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EndoPredict®: Prédiction du risque de récidive à distance

Guide Early Breast Cancer Treatment Decisions with EndoPredict® - Predicting Risk of Distant Recurrence up to 15 Years

EndoPredict is a second-generation breast cancer prognostic test that accurately predicts the 10-year risk1 and 5-15 years risk2 of distant recurrence, helping clinicians and patients make informed therapy decisions with confidence.

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What is the Risk of Breast Cancer Distant Recurrence within
10 Years?

Precise prediction of 10-year distant recurrence risk is essential for guiding early ER+/HER2- breast cancer treatment decisions and ensuring patients receive the most appropriate care. EndoPredict provides this critical insight for pre- and postmenopausal patients, with or without affected lymph nodes1-3, helping clinicians personalize treatment strategies and avoid both over- and under-treatment.

  • 1 Validation indépendante pour une évaluation précise des risques sur 10 ans

EndoPredict was validated in four similar prospective retrospective studies providing LoE1.4 The EndoPredict development process involved homogeneous populations from training to validation cohorts: ER+, HER2-, node-negative (N0) and node-positive (N+), pre- and postmenopausal.2,3,5

Un processus de développement spécifique, axé uniquement sur les cohortes ER+/HER2-, a permis d'obtenir d'excellentes performances du test en utilisant toujours le même score et les mêmes valeurs limites depuis sa création.

Identifier un groupe important et réel de patients à faible risque

Les patientes des études ABCSG-6, ABCSG-8, TransATAC et préménopausées ont été traitées uniquement par endocrinothérapie. Toutes les patientes n'ont reçu que 5 ans d'hormonothérapie. Dans toutes les études de validation, EndoPredict a identifié un large groupe à faible risque de récidive du cancer du sein après 10 ans, avec un risque de récidive inférieur à 10%, que les patientes soient préménopausées ou postménopausées.1,3,5

Risque à 10 ans selon le score de risque EPclin chez les patientes ER+, HER2-, N+ et N0 des groupes ABCSG-6, ABCSG-8 et TransATAC (postménopausées) et du Bank of Cyprus Oncology Centre, Chypre et du Nottingham University Hospitals NHS Trust, Royaume-Uni (préménopausées).1,3,5

Procès # de patients % du groupe à faible risque Sous-type de cancer du sein Statut nodal Traitement Statut ménopausique Taux de métastases distantes à 10 ans Groupe à faible risque
Formation Multicentre1 964 50% ER+/HER2- NO, N+ 5 ans de traitement endocrinien Avant + Après 7%
Validation I ABCSG-61 378 55% Poste 4%
Validation II ABCSG-81 1,324 65% Poste 4%
Validation III TransATAC5 928 59% Poste 5.8 %
Validation IV Préménopause3 385 65% Pré 3%

Études de formation et de validation d'EndoPredict I 1,3,5

  • 2 Les données de la phase III confirment le pouvoir pronostique

EndoPredict est le premier test d'expression génique de deuxième génération à faire l'objet d'une validation prospective de phase III, confirmant sa forte performance pronostique. Avec un suivi médian de 70 mois, cette validation souligne la capacité du test à guider de manière fiable les décisions thérapeutiques.6 Une comparaison entre l'étude de validation GEICAM/99067 et l'essai prospectif et randomisé de phase III UNIRAD6 met en évidence la fiabilité d'EndoPredict. Les deux études ont porté sur des patientes pré et post-ménopausées présentant un ganglion positif et une maladie à haut risque clinique. Les patientes ont reçu un traitement endocrinien et une chimiothérapie, et dans les deux études, EndoPredict a démontré une séparation claire et significative entre les groupes à haut risque et à faible risque.

  Procès # de patients  % du groupe à faible risque Sous-type de cancer du sein Statut nodal Traitement Statut ménopausique Taux de métastases distantes à 10 ans Groupe à faible risque
Validation V GEICAM / 99067 555 13% ER+/HER2- N+ E + CTx Avant + Après 0 % (10 ans)
Validation VI UNIRAD6 767 14% 0 % (5 ans)

Études de validation d'EndoPredict II 6,7

Ces résultats constants renforcent la fiabilité d'EndoPredict, même dans les populations à haut risque, ce qui permet aux médecins et aux patients de prendre des décisions thérapeutiques en toute confiance.

Voir le résumé clinique UNIRAD
  • 3 Des données prospectives en situation réelle confirment EndoPredict® Précision
Les performances pronostiques d'EndoPredict ont été confirmées par de nombreuses études prospectives en situation réelle.8-11Les femmes pré et post-ménopausées présentant une maladie sans ganglions lymphatiques ou avec jusqu'à trois ganglions lymphatiques positifs.
Procès # de patients % du groupe à faible risque Sous-type de cancer du sein Statut nodal Traitement Statut ménopausique Taux de métastases distantes Groupe à faible risque
TUM8 368 65% ER+/HER2- NO, N1 Faible risque E 99% Avant + Après 3.4% (5 ans)
Charité9 842 50% Faible risque E Avant + Après 1.6% (5 ans)
Maxico10 99 47% Faible risque E 85% Pré 0% (4 ans)
Coréen11 207 74% Faible risque E 99% Avant + Après 0% (5 ans)

Résultats des registres du monde réel8-11

Voir le résumé clinique de l'étude en situation réelle

Le test permet d'identifier un grand nombre de patients à faible risque présentant un risque de récidive exceptionnellement faible dans les cinq ans, ce qui contribue à orienter des décisions thérapeutiques plus personnalisées dans la pratique clinique.

  • 4 Valeur pronostique au-delà des facteurs traditionnels

EndoPredict delivers independent prognostic information that goes beyond standard clinicopathologic markers like nodal status, tumor grade, or Ki-67. This added insight supports more precise risk assessment and treatment planning.

EndoPredict provides meaningful risk stratification regardless of nodal status.2
In validation studies, up to 78% of node negative patients were classified as low-risk, while 22% were identified as high-risk, potentially benefiting from more aggressive treatment. Among node positive patients, up to 30% were reclassified as low-risk, supporting decisions to avoid chemotherapy.

Risque à 10 ans selon le score de risque EPclin chez les patientes ER+, HER2-, N0 ou N+ des groupes ABCSG-6 et ABCSG-82

EndoPredict delivers reliable risk stratification regardless of tumor grade.12
In validation studies, it identified 22% of grade 1 tumors as high-risk and 19% of grade 3 tumors as low-risk.
For grade 2 tumors, EndoPredict classified 60% as low-risk, with a distant recurrence risk below 10% – offering crucial guidance in this often uncertain group.

Risque à 10 ans selon le score de risque EPclin chez les patientes ER+, HER2- des groupes ABCSG-6 et ABCSG-8112

EndoPredict offers superior risk stratification beyond Ki-67–based Luminal A and B categories.12 In validation studies, it identified 29% of Luminal A patients as high-risk and 34% of Luminal B patients as low-risk – highlighting its ability to uncover risk profiles that traditional markers may miss.

Au-delà de la valeur pronostique

EndoPredict améliore non seulement la stratification du risque au-delà des facteurs clinico-pathologiques, mais prédit également le bénéfice de la chimiothérapie dans les 10 ans.

Prédiction du bénéfice de la chimiothérapie

EndoPredict® Prévisions jusqu'à 15 ans - L'importance de l'évaluation des risques à long terme

Dans le cas du cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs, le risque de récidive ne s'arrête pas au bout de 5 ans. En fait, les récidives se poursuivent régulièrement, même au-delà de 20 ans après le diagnostic. Plus de la moitié des récidives chez les patientes ER+ surviennent après la période initiale de 5 ans.13

C'est pourquoi il est essentiel d'évaluer le risque de récidive tardive. Elle permet d'identifier les patientes qui peuvent bénéficier d'un traitement endocrinien prolongé au-delà des 5 ans habituels, ce qui garantit des stratégies de traitement à long terme plus personnalisées et plus efficaces.

Quel est le risque de récidive à distance du cancer du sein après 10 ans ?

EndoPredict provides a validated 5 -15-year distant recurrence risk directly in the result report for both node-negative and node-positive ER+/HER2- patients.

In a re-analysis of the ABCSG6 and ABCSG8 studies2 with up to 16.6 years of follow-up, EndoPredict remained strongly prognostic for late recurrence (years 5–15) in patients who were recurrence-free at year 5.

Patients with a high score had a 4.5-fold higher risk of late distant recurrence compared to those with a low score.

Ces données permettent de prendre des décisions plus sûres quant à l'opportunité de prolonger le traitement endocrinien au-delà de 5 ans.

Risque de récidive à distance selon le score de risque EPclin dans les années 0-10, 0-15 et pour les patients n'ayant pas eu de récidive dans les 5 premières années 5-15 ans2

Voir le résumé clinique des résultats à long terme

EndoPredict® Test - Rapide, local, fiable 1, 7, 9,11

Le test pronostique et prédictif EndoPredict pour le cancer du sein est réalisé dans des laboratoires locaux certifiés, qui fournissent des résultats fiables en quelques jours seulement.

Les médecins peuvent facilement commander EndoPredict via un vaste réseau de laboratoires participants.

Veuillez utiliser le lien ci-dessous pour trouver un laboratoire local et passer votre commande. Vous avez des questions ? N'hésitez pas à nous contacter à tout moment, nous sommes à votre disposition pour vous aider.

Accès au test et commande
Contactez nous
  1. Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
  2. Filipits M. et al : Prédiction de la récidive à distance à l'aide d'EndoPredict chez les femmes atteintes d'un cancer du sein ER+, HER2- Node- Positive et Node-Negative traitées avec une thérapie endocrinienne uniquement. Clin Cancer Res. 2019;25:3865-3872
  3. Constantinidou A. et al.: Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer. Clin. Cancer Res. 2022
  4. Simon R. M. et al : Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers (Utilisation d'échantillons archivés pour l'évaluation de biomarqueurs pronostiques et prédictifs). J Natl Cancer Inst. 2009
  5. Buus R. et al.: Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016
  6. Penault-Llorca F. et al : Valeur pronostique du test EndoPredict chez les patientes atteintes d'un cancer du sein primaire à récepteurs hormonaux positifs et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif, sélectionnées pour l'essai randomisé, en double aveugle, de phase III UNIRAD. ESMO Open 2024
  7. Martin M. et al : Validation clinique du test EndoPredict chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ER+/HER2- avec envahissement ganglionnaire et traitées par chimiothérapie : résultats de l'étude GEICAM 9906. Breast Cancer Res. 2014
  8. Klein, E. et al.: Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2024
  9. Schmitt, W. D. et al.: Retrospective evaluation of outcomes in a real-world, prospective cohort using EndoPredict: Results from the Charité registry. SABCS 2022
  10. Vázquez-Juarez D. et al : Suivi d'une cohorte prospective de femmes mexicaines préménopausées atteintes d'un cancer du sein et ayant reçu un traitement adjuvant guidé par le test EndoPredict. SABCS 2021
  11. Jung W. et al : Treatment Outcomes according to the EndoPredict Score in ER-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer. Breast Care 2022
  12. Dubsky P. et al : EndoPredict améliore la classification pronostique dérivée des directives cliniques communes dans le cancer du sein précoce ER-positif, HER2-négatif. Ann Oncol. 2013 ; 24:640-647
  13. Pan H. et al : 20-Year Risks Of Breast-Cancer Recurrence After Stopping Endocrine Therapy At 5 Years (Risques de récidive du cancer du sein à 20 ans après l'arrêt de la thérapie endocrinienne à 5 ans). N Engl J Med. 2017 ; 377(19):1836-1846

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