichere Chemotherapie-Entscheidungen bei Brustkrebs mit EndoPredict®