Eurobio Oncologia
EndoPredict®: Test locali
EndoPredict®
Veloce, affidabile e decentralizzato
EndoPredict è un test di espressione genica di seconda generazione per il tumore al seno ER+ HER2-, sviluppato specificamente per l'uso nei laboratori di patologia locale. Fornisce informazioni prognostiche e predittive.1-3sostenendo decisioni sicure in materia di chemioterapia con un'elevata capacità analitica.4e l'accuratezza clinica.5,6
- Disponibile come kit CE-IVD, EndoPredict è approvato per l'uso corrente nei laboratori di patologia molecolare ed è già presente in oltre 30 paesi e più di 90 laboratori locali in tutto il mondo.
- L'installazione e la qualificazione in una nuova sede richiedono solo due giorni, sotto la supervisione dell'esperto team di assistenza clienti di Eurobio. Questo processo garantisce risultati coerenti e riproducibili, indipendentemente dal luogo in cui viene eseguito il test.
Consentendo l'esecuzione dei test a livello locale, EndoPredict offre ai medici la possibilità di accedere rapidamente ai risultati, senza i ritardi e le difficoltà logistiche legati all'invio dei campioni all'estero.
Elevata riproducibilità nei laboratori locali
EndoPredict fornisce sistematicamente risultati di qualità costante, indipendentemente dall'istituto patologico che esegue il test, come dimostrato dai test interlaboratorio.7-9
La varianza e la precisione dei test EndoPredict sono state determinate utilizzando valori di riferimento predefiniti.
Valutazione del test in sette diversi laboratori di patologia molecolare in Germania, Austria e Svizzera.8mostrato.
- Correlazione eccezionale con i valori di riferimento - valore medio dei coefficienti di correlazione di Pearson, r= 0.996
- Tutti i campioni sono stati classificati nel gruppo di rischio EndoPredict appropriato, ottenendo i seguenti risultati:
- Sensibilità e specificità di 100%
- Concordanza di 100%
- Kappa di 1.0
Risultati della misurazione decentralizzata di 70 campioni tumorali provenienti da dieci tumori diversi7
Test flessibili - Campioni chirurgici e biopsie
EndoPredict è approvato per l'uso sia su campioni tumorali chirurgici che su biopsie con ago, garantendo così la massima flessibilità nella pratica clinica. Ciò consente ai medici di ottenere informazioni prognostiche e predittive affidabili in diverse fasi del percorso del paziente, sia prima dell'intervento chirurgico, per discutere il prima possibile le opzioni terapeutiche individuali con i pazienti, sia dopo l'intervento, per orientare la pianificazione del trattamento adiuvante.
Un confronto dei risultati dei test tra le biopsie del nucleo e le corrispondenti sezioni chirurgiche del tumore al seno, analizzando l'influenza delle lesioni tissutali correlate alla biopsia sul risultato del test, ha rivelato una forte correlazione tra i campioni appaiati. Il punteggio molecolare era fortemente correlato tra le biopsie e le sezioni tumorali (r = 0,92) e la concordanza per la classificazione del rischio basata su EndoPredict era eccellente (accordo complessivo del 95%, k = 0,89).10
Consentendo l'analisi di entrambi i tipi di campione, EndoPredict fornisce risultati coerenti e di alta qualità con la stessa comprovata accuratezza analitica e clinica.
EndoPredict® Test - Veloce, locale, affidabile
Il test prognostico e predittivo EndoPredict per il cancro al seno viene eseguito in laboratori locali certificati, che forniscono risultati affidabili in pochi giorni.
I medici possono facilmente richiedere EndoPredict attraverso un'ampia rete di laboratori partecipanti.
Utilizzi il link sottostante per individuare un laboratorio locale ed effettuare l'ordine. Ha domande? Non esiti a contattarci in qualsiasi momento, siamo a sua disposizione per assisterla.
Ottenere l'EndoPredict® Test in laboratorio
EndoPredict è disponibile come kit IVD con marchio CE che può essere utilizzato nei laboratori di patologia molecolare locali dopo una formazione completa in loco, fornita da Eurobio Scientific.
Desiderate offrire EndoPredict nel vostro laboratorio? Vi invitiamo a utilizzare il modulo di contatto sottostante; esamineremo insieme i requisiti necessari.
Riferimenti
- Filipits M. et al: Un nuovo predittore molecolare di recidiva a distanza nel cancro al seno ER-Positivo e HER2-Negativo aggiunge informazioni indipendenti ai fattori di rischio clinici convenzionali. Clin. Cancer Res. 2011
- Sestak I. et al: Previsione del beneficio della chemioterapia mediante EndoPredict in pazienti con carcinoma mammario sottoposte a terapia endocrina adiuvante più chemioterapia o a sola terapia endocrina. Breast Cancer Res Treat. 2019
- Filipits M. et al: Previsione della recidiva a distanza utilizzando EndoPredict tra le donne con tumore al seno ER+, HER2- nodo- positivo e nodo-negativo trattate solo con terapia endocrina. Clin Cancer Res. 2019
- EndoPredict® QS per QuantStudio™ 5 Dx Manuale di istruzioni Versione IT/03 2025
- Buus R. et al: Comparison of EndoPredict and EPclin with Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016
- Sestak I. et al: Confronto delle prestazioni di 6 indicatori prognostici per il cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni. Un'analisi secondaria di uno studio clinico randomizzato. JAMA Oncol. 2018
- Kronenwett R. et al: Analisi dell'espressione genica decentrata: validazione analitica del test di prognosi genomica multianalitica del cancro al seno EndoPredict. BMC Cancer. 2012
- Denkert C. et al: Analisi dell'espressione genica decentrata per il carcinoma mammario ER+/Her2-: risultati di un programma di proficiency testing per il test EndoPredict. Virchows Arch. 2012
- Lehmann-Che J. et al: Prima valutazione pilota francese della qualità del test EndoPredict per il carcinoma mammario luminale precoce. Anticancer Res. 2018
- Muller B. M. et al: Il test di espressione genica EndoPredict nella pratica clinica - prestazioni e impatto sulle decisioni cliniche. PloS ONE. 2013
