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Cliniciens
La confiance dans chaque décision
L'utilisation d'EndoPredict apporte la clarté - prédictive, pronostique et soutenue par des preuves ESMO de niveau 1A.1-9
EndoPredict®
Un test - Trois réponses cliniques
Classification précise des risques et résultats rapides et fiables
- Offre une classification claire des risques en catégories de risque faible ou élevé
- Identifie le plus grand nombre de femmes présentant un risque réellement faible dans le cadre de comparaisons directes avec les concurrents.5,6
- Fournit des résultats rapides grâce à des tests locaux pour une prise de décision plus rapide.
Risque de récidive à 10 ans1
EndoPredict fournit une évaluation individuelle précise du risque de récidive à distance du cancer du sein dans les 10 ans, ce qui vous permet, à vous et à vos patientes, de prendre ensemble des décisions sûres en matière de traitement systémique.
Benefice absolu de la chimiothérapie2
EndoPredict prédit les bénéfices individuels de la chimiothérapie pour les femmes atteintes d'un cancer du sein précoce ER positif/HER2 négatif, afin que vous puissiez prendre des décisions thérapeutiques en toute confiance avec vos patientes.
Risque de récidive à 5 et 15 ans3
EndoPredict prédit le risque de récidive à distance jusqu'à 15 ans, vous permettant ainsi de prendre des décisions thérapeutiques éclairées et tournées vers l'avenir.
Tests de deuxième génération - Plus de précision pour vos patients1,5,6
EndoPredict est un test d'expression génétique de deuxième génération conçu pour fournir des recommandations hautement fiables pour les décisions thérapeutiques.
L'importance de la deuxième génération
Contrairement aux tests de première génération, EndoPredict fournit une évaluation des risques plus précise et plus exploitable en intégrant tous les éléments suivants :
- Score moléculaire à 12 gènes - Gènes prédictifs des métastases précoces et tardives
- Facteurs clinico-pathologiques - Intégration de la taille de la tumeur et du statut ganglionnaire
- Essais locaux avec un kit CE-IVD - Exécuté dans les laboratoires de biologie moléculaire pour des résultats plus rapides
Score moléculaire à 12 gènes et score de risque EPclin
Une supériorité prouvée5
Dans l'étude TransATAC, EndoPredict a surpassé le test de première génération leader sur le marché en matière de prédiction du risque de récidive, indépendamment des valeurs seuils. Cela garantit une plus grande fiabilité dans l'identification des patients susceptibles de bénéficier d'une chimiothérapie.
Capacité pronostique d'EndoPredict, du score moléculaire à 12 gènes et du RS pour détecter une récidive à distance5
La valeur X² est une mesure standard du pouvoir pronostique. Elle permet de comparer différents tests indépendamment des valeurs seuils, les valeurs X² plus élevées indiquant une plus grande précision pronostique.
Une sélection génétique avancée et un algorithme bien équilibré, associés à des facteurs clinico-pathologiques intégrés, offrent une précision supérieure.
Évaluation fiable des risques et prédiction des bénéfices de la chimiothérapie pour tous les groupes de patients2-3,5-10
EndoPredict a démontré sa fiabilité avec des résultats cohérents dans toutes les études et toutes les populations de patients, identifiant avec précision les patients à faible risque présentant un risque réellement faible de métastases à distance.
- Les études de validation et les données prospectives issues de la pratique clinique confirment sa capacité à prédire les bénéfices de la chimiothérapie, offrant ainsi des informations précieuses pour orienter les décisions thérapeutiques et améliorer les résultats pour les patients.
Éligibilité à l'EndoPredict® Essais1-8
EndoPredict fournit des informations essentielles pour orienter les décisions thérapeutiques chez les femmes atteintes d'un cancer du sein invasif primaire qui répondent aux critères suivants :
- HER2 négatif
- ER positif
- IDC (canalaire) ou ILC (lobulaire)
- Ganglions lymphatiques positifs* ou négatifs
- Taille de la tumeur pT1 à pT3
- Grade 1 à 3
- Préménopause ou postménopause
*Il est recommandé d'utiliser EndoPredict uniquement chez les patients présentant jusqu'à trois ganglions lymphatiques positifs.
- EndoPredict est le seul test de récidive du cancer du sein de deuxième génération validé à la fois pour les femmes préménopausées et ménopausées, garantissant ainsi des recommandations thérapeutiques complètes pour différents groupes de patientes. Le test peut être réalisé sur des tissus tumoraux FFPE provenant de biopsies ou de prélèvements chirurgicaux avant un traitement systémique.
Ganglions lymphatiques négatifs et positifs
Le statut ganglionnaire indique-t-il un risque de récidive à distance du cancer du sein ?
Bien que le statut ganglionnaire soit un facteur important pour déterminer le pronostic, il ne reflète pas toujours le risque global de récidive à distance. Toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire ne présentent pas nécessairement un faible risque, et toutes les patientes atteintes d'un cancer avec atteinte ganglionnaire ne présentent pas nécessairement un risque élevé. Pour une stratification plus précise du risque, EndoPredict fournit une image plus claire du risque de récidive à distance, facilitant ainsi la prise de décision thérapeutique.
EndoPredict is Validated for Node Negative and Node Positive Breast Cancer3
EndoPredict a été validé dans le cadre d'essais cliniques pivots à grande échelle, tels que l'ABCSG6 et l'ABCSG8 (N = 1 702), confirmant sa capacité à prédire avec précision le risque de récidive à distance sur une période de 10 ans chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire et avec atteinte ganglionnaire. Ces essais soulignent la forte capacité d'EndoPredict à identifier les patientes à faible risque, permettant ainsi de mettre en place des stratégies thérapeutiques plus personnalisées.
Patients avec envahissement négatifs
Validé chez les femmes traitées par hormonothérapie pour un cancer du sein N0 sans chimiothérapie :
- 78% des patientes sans envahissement ganglionaire ont été identifiées comme étant à faible risque.
- Le risque de récidive à 10 ans chez les patientes classées à faible risque par EndoPredict était de 4,5 %, contre 13,0 % chez celles classées à haut risque.
Patients avec envahissement positifs
Validé chez les femmes traitées par endocrinothérapie avec 1 à 3 ganglions lymphatiques atteints sans chimiothérapie.
- 30% des patients ayant des ganglions envahissés positifs ont été identifiés comme étant à faible risque.
- Le Risque de récidive à distance à 10 ans pour les patients classés à faible risque par EndoPredict était de 4,4%, contre 24,2% chez les personnes classées à haut risque.
Le pouvoir pronostique confirmé par une étude en situation réelle10
La précision pronostique d'EndoPredict a été validée à nouveau dans une vaste cohorte prospective en conditions réelles (N = 842). Ces résultats renforcent son rôle dans l'affinement des évaluations des risques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire et avec atteinte ganglionnaire. Dans la pratique clinique, le risque de récidive à distance à 5 ans pour les patientes classées à faible risque par EndoPredict était de 1,3 % chez les patientes sans atteinte ganglionnaire et de 2,4 % chez les patientes présentant jusqu'à trois ganglions lymphatiques positifs.
En améliorant la stratification des risques, EndoPredict aide à orienter les décisions thérapeutiques, garantissant ainsi des soins plus personnalisés et plus efficaces.
Postménopause et préménopause
Le statut ménopausique indique-t-il la nécessité d'une chimiothérapie ?
Bien que le statut ménopausique joue un rôle dans la planification du traitement du cancer du sein, il ne détermine pas le risque individuel de récidive à distance ni les bénéfices de la chimiothérapie. Toutes les patientes préménopausées n'ont pas besoin de chimiothérapie. Pour une évaluation plus précise et personnalisée des risques, EndoPredict intègre des données moléculaires à des facteurs clinico-pathologiques clés afin de fournir une image plus claire du risque de récidive, quel que soit le statut ménopausique.
EndoPredict® est validé pour les patientes atteintes d'un cancer du sein préménopausique et postménopausique7,1
EndoPredict est le seul test pronostique de deuxième génération pour le cancer du sein validé chez les femmes préménopausées et ménopausées présentant des tumeurs ER+, HER2- (pN0–1), confirmant sa capacité à prédire avec précision le risque de récidive à distance sur une période de 10 ans chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire et avec atteinte ganglionnaire.
Patientes préménopausées7
Validé chez les femmes traitées par endocrine sans chimiothérapie.
- 65% de toutes les patientes préménopausées ont été identifiées comme étant à faible risque.
- Taux de récidive à distance à 10 ans de ≤3%même chez les patientes dont la fonction ovarienne n'est pas supprimée.
Patients ménopausés1
Validé dans des cohortes de femmes ménopausées traitées uniquement par endocrine (par exemple, ABCSG8, TransATAC).
- Jusqu'à 65% de toutes les patientes ménopausées ont été identifiées comme étant à faible risque.
- Taux de récidive à distance à 10 ans ≤5.8%.
Le pouvoir pronostique confirmé par une étude en situation réelle9
A long terme étude en situation réelle avec un suivi médian de 8,2 ans a démontré que les femmes post-ménopausées et préménopausées classées à faible risque par le test EndoPredict présentaient des taux de récidive à distance toujours faibles. Femmes préménopausées classée comme à faible risque par EndoPredict a eu une Risque de métastases à distance à 5 ans de seulement 1,4% par rapport à 14.0% dans le groupe à haut risque. Parmi les les femmes ménopausées, le Le risque à 5 ans était légèrement plus élevé (4,5%). dans le groupe à faible risque et 15.9% dans le groupe à haut risque.
EndoPredict permet de prendre des décisions thérapeutiques en toute confiance chez les femmes préménopausées et ménopausées atteintes d'un cancer du sein ER+/HER2-, en identifiant avec précision celles qui peuvent éviter la chimiothérapie en toute sécurité tout en garantissant que les patientes à haut risque reçoivent les soins dont elles ont besoin.
Des preuves fiables
Recommandé dans les principales directives internationales, notamment celles de l'ASCO, du NCCN, de l'AJCC, de Saint-Gall et du NICE, ainsi que dans la recommandation de niveau de preuve 1A de l'ESMO. Il occupe également une place prépondérante dans les directives nationales à travers le monde.4,11-15
Recommandation ESMO LoE1A pour les maladies à ganglions négatifs et positifs4
EndoPredict est reconnu dans les directives actuelles relatives au cancer du sein comme un test destiné aux patientes pré et postménopausées. Les directives excluent les résultats à risque intermédiaire, ce qui confère à EndoPredict un avantage certain, avec uniquement des catégories à faible et à haut risque pour des décisions de chimiothérapie fiables.
Niveau de preuve le plus élevé (LoE1A)
Patientes pré-ménopausées et post-ménopausées
Tous les patients ont été inclus en raison de résultats clairs
Recommandations du NICE : Confiance dans le cancer du sein sans envahissement ganglionnaire et avec envahissement ganglionnaire15
EndoPredict est un test génomique reconnu depuis 2018, date à laquelle le NICE l'a approuvé pour la première fois pour le cancer du sein précoce sans atteinte ganglionnaire (N0) et micrométastatique.
En 2024, le NICE a élargi sa recommandation aux patientes ménopausées présentant 1 à 3 ganglions lymphatiques positifs, confirmant ainsi EndoPredict comme un outil fiable pour orienter les décisions en matière de chimiothérapie.
Le test EndoPredict, qui permet de prédire le pronostic du cancer du sein et la réponse à la chimiothérapie, est disponible pour les médecins via de nombreux laboratoires locaux.
- Trouvez votre laboratoire local
Veuillez sélectionner et contacter votre laboratoire d'analyses médicales local à partir de notre liste de laboratoires certifiés effectuant le test EndoPredict. Le fait de travailler avec un laboratoire proche de chez vous garantit un délai d'obtention des résultats plus rapide.
- Envoyez votre échantillon
Les échantillons tumoraux provenant d'une biopsie diagnostique ou d'un prélèvement chirurgical (avant traitement) peuvent être envoyés directement au laboratoire de votre choix. Le laboratoire vous fournira des instructions détaillées pour la préparation et l'expédition des échantillons.
- Résultats en jours
Une fois que le laboratoire a reçu votre échantillon, les résultats sont généralement disponibles en quelques jours.
jours – pour vous aider à prendre rapidement et en toute confiance les décisions thérapeutiques qui conviennent à vos patients.
Références
- Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
- Sestak I. et al.: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
- Filipits et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019
- Loibl S. et al.: Early breast cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann. Oncol. 2023
- Buus R. et al.: Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016
- Sestak I. et al.: Comparison of the Performance of 6 Prognostic Signatures for Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018
- Constantinidou A. et al.: Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer. Clin. Cancer Res. 2022
- Sestak I. et al.: Prognostic Value of EndoPredict in Women with Hormone Receptor Positive, HER2-Negative Invasive Lobular Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2020
- Klein, E. et al.: Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2024
- Schmitt, W. D. et al.: Retrospective evaluation of outcomes in a real-world, prospective cohort using EndoPredict: Results from the Charité registry. SABCS 2022
- Andre F. et al : Biomarkers for Adjuvant Endocrine and Chemotherapy in Early-Stage Breast Cancer : ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2022
- Curigliano G. et al : Comprendre la complexité du cancer du sein pour améliorer les résultats des patients : The St Gallen International Consensus Conférence sur la thérapie primaire des personnes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce 2023. Ann. Oncol. 2023
- AJCC Cancer Staging Manual- Eight Edition 2017
- Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer r V.3.2025 ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2025. All rights reserved. Accessed [July 17, 2025]. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org.
- National Institute for Health and Care Excellence (2024). Tumeur des tests de profilage pour guider les décisions de chimiothérapie adjuvante au stade précoce du cancer du sein. cancer (Diagnostics guidance [DG58]).
