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I clinici
Fiducia in ogni decisione
EndoPredict offre chiarezza predittiva e prognostica, supportata da evidenze ESMO di livello 1A.1-9
EndoPredict®
Un test - Tre risposte cliniche
Classificazione accurata de rischio e risultati rapidi e affidabili
- Offre una chiara classificazione dicotomica de basso o elevato
- Identifica il maggior numero di donne realmente a basso rischio rispetto ai test concorrenti.5,6
- Fornisce risultati rapidi grazie ai test effettuati nei laboratori locali consentendo un processo decisionale più veloce
Rischio di recidiva a 10 anni1
EndoPredict fornisce un‘accurata valutazione individuale del rischio di recidiva a distanza del cancro al seno nei 10 anni successivi, consentendo a voi e alle vostre pazienti di prendere insieme decisioni informate in merito al trattamento sistemico.
Beneficio della chemioterapia2
EndoPredict prevede i benefici individuali della chemioterapia per le donne con carcinoma mammario in fase iniziale ER positivo/HER2 negativo, consentendovi di prendere decisioni terapeutiche in tutta sicurezza insieme alle vostre pazienti.
Rischio di recidiva a 5-15 anni3
EndoPredict prevede il rischio di recidiva a distanza fino a 15 anni, consentendo così di prendere decisioni terapeutiche informate e orientate al futuro.
Test di seconda generazione - Maggiore accuratezza per le vostre pazienti1,5,6
EndoPredict è un test di espressione genica di seconda generazione progettato per fornire raccomandazioni altamente affidabili per le decisioni terapeutiche.
Perché la seconda generazione è importante
A differenza dei test di prima generazione, EndoPredict fornisce una valutazione dei rischi più accurata e fruibile integrando tutti i seguenti elementi:
- Punteggio molecolare a 12 geni - Geni che predicono le metastasi precoci e tardive
- Fattori clinicopatologici - Incorporazione delle dimensioni del tumore(T) e dello stato linfonodale(N)
- Test locali con un kit CE-IVD - Eseguito nei laboratori di patologia molecolare per risultati più rapidi
Punteggio molecolare a 12 geni e punteggio EPclin
Superiorità comprovata5
Nello studio TransATAC, EndoPredict ha dimostrato prestazioni migliori rispetto al principale test di prima generazione leader di mercato nella previsione del rischio di recidiva, indipendentemente dai valori soglia. Questo permette di identificare con maggiore sicurezza le pazienti che potrebbero beneficiare della chemioterapia.
Capacità prognostica di EndoPredict, 12-Gene Molecular Score e RS nel rilevare la recidiva a distanza5
Il valore X² , misura standar della capacità prognostica. consente di confrontare diversi test indipendentemente dai valori soglia, dove valori X² più elevati indicano una maggiore accuratezza.
Grazie ad una selezione avanzata dei geni ed ad un algoritmo bilanciato, integrato con i fattori clinico-patologici, EndoPredict offre un’accuratezza superiore.
Valutazione accurata del rischio e previsione del chemiobeneficio per tutti i gruppi di pazienti2-3,5-10
EndoPredict ha dimostrato affidabilità costante con risultati coerenti in tutti gli studi e in tutte le popolazioni di pazienti, identificando con precisione chi ha un vero basso rischio di metastasi a distanza.
- Gli studi di validazione e i dati prospettici derivanti dalla pratica clinica confermano la sua capacità di prevedere i benefici della chemioterapia, fornendo così informazioni preziose per orientare le decisioni terapeutiche e migliorare i risultati per le pazienti.
Idoneità al test EndoPredict® Test1-8
EndoPredict fornisce informazioni essenziali per guidare le decisioni terapeutiche nelle donne affette da carcinoma mammario invasivo primario che soddisfano i seguenti criteri:
- HER2 negativo
- ER positivo
- IDC (duttale) o ILC (lobulare)
- Linfonodo positivo* o negativo
- Dimensione del tumore da pT1 a pT3
- Da 1 a 3 anni
- Pre- o postmenopausa
*Si raccomanda di utilizzare EndoPredict solo in pazienti con un massimo di tre linfonodi positivi.
- EndoPredict è l'unico test di seconda generazione per la recidiva del cancro al seno convalidato sia per le donne in premenopausa che per quelle in menopausa, garantendo così raccomandazioni terapeutiche complete per diversi gruppi di pazienti. Il test può essere eseguito su tessuti tumorali FFPE provenienti da biopsie o prelievi chirurgici prima di un trattamento sistemico.
Linfonodi negativi e positivi
Lo stato dei linfonodi indica un rischio di recidiva a distanza del tumore al seno?
Sebbene lo stato linfonodale sia un fattore importante per determinare la prognosi, non sempre riflette il rischio complessivo di recidiva a distanza. Non tutte le pazienti con carcinoma mammario linfonodo-negativo sono a basso rischio e non tutte le pazienti con malattia linfonodo-positiva sono ad alto rischio. Per una stratificazione più accurata del rischio, EndoPredict fornisce un quadro più chiaro del rischio di recidiva a distanza, facilitando così il processo decisionale terapeutico.
EndoPredict è validato per il carcinoma mammario senza coinvolgimento linfonodale e con coinvolgimento linfonodale3
EndoPredict è stato validato nell'ambito di studi clinici pivotali su larga scala, quali ABCSG6 e ABCSG8 (N = 1.702), confermando la sua capacità di prevedere con precisione il rischio di recidiva a distanza su un periodo di 10 anni sia nelle pazienti con carcinoma mammario linfonodo-negativo sia in quelle linfonodo-positivo. Questi studi sottolineano la forte capacità di EndoPredict di identificare le pazienti a basso rischio, consentendo così di attuare strategie terapeutiche più personalizzate.
Pazienti con linfonodo negativo
Test validato nelle donne trattate con terapia ormonale per tumore al seno N0 senza chemioterapia
- 78% dei pazienti con linfonodo negativo sono stati identificati come a basso rischio.
- Il rischio di recidiva a 10 anni nelle pazienti classificate a basso rischio da EndoPredict era del 4,5%, contro il 13,0% in quelle classificate ad alto rischio.
Pazienti con linfonodo positivo
Test validato in donne con terapia endocrina con 1-3 linfonodi positivi e senza chemioterapia.
- 30% dei pazienti con linfonodo positivo sono stati identificati come a basso rischio.
- Il Rischio di recidiva a distanza a 10 anni per i pazienti classificati come a basso rischio da EndoPredict è stata di 4,4%, rispetto a 24,2% in quelli classificati ad alto rischio.
Potere prognostico confermato in uno studio nel mondo reale10
L’accuratezza prognostica di EndoPredict è stata nuovamente validata in un ampio studio prospettico condotto in condizioni reali (N = 842). Questi risultati rafforzano il suo ruolo nel classificare il rischio nelle pazienti con tumore mammario sia con linfonodi negativi sia in quelle con linfonodi positivi. Nella pratica clinica, il rischio di recidiva a distanza a 5 anni per le pazienti classificate a basso rischio da EndoPredict era dell'1,3% nelle pazienti con linfonodi negativi e del 2,4% nelle pazienti con fino a tre linfonodi positivi.
Migliorando la stratificazione dei rischi, EndoPredict contribuisce a orientare le decisioni terapeutiche, garantendo così cure più personalizzate ed efficaci.
Postmenopausa e premenopausa
Lo stato di menopausa indica la necessità di chemioterapia?
Sebbene lo stato menopausale abbia un ruolo nella pianificazione del trattamento del cancro al seno, esso non determina il rischio individuale di recidiva a distanza né i benefici della chemioterapia. Non tutte le pazienti in premenopausa necessitano di chemioterapia. Per una valutazione più accurata e personalizzata dei rischi, EndoPredict integra i dati molecolari con fattori clinico-patologici al fine di fornire un quadro più chiaro del rischio di recidiva, indipendentemente dallo stato menopausale.
EndoPredict® è approvato per pazienti affette da cancro al seno in fase premenopausale e postmenopausale7,1
EndoPredict è l'unico test prognostico di seconda generazione per il cancro al seno validato nelle donne in premenopausa e in menopausa con tumori ER+, HER2- (pN0–1), confermando la sua capacità di prevedere con precisione il rischio di recidiva a distanza su un periodo di 10 anni in pazienti con carcinoma mammario con linfonodi negativi e positivi.
Pazienti in premenopausa7
validato in donne trattate con terapia endocrina senza chemioterapia.
- 65% di tutte le pazienti in premenopausa sono state identificate come a basso rischio.
- Tassi di recidiva a distanza a 10 anni di ≤3%anche nelle pazienti senza soppressione della funzione ovarica.
Pazienti in postmenopausa1
validato in coorti in postmenopausa trattate solo con terapia endocrina (ad esempio, ABCSG8, TransATAC).
- Fino a 65% di tutte le pazienti in postmenopausa sono state identificate come a basso rischio.
- Tassi di recidiva a distanza a 10 anni di ≤5.8%.
Potere prognostico confermato in uno studio nel mondo reale9
A lungo termine studio sul mondo reale con un follow-up mediano di 8,2 anni, ha dimostrato che le donne in post- e premenopausa classificate a basso rischio dal test EndoPredict hanno registrato tassi costantemente bassi di recidiva a distanza. Donne in premenopausa classificatei come a basso rischio di EndoPredict avevano un rischio a 5 anni di metastasi a distanza di appena 1,4% , rispetto a 14.0% nel gruppo ad alto rischio. Tra le donne in postmenopausa, il rischio a 5 anni era leggermente più elevato, pari a 4,5% nel gruppo a basso rischio e 15.9% nel gruppo ad alto rischio.
EndoPredict consente di prendere con sicurezza decisioni terapeutiche nelle donne in pre in postmenopausa con carcinoma mammario ER+/HER2-, identificando con precisione quelle che possono tranquillamente evitare la chemioterapia e garantendo al contempo che le pazienti ad alto rischio ricevano le cure di cui hanno bisogno.
Prove affidabili
Raccomandato nelle principali linee guida internazionali, in particolare quelle dell'ASCO, dell'NCCN, dell'AJCC, di San Gallo e del NICE, nonché nella raccomandazione di Livello di videnza 1A dell'ESMO. Occupa inoltre un posto di rilievo nelle linee guida nazionali di tutto il mondo.4,11-15
Raccomandazione ESMO LoE1A per pazienti con linfonodi negativi e positivi4
EndoPredict è riconosciuto dalle attuali linee guida sul cancro al seno come test indicato per pazienti in pre e post menopausa. L’esclusione della categoria di rischio intermedio conferisce a EndoPredict un chiaro vantaggio, consentendo di basare le decisioni sulla chemioterapia esclusivamente su categorie di rischio basso o alto, con maggiore affidabilità.
Livello di evidenza più alto (LoE1A)
Pazienti in pre e postmenopausa
Tutti i pazienti sono stati inclusi grazie a dei risultati chiari
Raccomandazioni NICE: Fiducia nel carcinoma mammario con linfonodo-negativo e positivo15
EndoPredict è un test genomico riconosciuto dal 2018, quando il NICE lo ha approvato per la prima volta per il carcinoma mammario in fase precoce con linfonodi negativi (N0) e micrometastatico.
Nel 2024, il NICE ha esteso la sua raccomandazione alle pazienti in menopausa con 1-3 linfonodi positivi, confermando così EndoPredict come uno strumento affidabile per orientare le decisioni in materia di chemioterapia.
Il test EndoPredict, che consente di prevedere la prognosi del cancro al seno e la risposta alla chemioterapia, è disponibile presso numerosi laboratori locali.
- Trova il tuo laboratorio locale
La invitiamo a selezionare e contattare il laboratorio di analisi mediche locale dalla nostra lista di laboratori certificati che eseguono il test EndoPredict. Collaborare con un laboratorio vicino a Lei garantisce tempi di più rapidi.
- Inviate il vostro campione
I campioni tumorali provenienti da una biopsia diagnostica o da un prelievo chirurgico (prima del trattamento) possono essere inviati direttamente al laboratorio di vostra scelta. Il laboratorio vi fornirà istruzioni dettagliate per la preparazione e la spedizione dei campioni.
- Risultati in giorni
Una volta che il laboratorio ha ricevuto il campione, i risultati sono generalmente disponibili entro pochi giorni.
per aiutarti a prendere rapidamente e con sicurezza le decisioni terapeutiche più adatte ai tuoi pazienti.
Riferimenti
- Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
- Sestak I. et al.: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
- Filipits et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019
- Loibl S. et al.: Early breast cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann. Oncol. 2023
- Buus R. et al.: Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016
- Sestak I. et al.: Comparison of the Performance of 6 Prognostic Signatures for Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018
- Constantinidou A. et al.: Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer. Clin. Cancer Res. 2022
- Sestak I. et al.: Prognostic Value of EndoPredict in Women with Hormone Receptor Positive, HER2-Negative Invasive Lobular Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2020
- Klein, E. et al.: Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2024
- Schmitt, W. D. e altri: Valutazione retrospettiva degli esiti in una coorte prospettica del mondo reale utilizzando EndoPredict: Risultati del registro Charité. SABCS 2022
- Andre F. et al.: Biomarcatori per la chemioterapia ed endocrina adiuvante nel carcinoma mammario in fase iniziale: Aggiornamento delle linee guida ASCO. J Clin Oncol. 2022
- Curigliano G. et al: Comprendere la complessità del cancro al seno per migliorare gli esiti per le pazienti: Il consenso internazionale di San Gallo Conferenza per la terapia primaria delle persone con cancro al seno precoce 2023. Ann. Oncol. 2023
- AJCC Cancer Staging Manual- Eight Edition 2017
- Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer r V.3.2025 ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2025. All rights reserved. Accessed [July 17, 2025]. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org.
- National Institute for Health and Care Excellence (2024). Tumore test di profilazione per guidare le decisioni sulla chemioterapia adiuvante nelle fasi iniziali della gravidanza. cancro (Guida alla diagnostica [DG58]).
