Eurobio Oncología
EndoPredict®: Predicción del riesgo de recurrencia distante
Guide Early Breast Cancer Treatment Decisions with EndoPredict® - Predicting Risk of Distant Recurrence up to 15 Years
EndoPredict is a second-generation breast cancer prognostic test that accurately predicts the 10-year risk1 and 5-15 years risk2 of distant recurrence, helping clinicians and patients make informed therapy decisions with confidence.
What is the Risk of Breast Cancer Distant Recurrence within
10 Years?
Precise prediction of 10-year distant recurrence risk is essential for guiding early ER+/HER2- breast cancer treatment decisions and ensuring patients receive the most appropriate care. EndoPredict provides this critical insight for pre- and postmenopausal patients, with or without affected lymph nodes1-3, helping clinicians personalize treatment strategies and avoid both over- and under-treatment.
- Validación independiente para una evaluación precisa del riesgo a 10 años
EndoPredict was validated in four similar prospective retrospective studies providing LoE1.4 The EndoPredict development process involved homogeneous populations from training to validation cohorts: ER+, HER2-, node-negative (N0) and node-positive (N+), pre- and postmenopausal.2,3,5
Un proceso de desarrollo específico centrado únicamente en cohortes ER+/HER2- permitió obtener un buen rendimiento de la prueba utilizando siempre la misma puntuación y los mismos valores de corte desde su creación.
Identificación de un grupo amplio y verdadero de pacientes de bajo riesgo
Las pacientes de los estudios ABCSG-6, ABCSG-8, TransATAC y premenopáusicas fueron tratadas únicamente con terapia endocrina. Todas las pacientes recibieron sólo 5 años de terapia hormonal. En todos los estudios de validación, EndoPredict identificó un amplio grupo de bajo riesgo de cáncer de mama recurrente al cabo de 10 años, con un riesgo de recurrencia inferior a 10%, independientemente de que las pacientes fueran premenopáusicas o posmenopáusicas.1,3,5
Riesgo a 10 años según EPclin Risk Score en pacientes ER+, HER2-, N+ y N0 de ABCSG-6, ABCSG-8 y TransATAC (posmenopáusicas) y Bank of Cyprus Oncology Centre, Chipre y Nottingham University Hospitals NHS Trust, Reino Unido (premenopáusicas)1,3,5
Más detalles sobre los estudios de formación y validación de EndoPredict
| Ensayo | # de pacientes | % del grupo de bajo riesgo | Subtipo de cáncer de mama | Estado nodal | Tratamiento | Estado menopáusico | Tasa de metástasis a distancia a 10 años grupo de bajo riesgo | |
| Formación | Multicentro1 | 964 | 50% | ER+/HER2- | NO, N+ | 5 años de tratamiento endocrino | Pre + Post | 7% |
| Validación I | ABCSG-61 | 378 | 55% | Publicar en | 4% | |||
| Validación II | ABCSG-81 | 1,324 | 65% | Publicar en | 4% | |||
| Validación III | TransATAC5 | 928 | 59% | Publicar en | 5,8 % | |||
| Validación IV | Premenopáusica3 | 385 | 65% | Pre | 3% |
Estudios de formación y validación de EndoPredict I 1,3,5
- Las pruebas de fase III confirman el poder pronóstico
EndoPredict es la primera prueba de expresión génica de segunda generación que logra la validación prospectiva de fase III, lo que confirma su sólido rendimiento pronóstico. Con una mediana de seguimiento de 70 meses, esta validación subraya la capacidad de la prueba para guiar de forma fiable las decisiones de tratamiento.6 Comparación entre el estudio de validación GEICAM/99067 y el ensayo prospectivo y aleatorizado de fase III UNIRAD6 destaca la fiabilidad de EndoPredict. En ambos estudios participaron pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas con enfermedad de alto riesgo clínico y ganglios positivos. Las pacientes recibieron tratamiento endocrino más quimioterapia y, en ambos estudios, EndoPredict demostró una separación clara y significativa entre los grupos de alto y bajo riesgo.
| Ensayo | # de pacientes | % del grupo de bajo riesgo | Subtipo de cáncer de mama | Estado nodal | Tratamiento | Estado menopáusico | Tasa de metástasis a distancia a 10 años grupo de bajo riesgo | |
| Validación V | GEICAM / 99067 | 555 | 13% | ER+/HER2- | N+ | E + CTx | Pre + Post | 0 % (10 años) |
| Validación VI | UNIRAD6 | 767 | 14% | 0 % (5 años) |
Estudios de validación de EndoPredict II 6,7
Estos resultados consistentes refuerzan la fiabilidad de EndoPredict, incluso en poblaciones de alto riesgo, ofreciendo confianza en las decisiones de tratamiento tanto a médicos como a pacientes.
- Datos reales prospectivos confirman EndoPredict® Precisión
| Ensayo | # de pacientes | % del grupo de bajo riesgo | Subtipo de cáncer de mama | Estado nodal | Tratamiento | Estado menopáusico | Tasa de metástasis a distancia grupo de bajo riesgo |
| TUM8 | 368 | 65% | ER+/HER2- | NO, N1 | Bajo riesgo E 99% | Pre + Post | 3,4% (5 años) |
| Charité9 | 842 | 50% | Bajo riesgo E | Pre + Post | 1,6% (5 años) | ||
| Maxico10 | 99 | 47% | Bajo riesgo E 85% | Pre | 0% (4 años) | ||
| Coreano11 | 207 | 74% | Bajo riesgo E 99% | Pre + Post | 0% (5 años) |
Resultados de registros reales8-11
La prueba identifica un elevado número de pacientes de bajo riesgo con un riesgo de recurrencia excepcionalmente bajo en un plazo de cinco años, lo que ayuda a orientar decisiones de tratamiento más personalizadas en la práctica clínica.
- Valor pronóstico más allá de los factores tradicionales
EndoPredict delivers independent prognostic information that goes beyond standard clinicopathologic markers like nodal status, tumor grade, or Ki-67. This added insight supports more precise risk assessment and treatment planning.
Evaluación del riesgo independientemente del estado de los nodos
EndoPredict provides meaningful risk stratification regardless of nodal status.2
In validation studies, up to 78% of node negative patients were classified as low-risk, while 22% were identified as high-risk, potentially benefiting from more aggressive treatment. Among node positive patients, up to 30% were reclassified as low-risk, supporting decisions to avoid chemotherapy.
Riesgo a 10 años por EPclin Risk Score en ER+, HER2-, N0 o N+ de ABCSG-6 y ABCSG-82
Evaluación del riesgo independientemente del grado del tumor
EndoPredict delivers reliable risk stratification regardless of tumor grade.12
In validation studies, it identified 22% of grade 1 tumors as high-risk and 19% of grade 3 tumors as low-risk.
For grade 2 tumors, EndoPredict classified 60% as low-risk, with a distant recurrence risk below 10% – offering crucial guidance in this often uncertain group.
Riesgo a 10 años por EPclin Risk Score en pacientes ER+, HER2- de ABCSG-6 y ABCSG-8112
Evaluación del riesgo independiente de la clasificación luminal basada en Ki-67
Más allá del valor pronóstico
EndoPredict no sólo mejora la estratificación del riesgo más allá de los factores clínico-patológicos, sino que también predice el beneficio de la quimioterapia en un plazo de 10 años.
EndoPredict® Predicciones hasta 15 años - Por qué es importante la evaluación del riesgo a largo plazo
En el cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos, el riesgo de recidiva no termina a los 5 años. De hecho, las recidivas continúan de forma constante, incluso después de 20 años del diagnóstico. Más de la mitad de las recidivas en pacientes con RE+ se producen después del periodo inicial de 5 años.13
Por eso es esencial evaluar el riesgo de recurrencia tardía. Ayuda a identificar qué pacientes pueden beneficiarse de una terapia endocrina prolongada más allá de los 5 años estándar, garantizando estrategias de tratamiento a largo plazo más personalizadas y eficaces.
¿Cuál es el riesgo de recurrencia distante del cáncer de mama más allá de los 10 años?
EndoPredict provides a validated 5 -15-year distant recurrence risk directly in the result report for both node-negative and node-positive ER+/HER2- patients.
In a re-analysis of the ABCSG6 and ABCSG8 studies2 with up to 16.6 years of follow-up, EndoPredict remained strongly prognostic for late recurrence (years 5–15) in patients who were recurrence-free at year 5.
Patients with a high score had a 4.5-fold higher risk of late distant recurrence compared to those with a low score.
Estos datos respaldan decisiones más seguras sobre la conveniencia de prolongar el tratamiento endocrino más allá de los 5 años.
Riesgo de recurrencia a distancia por EPclin Risk Score en los años 0-10, 0-15 y para pacientes sin recurrencia en los primeros 5 años 5-15 años2
EndoPredict® Pruebas: rápidas, locales y fiables
La prueba EndoPredict de pronóstico y predicción del cáncer de mama se realiza en laboratorios locales certificados y ofrece resultados fiables en pocos días.
Los médicos pueden solicitar EndoPredict cómodamente a través de una amplia red de laboratorios participantes.
Utilice el siguiente enlace para encontrar un laboratorio local y realizar su pedido. ¿Tiene preguntas? Póngase en contacto con nosotros en cualquier momento: estamos aquí para ayudarle.
Referencias
- Filipits M. et al: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
- Filipits M. et al: Predicción de recurrencia distante utilizando EndoPredict entre mujeres con cáncer de mama ER+, HER2- con ganglios positivos y ganglios negativos tratadas solo con terapia endocrina. Clin Cancer Res. 2019;25:3865-3872
- Constantinidou A. et al: Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer (Validación clínica de EndoPredict en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama primario con RE positivo y HER2 negativo). Clin. Cancer Res. 2022
- Simon R. M. et al: Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers (Uso de muestras archivadas en la evaluación de biomarcadores pronósticos y predictivos). J Natl Cancer Inst. 2009
- Buus R. et al: Comparación de EndoPredict y EPclin con Oncotype DX Recurrence Score para la predicción del riesgo de recurrencia distante después de la terapia endocrina. J Natl Cancer Inst. 2016
- Penault-Llorca F. et al.: Prognostic value of EndoPredict test in patients with hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative primary breast cancer screened for the randomized, double-blind, phase III UNIRAD trial. ESMO Open 2024
- Martin M. et al: Clinical validation of the EndoPredict test in node-positive, chemotherapy-treated ER+/HER2- reast cancer patients: results from the GEICAM 9906 trial. Breast Cancer Res. 2014
- Klein, E. et al: Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2024
- Schmitt, W. D. y otros: Retrospective evaluation of outcomes in a real-world, prospective cohort using EndoPredict: Resultados del registro Charité. SABCS 2022
- Vázquez-Juarez D. et al.: Seguimiento de cohorte prospectiva de mujeres premenopáusicas mexicanas con cáncer de mama que recibieron tratamiento adyuvante guiado con el ensayo EndoPredict. SABCS 2021
- Jung W. et al: Treatment Outcomes according to the EndoPredict Score in ER-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer (Resultados del tratamiento según la puntuación EndoPredict en el cáncer de mama precoz con RE positivo y HER2 negativo). Breast Care 2022
- Dubsky P. et al: EndoPredict improves the prognostic classification derived from common clinical guidelines in ER-positive, HER2-negative early breast cancer. Ann Oncol. 2013; 24:640-647
- Pan H. et al.: 20-Year Risks Of Breast-Cancer Recurrence After Stopping Endocrine Therapy At 5 Years. N Engl J Med. 2017; 377(19):1836-1846
