Livello di Evidenza (LoE) 1A per tutti i test di espressione genica nel tumore al seno precoce ER+ HER2-

Siamo lieti di condividere gli ultimi approfondimenti dal Linee guida di pratica clinica ESMO per la diagnosi, il trattamento e il follow-up del cancro al seno in stadio iniziale, con particolare attenzione all'importanza dei test genomici nel cancro al seno in stadio iniziale estrogeno-recettore-positivo (ER+) e human epidermal growth factor receptor 2-negativo (HER2-).

Le linee guida sottolineano il ruolo cruciale dei test genomici nel guidare le decisioni terapeutiche per i pazienti, specialmente in scenari in cui c'è incertezza sulla necessità della chemioterapia adiuvante. Questi test forniscono preziose informazioni che possono aiutare a personalizzare le strategie terapeutiche, potenzialmente evitando la somministrazione di chemioterapia non necessaria a pazienti che hanno meno probabilità di trarne beneficio.

Raccomandazione: La strategia terapeutica per ogni paziente dovrebbe basarsi su un'analisi individuale del rapporto rischio-beneficio considerando il carico tumorale (dimensioni e localizzazione del tumore primario, numero di lesioni ed estensione del coinvolgimento linfonodale) e la biologia (patologia, inclusi biomarcatori ed espressione genica), nonché età, stato menopausale, stato di salute generale e preferenze del paziente [I, A].

Vogliamo evidenziare le modifiche chiave che potrebbero avere un impatto sulle sue decisioni cliniche:

• ​Nessun saggio genomico preferito:​ Le ultime linee guida si applicano a tutti i test senza preferenze sul saggio, confermando il riconoscimento di dati di studio robusti per opzioni di seconda generazione come EndoPredict®. Questo riconoscimento consolida il suo status di soluzione avanzata e all'avanguardia utilizzabile di routine.
• ​Stesso livello di evidenza per tutti i test:Nelle nuove linee guida i test di prima e seconda generazione hanno lo stesso Livello di Evidenza (LoE), che è 1A quando utilizzati nel contesto del setting adiuvante. Questo riconoscimento sottolinea la validità e l'efficacia degli strumenti diagnostici avanzati come EndoPredict®.
• Approccio inclusivo alle pazienti in premenopausa: Le linee guida adottano un approccio più inclusivo evitando esclusioni generali per le pazienti in premenopausa. Questa posizione inclusiva garantisce che una gamma più ampia di pazienti possa beneficiare della precisione e dell'accuratezza offerte dalla firma genica come EndoPredict®.
• ​Esclusione di dati di fascia media nella tabella decisionale per la chemioterapia: In particolare, le linee guida escludono i punteggi RS compresi tra 16 e 25 dalla tabella decisionale della chemioterapia (Tabella Supplementare S5, descrizione i). Ciò sottolinea che i dati di fascia media potrebbero non fornire prove conclusive ed enfatizza l'importanza di chiare distinzioni di rischio. EndoPredict® fornisce una categorizzazione precisa in gruppi ad alto e basso rischio.

“Siamo lieti di assistere alle ultime linee guida che riconoscono gli eccezionali dati dello studio a supporto di EndoPredict®, consolidando ulteriormente la sua posizione come soluzione affidabile e avanzata” ha dichiarato Apostolos Siscoglou, General Manager UE e LATAM presso Myriad Genetics (NOTA: EndoPredict® è ora fornito da Eurobio Scientific). “Il nostro impegno a fornire soluzioni innovative si allinea perfettamente con il panorama dinamico della cura del cancro, garantendo che i clinici dispongano delle risorse ottimali per prendere decisioni informate a beneficio di ogni paziente affetta da cancro al seno che assistono”.

Per ulteriori informazioni su EndoPredict® e il suo impatto sulle decisioni di trattamento personalizzate, consultare il white paper.

Eurobio Scientific è un'azienda globale con la missione di migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso diagnostici specialistici. La nostra visione è diventare un'azienda leader a livello mondiale nel campo della diagnostica specialistica, offrendo soluzioni altamente innovative ai professionisti sanitari per raggiungere questo obiettivo.

Con oltre 370 dipendenti in tutto il mondo, Eurobio Scientific si dedica a fornire supporto locale attraverso i nostri quattro centri di produzione, tre centri di ricerca e uffici locali in Francia, Paesi Bassi, Germania, Italia, Svizzera, Regno Unito e Stati Uniti.

Il nostro team esperto di ricerca e sviluppo accumula anni di esperienza nello sviluppo di test diagnostici molecolari avanzati nei campi del trapianto, dell'oncologia e delle malattie infettive.

Riferimento: Loibl S. et al. Carcinoma mammario precoce: Linee guida di pratica clinica ESMO per la diagnosi, il trattamento e il follow-up. Annals of Oncology, 2024
Ulteriori dettagli: Materiale supplementare: Tabella supplementare S5. Panoramica della terapia adiuvante per EBC HR-positivo, HER2-negativo Stadio.