Livello di Evidenza (LoE) 1A per tutti i test di espressione genica nel tumore al seno precoce ER+ HER2-
Siamo lieti di condividere gli ultimi approfondimenti dal Linee guida di pratica clinica ESMO per la diagnosi, il trattamento e il follow-up del cancro al seno precoce, con particolare attenzione alla rilevanza dei test genomici nel cancro al seno precoce estrogeno-ricettivo positivo (ER+) e HER2-negativo (HER2-).
Le linee guida sottolineano il ruolo fondamentale degli esami genomici nel fornire informazioni per la decisione di trattamento dei pazienti, soprattutto in situazioni in cui vi è incertezza sulla necessità di una chemioterapia adiuvante. Questi esami forniscono informazioni preziose che possono aiutare a personalizzare le strategie di trattamento, evitando così la somministrazione di una chemioterapia non necessaria per i pazienti che hanno meno probabilità di trarne beneficio.
Raccomandazione: La strategia di trattamento per ogni paziente dovrebbe basarsi su un'analisi individuale rischio-beneficio considerando la gravità tumorale (dimensioni e localizzazione del tumore primario, numero di lesioni e estensione dell'infezione dei linfonodi) e la biologia (patologia, inclusi biomarcatori e espressione genica), nonché l'età, lo stato menopausale, lo stato generale di salute e le preferenze del paziente [I, A].
Vogliamo evidenziare le modifiche chiave che potrebbero avere un impatto sulle sue decisioni cliniche:
- Nessun saggio genomico preferito: Le ultime linee guida si applicano a tutti i test senza alcuna preferenza per il metodo di analisi, confermando il riconoscimento dei dati di studio robusti per opzioni di seconda generazione come EndoPredict®. Questo riconoscimento rafforza il suo ruolo di soluzione avanzata e all’avanguardia utilizzabile in routine.
- Stesso livello di evidenza per tutti i test:Le nuove linee guida prevedono che i test di prima e seconda generazione abbiano lo stesso Livello di Evidenza (LoE), che è 1A quando vengono utilizzati nel contesto dell’adiuvazione. Questo riconoscimento sottolinea la validità e l’efficacia di strumenti diagnostici avanzati come EndoPredict®.
- Approccio inclusivo alle pazienti in premenopausa: Le linee guida adottano un approccio più inclusivo evitando esclusioni generali per le pazienti in premenopausa. Questa posizione inclusiva garantisce che un più ampio spettro di pazienti possa trarre beneficio dalla precisione e dall’accuratezza offerte dalle firme di espressione genica come EndoPredict®.
- Esclusione di dati di fascia media nella tabella decisionale per la chemioterapia: In particolare, le linee guida escludono dai criteri di decisione per la chemioterapia i punteggi RS compresi tra 16 e 25 (Tabella S5, descrizione i). Ciò sottolinea che i dati intermedi potrebbero non fornire prove conclusive e sottolinea l’importanza di distinguere chiaramente i rischi. EndoPredict® fornisce una categorizzazione precisa in gruppi a alto e basso rischio.
“Siamo lieti di assistere all’adozione delle ultime linee guida che riconoscono i dati di studio eccezionali a supporto di EndoPredict®, rafforzando ulteriormente la sua posizione come soluzione affidabile e avanzata” ha affermato Apostolos Siscoglou, General Manager EU and LATAM presso Myriad Genetics (nota: EndoPredict ora fornita da ). Eurobio Scientific“Il nostro impegno a fornire soluzioni innovative si integra perfettamente con il panorama dinamico della cura del cancro, garantendo ai clinici le risorse ottimali per prendere decisioni informate a beneficio di ogni paziente affetto da cancro al seno che servono”.
Per ulteriori informazioni su EndoPredict® e sul suo impatto sulle decisioni di trattamento personalizzato, si prega di consultare il white paper.
Eurobio Scientific è un'azienda globale con la missione di migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso diagnostici specialistici. La nostra visione è diventare un'azienda leader a livello mondiale nel campo della diagnostica specialistica, offrendo soluzioni altamente innovative ai professionisti sanitari per raggiungere questo obiettivo.
Con oltre 370 dipendenti in tutto il mondo, Eurobio Scientific si dedica a fornire supporto locale attraverso i nostri quattro centri di produzione, tre centri di ricerca e uffici locali in Francia, Paesi Bassi, Germania, Italia, Svizzera, Regno Unito e Stati Uniti.
Il nostro team esperto di ricerca e sviluppo accumula anni di esperienza nello sviluppo di test diagnostici molecolari avanzati nei campi del trapianto, dell'oncologia e delle malattie infettive.
Referenza: Loibl S. et al. Cancro al seno precoce: Guida alla pratica clinica di ESMO per la diagnosi, il trattamento e il follow-up. Annals of Oncology, 2024
Ulteriori dettagli: Materiale supplementare: Tabella supplementare S5. Rassegna della terapia adiuvante per i casi di carcinoma mammario di stadio HR-positivo e HER2-negativo.
Punti di forza
- Gli orientamenti ESMO 2024 aggiornano l'importanza degli esami genomici nelle decisioni di trattamento nel cancro al seno ER+ HER2 precoce.
- Tutti i test di espressione genica ora condividono un Livello di Evidenza (LoE) 1A, sottolineando la loro efficacia nell’ambito dell’adiuvante.
- Le linee guida includono un approccio più inclusivo per i pazienti in premenopausa, consentendo a più persone di beneficiare delle firme dell’espressione genica.
- Escludono i punteggi di RS compresi tra 16 e 25 dal processo decisionale sulla chemioterapia, concentrandosi su distinzioni di rischio più chiare.
- EndoPredict La tecnologia ® svolge un ruolo fondamentale nel fornire una categorizzazione precisa dei pazienti in gruppi a alto e basso rischio.
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