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La confiance dans chaque décision
L'utilisation d'EndoPredict apporte la clarté - prédictive, pronostique et soutenue par des preuves ESMO de niveau 1A.1-9
EndoPredict®
Un test - Trois réponses cliniques
Classification précise des risques et résultats rapides et fiables
- Offre une classification claire des risques en catégories de risque faible ou élevé
- Identifie le plus grand nombre de femmes présentant un risque réellement faible dans les comparaisons directes avec les concurrents.5,6
- Des résultats rapides grâce à des tests locaux pour une prise de décision plus rapide
Risque de récidive à 10 ans1
EndoPredict fournit une évaluation individuelle précise du risque de récidive à distance du cancer du sein dans les 10 ans, ce qui vous permet, à vous et à vos patientes, de prendre ensemble des décisions sûres en matière de traitement systémique.
Avantages de la chimiothérapie2
EndoPredict prédit le bénéfice individuel de la chimiothérapie pour les femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce ER positif/HER2 négatif, ce qui permet de prendre des décisions thérapeutiques en toute confiance avec vos patientes.
Risque de récurrence à 5-15 ans3
EndoPredict est le seul test capable de prédire le risque de récidive à distance jusqu'à 15 ans, ce qui vous permet de prédire l'avenir et de faire des choix sûrs avec vos patients dès aujourd'hui.
Tests de deuxième génération - Plus de précision pour vos patients1,5,6
EndoPredict est un test d'expression génique de deuxième génération conçu pour fournir des indications très fiables pour les décisions thérapeutiques.
L'importance de la deuxième génération
Contrairement aux tests de première génération, EndoPredict fournit une évaluation des risques plus précise et plus facile à mettre en œuvre en intégrant tous les éléments suivants :
- Score moléculaire à 12 gènes - Gènes prédictifs des métastases précoces et tardives
- Facteurs clinico-pathologiques - Intégration de la taille de la tumeur et du statut ganglionnaire
- Essais locaux avec un kit CE-IVD - Exécuté dans les laboratoires de pathologie moléculaire pour des résultats plus rapides
Score moléculaire à 12 gènes et score de risque EPclin
Une supériorité prouvée5
Dans l'étude TransATAC, EndoPredict a surpassé le principal test de première génération dans la prédiction du risque de récidive, indépendamment des valeurs seuils. Cela garantit une plus grande confiance dans l'identification des patients susceptibles de bénéficier d'une chimiothérapie.
Capacité pronostique d'EndoPredict, du score moléculaire à 12 gènes et du RS pour détecter une récidive à distance5
La valeur X² est une mesure standard de la puissance pronostique. Elle permet de comparer différents tests indépendamment des valeurs seuils, les valeurs X² les plus élevées indiquant une plus grande précision pronostique.
Avancé gène sélection et bienéquilibré algorithme le long de avec intégré clinique-pathologique facteurs fournir supérieur précision.
Évaluation fiable du risque et prédiction du bénéfice de la chimiothérapie dans tous les groupes de patients2-3,5-10
EndoPredict a démontré sa fiabilité avec des résultats cohérents dans toutes les études et toutes les populations de patients, en identifiant avec précision les patients à faible risque avec un risque réellement faible de métastases à distance.
- Des études de validation et des données prospectives en situation réelle confirment sa capacité à prédire les bénéfices de la chimiothérapie, offrant ainsi des informations précieuses pour guider les décisions thérapeutiques et améliorer les résultats pour les patients.
Éligibilité à l'EndoPredict® Essais1-8
EndoPredict fournit des informations essentielles pour guider les décisions de traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein primaire invasif qui répondent aux critères suivants :
- HER2 négatif
- ER positif
- IDC (canalaire) ou ILC (lobulaire)
- Ganglions lymphatiques positifs* ou négatifs
- Taille de la tumeur pT1 à pT3
- De la première à la troisième année
- Préménopause ou postménopause
*Il est recommandé de n'utiliser EndoPredict que pour les patients ayant jusqu'à trois ganglions lymphatiques positifs.
- EndoPredict est le seul test de récidive du cancer du sein de deuxième génération validé pour les femmes préménopausées et postménopausées, ce qui garantit une orientation thérapeutique complète pour différents groupes de patientes. Le test peut être réalisé sur des tissus tumoraux FFPE provenant de biopsies ou d'échantillons chirurgicaux avant une thérapie systémique.
Ganglions lymphatiques négatifs et positifs
Le statut ganglionnaire indique-t-il le risque de récidive à distance du cancer du sein ?
Si le statut ganglionnaire est un facteur important dans la détermination du pronostic, il ne reflète pas toujours le risque total de récidive à distance. Toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein sans envahissement ganglionnaireTous les patients atteints d'un cancer de l'ovaire sont à faible risque, et tous les patients atteints d'une maladie à ganglions positifs ne sont pas à haut risque. Pour une stratification plus précise du risque, EndoPredict permet d'avoir une vision plus claire des le risque de récidive, ce qui permet d'améliorer la prise de décision en matière de traitement.
EndoPredict est validé pour le cancer du sein sans ganglions et avec ganglions positifs3
EndoPredict a été validée dans de grands essais cliniques pivots tels que ABCSG6 et ABCSG8 (N=1 702), confirmant sa capacité à prédire avec précision la récidive à distance. sur une période de 10 ans pour les patientes atteintes d'un cancer du sein avec ou sans envahissement ganglionnaire. Ces essais soulignent EndoPredict's une forte capacité à identifier les patients à faible risque, ce qui permet de mieux adapter les stratégies de traitement.
Patients avec ganglions négatifs
Validé chez des femmes traitées par endocrine et atteintes d'un cancer du sein N0 sans chimiothérapie.
- 78% des patients sans ganglions ont été identifiés comme étant à faible risque.
- Le Risque de récidive à distance à 10 ans pour les patients classés à faible risque par EndoPredict était de 4,5%, contre 13,0% chez les personnes classées à haut risque.
Patients avec ganglions positifs
Validé chez les femmes traitées par endocrinothérapie avec 1 à 3 ganglions lymphatiques atteints sans chimiothérapie.
- 30% des patients ayant des ganglions positifs ont été identifiés comme étant à faible risque.
- Le Risque de récidive à distance à 10 ans pour les patients classés à faible risque par EndoPredict était de 4,4%, contre 24,2% chez les personnes classées à haut risque.
Le pouvoir pronostique confirmé par une étude en situation réelle10
EndoPredict's L'exactitude du pronostic a été validée dans une vaste cohorte prospective en situation réelle (N=842). Ces résultats renforcent son rôle dans l'affinement de l'évaluation des risques pour les patientes atteintes d'un cancer du sein avec ou sans envahissement ganglionnaire. Dans la pratique clinique, le Risque de récidive à distance à 5 ans pour les patients classées à faible risque par EndoPredict était de 1,3% chez les patients sans ganglions et de 2,4% chez les patients ayant jusqu'à trois ganglions lymphatiques positifs.
En améliorant la stratification des risques, EndoPredict aide à guider les décisions de traitement, garantissant ainsi des soins plus personnalisés et plus efficaces.
Postménopause et préménopause
Le statut ménopausique indique-t-il la nécessité d'une chimiothérapie ?
Bien que le statut ménopausique joue un rôle dans la planification du traitement du cancer du sein, il ne détermine pas le risque individuel de récidive à distance ou le bénéfice de la chimiothérapie. Toutes les patientes préménopausées n'ont pas besoin de chimiothérapie. Pour une évaluation plus précise et individualisée du risque, EndoPredict intègre des données moléculaires à des facteurs clinico-pathologiques clés afin de fournir une image plus claire du risque de récidive - quel que soit le statut ménopausique.
EndoPredictt® est validé pour les patientes préménopausées et postménopausées atteintes d'un cancer du sein7,1
EndoPredict est le seul test pronostique de deuxième génération pour le cancer du sein validé chez les femmes préménopausées et postménopausées présentant des tumeurs ER+, HER2 (pN0-1), confirmant sa capacité à prédire avec précision le risque de récidive à distance sur une période de 10 ans pour les patientes atteintes d'un cancer du sein avec ou sans envahissement ganglionnaire.
Patientes préménopausées7
Validé chez les femmes traitées par endocrine sans chimiothérapie.
- 65% de toutes les patientes préménopausées ont été identifiées comme étant à faible risque.
- Taux de récidive à distance à 10 ans de ≤3%même chez les patientes dont la fonction ovarienne n'est pas supprimée.
Patients ménopausés1
Validé dans des cohortes de femmes ménopausées traitées uniquement par endocrine (par exemple, ABCSG8, TransATAC).
- Jusqu'à 65% de toutes les patientes ménopausées ont été identifiées comme étant à faible risque.
- Taux de récidive à distance à 10 ans ≤5.8%.
Le pouvoir pronostique confirmé par une étude en situation réelle9
A long terme étude en situation réelle avec un suivi médian de 8,2 ans a démontré que les femmes post-ménopausées et préménopausées classées à faible risque par le test EndoPredict présentaient des taux de récidive à distance toujours faibles. Femmes préménopausées classée comme à faible risque par EndoPredict a eu une Risque de métastases à distance à 5 ans de seulement 1,4% par rapport à 14.0% dans le groupe à haut risque. Parmi les les femmes ménopausées, le Le risque à 5 ans était légèrement plus élevé (4,5%). dans le groupe à faible risque et 15.9% dans le groupe à haut risque.
EndoPredict permet de prendre des décisions thérapeutiques en toute confiance dans les cas suivants avant et après la ménopause les femmes atteintes d'un cancer du sein ER+/HER2- - en identifiant avec précision celles qui peuvent éviter la chimiothérapie en toute sécurité, tout en veillant à ce que les patientes à haut risque reçoivent les soins dont elles ont besoin.
Des preuves auxquelles vous pouvez vous fier
Recommandé dans les principales directives internationales, notamment ASCO, NCCN, AJCC, St. Gallen et NICE, avec une recommandation ESMO de niveau de preuve 1A. Il occupe également une place importante dans les lignes directrices nationales du monde entier.4,11-15
Recommandation ESMO LoE1A pour les maladies à ganglions négatifs et positifs4
EndoPredict est reconnu dans les directives actuelles sur le cancer du sein comme un test pour les patientes pré-ménopausées et post-ménopausées. Les directives excluent les résultats à risque intermédiaire, ce qui confère à EndoPredict un avantage certain avec seulement les catégories de risque faible et élevé pour des décisions de chimiothérapie en toute confiance.
Niveau de preuve le plus élevé (LoE1A)
Patientes pré-ménopausées et post-ménopausées
Tous les patients ont été inclus en raison de résultats clairs
Recommandations du NICE : Confiance dans le cancer du sein sans envahissement ganglionnaire et avec envahissement ganglionnaire15
EndoPredict est un test génomique de confiance depuis 2018, lorsque le NICE l'a approuvé pour la première fois pour le cancer du sein précoce sans envahissement ganglionnaire (N0) et micrométastatique.
En 2024, le NICE a étendu sa recommandation aux patientes ménopausées ayant 1 à 3 ganglions lymphatiques positifs, confirmant ainsi qu'EndoPredict est un outil fiable pour guider les décisions de chimiothérapie.
Le test EndoPredict de pronostic du cancer du sein et de prédiction de la chimiothérapie peut être commandé par les médecins auprès de nombreux laboratoires locaux.
- Trouvez votre laboratoire local
Choisissez et contactez votre laboratoire de pathologie local à partir de notre liste de laboratoires certifiés pratiquant l'EndoPredict. Le fait de travailler avec un laboratoire proche permet d'obtenir les résultats dans les meilleurs délais.
- Envoyez votre échantillon
Les échantillons de tumeurs provenant d'une biopsie diagnostique ou d'une chirurgie (avant traitement) peuvent être envoyés directement au laboratoire de votre choix. Le laboratoire fournira des instructions détaillées pour la préparation et l'expédition des échantillons.
- Résultats en jours
Une fois que le laboratoire a reçu votre échantillon, les résultats sont généralement disponibles en quelques jours, ce qui permet à vos patients de prendre des décisions thérapeutiques rapides et sûres.
Références
- Filipits M. et al : A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors (Un nouveau prédicteur moléculaire de récidive à distance dans le cancer du sein ER-Positif, HER2-Negatif ajoute des informations indépendantes aux facteurs de risque cliniques conventionnels). Clin. Cancer Res. 2011
- Sestak I. et al : Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
- Filipits et al : Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019
- Loibl S. et al : Early breast cancer : ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann. Oncol. 2023
- Buus R. et al : Comparaison d'EndoPredict et d'EPclin avec le score de récidive d'Oncotype DX pour la prédiction du risque de récidive à distance après une thérapie endocrinienne. J Natl Cancer Inst. 2016
- Sestak I. et al : Comparison of the Performance of 6 Prognostic Signatures for Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018
- Constantinidou A. et al : Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer (Validation clinique d'EndoPredict chez des femmes pré-ménopausées atteintes d'un cancer du sein primaire ER positif, HER2 négatif). Clin. Cancer Res. 2022
- Sestak I. et al : Prognostic Value of EndoPredict in Women with Hormone Receptor Positive, HER2-Negative Invasive Lobular Breast Cancer (Valeur pronostique d'EndoPredict chez les femmes atteintes d'un cancer du sein lobulaire invasif avec récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatif). Clin Cancer Res. 2020
- Klein, E. et al : Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2024
- Schmitt, W. D. et al : Évaluation rétrospective des résultats dans un monde réel, cohorte prospective utilisant EndoPredict : Résultats du registre de la Charité. SABCS 2022
- Andre F. et al : Biomarkers for Adjuvant Endocrine and Chemotherapy in Early-Stage Breast Cancer : ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2022
- Curigliano G. et al : Comprendre la complexité du cancer du sein pour améliorer les résultats des patients : The St Gallen International Consensus Conférence sur la thérapie primaire des personnes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce 2023. Ann. Oncol. 2023
- Manuel de stadification du cancer de l'AJCC - Huitième édition 2017
- Référencé avec l'autorisation du guide de pratique clinique en oncologie du NCCN (NCCN Guidelines®) pour le cancer du sein r V.3.2025 National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2025. Tous droits réservés. Consulté le [17 juillet 2025]. Pour consulter la version la plus récente et la plus complète des version du guide, rendez-vous en ligne sur le site NCCN.org.
- Institut national pour la santé et l'excellence des soins (2024). Tumeur des tests de profilage pour guider les décisions de chimiothérapie adjuvante au stade précoce du cancer du sein. cancer (Diagnostics guidance [DG58]).
