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Clínicos
Confianza en cada decisión
El uso de EndoPredict ofrece claridad predictiva y pronóstica, respaldada por pruebas ESMO de nivel 1A.1-9
EndoPredict®
Un test - Tres respuestas clínicas
Clasificación precisa de los riesgos y resultados rápidos y fiables.
- Ofrece una clasificación clara de los riesgos en categorías de riesgo bajo o alto.
- Identifica el mayor número de mujeres con un riesgo realmente bajo en el contexto de comparaciones directas con la competencia.5,6
- Proporciona resultados rápidos gracias a pruebas locales para una toma de decisiones más rápida.
Riesgo de recurrencia a 10 años1
EndoPredict proporciona una evaluación individual precisa del riesgo de recurrencia a distancia del cáncer de mama en los siguientes 10 años, lo que le permite a usted y a sus pacientes tomar conjuntamente decisiones informadas sobre el tratamiento sistémico.
Beneficio de la quimioterapia2
EndoPredict predice los beneficios individuales de la quimioterapia para mujeres con cáncer de mama en estadio temprano ER positivo/HER2 negativo, lo que le permite tomar decisiones terapéuticas con total seguridad junto con sus pacientes.
Riesgo de recurrencia a 5-15 años3
EndoPredict predice el riesgo de recidiva a distancia hasta 15 años, lo que permite tomar decisiones terapéuticas informadas y orientadas al futuro.
Pruebas de segunda generación: mayor precisión para sus pacientes1,5,6
EndoPredict es una prueba de expresión génica de segunda generación diseñada para proporcionar recomendaciones altamente fiables para la toma de decisiones terapéuticas.
Por qué es importante la segunda generación
A diferencia de las pruebas de primera generación, EndoPredict proporciona una evaluación de riesgos más precisa y útil al integrar todos los siguientes elementos:
- Puntuación molecular de 12 genes - Genes que predicen la metástasis temprana y tardía
- Factores clinicopatológicos - Incorporación del tamaño del tumor y el estado ganglionar
- Pruebas locales con un kit CE-IVD - Se ejecuta en laboratorios de patología molecular para obtener resultados más rápidos
Puntuación molecular de 12 genes y puntuación de riesgo EPclin
Superioridad demostrada5
En el estudio TransATAC, EndoPredict superó la prueba de primera generación líder en el mercado en la predicción del riesgo de recidiva, independientemente de los valores umbral. Esto garantiza una mayor fiabilidad en la identificación de los pacientes que podrían beneficiarse de la quimioterapia.
Capacidad pronóstica de EndoPredict, 12-Gene Molecular Score y RS para detectar Recurrencia Distante5
El valor X² es una medida estándar de la capacidad predictiva. Permite comparar diferentes pruebas independientemente de los valores umbral, donde los valores X² más altos indican una mayor precisión predictiva.
Una selección genética avanzada y un algoritmo bien equilibrado, asociados a factores clínico-patológicos integrados, ofrecen una precisión superior.
Evaluación fiable de los riesgos y previsión de los beneficios de la quimioterapia para todos los grupos de pacientes.2-3,5-10
EndoPredict ha demostrado su fiabilidad con resultados coherentes en todos los estudios y en todas las poblaciones de pacientes, identificando con precisión a los pacientes de bajo riesgo con un riesgo efectivamente bajo de metástasis a distancia.
- Los estudios de validación y los datos prospectivos derivados de la práctica clínica confirman su capacidad para predecir los beneficios de la quimioterapia, proporcionando así información valiosa para orientar las decisiones terapéuticas y mejorar los resultados para los pacientes.
Requisitos para EndoPredict® Pruebas1-8
EndoPredict proporciona información esencial para orientar las decisiones terapéuticas en mujeres con carcinoma mamario invasivo primario que cumplen los siguientes criterios:
- HER2 negativo
- ER positivo
- IDC (ductal) o ILC (lobular)
- Ganglio linfático positivo* o negativo
- Tamaño del tumor pT1 a pT3
- Grados 1 a 3
- Premenopáusica o posmenopáusica
*Se recomienda utilizar EndoPredict solo en pacientes con un máximo de tres ganglios linfáticos positivos.
- EndoPredict es la única prueba de segunda generación para la recurrencia del cáncer de mama validada tanto para mujeres premenopáusicas como menopáusicas, lo que garantiza recomendaciones terapéuticas completas para diferentes grupos de pacientes. La prueba se puede realizar en tejidos tumorales FFPE procedentes de biopsias o muestras quirúrgicas antes de un tratamiento sistémico.
Ganglios linfáticos negativos y positivos
¿El estado de los ganglios linfáticos indica un riesgo de recidiva a distancia del cáncer de mama?
Aunque el estado de los ganglios linfáticos es un factor importante para determinar el pronóstico, no siempre refleja el riesgo global de recidiva a distancia. No todas las pacientes con carcinoma de mama sin afectación ganglionar presentan necesariamente un riesgo bajo, y no todas las pacientes con carcinoma con afectación ganglionar presentan necesariamente un riesgo elevado. Para una estratificación más precisa del riesgo, EndoPredict proporciona una imagen más clara del riesgo de recidiva a distancia, lo que facilita la toma de decisiones terapéuticas.
EndoPredict está validado para el cáncer de mama sin afectación ganglionar y con afectación ganglionar.3
EndoPredict ha sido validado en ensayos clínicos pivotales a gran escala, como ABCSG6 y ABCSG8 (N = 1702), lo que confirma su capacidad para predecir con precisión el riesgo de recidiva a distancia durante un periodo de 10 años en pacientes con cáncer de mama sin afectación ganglionar y con afectación ganglionar. Estos estudios destacan la gran capacidad de EndoPredict para identificar a las pacientes de bajo riesgo, lo que permite aplicar estrategias terapéuticas más personalizadas.
Pacientes con ganglios negativos
Validado en mujeres tratadas con terapia hormonal para un tumor de mama N0 sin quimioterapia:
- 78% de los pacientes con ganglios negativos se identificaron como de bajo riesgo.
- El riesgo de recidiva a 10 años en las pacientes clasificadas como de bajo riesgo por EndoPredict era del 4,5 %, frente al 13,0 % en las clasificadas como de alto riesgo.
Pacientes con ganglios positivos
Validado en mujeres tratadas con terapia endocrina con 1-3 ganglios linfáticos afectados sin quimioterapia:
- 30% de los pacientes con ganglios positivos se identificaron como de bajo riesgo.
- En Riesgo de recurrencia a distancia a 10 años para pacientes clasificados como de bajo riesgo por EndoPredict fue de 4,4%, frente a 24,2% en los clasificados como de alto riesgo.
Poder pronóstico confirmado en un estudio real10
La precisión pronóstica de EndoPredict se ha vuelto a validar en un amplio estudio prospectivo realizado en condiciones reales (N = 842). Estos resultados refuerzan su papel en el perfeccionamiento de las evaluaciones de riesgo en pacientes con cáncer de mama sin afectación ganglionar y con afectación ganglionar. En la práctica clínica, el riesgo de recidiva a distancia a 5 años para las pacientes clasificadas como de bajo riesgo por EndoPredict fue del 1,3 % en las pacientes sin afectación ganglionar y del 2,4 % en las pacientes con hasta tres ganglios positivos.
Al mejorar la estratificación de los riesgos, EndoPredict contribuye a orientar las decisiones terapéuticas, garantizando así tratamientos más personalizados y eficaces.
Postmenopáusicas y premenopáusicas
¿El estado menopáusico indica la necesidad de quimioterapia?
Aunque la menopausia influye en la planificación del tratamiento del cáncer de mama, no determina el riesgo individual de recidiva a distancia ni los beneficios de la quimioterapia. No todas las pacientes premenopáusicas necesitan quimioterapia. Para una evaluación más precisa y personalizada de los riesgos, EndoPredict integra los datos moleculares con factores clínico-patológicos clave con el fin de proporcionar una imagen más clara del riesgo de recidiva, independientemente del estado menopáusico.
EndoPredict® Está aprobado para pacientes con cáncer de mama en fase premenopáusica y posmenopáusica.7,1
EndoPredict es la única prueba pronóstica de segunda generación para el cáncer de mama validada en mujeres premenopáusicas y menopáusicas con tumores ER+, HER2- (pN0–1), lo que confirma su capacidad para predecir con precisión el riesgo de recidiva a distancia durante un período de 10 años en pacientes con carcinoma de mama sin afectación ganglionar y con afectación ganglionar.
Pacientes premenopáusicas7
Validado en mujeres en tratamiento endocrino sin quimioterapia.
- 65% de todas las pacientes premenopáusicas se identificaron como de bajo riesgo.
- Tasas de recurrencia a distancia a 10 años de ≤3%incluso en pacientes sin supresión de la función ovárica.
Pacientes posmenopáusicas1
Validado en cohortes posmenopáusicas tratadas únicamente con endocrinos (por ejemplo, ABCSG8, TransATAC).
- Hasta 65% de todas las pacientes posmenopáusicas fueron identificadas como de bajo riesgo.
- Tasas de recurrencia a distancia a 10 años de ≤5.8%.
Poder pronóstico confirmado en un estudio real9
A largo plazo estudio del mundo real con una mediana de seguimiento de 8,2 años, demostró que las mujeres posmenopáusicas y premenopáusicas clasificadas como de bajo riesgo por la prueba EndoPredict experimentaban tasas sistemáticamente bajas de recidiva a distancia. Mujeres premenopáusicas clasificado como bajo riesgo por EndoPredict tuvo un Riesgo de metástasis a distancia a 5 años de sólo 1,4% en comparación con 14.0% en el grupo de alto riesgo. En mujeres posmenopáusicasEl El riesgo a 5 años fue ligeramente superior, de 4,5% en el grupo de bajo riesgo y 15.9% en el grupo de alto riesgo.
EndoPredict permite tomar decisiones terapéuticas con seguridad en mujeres premenopáusicas y menopáusicas con cáncer de mama ER+/HER2-, identificando con precisión aquellas que pueden evitar la quimioterapia con tranquilidad y garantizando al mismo tiempo que las pacientes de alto riesgo reciban el tratamiento que necesitan.
Pruebas fiables
Recomendado en las principales directrices internacionales, incluidas ASCO, NCCN, AJCC, St. Gallen y NICE, junto con la recomendación de nivel de evidencia 1A de ESMO. También ocupa un lugar destacado en las directrices nacionales de todo el mundo.4,11-15
Recomendación LoE1A de la ESMO para la enfermedad con ganglios negativos y positivos4
EndoPredict está reconocido en las directrices actuales sobre cáncer de mama como una prueba destinada a pacientes en pre y posmenopausia. Las directrices excluyen los resultados de riesgo intermedio, lo que confiere a EndoPredict una clara ventaja, con solo categorías de riesgo bajo y alto para tomar decisiones fiables sobre la quimioterapia.
Máximo nivel de evidencia (LoE1A)
Pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas
Todos los pacientes incluidos debido a resultados claros
Recomendaciones NICE: Confianza en el cáncer de mama con ganglios negativos y positivos15
EndoPredict es una prueba genómica reconocida desde 2018, cuando el NICE la aprobó por primera vez para el cáncer de mama en fase temprana sin afectación ganglionar (N0) y micrometastásico.
En 2024, el NICE amplió su recomendación a las pacientes menopáusicas con 1-3 ganglios linfáticos positivos, lo que confirmó que EndoPredict es una herramienta fiable para orientar las decisiones sobre la quimioterapia.
La prueba EndoPredict, que permite predecir el pronóstico del cáncer de mama y la respuesta a la quimioterapia, está disponible para los médicos en numerosos laboratorios locales.
- Encuentre su laboratorio local
Le invitamos a seleccionar y ponerse en contacto con su laboratorio de análisis médicos local de nuestra lista de laboratorios certificados que realizan la prueba EndoPredict. Trabajar con un laboratorio cercano a usted garantiza una entrega más rápida de los resultados.
- Envíe su muestra
Las muestras tumorales procedentes de una biopsia diagnóstica o de una muestra quirúrgica (antes del tratamiento) pueden enviarse directamente al laboratorio elegido. El laboratorio le proporcionará instrucciones detalladas para la preparación y el envío de las muestras.
- Resultados en días
Una vez que el laboratorio ha recibido la muestra, los resultados suelen estar disponibles en unos pocos días.
para ayudarle a tomar de forma rápida y segura las decisiones terapéuticas más adecuadas para sus pacientes.
Referencias
- Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
- Sestak I. et al.: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
- Filipits et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019
- Loibl S. et al.: Early breast cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann. Oncol. 2023
- Buus R. et al.: Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016
- Sestak I. et al.: Comparison of the Performance of 6 Prognostic Signatures for Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018
- Constantinidou A. et al.: Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer. Clin. Cancer Res. 2022
- Sestak I. et al.: Prognostic Value of EndoPredict in Women with Hormone Receptor Positive, HER2-Negative Invasive Lobular Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2020
- Klein, E. et al.: Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2024
- Schmitt, W. D. et al.: Retrospective evaluation of outcomes in a real-world, prospective cohort using EndoPredict: Results from the Charité registry. SABCS 2022
- Andre F. et al: Biomarcadores para el tratamiento adyuvante endocrino y quimioterápico del cáncer de mama en estadios tempranos: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2022
- Curigliano G. et al: Comprender la complejidad del cáncer de mama para mejorar los resultados de las pacientes: The St Gallen International Consensus Conferencia para la terapia primaria de individuos con cáncer de mama precoz 2023. Ann. Oncol. 2023
- AJCC Cancer Staging Manual- Eight Edition 2017
- Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer r V.3.2025 ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2025. All rights reserved. Accessed [July 17, 2025]. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org.
- National Institute for Health and Care Excellence (2024). Tumor para guiar las decisiones de quimioterapia adyuvante en mama precoz. cáncer (Diagnostics guidance [DG58]).
