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EndoPredict®: Essais locaux

EndoPredict®

Rapide, fiable et décentralisé

EndoPredict est un test d'expression génétique de deuxième génération pour le cancer du sein ER+ HER2-, développé spécifiquement pour être utilisé dans les laboratoires de pathologie locaux. Il fournit des informations pronostiques et prédictives.1-3Les candidats doivent être capables de prendre des décisions de chimiothérapie en toute confiance, en faisant preuve d'une grande capacité d'analyse et de synthèse.4et la précision clinique.5,6

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  • Disponible sous forme de kit CE-IVD, EndoPredict est validé pour une utilisation courante dans les laboratoires de pathologie moléculaire et est déjà établi dans plus de 30 pays et plus de 90 laboratoires locaux à travers le monde.
  • L'installation et la qualification sur un nouveau site ne prennent que deux jours, sous la supervision de l'équipe d'assistance à la clientèle expérimentée d'Eurobio. Ce processus garantit des résultats cohérents et reproductibles, quel que soit le lieu où le test est effectué.

En permettant la réalisation de tests au niveau local, EndoPredict offre aux cliniciens la possibilité d'accéder rapidement aux résultats, sans les délais ni les difficultés logistiques liés à l'envoi d'échantillons à l'étranger.

Haute reproductibilité dans les laboratoires locaux

EndoPredict fournit systématiquement des résultats de qualité constante, quel que soit l'institut pathologique qui réalise le test, comme l'ont démontré les tests interlaboratoires.7-9​

La variance et la précision des tests EndoPredict ont été déterminées à l'aide de valeurs de référence prédéfinies.

Évaluation du test dans sept laboratoires de pathologie moléculaire différents en Allemagne, en Autriche et en Suisse.8a montré.

  1. Corrélation exceptionnelle avec les valeurs de référence - valeur moyenne des coefficients de corrélation de Pearson, r= 0.996
  2. Tous les échantillons ont été classés dans le groupe de risque EndoPredict approprié, ce qui a donné les résultats suivants :
  • Sensibilité et spécificité des 100%
  • Concordance des 100%
  • Kappa de 1.0

Résultats de la mesure décentralisée de 70 échantillons tumoraux provenant de dix tumeurs différentes7

Des résultats similaires ont été observés dans un essai français de type round-robin.9, qui a été répété régulièrement pendant de nombreuses années avec des résultats toujours excellents.

Tests flexibles – Échantillons chirurgicaux et biopsies

EndoPredict est validé pour une utilisation à la fois sur des échantillons tumoraux chirurgicaux et des biopsies à l'aiguille, garantissant ainsi une flexibilité maximale dans la pratique clinique. Cela permet aux médecins d'obtenir des informations pronostiques et prédictives fiables à différentes étapes du parcours du patient, que ce soit avant l'intervention chirurgicale, afin de discuter dès que possible des options thérapeutiques individuelles avec les patients, ou après l'intervention, afin d'orienter la planification du traitement adjuvant.

Une comparaison des résultats des tests entre les biopsies du noyau et les coupes chirurgicales correspondantes du cancer du sein, analysant l'influence des lésions tissulaires liées à la biopsie sur le résultat du test, a révélé une forte corrélation entre les échantillons appariés. Le score moléculaire était fortement corrélé entre les biopsies et les coupes tumorales (r = 0,92), et la concordance pour la classification des risques basée sur EndoPredict était excellente (accord global de 95 %, k = 0,89).10​

En permettant de réaliser des tests sur les deux types d'échantillons, EndoPredict fournit des résultats cohérents et de haute qualité avec la même précision analytique et clinique éprouvée.

EndoPredict® Test - Rapide, local, fiable 1, 7, 9,11

Le test pronostique et prédictif EndoPredict pour le cancer du sein est réalisé dans des laboratoires locaux certifiés, qui fournissent des résultats fiables en quelques jours seulement.

Les médecins peuvent facilement commander EndoPredict via un vaste réseau de laboratoires participants.

Veuillez utiliser le lien ci-dessous pour trouver un laboratoire local et passer votre commande. Vous avez des questions ? N'hésitez pas à nous contacter à tout moment, nous sommes à votre disposition pour vous aider.

Accès et commande de tests
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Obtenir l'EndoPredict® Test dans votre laboratoire

EndoPredict est disponible sous la forme d'un kit IVD marqué CE qui peut être utilisé dans les laboratoires locaux de pathologie moléculaire après une formation complète sur place, dispensée par Eurobio Scientific.

Souhaitez-vous proposer EndoPredict dans votre laboratoire ? Veuillez utiliser le formulaire de contact ci-dessous ; nous examinerons ensemble les conditions requises.

  1. Filipits M. et al : A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors (Un nouveau prédicteur moléculaire de récidive à distance dans le cancer du sein ER-Positif, HER2-Negatif ajoute des informations indépendantes aux facteurs de risque cliniques conventionnels). Clin. Cancer Res. 2011
  2. Sestak I. et al : Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
  3. Filipits M. et al : Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019
  4. EndoPredict® QS pour QuantStudio™ 5 Dx Manuel d'instruction Version EN/03 2025
  5. Buus R. et al : Comparaison d'EndoPredict et d'EPclin avec le score de récidive d'Oncotype DX pour la prédiction du risque de récidive à distance après une thérapie endocrinienne. J Natl Cancer Inst. 2016
  6. Sestak I. et al : Comparison of the Performance of 6 Prognostic Signatures for Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018
  7. Kronenwett R. et al : Decentral gene expression analysis : analytical validation of the EndoPredict genomic multianalyte breast cancer prognosis test. BMC Cancer. 2012
  8. Denkert C. et al : Decentral gene expression analysis for ER+/Her2- breast cancer : results of a proficiency testing program for the EndoPredict assay. Virchows Arch. 2012
  9. Lehmann-Che J. et al : Première évaluation pilote française de la qualité du test EndoPredict pour le carcinome mammaire luminal précoce. Anticancer Res. 2018
  10. Muller B. M. et al : The EndoPredict Gene-Expression Assay in Clinical Practice - Performance and Impact on Clinical Decisions. PloS ONE. 2013

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