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EndoPredict®: Comparaison des tests

Décisions de chimiothérapie en toute confiance dans le cancer du sein avec EndoPredict®

Dans la prise en charge des Cancer du sein ER+, HER2-Les tests d'expression multigénique peuvent jouer un rôle essentiel dans l'orientation des décisions relatives à la thérapie adjuvante. Mais alors que ces tests semblent souvent similaires, ils diffèrent considérablement dans ce qu'ils mesurent, dans la manière dont les résultats sont dérivés et dans la manière dont ils s'appliquent à des sous-groupes de patients. Ces différences peuvent avoir une incidence directe sur les résultats cliniques.

 
Accès et commande de tests

Une vision plus large des risques et des avantages

Des résultats concrets et personnalisés

EndoPredict associe un profilage moléculaire optimisé à des données clinico-pathologiques essentielles au cœur de son algorithme de risque.1 Il en résulte que.

  1. Prédiction plus individualisée du risque et du bénéfice de la chimiothérapieLes résultats de l'étude ont été publiés dans un rapport de la Commission européenne, reflétant directement la biologie et le contexte clinique de chaque patient.1,2
  2. Coupure claire et fixe et un résultat de risque binaire (faible/élevé)1,3​
  3. Force prédictive à long termeLes résultats de l'étude sont présentés sous forme de tableau, avec des estimations validées du risque 10 ans après le diagnostic et une estimation du risque de récidive tardive (années 5 à 15).1,3

Ce que chaque test vous apprend réellement

EndoPredict® OncotypeDx® MammaPrint® Prosigna®
Risque individuel de récidive à 10 ans pour tous les patients ✓1,4-8 X9
N0 Risque pour le groupe des 9 ans / N+ Risque pour le groupe des 5 ans		 X10
Risque de groupe à 5 ans		 ✓11
Pas d'indication pour la préménopause
Bénéfice individuel de la chimiothérapie (CTx) sur 10 ans validé par des études portant sur plus de 3 700 patients ✓2,8 X9 
Bénéfice pour le groupe à 5 ans / Le bénéfice du CTx n'est pas démontré dans TailorX et RxPonder pour les groupes à haut risque.12,13		 X10 X11
Risque individuel de récidive à 5-15 ans ✓3,8 X9 X10 X11
Catégorie de risque binaire claire ✓1,3,8 X9 ✓ X11
Un seuil cohérent ✓1,4-7,16-18 X19,20 ✓ X21,22

Cette approche intégrée fournit des résultats scientifiquement solides et cliniquement exploitables, ce qui permet de prendre en toute confiance des décisions en matière de chimiothérapie et de planification des thérapies endocriniennes. Par adapter le traitement au profil de risque individuel de chaque patient plutôt que de s'appuyer sur des moyennes de groupeIl permet des soins véritablement personnalisés. 

Les résultats clairs et significatifs soutiennent la prise de décision partagée et permettent aux patients de mieux comprendre leurs options et de s'engager dans leur parcours de traitement.

En savoir plus sur le rapport de résultats EndoPredict

Une évaluation des risques véritablement intégrée

EndoPredict est le seul test à intégrer la taille de la tumeur et le statut ganglionnaire dans le test lui-même - automatiquement pris en compte dans l'algorithme de risque et inclus dans le rapport de résultats.1,9,10,11

En revanche, d'autres tests n'intègrent pas directement les facteurs clinico-pathologiques dans leurs algorithmes de résultats, même s'il est bien connu que ces facteurs améliorent considérablement la précision du pronostic.23-25 Au lieu de les intégrer, le test oblige les médecins à combiner manuellement les résultats moléculaires et les informations cliniques à l'aide d'outils externes, ce qui ajoute une complexité inutile et augmente le risque d'interprétation incohérente.

EndoPredict® OncotypeDx® MammaPrint® Prosigna®
L'algorithme inclut la taille de la tumeur ✓1,8 X9 X10 ✓11
L'algorithme inclut l'état des ganglions ✓1,8 X9 X10  X11

Avec EndoPredict, les médecins reçoivent un résultat entièrement intégré qui comprend à la fois des facteurs moléculaires et cliniques.8 - un gain de temps précieux et une communication plus claire avec les patients, sans avoir recours à des calculateurs externes en ligne ou à des étapes supplémentaires. 

Cohérence prouvée entre les études et les sous-groupes

EndoPredict a démontré une fiabilité constante à travers un large éventail d'essais cliniques et d'analyses prospectives du monde réel.1,4-7,16,17 Chez des milliers de patientes atteintes d'un cancer du sein précoce ER+, HER2-, il fournit systématiquement une stratification précise du risque dans tous les sous-groupes :

  • Ganglions négatifs et ganglions positifs3
  • Femmes pré-ménopausées et post-ménopausées1,3-5-7
  • Tumeurs de différents grades et avec différentes valeurs de Ki6726

Le test identifie systématiquement les patients présentant un risque <10% de récidive à distance dans les 10 ans. Sa capacité à prédire les bénéfices de la chimiothérapie est solidement validée.1,3,5-7 et confirmée par des données prospectives en situation réelle.16,17

Prédiction du risque de récidive à distance
Prédiction du bénéfice de la chimiothérapie

En revanche, d'autres tests ont montré une variabilité d'une étude à l'autre. Par exemple, dans une cohorte réelle de plus de 28 000 patients testés avec OncotyoeDx®:27

  • Les patients âgés de plus de 50 ans, N1, RS 20-25 ont bénéficié d'une chimiothérapie.
  • Les patients ≤50 ans, N1, RS 0-19 n'ont pas
  • Ces deux résultats contredisent directement les conclusions de l'essai RxPONDER..12

Ces divergences soulèvent des inquiétudes quant à la généralisation des seuils d'Oncotype DX dans certains sous-groupes, ce qui pourrait conduire à un surtraitement ou à un sous-traitement.

Valeur pour tous les patients indiqués

EndoPredict fournit une évaluation fiable du risque pour toutes les patientes ER+, HER2- - y compris les femmes sans ou avec envahissement ganglionnaire, pré et post-ménopausées. Contrairement à Oncotype DX®qui n'a pas de valeur claire chez les patientes préménopausées ayant des ganglions positifs.12ou Prosigna®qui n'est pas indiqué pour les femmes préménopausées, EndoPredict couvre ce groupe critique. Il apporte également une valeur ajoutée prouvée au-delà des facteurs clinico-pathologiques.16,26 En revanche, MammaPrint® offre peu d'avantages supplémentaires13EndoPredict reclasse systématiquement les cas discordants avec une grande précision, ce qui permet de planifier un traitement individualisé en toute confiance.

Indication et valeur clinique pour les différents groupes de patients

  EndoPredict® OncotypeDx® MammaPrint® Prosigna®
Cancer du sein précoce ER+, HER2- N0 et N+ ✓1,3-5-7 ✓ ✓ ✓
Préménopause et postménopause ✓1,3-5-7 ✓ ✓  X22
Avant et après l'opération ✓28 ✓ ✓  X22
Valeur pour tous les patients indiqués ✓1-5.7.16,17,26,29 X12 
Pas pour N+ préménopausée		  X13,30 
Aucune valeur ajoutée aux facteurs cliniques et pathologiques		 ✓

Les médecins disposent ainsi d'une solution fiable et n'ont plus d'incertitude quant à la sélection des tests pour des sous-groupes spécifiques, ce qui permet d'éviter les incertitudes et de s'assurer que chaque patient reçoit le bon test dès le départ.

Supérieure dans l'identification des vrais patients à faible risque

Dans une analyse prospective-rétrospective de la cohorte TransATAC, EndoPredict a été directement comparé à d'autres signatures génomiques.5 EndoPredict a fait ses preuves :
  • Sensibilité maximale : EndoPredict fait preuve de la plus grande sensibilité en identifiant les patients dont le risque de récidive à distance est inférieur à 10% sur 10 ans, classant ainsi la plus grande partie d'entre eux comme étant réellement à faible risque. Cela permet à un plus grand nombre de patients d'éviter une chimiothérapie inutile.5
  • Des performances supérieures : Chez les patientes présentant des ganglions positifs, EndoPredict se distingue comme l'une des deux seules signatures capables de définir un groupe à faible risque cliniquement significatif, éligible à une thérapie endocrinienne seule - et il identifie le plus grand nombre de ces patientes, offrant une confiance inégalée dans la désescalade du traitement.5

Précision de l'identification des patients à faible risque présentant une maladie à ganglions négatifs ou positifs à partir de TranATAC5

Voir le résumé clinique de la comparaison tête à tête

Ces résultats confirment qu'EndoPredict permet une stratification plus précise des risques et une plus grande utilité clinique, aidant ainsi les médecins à épargner en toute confiance des chimiothérapies inutiles à un plus grand nombre de patients.

Plus d'informations sur Head-to-Head

Une deuxième analyse comparative au sein de l'ensemble de données TransATAC a évalué la précision pronostique du score de risque EPclin par rapport au score Oncotype DX® Score de récurrence (RS).4 Les résultats ont révélé des différences substantielles. 28% des patients ont été classés différemment par EndoPredict et Oncotype DX® - Pourtant, les résultats d'EndoPredict s'alignent plus étroitement sur les résultats réels des patients, fournissant ainsi des conseils plus fiables.

Survie sans récidive à distance des patientes ER+ HER2- de TransATAC au sein de différents groupes de risque4

EndoPredict est plus performant en combinant une analyse avancée de l'expression des gènes avec des paramètres cliniques clés tels que la taille de la tumeur et le statut ganglionnaire - offrant une plus grande précision pronostique que les tests basés uniquement sur les données d'expression des gènes. Le rapport de vraisemblance indiqué ci-dessous est une mesure statistique qui fournit des informations sur le degré d'association des résultats d'un test avec un résultat.

Capacité pronostique d'EndoPredict, du score moléculaire à 12 gènes et du RS pour détecter une récidive à distance4

Voir le résumé clinique de la deuxième comparaison directe
EndoPredict identifie de manière fiable les patients présentant un risque réellement faible - même ceux dont les ganglions sont positifs - qui conservent un faible risque de récidive à distance à la fois à 5 et à 10 ans. En revanche, Oncotype DX® (seuil original <18) a montré une augmentation marquée des métastases tardives au-delà de la cinquième année.4 Ceci est d'autant plus pertinent que l'essai prospectif RxPONDER n'a pas publié de résultats à long terme au-delà de cinq ans.

Comparaison directe des patients "à faible risque" de TransATAC avec 1 à 3 ganglions lymphatiques positifs4

Voir le résumé clinique de la deuxième comparaison directe

EndoPredict fournit l'identification la plus fiable des patients à faible risque, ce qui permet aux cliniciens et aux patients de prendre en toute confiance des décisions thérapeutiques personnalisées et fondées sur des données probantes.

Des résultats rapides et fiables - validés localement31-33

Contrairement à certains tests qui nécessitent l'envoi d'échantillons à l'étranger ou à un laboratoire central, EndoPredict est entièrement validé pour les tests décentralisés.31-33 et est disponible dans plus de 90 laboratoires locaux accrédités dans plus de 30 pays. Cela signifie que :
  • Des résultats en quelques jours
  • Respect total des normes régionales d'assurance qualité
  • Intégration plus aisée dans les flux de travail cliniques standard
  • Qualité analytique constante démontrée lors de la validation des kits et des essais à la ronde31-33

Essais et validation au niveau local

EndoPredict® OncotypeDx® MammaPrint® Prosigna®
Réseau national de centres d'examen ✓ X X ✓
Validation locale ✓31-33 X ✓ ✓

En revanche, d'autres tests reposent sur un traitement centralisé, ce qui peut retarder les résultats et compliquer la logistique. Bien que certains puissent fonctionner au sein de réseaux de laboratoires limités, cette approche n'est pas universellement disponible et peut entraver la prise de décisions thérapeutiques en temps voulu.

Les tests décentralisés - proposés par un petit nombre seulement - garantissent des délais plus courts, réduisent l'anxiété des patients grâce à des temps d'attente plus courts, et offrent aux cliniciens la confiance d'un contrôle de qualité local solide pour une planification immédiate et éclairée du traitement.

La confiance des experts

EndoPredict est largement utilisé dans la pratique clinique quotidienne et recommandé dans les principales directives internationales, notamment ASCO, NCCN, AJCC, St. Gallen et NICE, ainsi que dans la recommandation de niveau de preuve 1A de l'ESMO.30,34-38 Elle occupe également une place importante dans les lignes directrices nationales du monde entier.

Reconnaissance ESMO : Niveau de preuve (LoE1A)6)

Contrairement à MammaPrint®qui n'est pas recommandé par le NICE30et Oncotype DX®dont la catégorie de risque intermédiaire a été exclue des recommandations de l'ESMO38EndoPredict offre une précision pronostique élevée et constante avec des résultats clairs pour tous les groupes de patients.

Sa solide base de données factuelles en a fait un outil de confiance dans les soins prodigués à des milliers de patientes atteintes d'un cancer du sein dans le monde entier, ce qui permet de prendre des décisions thérapeutiques véritablement personnalisées.

Niveau de preuve le plus élevé (LoE1A)

Patientes pré-ménopausées et post-ménopausées

Tous les patients ont été inclus en raison de résultats clairs

Voir les détails de l'ESMO
  1. Filipits M. et al : A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors (Un nouveau prédicteur moléculaire de récidive à distance dans le cancer du sein ER-Positif, HER2-Negatif ajoute des informations indépendantes aux facteurs de risque cliniques conventionnels). Clin. Cancer Res. 2011
  2. Sestak I. et al : Prédiction du bénéfice de la chimiothérapie par EndoPredict chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ayant reçu un traitement endocrinien adjuvant associé à une chimiothérapie ou un traitement endocrinien seul. Breast Cancer Res Treat. 2019
  3. Filipits M. et al : Prédiction de la récurrence à distance à l'aide de la technologie EndoPredict chez les femmes atteintes d'un cancer du sein ER+, HER2- avec ganglions positifs et ganglions négatifs et traitées uniquement par endocrinothérapie. Clin Cancer Res. 2019
  4. Buus R. et al : Comparaison des EndoPredict et EPclin Avec le score de récidive Oncotype DX pour la prédiction du risque de récidive à distance après une thérapie endocrinienne. J Natl Cancer Inst. 2016
  5. Sestak I. et al : Comparison of the Performance of 6 Prognostic Signatures for Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. A Secondary Analysis of a Randomisé Essai clinique. JAMA Oncol. 2018
  6. Martin M. et al : Validation clinique de la EndoPredict dans les cas de ganglions positifs, traités par chimiothérapie, ER+/HER2-. rôti patients atteints de cancer : résultats de l'essai GEICAM 9906. Breast Cancer Res. 2014
  7. Constantinidou A. et al : Clinical Validation of EndoPredict chez les femmes pré-ménopausées atteintes d'un cancer du sein primaire ER positif, HER2 négatif Le cancer. Clin. Cancer Res. 2022
  8. Résultat Rapport EndoPredict
  9. Rapport de résultats Oncotype Dx
  10. Résultat Rapport MammaPrint
  11. Résultat Rapport Prosigna
  12. Kalinsky K. et al : 21-Gene Assay To Inform Chemotherapy Benefit In Node-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2021
  13. Cardoso F. et al : 70-Gene Signature as an Aid to Treatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer. N Engl J Med. 2016
  14. Knauer M. et al : The predictive value of the 70-gene signature for adjuvant chemotherapy benefit in early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010
  15. Piccart M. et al : 70-gene signature as an aid to treatment decisions in early breast cancer : updated results of the phase 3 randomisé Essai MINDACT. Lancet Oncol. 2021
  16. Klein, E. et al : Données sur les résultats à long terme en utilisant des EndoPredict comme biomarqueur de stratification du risque et de décision de chimiothérapie dans le cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatifs. Breast Cancer Res Treat. 2024
  17. Schmitt, W. D. et al : Évaluation rétrospective des résultats d'une cohorte prospective dans le monde réel à l'aide d'un système d'imagerie médicale. EndoPredict: Résultats de la Charitéregistre. SABCS 2022
  18. Vázquez-Juarez D. et al : Suivi d'une cohorte prospective de femmes mexicaines préménopausées atteintes d'un cancer du sein et ayant reçu un traitement adjuvant guidé par le EndoPredict assay. SABCS 2021
  19. Paik S. et al : Gene expression and benefit of chemotherapy in women with node-negative, estrogen receptor-positive breast cancer. J Clin Oncol. 2006
  20. Sparano JA, Gray RJ, Makower DF, Pritchard KI, Albain KS, Hayes DF, et al. Adjuvant chimiothérapie guidé par un gène de 21 expression essai en sein cancer. N Engl J Med. 2018
  21. ProsignaCancer du sein Pronostic Gène Signature Notice d'accompagnement de l'essai (US, 2022)
  22. Prosigna® Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay Package Insert (anglais pour l'UE)
  23. Sparano, J. A. et al : Clinical and genomic risk to guide the use of adjuvant therapy for breast cancer (Risque clinique et génomique pour guider l'utilisation de la thérapie adjuvante pour le cancer du sein). N Engl J Med. 2019
  24. Sparano JA, et al : Intégration du risque clinique et génomique de récidive lointaine tardive dans le cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs. NEJM Evid. 2024
  25. Lajos T, et al : RSClin pour la stratification du risque dans le cancer du sein à ganglions positifs, à récepteurs hormonaux positifs et à HER2 négatif. J Clin Oncol. 2024
  26. Dubsky P. et al : EndoPredict améliore la classification pronostique dérivée des directives cliniques communes dans le cancer du sein précoce ER-positif, HER2-négatif. Ann Oncol. 2013
  27. Stabelini R. et al : Adjuvant chemotherapy is associated with an overall survival benefit regardless of age in ER+/HER2- breast cancer pts with 1-3 positive nodes and oncotype DX recurrence score 20 to 25 : an NCDB analysis. Front Oncol. 2023
  28. Müller B. M. et al : Comparaison de la technologie EndoPredict test multigénique entre les biopsies par carottage et les biopsies chirurgicales du sein correspondantes. cancer sections. J Clin Pathol. 2012
  29. Sestak I. et al : Prognostic Value of EndoPredict chez les femmes atteintes d'un cancer du sein lobulaire invasif à récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatifs. Clin Cancer Res. 2020
  30. Institut national pour la santé et l'excellence des soins (2024). Tumeur des tests de profilage pour guider les décisions de chimiothérapie adjuvante au stade précoce du cancer du sein. cancer (Diagnostics orientation [DG58]).
  31. Kronenwett R. et al : Decentral gene expression analysis : analytical validation of the EndoPredict test génomique multianalyte de pronostic du cancer du sein. BMC Cancer. 2012
  32. Denkert C. et al : Decentral gene expression analysis for ER+/Her2- breast cancer : results of a proficiency testing program for the EndoPredict de l'essai. Virchows Arch. 2012
  33. Lehmann-Che J. et al : Première évaluation pilote française de la qualité du EndoPredict pour le carcinome mammaire luminal précoce. Anticancer Res. 2018
  34. Andre F. et al : Biomarkers for Adjuvant Endocrine and Chemotherapy in Early-Stage Breast Cancer : ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2022
  35. Curigliano G. et al : Comprendre la complexité du cancer du sein pour améliorer les résultats des patients : The St Gallen International Consensus Conference for the Primary Therapy of Individuals with Early Breast Cancer 2023. Ann. Oncol. 2023
  36. Manuel de stadification du cancer de l'AJCC - Huitième édition 2017
  37. Référencé avec l'autorisation du NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer V.2.2025 ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2025. Tous droits réservés. Consulté le [juin 6, 2025]. Pour consulter la version la plus récente et la plus complète du guide, rendez-vous sur le site NCCN.org.
  38. Loibl S. et al : Early breast cancer : ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann. Oncol. 2023

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