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EndoPredict^®: Prédiction du risque de récidive à distance

Guidez les décisions de traitement précoce du cancer du sein avec EndoPredict^® - Prévoir le risque de récidive à distance jusqu'à 15 ans

EndoPredict est un test de pronostic du cancer du sein de deuxième génération qui permet de prédire avec précision l'évolution du cancer du sein. Risque à 10 ans¹ et Risque de 5 à 15 ans² de récidive à distance, aidant ainsi les cliniciens et les patients à prendre des décisions thérapeutiques éclairées en toute confiance.

Quel est le risque de récidive à distance du cancer du sein ?
10 ans ?

Prédiction précise des Le risque de récidive à distance à 10 ans est essentiel pour guider les décisions de traitement du cancer du sein ER+/HER2- au stade précoce et veiller à ce que les patients reçoivent les soins les plus appropriés. EndoPredict fournit cette information essentielle pour les patientes pré et post-ménopausées, avec ou sans ganglions lymphatiques atteints.^1-3Les résultats de l'analyse de l'impact sur l'environnement peuvent être utiles aux cliniciens pour personnaliser les stratégies de traitement et éviter les surtraitements et les sous-traitements.

EndoPredict a été validé dans quatre études prospectives et rétrospectives similaires fournissant la LoE1.⁴ Le processus de développement d'EndoPredict a impliqué des populations homogènes, depuis les cohortes de formation jusqu'aux cohortes de validation : ER+, HER2-, sans envahissement ganglionnaire (N0) et avec envahissement ganglionnaire (N+), pré-ménopausées et post-ménopausées.^2,3,5

Un processus de développement spécifique, axé uniquement sur les cohortes ER+/HER2-, a permis d'obtenir d'excellentes performances du test en utilisant toujours le même score et les mêmes valeurs limites depuis sa création.

Identifier un groupe important et réel de patients à faible risque

Les patientes des études ABCSG-6, ABCSG-8, TransATAC et préménopausées ont été traitées uniquement par endocrinothérapie. Toutes les patientes n'ont reçu que 5 ans d'hormonothérapie. Dans toutes les études de validation, EndoPredict a identifié un large groupe à faible risque de récidive du cancer du sein après 10 ans, avec un risque de récidive inférieur à 10%, que les patientes soient préménopausées ou postménopausées.^1,3,5

Risque à 10 ans selon le score de risque EPclin chez les patientes ER+, HER2-, N+ et N0 des groupes ABCSG-6, ABCSG-8 et TransATAC (postménopausées) et du Bank of Cyprus Oncology Centre, Chypre et du Nottingham University Hospitals NHS Trust, Royaume-Uni (préménopausées).^1,3,5

Plus de détails sur les études de formation et de validation d'EndoPredict

	Procès	# de patients	% du groupe à faible risque	Sous-type de cancer du sein	Statut nodal	Traitement	Statut ménopausique	Taux de métastases distantes à 10 ans Groupe à faible risque
Formation	Multicentre¹	964	50%	ER+/HER2-	NO, N+	5 ans de traitement endocrinien	Avant + Après	7%
Validation I	ABCSG-6¹	378	55%				Poste	4%
Validation II	ABCSG-8¹	1,324	65%				Poste	4%
Validation III	TransATAC⁵	928	59%				Poste	5.8 %
Validation IV	Préménopause³	385	65%				Pré	3%

Études de formation et de validation d'EndoPredict I ^1,3,5

EndoPredict est le premier test d'expression génique de deuxième génération à faire l'objet d'une validation prospective de phase III, confirmant sa forte performance pronostique. Avec un suivi médian de 70 mois, cette validation souligne la capacité du test à guider de manière fiable les décisions thérapeutiques.⁶ Une comparaison entre l'étude de validation GEICAM/9906⁷ et l'essai prospectif et randomisé de phase III UNIRAD⁶ met en évidence la fiabilité d'EndoPredict. Les deux études ont porté sur des patientes pré et post-ménopausées présentant un ganglion positif et une maladie à haut risque clinique. Les patientes ont reçu un traitement endocrinien et une chimiothérapie, et dans les deux études, EndoPredict a démontré une séparation claire et significative entre les groupes à haut risque et à faible risque.

	Procès	# de patients	% du groupe à faible risque	Sous-type de cancer du sein	Statut nodal	Traitement	Statut ménopausique	Taux de métastases distantes à 10 ans Groupe à faible risque
Validation V	GEICAM / 9906⁷	555	13%	ER+/HER2-	N+	E + CTx	Avant + Après	0 % (10 ans)
Validation VI	UNIRAD⁶	767	14%	ER+/HER2-	N+	E + CTx	Avant + Après	0 % (5 ans)

Études de validation d'EndoPredict II ^6,7

Ces résultats constants renforcent la fiabilité d'EndoPredict, même dans les populations à haut risque, ce qui permet aux médecins et aux patients de prendre des décisions thérapeutiques en toute confiance.

Les performances pronostiques d'EndoPredict ont été confirmées par de nombreuses études prospectives en situation réelle.^8-11Les femmes pré et post-ménopausées présentant une maladie sans ganglions lymphatiques ou avec jusqu'à trois ganglions lymphatiques positifs.

Procès	# de patients	% du groupe à faible risque	Sous-type de cancer du sein	Statut nodal	Traitement	Statut ménopausique	Taux de métastases distantes Groupe à faible risque
TUM⁸	368	65%	ER+/HER2-	NO, N1	Faible risque E 99%	Avant + Après	3.4% (5 ans)
Charité⁹	842	50%			Faible risque E	Avant + Après	1.6% (5 ans)
Maxico¹⁰	99	47%			Faible risque E 85%	Pré	0% (4 ans)
Coréen¹¹	207	74%			Faible risque E 99%	Avant + Après	0% (5 ans)

Résultats des registres du monde réel^8-11

Le test identifie un grand nombre de patients à faible risque présentant un risque de récidive exceptionnellement faible dans les cinq ans, ce qui permet de prendre des décisions thérapeutiques plus personnalisées dans la pratique clinique.

EndoPredict livre indépendant pronostic l'information que va au-delà standard clinicopathologique marqueurs comme nodal statut, tumeur grade, ou Ki-67. Cette ajouté perspicacité soutiens plus précis risque évaluation et traitement planification.

Évaluation des risques indépendamment du statut nodal

EndoPredict permet une stratification significative des risques quel que soit le statut ganglionnaire.²
Dans les études de validation, jusqu'à 78% de patients sans ganglions ont été classés comme présentant un risque faible, tandis que 22% ont été identifiés comme étant à haut risque.Les patients dont le ganglion est positif bénéficient potentiellement d'un traitement plus agressif. Parmi les patients dont le ganglion est positif, jusqu'à 30% ont été reclassés comme étant à faible risque.Les décisions prises en matière d'éducation, de formation et d'emploi éviter la chimiothérapie.

Risque à 10 ans selon le score de risque EPclin chez les patientes ER+, HER2-, N0 ou N+ des groupes ABCSG-6 et ABCSG-8²

Évaluation du risque indépendamment du grade de la tumeur

EndoPredict fournit une stratification fiable du risque indépendamment du grade de la tumeur.¹²
Dans les études de validation, il a permis d'identifier 22% de tumeurs de grade 1 à haut risque et 19% de tumeurs de grade 3 à faible risque..
Pour tumeurs de grade 2EndoPredict classé 60% à faible risqueavec un risque de récidive à distance inférieur à 10% - offrant ainsi une orientation cruciale dans ce groupe souvent incertain.

Risque à 10 ans selon le score de risque EPclin chez les patientes ER+, HER2- des groupes ABCSG-6 et ABCSG-81¹²

Évaluation du risque indépendante de la classification luminale basée sur le Ki-67

L'EndoPredict offre une stratification du risque supérieure à celle de l'Endo. Catégories Luminal A et B basées sur le Ki-67.¹² Dans les études de validation, il a permis d'identifier 29% des patients de la lignée A comme étant à haut risque et 34% des patients de la lignée B comme étant à faible risque - en soulignant sa capacité à mettre en évidence des profils de risque que les marqueurs traditionnels peuvent manquer.

Au-delà de la valeur pronostique

EndoPredict améliore non seulement la stratification du risque au-delà des facteurs clinico-pathologiques, mais prédit également le bénéfice de la chimiothérapie dans les 10 ans.

EndoPredict^® Prévisions jusqu'à 15 ans - L'importance de l'évaluation des risques à long terme

Dans le cas du cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs, le risque de récidive ne s'arrête pas au bout de 5 ans. En fait, les récidives se poursuivent régulièrement, même au-delà de 20 ans après le diagnostic. Plus de la moitié des récidives chez les patientes ER+ surviennent après la période initiale de 5 ans.¹³
C'est pourquoi il est essentiel d'évaluer le risque de récidive tardive. Elle permet d'identifier les patientes qui peuvent bénéficier d'un traitement endocrinien prolongé au-delà des 5 ans habituels, ce qui garantit des stratégies de traitement à long terme plus personnalisées et plus efficaces.

Quel est le risque de récidive à distance du cancer du sein après 10 ans ?

EndoPredict fournit un Risque de récidive à distance à 5-15 ans directement dans le rapport de résultats pour les patientes ER+/HER2- avec ou sans envahissement ganglionnaire.

Dans une nouvelle analyse des études ABCSG6 et ABCSG8² avec jusqu'à 16,6 années de suiviEndoPredict est resté un outil de pronostic solide pour la récidive tardive (années 5 à 15) chez les patients qui n'avaient pas eu de récidive à l'année 5.

Les patients ayant un score élevé avaient une Risque multiplié par 4,5 de récidive lointaine tardive par rapport à ceux qui ont un score faible.

Ces données permettent de prendre des décisions plus sûres quant à l'opportunité de prolonger le traitement endocrinien au-delà de 5 ans.

Risque de récidive à distance selon le score de risque EPclin dans les années 0-10, 0-15 et pour les patients n'ayant pas eu de récidive dans les 5 premières années 5-15 ans^²

EndoPredict^® Test - Rapide, local, fiable

Le test pronostique et prédictif du cancer du sein EndoPredict est réalisé dans des laboratoires locaux certifiés, fournissant des résultats fiables en quelques jours seulement.

Les médecins peuvent commander EndoPredict de manière pratique par l'intermédiaire d'un vaste réseau de laboratoires participants.

Utilisez le lien ci-dessous pour trouver un laboratoire local et passer votre commande. Vous avez des questions ? Contactez-nous à tout moment - nous sommes là pour vous aider.

Références

Filipits M. et al : A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors (Un nouveau prédicteur moléculaire de récidive à distance dans le cancer du sein ER-Positif, HER2-Negatif ajoute des informations indépendantes aux facteurs de risque cliniques conventionnels). Clin. Cancer Res. 2011
Filipits M. et al : Prédiction de la récidive à distance à l'aide d'EndoPredict chez les femmes atteintes d'un cancer du sein ER+, HER2- Node- Positive et Node-Negative traitées avec une thérapie endocrinienne uniquement. Clin Cancer Res. 2019;25:3865-3872
Constantinidou A. et al : Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer (Validation clinique d'EndoPredict chez des femmes pré-ménopausées atteintes d'un cancer du sein primaire ER positif, HER2 négatif). Clin. Cancer Res. 2022
Simon R. M. et al : Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers (Utilisation d'échantillons archivés pour l'évaluation de biomarqueurs pronostiques et prédictifs). J Natl Cancer Inst. 2009
Buus R. et al : Comparaison d'EndoPredict et d'EPclin avec le score de récidive d'Oncotype DX pour la prédiction du risque de récidive à distance après une thérapie endocrinienne. J Natl Cancer Inst. 2016
Penault-Llorca F. et al : Valeur pronostique du test EndoPredict chez les patientes atteintes d'un cancer du sein primaire à récepteurs hormonaux positifs et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif, sélectionnées pour l'essai randomisé, en double aveugle, de phase III UNIRAD. ESMO Open 2024
Martin M. et al : Validation clinique du test EndoPredict chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ER+/HER2- avec envahissement ganglionnaire et traitées par chimiothérapie : résultats de l'étude GEICAM 9906. Breast Cancer Res. 2014
Klein, E. et al : Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2024
Schmitt, W. D. et al : Évaluation rétrospective des résultats dans un monde réel, cohorte prospective utilisant EndoPredict : Résultats du registre de la Charité. SABCS 2022
Vázquez-Juarez D. et al : Suivi d'une cohorte prospective de femmes mexicaines préménopausées atteintes d'un cancer du sein et ayant reçu un traitement adjuvant guidé par le test EndoPredict. SABCS 2021
Jung W. et al : Treatment Outcomes according to the EndoPredict Score in ER-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer. Breast Care 2022
Dubsky P. et al : EndoPredict améliore la classification pronostique dérivée des directives cliniques communes dans le cancer du sein précoce ER-positif, HER2-négatif. Ann Oncol. 2013 ; 24:640-647
Pan H. et al : 20-Year Risks Of Breast-Cancer Recurrence After Stopping Endocrine Therapy At 5 Years (Risques de récidive du cancer du sein à 20 ans après l'arrêt de la thérapie endocrinienne à 5 ans). N Engl J Med. 2017 ; 377(19):1836-1846