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EndoPredict^®: Test a confronto

Decisioni di chemioterapia sicure nel cancro al seno con EndoPredict^®

Nella gestione delle prime Cancro al seno ER+, HER2-I test di espressione multigenica possono svolgere un ruolo fondamentale nel guidare le decisioni sulla terapia adiuvante. Tuttavia, sebbene questi test appaiano spesso simili, differiscono in modo significativo per quanto riguarda la misurazione, il modo in cui vengono ricavati i risultati e l'ampiezza della loro applicazione ai vari sottogruppi di pazienti. Queste differenze possono influenzare direttamente i risultati clinici.

Una finestra più ampia su rischi e benefici

Risultati azionabili e personalizzati

EndoPredict combina un profilo molecolare ottimizzato con dati clinico-patologici essenziali al centro del suo algoritmo di rischio.¹ Ne consegue che.

Previsione più personalizzata del rischio e dei benefici della chemioterapiache riflettono direttamente la biologia e il contesto clinico di ciascun paziente.^1,2
Taglio netto e fisso e un risultato di rischio binario (basso/alto)^1,3
Forza predittiva a lungo terminecon stime di rischio convalidate a 10 anni dalla diagnosi e una stima del rischio di recidiva tardiva (anni 5-15).^1,3

Cosa vi dice veramente ogni test

	EndoPredict^®	OncotypeDx^®	MammaPrint^®	Prosigna^®
Rischio di recidiva individuale a 10 anni per tutti i pazienti	✓^1,4-8	X⁹ N0 rischio di gruppo a 9 anni / N+ rischio di gruppo a 5 anni	X¹⁰ Rischio di gruppo a 5 anni	✓¹¹ Nessuna indicazione per la premenopausa
Beneficio individuale a 10 anni della chemioterapia (CTx) convalidato in studi con oltre 3.700 pazienti	✓^2,8	X⁹ Beneficio di gruppo a 5 anni / Il beneficio del CTx non è stato evidenziato in TailorX e RxPonder per i gruppi ad alto rischio.^12,13	X¹⁰	X¹¹
Rischio di recidiva individuale a 5-15 anni	✓^3,8	X⁹	X¹⁰	X¹¹
Categoria di rischio binaria chiara	✓^1,3,8	X⁹	✓	X¹¹
Taglio coerente	✓^1,4-7,16-18	X^19,20	✓	X^21,22

Questo approccio integrato fornisce risultati scientificamente solidi e clinicamente perseguibili, garantendo la sicurezza nelle decisioni sulla chemioterapia e nella pianificazione della terapia endocrina. Da adattare il trattamento al profilo di rischio individuale di ciascun paziente piuttosto che basarsi sulle medie di gruppoe consente un'assistenza veramente personalizzata.

I risultati chiari e significativi supportano il processo decisionale condiviso e rendono più facile per i pazienti comprendere le opzioni di cura e impegnarsi nel loro percorso terapeutico.

Valutazione del rischio realmente integrata

EndoPredict è l'unico test che incorpora completamente le dimensioni del tumore e lo stato linfonodale all'interno del test stesso, inserendoli automaticamente nell'algoritmo di rischio e includendoli nel referto dei risultati.1,9,10,11

Altri test, invece, non includono direttamente i fattori clinico-patologici nei loro algoritmi di risultato, anche se è noto che questi fattori aumentano significativamente l'accuratezza prognostica.^23-25 Invece di integrarli, il test richiede ai medici di combinare manualmente i risultati molecolari con le informazioni cliniche utilizzando strumenti esterni, aggiungendo inutili complessità e aumentando il potenziale di interpretazione incoerente.

Come si differenziano gli algoritmi di test

	EndoPredict^®	OncotypeDx^®	MammaPrint^®	Prosigna^®
L'algoritmo include le dimensioni del tumore	✓^1,8	X⁹	X¹⁰	✓¹¹
L'algoritmo include lo stato nodale	✓^1,8	X⁹	X¹⁰	X¹¹

Con EndoPredict, i medici ricevono un risultato completamente integrato che include fattori molecolari e clinici.8 - risparmiando tempo prezioso e facilitando la comunicazione chiara ai pazienti senza ricorrere a calcolatori online esterni o a passaggi aggiuntivi.

Consistenza comprovata tra studi e sottogruppi

EndoPredict ha dimostrato un'affidabilità costante in un'ampia gamma di studi clinici e di analisi prospettiche del mondo reale.1,4-7,16,17 In migliaia di pazienti con carcinoma mammario precoce ER+, HER2-, ha costantemente fornito un'accurata stratificazione del rischio in tutti i sottogruppi:

Nodo-negativo e nodo-positivo³
Donne in pre e postmenopausa^1,3-5-7
Tumori di vario grado e con vari valori di Ki67²⁶

Il test identifica costantemente i pazienti con un rischio <10% di recidiva a distanza entro 10 anni. La sua capacità di predire il beneficio della chemioterapia è stata solidamente convalidata.1,3,5-7 e confermata da dati prospettici sul mondo reale.^16,17

Al contrario, altri test hanno mostrato una variabilità tra gli studi. Ad esempio, in una coorte reale di oltre 28.000 pazienti testati con OncotyoeDx^®:²⁷

I pazienti >50 anni, N1, RS 20-25 hanno tratto beneficio dalla chemioterapia.
Pazienti ≤50 anni, N1, RS 0-19 non hanno
Entrambi i risultati sono in diretta contraddizione con i risultati dello studio RxPONDER..¹²

Tali discrepanze sollevano preoccupazioni sulla generalizzabilità dei cut-off di Oncotype DX in alcuni sottogruppi, che potrebbero portare a un sovra o sottotrattamento.

Valore per tutti i pazienti indicati

EndoPredict offre una valutazione affidabile del rischio per tutte le pazienti ER+, HER2-, comprese le donne nodulo-negative e nodulo-positive, in pre e postmenopausa. A differenza di Oncotype DX^®, che non ha un chiaro valore nelle pazienti in premenopausa con nodi positivi¹², o Prosigna^®che non è indicato per le donne in premenopausa, EndoPredict copre questo gruppo critico. Inoltre, aggiunge un valore comprovato al di là dei fattori clinico-patologici.^16,26 Al contrario, MammaPrint^® offre pochi benefici aggiuntivi¹³mentre EndoPredict riclassifica costantemente i casi discordanti con elevata precisione, consentendo una pianificazione del trattamento sicura e personalizzata.

Indicazione e valore clinico nei vari gruppi di pazienti

	EndoPredict^®	OncotypeDx^®	MammaPrint^®	Prosigna^®
Cancro mammario precoce ER+, HER2- N0 e N+	✓^1,3-5-7	✓	✓	✓
Pre e postmenopausa	✓^1,3-5-7	✓	✓	X²²
Prima e dopo l'intervento chirurgico	✓²⁸	✓	✓	X²²
Valore per tutti i pazienti indicati	✓^{1-5.7.16,17,26,29}	X¹² Non per la premenopausa N+	X^13,30 Nessun valore aggiunto ai fattori clinico-patologici	✓

Ciò offre ai medici una soluzione affidabile ed elimina l'incertezza sulla selezione del test per specifici sottogruppi, evitando incertezze e garantendo che ogni paziente riceva il test giusto fin dall'inizio.

Superiore nell'identificazione dei veri pazienti a basso rischio

In un'analisi prospettica-retrospettiva della coorte TransATAC, EndoPredict è stato confrontato direttamente con altre firme genomiche.⁵ EndoPredict ha dimostrato:

Massima sensibilità: EndoPredict dimostra la massima sensibilità nell'identificare i pazienti con un rischio di recidiva a distanza inferiore a 10% nell'arco di 10 anni, classificando la maggior parte di essi come a rischio veramente basso. Ciò consente a un maggior numero di pazienti di evitare una chemioterapia non necessaria.⁵
Prestazioni superiori: Nelle pazienti nodulo-positive, EndoPredict si distingue come una delle due sole firme in grado di definire un gruppo a basso rischio clinicamente significativo, idoneo alla sola terapia endocrina, e identifica il maggior numero di tali pazienti, offrendo una fiducia senza pari nella de-escalation del trattamento.⁵

Accuratezza nell'identificazione di pazienti a basso rischio con malattia linfonodale negativa e positiva da TranATAC⁵

Questi risultati confermano che EndoPredict fornisce una stratificazione del rischio più accurata e una maggiore utilità clinica, aiutando i medici a risparmiare con fiducia un maggior numero di pazienti dalla chemioterapia non necessaria.

Ulteriori approfondimenti dal testa a testa

Decisioni di trattamento più accurate per 1 paziente su 4

Una seconda analisi comparativa nell'ambito del set di dati TransATAC ha valutato l'accuratezza prognostica del punteggio di rischio EPclin rispetto a Oncotype DX.^® Punteggio di ricorrenza (RS).⁴ I risultati hanno rivelato differenze sostanziali. 28% di pazienti sono stati classificati diversamente da EndoPredict e Oncotype DX® - Tuttavia, i risultati di EndoPredict si sono allineati maggiormente ai risultati effettivi dei pazienti, fornendo indicazioni più affidabili.

Sopravvivenza libera da recidiva a distanza delle pazienti ER+ HER2- di TransATAC all'interno di diversi gruppi di rischio⁴

EndoPredict offre prestazioni superiori combinando l'analisi avanzata dell'espressione genica con parametri clinici chiave come le dimensioni del tumore e lo stato linfonodale, garantendo una maggiore precisione prognostica rispetto ai test basati sui soli dati di espressione genica. Il rapporto di verosimiglianza riportato di seguito è una misura statistica che fornisce informazioni sul grado di associazione dei risultati del test con un esito.

Capacità prognostica dell'EndoPredict, del punteggio molecolare a 12 geni e dell'RS per rilevare la recidiva a distanza⁴

Classificazione a basso rischio sostenuta - anche nei pazienti N+4

EndoPredict identifica in modo affidabile i pazienti con un rischio veramente basso, anche quelli con malattia nodale positiva, che mantengono un basso rischio di recidiva a distanza sia a 5 che a 10 anni. Al contrario, Oncotype DX^® (cut-off originale <18) ha mostrato un marcato aumento delle metastasi tardive oltre il quinto anno.⁴Ciò è particolarmente rilevante data l'assenza di risultati a lungo termine pubblicati oltre i cinque anni dallo studio prospettico RxPONDER.

Confronto diretto dei pazienti a "basso rischio" di TransATAC con 1-3 linfonodi positivi⁴

EndoPredict offre l'identificazione più affidabile dei pazienti a basso rischio, consentendo ai medici e ai pazienti di prendere decisioni terapeutiche realmente personalizzate e basate su prove di efficacia.

Risultati rapidi e affidabili - convalidati localmente^31-33

A differenza di alcuni test che richiedono l'invio di campioni all'estero o a un laboratorio centrale, EndoPredict è completamente validato per l'esecuzione di test decentralizzati.^31-33 ed è disponibile in oltre 90 laboratori locali accreditati in più di 30 paesi. Ciò significa che:

Risultati in pochi giorni
Piena conformità agli standard regionali di garanzia della qualità
Integrazione più agevole con i flussi di lavoro clinici standard
Qualità analitica costante dimostrata nella validazione del kit e nelle prove round robin^31-33

Test e convalida locali

	EndoPredict^®	OncotypeDx^®	MammaPrint^®	Prosigna^®
Rete di centri di analisi nazionali	✓	X	X	✓
Convalida locale	✓^31-33	X	✓	✓

Altri test, invece, si affidano all'elaborazione centralizzata, che può ritardare i risultati e complicare la logistica. Sebbene alcuni possano operare all'interno di reti di laboratori limitate, questo approccio non è universalmente disponibile e può ostacolare la tempestività delle decisioni terapeutiche.

I test decentralizzati, offerti solo da alcuni, garantiscono tempi di esecuzione più rapidi, riducono l'ansia dei pazienti grazie a tempi di attesa più brevi e offrono ai medici la sicurezza di un solido controllo di qualità locale per una pianificazione del trattamento immediata e consapevole.

Fiducia degli esperti

EndoPredict è ampiamente utilizzato nella pratica clinica quotidiana e raccomandato nelle principali linee guida internazionali, tra cui ASCO, NCCN, AJCC, St. Gallen e NICE, oltre alla raccomandazione ESMO di livello di evidenza 1A.^30,34-38 Occupa inoltre un posto di rilievo nelle linee guida nazionali di tutto il mondo.

Riconoscimento ESMO: Livello di evidenza (LoE1A⁶)

A differenza di MammaPrint^®che non è raccomandato dal NICE³⁰e Oncotype DX^®la cui categoria di rischio intermedio è stata esclusa dalle raccomandazioni ESMO.³⁸EndoPredict offre un'accuratezza prognostica costantemente elevata con risultati chiari in tutti i gruppi di pazienti.

La sua solida base di evidenze ne ha fatto uno strumento di fiducia per la cura di migliaia di pazienti affette da tumore al seno in tutto il mondo, supportando decisioni terapeutiche realmente personalizzate.

Livello di evidenza più alto (LoE1A)

Pazienti in pre e postmenopausa

Tutti i pazienti sono stati inclusi a causa dei risultati chiari

Riferimenti

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Filipits M. et al: Previsione della recidiva a distanza utilizzando EndoPredict tra le donne con tumore al seno ER+, HER2- nodo- positivo e nodo-negativo trattate solo con terapia endocrina. Clin Cancer Res. 2019
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Costantinidou A. et al: Convalida clinica di EndoPredict in donne in pre-menopausa con mammella primaria ER positiva e HER2 negativa Cancro. Clin. Cancer Res. 2022
Risultato Rapporto EndoPredict
Rapporto sui risultati Oncotype Dx
Risultato Rapporto MammaPrint
Risultato Rapporto Prosigna
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Prosigna® Cancro al seno Prognostico Gene Firma Foglio illustrativo del saggio (USA, 2022)
ProsignaFoglio illustrativo del saggio ® Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay (inglese per l'UE)
Sparano, J. A. e altri: Rischio clinico e genomico per guidare l'uso della terapia adiuvante per il cancro al seno. N Engl J Med. 2019
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Riferito con autorizzazione alle NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer V.2.2025 ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2025. Tutti i diritti riservati. Accesso [giugno 6, 2025]. Per visualizzare la versione più recente e completa della linea guida, visitare il sito NCCN.org.
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EndoPredict®: Test a confronto

Decisioni di chemioterapia sicure nel cancro al seno con EndoPredict®