Clínicos
Confianza en cada decisión
El uso de EndoPredict ofrece claridad: predictiva, pronóstica y respaldada por pruebas de nivel 1A de la ESMO.1-9
EndoPredict es una prueba recomendada por las directrices que ayuda a tomar decisiones críticas sobre el tratamiento de los pacientes. receptor de estrógenos positivo (ER+), crecimiento epidérmico humano receptor del factor 2 negativo (HER2-) cáncer de mama en fase inicial. Al predecir con exactitud el riesgo de recidiva a distancia1,3 y beneficio de la quimioterapia2EndoPredict ayuda a evitar tanto el infratratamiento como el sobretratamiento, garantizando una evaluación exhaustiva del riesgo con resultados claros y procesables. Respaldado por el nivel de evidencia 1A de las directrices de la ESMO.4 y recomendada por múltiples directrices internacionales y nacionales12-15Además, capacita a médicos y pacientes para tomar decisiones de tratamiento informadas que minimicen los efectos secundarios innecesarios y reduzcan el impacto en la vida de la mujer, ahora y en los años venideros.
EndoPredict®
Un test - Tres respuestas clínicas
Clasificación de riesgos precisa y resultados rápidos y fiables
- Ofrece una clasificación clara de los riesgos en categorías de bajo o alto riesgo
- Identifica el mayor número de mujeres con bajo riesgo real en comparaciones directas con la competencia.5,6
- Resultados rápidos mediante pruebas locales para una toma de decisiones más rápida
Riesgo de recurrencia a 10 años1
EndoPredict proporciona una evaluación individual precisa del riesgo de recurrencia distante del cáncer de mama en un plazo de 10 años, lo que le permite a usted y a sus pacientes tomar juntos decisiones terapéuticas sistémicas con confianza.
Beneficio de la quimioterapia2
EndoPredict predice el beneficio individual de la quimioterapia para mujeres con cáncer de mama ER positivo/HER2 negativo en estadios iniciales, por lo que se pueden tomar decisiones de tratamiento seguras con sus pacientes.
Riesgo de recurrencia a 5-15 años3
EndoPredict es la única prueba capaz de predecir el riesgo de recurrencia a distancia hasta 15 años, lo que le permite predecir el futuro y tomar decisiones seguras con sus pacientes hoy mismo.
Pruebas de segunda generación: más precisión para sus pacientes1,5,6
EndoPredict es una prueba de expresión génica de segunda generación diseñada para ofrecer una orientación altamente fiable para la toma de decisiones terapéuticas.
Por qué es importante la segunda generación
A diferencia de las pruebas de primera generación, EndoPredict proporciona una evaluación del riesgo más precisa y procesable al integrar todo lo siguiente:
- Puntuación molecular de 12 genes - Genes que predicen la metástasis temprana y tardía
- Factores clinicopatológicos - Incorporación del tamaño del tumor y el estado ganglionar
- Pruebas locales con un kit CE-IVD - Se ejecuta en laboratorios de patología molecular para obtener resultados más rápidos
Puntuación molecular de 12 genes y puntuación de riesgo EPclin
Superioridad demostrada5
En el estudio TransATAC, EndoPredict superó a la prueba líder de primera generación en la predicción del riesgo de recurrencia independientemente de los valores de corte. Esto garantiza una mayor confianza a la hora de identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de la quimioterapia.
Capacidad pronóstica de EndoPredict, 12-Gene Molecular Score y RS para detectar Recurrencia Distante5
El valor X² es una medida estándar del poder pronóstico. Permite comparar diferentes pruebas independientemente de los valores de corte, y los valores X² más elevados indican una mayor precisión pronóstica.
Avanzado gen selección y bienequilibrado algoritmo a lo largo de con integrado clínico-patológico factores proporcionar superior precisión.
Evaluación fiable del riesgo y predicción del beneficio de la quimioterapia en todos los grupos de pacientes2-3,5-10
EndoPredict demostró fiabilidad con resultados consistentes en todos los estudios y en todas las poblaciones de pacientes, identificando con precisión a los pacientes de bajo riesgo con un riesgo verdaderamente bajo de metástasis a distancia.
- Tanto los estudios de validación como los datos prospectivos del mundo real confirman su capacidad para predecir el beneficio de la quimioterapia, ofreciendo información valiosa para guiar las decisiones de tratamiento y mejorar los resultados de los pacientes.
Requisitos para EndoPredict® Pruebas1-8
EndoPredict proporciona información esencial para guiar las decisiones de tratamiento en mujeres con cáncer de mama primario invasivo que cumplen los siguientes criterios:
- HER2 negativo
- ER positivo
- IDC (ductal) o ILC (lobular)
- Ganglio linfático positivo* o negativo
- Tamaño del tumor pT1 a pT3
- Grados 1 a 3
- Premenopáusica o posmenopáusica
*Se recomienda utilizar EndoPredict sólo en pacientes con hasta tres ganglios linfáticos positivos.
- EndoPredict es la única prueba de recurrencia del cáncer de mama de segunda generación validada tanto para mujeres premenopáusicas como posmenopáusicas, lo que garantiza una orientación integral del tratamiento en diferentes grupos de pacientes. La prueba puede realizarse en tejido tumoral FFPE procedente de biopsias o muestras quirúrgicas antes de la terapia sistémica.
Ganglios linfáticos negativos y positivos
¿Indica el estado ganglionar el riesgo de recurrencia distante del cáncer de mama?
Aunque el estado ganglionar es un factor importante para determinar el pronóstico, no siempre refleja todo el riesgo de recidiva a distancia. No todas las pacientes con mama con ganglios negativoscáncer son de bajo riesgo, y no todos los pacientes con enfermedad ganglionar positiva son de alto riesgo. Para una estratificación del riesgo más precisa, EndoPredict ofrece una imagen más clara de riesgo de recurrencia, mejorando la toma de decisiones sobre el tratamiento.
EndoPredict se valida para el cáncer de mama de ganglios negativos y positivos3
EndoPredict ha sido validado en ensayos clínicos pivotales de gran tamaño como ABCSG6 y ABCSG8 (N=1.702), confirmando su capacidad para predecir con exactitud la recidiva a distancia. riesgo a lo largo de un periodo de 10 años en pacientes con cáncer de mama con ganglios negativos y positivos. Estos ensayos subrayan EndoPredict gran capacidad para identificar a los pacientes de bajo riesgo, permitiendo estrategias de tratamiento más personalizadas.
Pacientes con ganglios negativos
Validado en mujeres con cáncer de mama N0 tratadas con endocrina sin quimioterapia.
- 78% de los pacientes con ganglios negativos se identificaron como de bajo riesgo.
- En Riesgo de recurrencia a distancia a 10 años para pacientes clasificados como de bajo riesgo por EndoPredict fue de 4,5%, frente a 13,0% en los clasificados como de alto riesgo.
Pacientes con ganglios positivos
Validado en mujeres tratadas con endocrina con 1-3 ganglios linfáticos afectados sin quimioterapia.
- 30% de los pacientes con ganglios positivos se identificaron como de bajo riesgo.
- En Riesgo de recurrencia a distancia a 10 años para pacientes clasificados como de bajo riesgo por EndoPredict fue de 4,4%, frente a 24,2% en los clasificados como de alto riesgo.
Poder pronóstico confirmado en un estudio real10
EndoPredict La precisión pronóstica se validó en una gran cohorte prospectiva real (N=842). Estos resultados refuerzan su papel en el perfeccionamiento de las evaluaciones de riesgo. para pacientes con cáncer de mama con ganglios negativos y positivos. En la práctica clínica, la Riesgo de recurrencia a distancia a 5 años para los pacientes clasificados como de bajo riesgo por EndoPredict fue de 1,3% en pacientes con ganglios linfáticos negativos y de 2,4% en pacientes con hasta tres ganglios linfáticos positivos..
Al mejorar la estratificación del riesgo, EndoPredict ayuda a orientar las decisiones de tratamiento, garantizando una atención más personalizada y eficaz.
Postmenopáusicas y premenopáusicas
¿El estado menopáusico indica la necesidad de quimioterapia?
Aunque el estado menopáusico desempeña un papel en la planificación del tratamiento del cáncer de mama, no determina el riesgo individual de recidiva a distancia ni el beneficio de la quimioterapia. No todas las pacientes premenopáusicas necesitan quimioterapia. Para una evaluación del riesgo más precisa e individualizada, EndoPredict integra datos moleculares con factores clínico-patológicos clave para proporcionar una imagen más clara del riesgo de recurrencia, independientemente del estado menopáusico.
EndoPredictt® está validado para pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas con cáncer de mama7,1
EndoPredict es la única prueba de pronóstico de cáncer de mama de segunda generación validada en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas con tumores ER+, HER2 (pN0-1), que confirma su capacidad para predecir con exactitud el riesgo de recurrencia a distancia durante un periodo de 10 años en pacientes con cáncer de mama con ganglios negativos y positivos.
Pacientes premenopáusicas7
Validado en mujeres en tratamiento endocrino sin quimioterapia.
- 65% de todas las pacientes premenopáusicas se identificaron como de bajo riesgo.
- Tasas de recurrencia a distancia a 10 años de ≤3%incluso en pacientes sin supresión de la función ovárica.
Pacientes posmenopáusicas1
Validado en cohortes posmenopáusicas tratadas únicamente con endocrinos (por ejemplo, ABCSG8, TransATAC).
- Hasta 65% de todas las pacientes posmenopáusicas fueron identificadas como de bajo riesgo.
- Tasas de recurrencia a distancia a 10 años de ≤5.8%.
Poder pronóstico confirmado en un estudio real9
A largo plazo estudio del mundo real con una mediana de seguimiento de 8,2 años, demostró que las mujeres posmenopáusicas y premenopáusicas clasificadas como de bajo riesgo por la prueba EndoPredict experimentaban tasas sistemáticamente bajas de recidiva a distancia. Mujeres premenopáusicas clasificado como bajo riesgo por EndoPredict tuvo un Riesgo de metástasis a distancia a 5 años de sólo 1,4% en comparación con 14.0% en el grupo de alto riesgo. En mujeres posmenopáusicasEl El riesgo a 5 años fue ligeramente superior, de 4,5% en el grupo de bajo riesgo y 15.9% en el grupo de alto riesgo.
EndoPredict permite tomar decisiones de tratamiento con confianza tanto en premenopáusicas y posmenopáusicas mujeres con cáncer de mama ER+/HER2-, identificando con precisión a las que pueden evitar la quimioterapia sin peligro y garantizando al mismo tiempo que las pacientes de alto riesgo reciban la atención que necesitan.
Pruebas fiables
Recomendado en las principales directrices internacionales, incluidas ASCO, NCCN, AJCC, St. Gallen y NICE, junto con la recomendación de nivel de evidencia 1A de ESMO. También ocupa un lugar destacado en las directrices nacionales de todo el mundo.4,11-15
Recomendación LoE1A de la ESMO para la enfermedad con ganglios negativos y positivos4
EndoPredict está reconocido en las directrices actuales sobre cáncer de mama como prueba tanto para pacientes premenopáusicas como posmenopáusicas. Las directrices excluyen los resultados de riesgo intermedio, lo que confiere a EndoPredict una clara ventaja, ya que sólo se incluyen las categorías de riesgo bajo y alto para tomar decisiones seguras sobre la quimioterapia.
Máximo nivel de evidencia (LoE1A)
Pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas
Todos los pacientes incluidos debido a resultados claros
Recomendaciones NICE: Confianza en el cáncer de mama con ganglios negativos y positivos15
EndoPredict ha sido una prueba genómica de confianza desde 2018, cuando el NICE la aprobó por primera vez para el cáncer de mama temprano con ganglios negativos (N0) y micrometastásico.
En 2024, NICE amplió su recomendación para incluir a las pacientes posmenopáusicas con 1-3 ganglios linfáticos positivos, confirmando EndoPredict como una herramienta fiable para guiar las decisiones de quimioterapia.
La prueba EndoPredict de pronóstico del cáncer de mama y predicción de la quimioterapia está disponible para que los médicos la soliciten a través de numerosos laboratorios locales.
- Encuentre su laboratorio local
Elija y póngase en contacto con su laboratorio de patología local de nuestra lista de laboratorios certificados que realizan EndoPredict. Trabajar con un laboratorio cercano garantiza el tiempo de respuesta más rápido para los resultados.
- Envíe su muestra
Las muestras tumorales procedentes de una biopsia diagnóstica o de una muestra quirúrgica (antes del tratamiento) pueden enviarse directamente al laboratorio elegido. El laboratorio le proporcionará instrucciones detalladas para la preparación y el envío de las muestras.
- Resultados en días
Una vez que el laboratorio ha recibido la muestra, los resultados suelen estar disponibles en unos pocos días, lo que permite tomar decisiones de tratamiento oportunas y seguras para sus pacientes.
Referencias
- Filipits M. et al: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
- Sestak I. et al: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
- Filipits et al: Predicción de recurrencia distante usando EndoPredict entre mujeres con cáncer de mama ER+, HER2- con ganglios positivos y ganglios negativos tratadas solo con terapia endocrina. Clin Cancer Res. 2019
- Loibl S. et al: Cáncer de mama precoz: Guía de práctica clínica de la ESMO para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento. Ann. Oncol. 2023
- Buus R. et al: Comparación de EndoPredict y EPclin con Oncotype DX Recurrence Score para la predicción del riesgo de recurrencia distante después de la terapia endocrina. J Natl Cancer Inst. 2016
- Sestak I. et al: Comparison of the Performance of 6 Prognostic Signatures for Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. Un análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado. JAMA Oncol. 2018
- Constantinidou A. et al: Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer (Validación clínica de EndoPredict en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama primario con RE positivo y HER2 negativo). Clin. Cancer Res. 2022
- Sestak I. et al: Prognostic Value of EndoPredict in Women with Hormone Receptor Positive, HER2-Negative Invasive Lobular Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2020
- Klein, E. et al: Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2024
- Schmitt, W. D. y otros: Retrospective evaluation of outcomes in a real-world, prospective cohort using EndoPredict: Resultados del registro Charité. SABCS 2022
- Andre F. et al: Biomarcadores para el tratamiento adyuvante endocrino y quimioterápico del cáncer de mama en estadios tempranos: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2022
- Curigliano G. et al: Comprender la complejidad del cáncer de mama para mejorar los resultados de las pacientes: The St Gallen International Consensus Conferencia para la terapia primaria de individuos con cáncer de mama precoz 2023. Ann. Oncol. 2023
- Manual de estadificación del cáncer de la AJCC- Octava edición 2017
- Tomado con permiso de las Guías de Práctica Clínica en Oncología de la NCCN (NCCN Guidelines®) para el Cáncer de Mama r V.3.2025 ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2025. Todos los derechos reservados. Consultado el [17 de julio de 2025]. Para ver la versión más reciente y completa versión de la directriz, visite en línea NCCN.org.
- National Institute for Health and Care Excellence (2024). Tumor para guiar las decisiones de quimioterapia adyuvante en mama precoz. cáncer (Diagnostics guidance [DG58]).
