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EndoPredict®: Vorhersage des Risikos eines entfernten Wiederauftretens
EndoPredict als Entscheidungshilfe für frühe Brustkrebsbehandlungen® - Vorhersage des Risikos eines entfernten Wiederauftretens bis zu 15 Jahren
EndoPredict ist ein Brustkrebs-Prognosetest der zweiten Generation, der eine genaue Vorhersage der 10-Jahres-Risiko1 und 5-15 Jahre Risiko2 des Fernrezidivs, was Ärzten und Patienten hilft, fundierte Therapieentscheidungen zu treffen.
Wie hoch ist das Risiko eines Fernrezidivs bei Brustkrebs?
10 Jahre?
Präzise Vorhersage von 10-Jahres-Risiko für Fernrezidive ist entscheidend für die Entscheidung über die Behandlung von ER+/HER2- Brustkrebs im Frühstadium und Sicherstellung, dass die Patienten die am besten geeignete Pflege erhalten. EndoPredict bietet diesen entscheidenden Einblick für prä- und postmenopausale Patientinnen mit oder ohne befallene Lymphknoten1-3Sie helfen den Ärzten, die Behandlungsstrategien zu personalisieren und sowohl Über- als auch Unterbehandlungen zu vermeiden.
- Unabhängig validiert für eine genaue 10-Jahres-Risikobewertung
EndoPredict wurde in vier ähnlichen prospektiven retrospektiven Studien validiert, die LoE1 liefern.4 Der EndoPredict-Entwicklungsprozess umfasste homogene Populationen von Trainings- bis Validierungskohorten: ER+, HER2-, Knoten-negativ (N0) und Knoten-positiv (N+), prä- und postmenopausal.2,3,5
Ein spezieller Entwicklungsprozess, der sich nur auf ER+/HER2-Kohorten konzentrierte, führte zu einer starken Leistung des Tests, wobei seit seiner Einführung immer dieselben Punktzahlen und Cut-off-Werte verwendet wurden.
Identifizierung einer großen und echten Niedrigrisiko-Patientengruppe
Die Patientinnen in den Studien ABCSG-6, ABCSG-8, TransATAC und prämenopausal wurden ausschließlich mit einer endokrinen Therapie behandelt. Alle Patientinnen erhielten nur 5 Jahre lang eine Hormontherapie. In allen Validierungsstudien identifizierte EndoPredict eine große Gruppe mit niedrigem Risiko für ein Brustkrebsrezidiv nach 10 Jahren, mit einem Rezidivrisiko von weniger als 10%, unabhängig davon, ob die Patientinnen prä- oder postmenopausal waren.1,3,5
10-Jahres-Risiko nach EPclin-Risiko-Score bei ER+, HER2-, N+ und N0-Patientinnen aus ABCSG-6, ABCSG-8 und TransATAC (postmenopausal) sowie aus dem Bank of Cyprus Oncology Centre, Zypern, und dem Nottingham University Hospitals NHS Trust, UK (prämenopausal)1,3,5
Weitere Einzelheiten zu den EndoPredict Schulungs- und Validierungsstudien
| Versuch | # der Patienten | % der Niedrigrisikogruppe | Brustkrebs-Subtyp | Status des Knotenpunkts | Behandlung | Status der Menopause | 10-Jahres-Fernmetastasen-Rate Niedrig-Risiko-Gruppe | |
| Ausbildung | Multicenter1 | 964 | 50% | ER+/HER2- | NO, N+ | 5 Jahre endokrine Behandlung | Vor + Nach | 7% |
| Validierung I | ABCSG-61 | 378 | 55% | Beitrag | 4% | |||
| Validierung II | ABCSG-81 | 1,324 | 65% | Beitrag | 4% | |||
| Validierung III | TransATAC5 | 928 | 59% | Beitrag | 5.8 % | |||
| Validierung IV | Prämenopausal3 | 385 | 65% | Vor | 3% |
EndoPredict Schulungs- und Validierungsstudien I 1,3,5
- Phase-III-Nachweis bestätigt prognostische Kraft
EndoPredict ist der erste Genexpressionstest der zweiten Generation, der eine prospektive Phase-III-Validierung erhalten hat, die seine starke prognostische Leistung bestätigt. Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 70 Monaten unterstreicht diese Validierung die Fähigkeit des Tests, zuverlässige Behandlungsentscheidungen zu treffen.6 Ein Vergleich zwischen der Validierungsstudie GEICAM/99067 und die prospektive, randomisierte Phase-III-Studie UNIRAD6 unterstreicht die Zuverlässigkeit von EndoPredict. An beiden Studien nahmen prä- und postmenopausale Patientinnen mit knotenpositiver, klinisch hochriskanter Erkrankung teil. Die Patientinnen erhielten eine endokrine Therapie plus Chemotherapie, und in beiden Studien zeigte EndoPredict eine klare und signifikante Trennung zwischen Hoch- und Niedrigrisikogruppen.
| Versuch | # der Patienten | % der Niedrigrisikogruppe | Brustkrebs-Subtyp | Status des Knotenpunkts | Behandlung | Status der Menopause | 10-Jahres-Fernmetastasen-Rate Niedrig-Risiko-Gruppe | |
| Validierung V | GEICAM / 99067 | 555 | 13% | ER+/HER2- | N+ | E + CTx | Vor + Nach | 0 % (10 Jahre) |
| Validierung VI | UNIRAD6 | 767 | 14% | 0 % (5 Jahre) |
EndoPredict-Validierungsstudien II 6,7
Diese konsistenten Ergebnisse untermauern die Zuverlässigkeit von EndoPredict - selbst in Bevölkerungsgruppen mit höherem Risiko - und geben Ärzten und Patienten Sicherheit bei ihren Behandlungsentscheidungen.
- Prospektive Real-World-Daten bestätigen EndoPredict® Genauigkeit
| Versuch | # der Patienten | % der Niedrigrisikogruppe | Brustkrebs-Subtyp | Status des Knotenpunkts | Behandlung | Status der Menopause | Fernmetastasenrate Niedrigrisikogruppe |
| TUM8 | 368 | 65% | ER+/HER2- | NO, N1 | Geringes Risiko E 99% | Vor + Nach | 3.4% (5 Jahre) |
| Charité9 | 842 | 50% | Geringes Risiko E | Vor + Nach | 1.6% (5 Jahre) | ||
| Maxico10 | 99 | 47% | Geringes Risiko E 85% | Vor | 0% (4 Jahre) | ||
| Koreanisch11 | 207 | 74% | Geringes Risiko E 99% | Vor + Nach | 0% (5 Jahre) |
Ergebnisse aus realitätsnahen Registern8-11
Der Test identifiziert eine große Anzahl von Niedrigrisikopatienten mit einem außergewöhnlich niedrigen Rezidivrisiko innerhalb von fünf Jahren und hilft so, in der klinischen Praxis individuellere Behandlungsentscheidungen zu treffen.
- Prognostischer Wert über traditionelle Faktoren hinaus
EndoPredict liefert unabhängig prognostisch Informationen dass geht jenseits von Standard klinisch-pathologisch Markierungen wie nodal Status, Tumor Klasse, oder Ki-67. Diese hinzugefügt. Einblick unterstützt mehr genau Risiko Bewertung und Behandlung Planung.
Risikobewertung unabhängig vom Nodalstatus
EndoPredict bietet eine aussagekräftige Risikostratifizierung unabhängig vom Knotenpunktstatus.2
In Validierungsstudien wurden bis zu 78% von knotennegativen Patienten wurden als risikoarm eingestuft, während 22% wurden als Hochrisikogruppen identifiziert, die möglicherweise von einer aggressiveren Behandlung profitieren. Bei den knotenpositiven Patienten sind bis zu 30% wurden als risikoarm neu eingestuftzur Unterstützung von Entscheidungen über Chemotherapie vermeiden.
10-Jahres-Risiko nach EPclin-Risikoscore bei ER+, HER2-, N0 oder N+ aus ABCSG-6 und ABCSG-82
Risikobewertung unabhängig vom Tumorgrad
EndoPredict liefert zuverlässige Risikostratifizierung unabhängig vom Grad des Tumors.12
In Validierungsstudien wurde Folgendes festgestellt 22% von Tumoren des Grades 1 als Hochrisiko-Tumoren und 19% von Tumoren des Grades 3 als Niedrigrisiko-Tumoren.
Für Grad-2-Tumore, EndoPredict klassifiziert 60% als risikoarmmit einem Fernrezidivrisiko von weniger als 10% - und bietet damit eine wichtige Orientierungshilfe für diese oft unsichere Gruppe.
10-Jahres-Risiko nach EPclin-Risikoscore bei ER+, HER2-Patientinnen aus ABCSG-6 und ABCSG-8112
Risikobewertung unabhängig von der Ki-67-basierten Lumina-Klassifizierung
Über den prognostischen Wert hinaus
EndoPredict verbessert nicht nur die Risikostratifizierung über klinisch-pathologische Faktoren hinaus, sondern sagt auch den Nutzen einer Chemotherapie innerhalb von 10 Jahren voraus.
EndoPredict® Vorhersagen bis zu 15 Jahren - Warum eine langfristige Risikobewertung wichtig ist
Bei Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs endet das Risiko eines Rezidivs nicht nach 5 Jahren. Vielmehr kommt es immer wieder zu Rezidiven - auch über 20 Jahre nach der Diagnose hinaus. Mehr als die Hälfte aller Rezidive bei ER+-Patientinnen treten nach dem ersten 5-Jahres-Zeitraum auf.13
Deshalb ist die Bewertung des Risikos eines späten Wiederauftretens von entscheidender Bedeutung. Auf diese Weise lässt sich feststellen, welche Patientinnen von einer verlängerten endokrinen Therapie über die Standarddauer von 5 Jahren hinaus profitieren können, so dass individuellere und wirksamere langfristige Behandlungsstrategien möglich sind.
Wie hoch ist das Risiko eines Fernrezidivs bei Brustkrebs über 10 Jahre hinaus?
EndoPredict bietet eine validierte 5-15-Jahres-Risiko eines entfernten Wiederauftretens direkt im Ergebnisbericht sowohl für knotennegative als auch für knotenpositive ER+/HER2-Patientinnen.
In einer erneuten Analyse der Studien ABCSG6 und ABCSG82 mit bis zu 16,6 Jahre Follow-upBei Patienten, die im fünften Jahr rezidivfrei waren, blieb EndoPredict eine starke Prognose für das späte Wiederauftreten (Jahre 5-15).
Patienten mit einer hohen Punktzahl hatten eine 4,5-fach höheres Risiko eines späten Fernrezidivs im Vergleich zu denjenigen mit einem niedrigen Score.
Diese Daten geben mehr Sicherheit bei der Entscheidung, ob die endokrine Therapie über 5 Jahre hinaus verlängert werden soll.
Risiko eines Fernrezidivs nach EPclin-Risikoscore in den Jahren 0-10, 0-15 und für Patienten ohne Rezidiv in den ersten 5 Jahren 5-15 Jahre2
EndoPredict® Prüfung - schnell, lokal, zuverlässig
Der prognostische und prädiktive Brustkrebstest EndoPredict wird in zertifizierten lokalen Labors durchgeführt und liefert innerhalb weniger Tage zuverlässige Ergebnisse.
Ärzte können EndoPredict bequem über ein breites Netz von teilnehmenden Labors bestellen.
Über den unten stehenden Link können Sie ein lokales Labor finden und Ihre Bestellung aufgeben. Haben Sie Fragen? Wenden Sie sich jederzeit an uns - wir sind für Sie da.
Referenzen
- Filipits M. et al.: Ein neuer molekularer Prädiktor für Fernrezidive bei ER-positivem, HER2-negativem Brustkrebs ergänzt herkömmliche klinische Risikofaktoren um unabhängige Informationen. Clin. Cancer Res. 2011
- Filipits M. et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019;25:3865-3872
- Constantinidou A. et al.: Klinische Validierung von EndoPredict bei prämenopausalen Frauen mit ER-positivem, HER2-negativem primärem Brustkrebs. Clin. Cancer Res. 2022
- Simon R. M. et al.: Verwendung von archivierten Proben bei der Auswertung prognostischer und prädiktiver Biomarker. J Natl Cancer Inst. 2009
- Buus R. et al.: Comparison of EndoPredict and EPclin with Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016
- Penault-Llorca F. et al: Prognostischer Wert des EndoPredict-Tests bei Patienten mit Hormonrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem primärem Brustkrebs, die für die randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie UNIRAD untersucht wurden. ESMO Open 2024
- Martin M. et al.: Klinische Validierung des EndoPredict-Tests bei knotenpositiven, mit Chemotherapie behandelten ER+/HER2- Brustkrebspatientinnen: Ergebnisse der GEICAM 9906-Studie. Breast Cancer Res. 2014
- Klein, E. et al.: Langzeitergebnisse unter Verwendung von EndoPredict als Biomarker für die Risikostratifizierung und Chemotherapieentscheidung bei hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium. Breast Cancer Res Treat. 2024
- Schmitt, W. D. et al.: Retrospektive Auswertung der Ergebnisse in einer realen, prospektiven Kohorte mit EndoPredict: Ergebnisse aus dem Charité-Register. SABCS 2022
- Vázquez-Juarez D. et al.: Follow-up einer prospektiven Kohorte mexikanischer prämenopausaler Frauen mit Brustkrebs, die eine geführte adjuvante Behandlung mit dem EndoPredict-Assay erhielten. SABCS 2021
- Jung W. et al.: Behandlungsergebnisse nach dem EndoPredict Score bei ER-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium. Breast Care 2022
- Dubsky P. et al.: EndoPredict verbessert die aus gemeinsamen klinischen Leitlinien abgeleitete prognostische Klassifizierung bei ER-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium. Ann Oncol. 2013; 24:640-647
- Pan H. et al.: 20-Year Risks Of Breast-Cancer Recurrence After Stopping Endocrine Therapy At 5 Years. N Engl J Med. 2017; 377(19):1836-1846
