Eurobio Oncologia
EndoPredict®: Test eseguito nei laboratori locali
EndoPredict®
Veloce, affidabile e decentralizzato
EndoPredict è un test di espressione genica di seconda generazione per il tumore al seno ER+ HER2-, sviluppato specificamente per l'uso nei laboratori di patologia locale. Fornisce informazioni prognostiche e predittive.1-3supportando decisioni terapeutiche sicure in ambito chemioterapico grazie ad un'elevata accuratezza analitica4e clinica.5,6
- Disponibile come kit CE-IVD, EndoPredict è validato per l'uso nei laboratori di patologia molecolare ed è già presente in oltre 30 paesi e più di 90 laboratori locali in tutto il mondo.
- L'installazione e la certificazione di una nuova sede richiedono solo due giorni, sotto la supervisione dell'esperto team di assistenza clienti di Eurobio. Questo processo garantisce risultati coerenti e riproducibili, indipendentemente dal luogo in cui viene eseguito il test.
Consentendo l'esecuzione dei test a livello locale, EndoPredict offre ai medici la possibilità di accedere rapidamente ai risultati, senza i ritardi e le difficoltà logistiche legati all'invio dei campioni all'estero.
Elevata riproducibilità nei laboratori locali
EndoPredict fornisce sistematicamente risultati di qualità, indipendentemente dal laboratorio che esegue il test, come dimostrato dai test interlaboratorio.7-9
La varianza e la precisione dei test EndoPredict sono state determinate utilizzando valori di riferimento predefiniti.
La valutazione del test in 7 diversi laboratori in Germania, Austria e Svizzera8 ha mostrato
- Correlazione eccezionale con i valori di riferimento - valore medio dei coefficienti di correlazione di Pearson, r= 0.996
- Tutti i campioni sono stati classificati nel gruppo di rischio EndoPredict appropriato, ottenendo i seguenti risultati:
- Sensibilità e specificità di 100%
- Concordanza di 100%
- Coefficiente Kappa di 1.0
Risultati della misurazione decentralizzata condotta su 70 campioni tumorali provenienti da dieci tumori diversi7
Test flessibili - Campioni chirurgici e biopsie
EndoPredict è approvato per l'uso sia su campioni tumorali chirurgici che su biopsie con ago, garantendo così la massima flessibilità nella pratica clinica. Ciò consente ai medici di ottenere informazioni prognostiche e predittive affidabili in diverse fasi del percorso del paziente, sia prima dell'intervento chirurgico, per discutere il prima possibile le opzioni terapeutiche individuali con i pazienti, sia dopo l'intervento, per orientare la pianificazione del trattamento adiuvante.
Un confronto dei risultati dei test ottenuti da biopsie core e dalle corrispondenti sezioni chirurgiche di carcinoma mammario, volto a valutare l'influenza delle lesioni tissutali correlate alla biopsia sul risultato del test, ha evidenziato un’elevata correlazione tra i campioni appaiati. Il punteggio molecolare ha mostrato una forte correlazione tra le biopsie e le sezioni tumorali (r = 0,92) e un’eccellente concordanza nella classificazione del rischio basata su EndoPredict accordo complessivo del 95%, k = 0,89).10
Consentendo l'analisi di entrambi i tipi di campione, EndoPredict fornisce risultati coerenti e di alta qualità con la stessa comprovata accuratezza analitica e clinica.
EndoPredict® Test - Veloce, locale, affidabile
Il test prognostico e predittivo EndoPredict per il cancro al seno viene eseguito in laboratori locali certificati, che forniscono risultati affidabili in pochi giorni.
I medici possono facilmente richiedere EndoPredict attraverso un'ampia rete di laboratori partecipanti.
Utilizzi il link sottostante per individuare un laboratorio ed effettuare l'ordine. Avete domande? Contattateci in qualsiasi momento, siamo a vostra disposizione.
Portate il test EndoPredict® in laboratorio
EndoPredict è disponibile come kit CE-IVD che può essere utilizzato nei laboratori di patologia molecolare locali dopo una formazione completa in loco, fornita da Eurobio Scientific.
Desiderate inserire EndoPredict nel vostro laboratorio? Vi invitiamo a utilizzare il modulo di contatto sottostante; esamineremo insieme i requisiti necessari.
Riferimenti
- Filipits M. et al: Un nuovo predittore molecolare di recidiva a distanza nel cancro al seno ER-Positivo e HER2-Negativo aggiunge informazioni indipendenti ai fattori di rischio clinici convenzionali. Clin. Cancer Res. 2011
- Sestak I. et al: Previsione del beneficio della chemioterapia mediante EndoPredict in pazienti con carcinoma mammario sottoposte a terapia endocrina adiuvante più chemioterapia o a sola terapia endocrina. Breast Cancer Res Treat. 2019
- Filipits M. et al: Previsione della recidiva a distanza utilizzando EndoPredict tra le donne con tumore al seno ER+, HER2- nodo- positivo e nodo-negativo trattate solo con terapia endocrina. Clin Cancer Res. 2019
- EndoPredict® QS per QuantStudio™ 5 Dx Manuale di istruzioni Versione IT/03 2025
- Buus R. et al: Comparison of EndoPredict and EPclin with Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016
- Sestak I. et al: Confronto delle prestazioni di 6 indicatori prognostici per il cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni. Un'analisi secondaria di uno studio clinico randomizzato. JAMA Oncol. 2018
- Kronenwett R. et al: Analisi dell'espressione genica decentrata: validazione analitica del test di prognosi genomica multianalitica del cancro al seno EndoPredict. BMC Cancer. 2012
- Denkert C. et al: Analisi dell'espressione genica decentrata per il carcinoma mammario ER+/Her2-: risultati di un programma di proficiency testing per il test EndoPredict. Virchows Arch. 2012
- Lehmann-Che J. et al: Prima valutazione pilota francese della qualità del test EndoPredict per il carcinoma mammario luminale precoce. Anticancer Res. 2018
- Muller B. M. et al: Il test di espressione genica EndoPredict nella pratica clinica - prestazioni e impatto sulle decisioni cliniche. PloS ONE. 2013
