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EndoPredict®: Prédiction du risque de récidive à distance

Guidez les décisions thérapeutique précoce du cancer du sein grâce à EndoPredict® - Prédiction du risque de récidive à distance jusqu'à 15 ans

EndoPredict est un test pronostique de deuxième génération du cancer du sein qui prédit avec précision le risque à 10 ans1 et le risque à 5-15 ans2 de récidive à distance, aidant les cliniciens et les patients à prendre des décisions thérapeutiques éclairées en toute confiance.

Accès au test et commande

Quel est le risque de récidive à distance du cancer du sein dans les 10 ans ?

La prédiction précise du risque de récidive à distance à 10 ans est essentielle pour orienter les décisions précoces de traitement du cancer du sein ER+/HER2- et garantir aux patientes les soins les plus appropriés. EndoPredict fournit cette information cruciale aux patientes pré- et post-ménopausées, avec ou sans atteinte ganglionnaire1-3, aidant ainsi les cliniciens à personnaliser les stratégies de traitement et à éviter le surtraitement et le sous-traitement.

  • 1 Validation indépendante pour une évaluation précise des risques sur 10 ans

EndoPredict a été validé dans quatre études prospectives et rétrospectives similaires fournissant un niveau de preuve 1.4 Le processus de développement d'EndoPredict a impliqué des populations homogènes, des cohortes d'entraînement aux cohortes de validation : ER+, HER2-, ganglions négatifs (N0) et ganglions positifs (N+), pré- et postménopausées.2,3,5

Un processus de développement spécifique, axé uniquement sur les cohortes ER+/HER2-, a permis d'obtenir d'excellentes performances du test en utilisant toujours le même score et les mêmes valeurs limites depuis sa création.

Identifier un groupe important et réel de patients à faible risque

Les patientes des études ABCSG-6, ABCSG-8, TransATAC et préménopausées ont été traitées uniquement par endocrinothérapie. Toutes les patientes n'ont reçu que 5 ans d'hormonothérapie. Dans toutes les études de validation, EndoPredict a identifié un large groupe à faible risque de récidive du cancer du sein après 10 ans, avec un risque de récidive inférieur à 10%, que les patientes soient préménopausées ou postménopausées.1,3,5

Risque à 10 ans selon le score de risque EPclin chez les patientes ER+, HER2-, N+ et N0 des groupes ABCSG-6, ABCSG-8 et TransATAC (postménopausées) et du Bank of Cyprus Oncology Centre, Chypre et du Nottingham University Hospitals NHS Trust, Royaume-Uni (préménopausées).1,3,5

Procès # de patients % du groupe à faible risque Sous-type de cancer du sein Statut nodal Traitement Statut ménopausique Taux de métastases distantes à 10 ans Groupe à faible risque
Formation Multicentre1 964 50% ER+/HER2- NO, N+ 5 ans de traitement endocrinien Avant + Après 7%
Validation I ABCSG-61 378 55% Poste 4%
Validation II ABCSG-81 1,324 65% Poste 4%
Validation III TransATAC5 928 59% Poste 5.8 %
Validation IV Préménopause3 385 65% Pré 3%

Études de formation et de validation d'EndoPredict I 1,3,5

  • 2 Les données de la phase III confirment le pouvoir pronostique

EndoPredict est le premier test d'expression génique de deuxième génération à faire l'objet d'une validation prospective de phase III, confirmant sa forte performance pronostique. Avec un suivi médian de 70 mois, cette validation souligne la capacité du test à guider de manière fiable les décisions thérapeutiques.6 Une comparaison entre l'étude de validation GEICAM/99067 et l'essai prospectif et randomisé de phase III UNIRAD6 met en évidence la fiabilité d'EndoPredict. Les deux études ont porté sur des patientes pré et post-ménopausées présentant un ganglion positif et une maladie à haut risque clinique. Les patientes ont reçu un traitement endocrinien et une chimiothérapie, et dans les deux études, EndoPredict a démontré une séparation claire et significative entre les groupes à haut risque et à faible risque.

  Procès # de patients  % du groupe à faible risque Sous-type de cancer du sein Statut nodal Traitement Statut ménopausique Taux de métastases distantes à 10 ans Groupe à faible risque
Validation V GEICAM / 99067 555 13% ER+/HER2- N+ E + CTx Avant + Après 0 % (10 ans)
Validation VI UNIRAD6 767 14% 0 % (5 ans)

Études de validation d'EndoPredict II 6,7

Ces résultats constants renforcent la fiabilité d'EndoPredict, même dans les populations à haut risque, ce qui permet aux médecins et aux patients de prendre des décisions thérapeutiques en toute confiance.

Voir le résumé clinique UNIRAD
  • 3 Des données prospectives en situation réelle confirment EndoPredict® Précision
Les performances pronostiques d'EndoPredict ont été confirmées par de nombreuses études prospectives en situation réelle.8-11Les femmes pré et post-ménopausées présentant une maladie sans ganglions lymphatiques ou avec jusqu'à trois ganglions lymphatiques positifs.
Procès # de patients % du groupe à faible risque Sous-type de cancer du sein Statut nodal Traitement Statut ménopausique Taux de métastases distantes Groupe à faible risque
TUM8 368 65% ER+/HER2- NO, N1 Faible risque E 99% Avant + Après 3.4% (5 ans)
Charité9 842 50% Faible risque E Avant + Après 1.6% (5 ans)
Maxico10 99 47% Faible risque E 85% Pré 0% (4 ans)
Coréen11 207 74% Faible risque E 99% Avant + Après 0% (5 ans)

Résultats des registres du monde réel8-11

Voir le résumé clinique de l'étude en situation réelle

Le test permet d'identifier un grand nombre de patients à faible risque présentant un risque de récidive exceptionnellement faible dans les cinq ans, ce qui contribue à orienter des décisions thérapeutiques plus personnalisées dans la pratique clinique.

  • 4 Valeur pronostique au-delà des facteurs traditionnels

EndoPredict fournit des informations pronostiques indépendantes qui vont au-delà des marqueurs clinicopathologiques standards tels que le statut ganglionnaire, le grade tumoral ou le Ki-67. Ces informations supplémentaires permettent une évaluation des risques et une planification du traitement plus précises.

EndoPredict permet une stratification du risque pertinente, quel que soit le statut ganglionnaire.2
Dans les études de validation, jusqu'à 78 % des patients sans atteinte ganglionnaire ont été classés à faible risque, tandis que 22 % ont été identifiés comme à haut risque, pouvant potentiellement bénéficier d'une chimiothérapie. Parmi les patients avec atteinte ganglionnaire, jusqu'à 30 % ont été reclassés à faible risque, confortant la décision d'éviter la chimiothérapie.

Risque à 10 ans selon le score de risque EPclin chez les patientes ER+, HER2-, N0 ou N+ des groupes ABCSG-6 et ABCSG-82

EndoPredict fournit une stratification des risques fiable quel que soit le grade de la tumeur.12
Dans les études de validation, il a identifié 22 % des tumeurs de grade 1 comme étant à haut risque et 19 % des tumeurs de grade 3 comme étant à faible risque.
Pour les tumeurs de grade 2, EndoPredict a classé 60 % comme étant à faible risque, avec un risque de récidive à distance inférieur à 10 %, offrant ainsi des indications cruciales dans ce groupe souvent incertain.

Risque à 10 ans selon le score de risque EPclin chez les patientes ER+, HER2- des groupes ABCSG-6 et ABCSG-8112

EndoPredict offre une stratification du risque supérieure aux catégories Luminal A et B basées sur le Ki-67.12 Dans les études de validation, il a identifié 29 % des patients Luminal A comme étant à haut risque et 34 % des patients Luminal B comme étant à faible risque, soulignant ainsi sa capacité à révéler des profils de risque que les marqueurs traditionnels peuvent manquer.

Au-delà de la valeur pronostique

EndoPredict améliore non seulement la stratification du risque au-delà des facteurs clinico-pathologiques, mais prédit également le bénéfice de la chimiothérapie dans les 10 ans.

Prédiction du bénéfice de la chimiothérapie

EndoPredict® Prévisions jusqu'à 15 ans - L'importance de l'évaluation des risques à long terme

Dans le cas du cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs, le risque de récidive ne s'arrête pas au bout de 5 ans. En fait, les récidives se poursuivent régulièrement, même au-delà de 20 ans après le diagnostic. Plus de la moitié des récidives chez les patientes ER+ surviennent après la période initiale de 5 ans.13

C'est pourquoi il est essentiel d'évaluer le risque de récidive tardive. Elle permet d'identifier les patientes qui peuvent bénéficier d'un traitement endocrinien prolongé au-delà des 5 ans habituels, ce qui garantit des stratégies de traitement à long terme plus personnalisées et plus efficaces.

Quel est le risque de récidive à distance du cancer du sein après 10 ans ?

EndoPredict fournit un risque de récidive à distance validé à <5-15 ans directement dans le rapport de résultats pour les patientes ER+/HER2- avec ou sans atteinte ganglionnaire.

Dans une réanalyse des études ABCSG6 et ABCSG82 avec jusqu'à 16,6 ans de suivi, EndoPredict est resté fortement pronostique pour la récidive tardive (années 5 à 15) chez les patients qui étaient exempts de récidive à l'année 5.

Les patients ayant un score élevé présentaient un risque <4,5 fois plus élevé de récidive à distance tardive par rapport à ceux ayant un score faible.

Ces données permettent de prendre des décisions plus sûres quant à l'opportunité de prolonger le traitement endocrinien au-delà de 5 ans.

Risque de récidive à distance selon le score de risque EPclin dans les années 0-10, 0-15 et pour les patients n'ayant pas eu de récidive dans les 5 premières années 5-15 ans2

Voir le résumé clinique des résultats à long terme

EndoPredict® Test - Rapide, local, fiable 1, 7, 9,11

Le test pronostique et prédictif EndoPredict pour le cancer du sein est réalisé dans des laboratoires locaux certifiés, qui fournissent des résultats en quelques jours seulement.

Les médecins peuvent facilement commander EndoPredict via un vaste réseau de laboratoires participants.

Veuillez utiliser le lien ci-dessous pour trouver un laboratoire local et passer votre commande. Vous avez des questions ? N'hésitez pas à nous contacter à tout moment, nous sommes à votre disposition pour vous aider.

Accès au test et commande
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  1. Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
  2. Filipits M. et al : Prédiction de la récidive à distance à l'aide d'EndoPredict chez les femmes atteintes d'un cancer du sein ER+, HER2- Node- Positive et Node-Negative traitées avec une thérapie endocrinienne uniquement. Clin Cancer Res. 2019;25:3865-3872
  3. Constantinidou A. et al.: Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer. Clin. Cancer Res. 2022
  4. Simon R. M. et al : Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers (Utilisation d'échantillons archivés pour l'évaluation de biomarqueurs pronostiques et prédictifs). J Natl Cancer Inst. 2009
  5. Buus R. et al.: Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016
  6. Penault-Llorca F. et al : Valeur pronostique du test EndoPredict chez les patientes atteintes d'un cancer du sein primaire à récepteurs hormonaux positifs et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif, sélectionnées pour l'essai randomisé, en double aveugle, de phase III UNIRAD. ESMO Open 2024
  7. Martin M. et al : Validation clinique du test EndoPredict chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ER+/HER2- avec envahissement ganglionnaire et traitées par chimiothérapie : résultats de l'étude GEICAM 9906. Breast Cancer Res. 2014
  8. Klein, E. et al.: Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2024
  9. Schmitt, W. D. et al.: Retrospective evaluation of outcomes in a real-world, prospective cohort using EndoPredict: Results from the Charité registry. SABCS 2022
  10. Vázquez-Juarez D. et al : Suivi d'une cohorte prospective de femmes mexicaines préménopausées atteintes d'un cancer du sein et ayant reçu un traitement adjuvant guidé par le test EndoPredict. SABCS 2021
  11. Jung W. et al : Treatment Outcomes according to the EndoPredict Score in ER-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer. Breast Care 2022
  12. Dubsky P. et al : EndoPredict améliore la classification pronostique dérivée des directives cliniques communes dans le cancer du sein précoce ER-positif, HER2-négatif. Ann Oncol. 2013 ; 24:640-647
  13. Pan H. et al : 20-Year Risks Of Breast-Cancer Recurrence After Stopping Endocrine Therapy At 5 Years (Risques de récidive du cancer du sein à 20 ans après l'arrêt de la thérapie endocrinienne à 5 ans). N Engl J Med. 2017 ; 377(19):1836-1846

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