Patologi

Precisione di cui ci si può fidare - nel proprio laboratorio o attraverso la nostra rete

Utilizzare EndoPredict significa ottenere risultati affidabili^1-11, tempi di consegna rapidi e livello ESMO 1A¹² prove - gestite localmente con un supporto completo.

Eseguito a livello locale, accessibile a livello globale

EndoPredict è un test di espressione genica di seconda generazione per la recidiva di tumore al seno ER-positivo HER2-negativo (ER+/HER2-) in stadio precoce, che offre una maggiore accuratezza combinando i dati molecolari con i fattori clinico-patologici.^1,4 Sostenuto da evidenze di livello 1A in ESMO¹ e raccomandati dalle principali linee guida,^13-17 EndoPredict supporta decisioni informate che riducono il sovratrattamento e l'impatto a lungo termine sulla vita dei pazienti.

Disponibile come Kit IVD con marchio CE per i laboratori di patologia qualificati in molti Paesi, può essere eseguita localmente dopo la formazione e la qualificazione o accessibile attraverso la nostra rete globale di oltre 90 laboratori partner, garantendo risultati rapidi e affidabili per medici e pazienti.

I medici si fidano di EndoPredict^®

EndoPredict è un test genomico avanzato che i patologi possono offrire a supporto della pianificazione del trattamento individualizzato per il cancro al seno ER+/HER2- in fase iniziale. I medici si fidano di EndoPredict per la sua affidabilità e per le sue accurate prestazioni prognostiche e predittive, che lo rendono uno strumento prezioso nella pratica di routine.

Con sole 2,5 ore di lavoro e un tempo di esecuzione totale di circa 8 ore, il test si inserisce perfettamente nei flussi di lavoro dei laboratori molecolari, garantendo al contempo una rapida consegna dei risultati ai medici curanti.

Sbloccare la precisione - Cosa prevede EndoPredict^® Rivela i suoi risultati

Scoprite le informazioni dettagliate fornite dal rapporto sui risultati di EndoPredict. Esplorate la struttura del referto, interpretate i punteggi di rischio e capite come queste informazioni supportino decisioni terapeutiche personalizzate.

Test di seconda generazione: più fiducia, più chiarezza

EndoPredict è un test di espressione genica di seconda generazione sviluppato per fornire una maggiore accuratezza prognostica e predittiva per decisioni terapeutiche informate.^4,5

Perché la seconda generazione è importante - EndoPredict va oltre il solo profilo molecolare. Combina:

Punteggio molecolare a 12 geni - Rileva il rischio di recidiva a distanza sia precoce che tardiva.^1,18
Fattori clinicopatologici - Integrazione delle dimensioni del tumore e dello stato linfonodale direttamente nel risultato¹
Kit CE-IVD per test locali - Consente di ottenere tempi rapidi e qualità controllata dal laboratorio nei flussi di lavoro della patologia molecolare.

I patologi possono prendere decisioni sicure e allineate con le linee guida grazie a un test di cui si fidano i medici di tutto il mondo.

Per vedere come EndoPredict combina dati molecolari e clinici per una prognosi precisa, esplorate la nostra app di animazione interattiva.

Capacità prognostica di rilevare la recidiva a distanza⁵

Il C-Index è una statistica standard utilizzata per misurare l'accuratezza prognostica. Consente di confrontare diversi test indipendentemente dai loro valori di cut-off. Più alto è il C-Index, più forte è la performance prognostica di un test.

Superiorità comprovata nella stratificazione del rischio

EndoPredict offre la massima accuratezza prognostica per la recidiva a distanza del tumore al seno.⁵ È stato sviluppato specificamente per includere geni associati a metastasi precoci e tardive,¹⁸ e integra fattori clinico-patologici per migliorare ulteriormente le sue prestazioni predittive.^1,4 Questo approccio combinato offre un'accuratezza superiore rispetto ai test di prima generazione.⁵ Ciò consente una stratificazione più precisa dei pazienti e rafforza la fiducia che i medici ripongono nelle raccomandazioni terapeutiche supportate dalla patologia.

Prove di cui fidarsi

Raccomandato dalle principali linee guida internazionali, tra cui ASCO, NCCN, AJCC, St. Gallen e NICE, insieme alla raccomandazione ESMO di livello di evidenza 1A.^12-17 Occupa inoltre un posto di rilievo nelle linee guida nazionali di tutto il mondo.

Raccomandazione ESMO LoE1A per la malattia del nodo negativo e del nodo positivo¹²

EndoPredict è riconosciuto nelle attuali linee guida sul cancro al seno come test per le pazienti in pre e postmenopausa. Le linee guida escludono i risultati a rischio intermedio, dando a EndoPredict un chiaro vantaggio con le sole categorie a basso e alto rischio per decisioni sicure sulla chemioterapia.

Livello di evidenza più alto (LoE1A)

Inclusione di pazienti in premenopausa

Tutti i pazienti sono stati inclusi a causa dei risultati chiari

Come ordinare un EndoPredict^® Test per il paziente

Il test EndoPredict per la prognosi del cancro al seno e la predizione della chemioterapia può essere ordinato dai medici attraverso numerosi laboratori locali.

Scegliete e contattate il vostro laboratorio di patologia locale dal nostro elenco di laboratori certificati che eseguono EndoPredict. La collaborazione con un laboratorio vicino garantisce tempi di consegna dei risultati più rapidi.

I campioni di tumore provenienti da una biopsia diagnostica o da un campione chirurgico (prima del trattamento) possono essere inviati direttamente al laboratorio scelto. Il laboratorio fornirà istruzioni dettagliate per la preparazione e la spedizione dei campioni.

Una volta che il laboratorio ha ricevuto il campione, i risultati sono in genere disponibili entro pochi giorni, a sostegno di decisioni terapeutiche tempestive e sicure per i pazienti.

Come ordinare un EndoPredict^® Kit

I patologi già formati e qualificati per l'esecuzione di EndoPredict nel proprio laboratorio possono ordinare direttamente i kit.
Si prega di notare: I kit sono disponibili esclusivamente per i laboratori con implementazione consolidata e personale addestrato.

Ottenere l'EndoPredict^® Test in laboratorio

EndoPredict è disponibile come kit IVD con marchio CE che può essere utilizzato nei laboratori di patologia molecolare locali dopo una formazione completa in loco, fornita da Eurobio Scientific.

Siete interessati a offrire EndoPredict nel vostro laboratorio? Utilizzate il modulo di contatto qui sotto: valuteremo insieme i requisiti.

Riferimenti

Filipits M. et al: Un nuovo predittore molecolare di recidiva a distanza nel cancro al seno ER-Positivo e HER2-Negativo aggiunge informazioni indipendenti ai fattori di rischio clinici convenzionali. Clin. Cancer Res. 2011
Sestak I. et al: Previsione del beneficio della chemioterapia mediante EndoPredict in pazienti con carcinoma mammario sottoposte a terapia endocrina adiuvante più chemioterapia o a sola terapia endocrina. Breast Cancer Res Treat. 2019
Filipits M. et al: Previsione della recidiva a distanza utilizzando EndoPredict tra le donne con tumore al seno ER+, HER2- nodo- positivo e nodo-negativo trattate solo con terapia endocrina. Clin Cancer Res. 2019
Buus R. et al: Comparison of EndoPredict and EPclin with Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016
Sestak I. et al: Confronto delle prestazioni di 6 indicatori prognostici per il cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni. Un'analisi secondaria di uno studio clinico randomizzato. JAMA Oncol. 2018
Constantinidou A. et al: Validazione clinica di EndoPredict in donne in pre-menopausa con tumore mammario primario ER-Positivo e HER2-Negativo. Clin. Cancer Res. 2022
Sestak I. et al: Valore prognostico di EndoPredict in donne con cancro al seno lobulare invasivo positivo ai recettori ormonali e HER2-negativo. Clin Cancer Res. 2020
Klein, E. et al: Dati sull'esito a lungo termine utilizzando EndoPredict come biomarcatore di stratificazione del rischio e di decisione sulla chemioterapia nel carcinoma mammario precoce positivo ai recettori ormonali e HER2-negativo. Breast Cancer Res Treat. 2024
Schmitt, W. D. e altri: Valutazione retrospettiva degli esiti in una coorte prospettica del mondo reale utilizzando EndoPredict: Risultati del registro Charité. SABCS 2022
Vázquez-Juarez D. et al: Follow-up di una coorte prospettica di donne messicane in premenopausa con cancro al seno che hanno ricevuto un trattamento adiuvante guidato con il test EndoPredict. SABCS 2021
Jung et al: Esiti del trattamento in base al punteggio EndoPredict nel cancro al seno precoce ER-Positivo e HER2-Negativo. Cura del seno 2022
Loibl S. et al: Carcinoma mammario precoce: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann. Oncol. 2023
Andre F. et al.: Biomarcatori per la chemioterapia ed endocrina adiuvante nel carcinoma mammario in fase iniziale: Aggiornamento delle linee guida ASCO. J Clin Oncol. 2022
Curigliano G. et al: Comprendere la complessità del cancro al seno per migliorare i risultati delle pazienti: La Conferenza di Consenso Internazionale di San Gallo per la terapia primaria delle persone con carcinoma mammario precoce 2023. Ann. Oncol. 2023
Manuale di stadiazione del cancro AJCC - Ottava edizione 2017
Riferito con autorizzazione alle NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer r V.4.2024 ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2024. Tutti i diritti riservati. Accesso [17 luglio 2024]. Per visualizzare la versione più recente e completa della linea guida, visitare il sito NCCN.org.
National Institute for Health and Care Excellence (2024). Test di profilo tumorale per guidare le decisioni sulla chemioterapia adiuvante nel carcinoma mammario precoce (Diagnostics guidance [DG58]).
Dubsky P. et al: Il punteggio EndoPredict fornisce informazioni prognostiche sulle metastasi a distanza tardive nelle pazienti con carcinoma mammario ER+/HER2-. Br J Cancer. 2013