Eurobio Oncología
EndoPredict®: Pruebas locales
EndoPredict®
Rápido, fiable y descentralizado
EndoPredict es una prueba de expresión génica de segunda generación para el cáncer de mama ER+ HER2-, desarrollada específicamente para su uso en laboratorios locales de patología. Proporciona información tanto pronóstica como predictiva.1-3de quimioterapia con un alto nivel de análisis.4y precisión clínica.5,6
- Disponible como kit CE-IVD, EndoPredict está aprobado para su uso actual en laboratorios de patología molecular y ya está presente en más de 30 países y más de 90 laboratorios locales en todo el mundo.
- La instalación y la cualificación en una nueva ubicación solo requieren dos días, bajo la supervisión del experto equipo de atención al cliente de Eurobio. Este proceso garantiza resultados coherentes y reproducibles, independientemente del lugar en el que se realice la prueba.
Al permitir la realización de pruebas a nivel local, EndoPredict ofrece a los médicos la posibilidad de acceder rápidamente a los resultados, sin los retrasos y las dificultades logísticas que conlleva el envío de muestras al extranjero.
Alta reproducibilidad en los laboratorios locales
EndoPredict proporciona sistemáticamente resultados de calidad constante, independientemente del instituto patológico que realice la prueba, tal y como demuestran las pruebas interlaboratorios.7-9
La varianza y la precisión de las pruebas EndoPredict se determinaron utilizando valores de referencia predefinidos.
Evaluación de la prueba en siete laboratorios diferentes de patología molecular en Alemania, Austria y Suiza.8mostró.
- Correlación excepcional con los valores de referencia - valor medio de los coeficientes de correlación de Pearson, r= 0.996
- Todas las muestras se clasificaron en el grupo de riesgo EndoPredict adecuado, obteniéndose los siguientes resultados:
- Sensibilidad y especificidad de 100%
- Concordancia de 100%
- Kappa de 1.0
Resultados de la medición descentralizada de 70 muestras tumorales procedentes de diez tumores diferentes.7
Pruebas flexibles - Muestras quirúrgicas y biopsias
EndoPredict está aprobado para su uso tanto en muestras tumorales quirúrgicas como en biopsias con aguja, lo que garantiza la máxima flexibilidad en la práctica clínica. Esto permite a los médicos obtener información pronóstica y predictiva fiable en diferentes fases del proceso del paciente, tanto antes de la cirugía, para discutir lo antes posible las opciones terapéuticas individuales con los pacientes, como después de la cirugía, para orientar la planificación del tratamiento adyuvante.
Una comparación de los resultados de las pruebas entre las biopsias del núcleo y las secciones quirúrgicas correspondientes del tumor de mama, analizando la influencia de las lesiones tisulares relacionadas con la biopsia en el resultado de la prueba, reveló una fuerte correlación entre las muestras emparejadas. La puntuación molecular estaba fuertemente correlacionada entre las biopsias y las secciones tumorales (r = 0,92) y la concordancia para la clasificación del riesgo basada en EndoPredict fue excelente (acuerdo global del 95 %, k = 0,89).10
Al permitir la realización de pruebas en ambos tipos de muestras, EndoPredict ofrece resultados coherentes y de alta calidad con la misma precisión analítica y clínica demostrada.
EndoPredict® Pruebas: rápidas, locales y fiables
La prueba pronóstica y predictiva EndoPredict para el cáncer de mama se realiza en laboratorios locales certificados, que proporcionan resultados fiables en pocos días.
Los médicos pueden solicitar fácilmente EndoPredict a través de una amplia red de laboratorios participantes.
Utilice el enlace que aparece a continuación para encontrar un laboratorio local y realizar su pedido. ¿Tiene alguna pregunta? No dude en ponerse en contacto con nosotros en cualquier momento, estamos a su disposición para ayudarle.
Obtenga el EndoPredict® Pruebas en su laboratorio
EndoPredict está disponible como un kit de DIV con marcado CE que puede utilizarse en laboratorios locales de patología molecular tras una formación exhaustiva in situ impartida por Eurobio Scientific.
¿Desea ofrecer EndoPredict en su laboratorio? Le invitamos a utilizar el formulario de contacto que aparece a continuación; examinaremos juntos los requisitos necesarios.
Referencias
- Filipits M. et al: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
- Sestak I. et al: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
- Filipits M. et al: Predicción de recurrencia distante utilizando EndoPredict entre mujeres con cáncer de mama ER+, HER2- con ganglios positivos y ganglios negativos tratadas únicamente con terapia endocrina. Clin Cancer Res. 2019
- EndoPredict® QS para QuantStudio™ 5 Dx Manual de instrucciones Versión ES/03 2025
- Buus R. et al: Comparación de EndoPredict y EPclin con Oncotype DX Recurrence Score para la predicción del riesgo de recurrencia distante después de la terapia endocrina. J Natl Cancer Inst. 2016
- Sestak I. et al: Comparison of the Performance of 6 Prognostic Signatures for Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. Un análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado. JAMA Oncol. 2018
- Kronenwett R. et al.: Decentral gene expression analysis: analytical validation of the EndoPredict genomic multianalyte breast cancer prognosis test. BMC Cancer. 2012
- Denkert C. et al: Decentral gene expression analysis for ER+/Her2- breast cancer: results of a proficiency testing program for the EndoPredict assay. Virchows Arch. 2012
- Lehmann-Che J. et al: Primera evaluación piloto francesa de la calidad de la prueba EndoPredict para el carcinoma de mama luminal temprano. Anticancer Res. 2018
- Muller B. M. et al: The EndoPredict Gene-Expression Assay in Clinical Practice - Performance and Impact on Clinical Decisions. PloS ONE. 2013
