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EndoPredict^®: Test locali

EndoPredict^®

Veloce, affidabile e decentralizzato

EndoPredict è un test di espressione genica di seconda generazione per il tumore al seno ER+ HER2-, sviluppato specificamente per l'uso nei laboratori di patologia locale. Fornisce informazioni prognostiche e predittive.^1-3sostenendo decisioni sicure in materia di chemioterapia con un'elevata capacità analitica.⁴e l'accuratezza clinica.^5,6

Disponibile come kit CE-IVD, EndoPredict è convalidato per l'uso di routine nei laboratori di patologia molecolare ed è già presente in oltre 30 paesi e in più di 90 laboratori locali in tutto il mondo.
L'installazione e la qualificazione in un nuovo sito richiedono solo due giorni, guidati dall'esperto team di assistenza clienti di Eurobio. Questo processo garantisce risultati coerenti e riproducibili, indipendentemente dal luogo in cui viene eseguito il test.

Consentendo l'esecuzione di test locali, EndoPredict permette ai medici di accedere rapidamente ai risultati, senza i ritardi o le difficoltà logistiche dell'invio di campioni all'estero.

Altamente riproducibile in laboratori locali

EndoPredict fornisce costantemente la stessa qualità di risultati, indipendentemente dall'istituto patologico che esegue il test, come è stato dimostrato da test round-robin.^7-9La varianza e l'accuratezza dei test EndoPredict sono state determinate utilizzando valori di riferimento predefiniti. Valutazione del test in 7 diversi laboratori di patologia molecolare in Germania, Austria e Svizzera⁸mostrato.

Correlazione eccezionale con i valori di riferimento - valore medio dei coefficienti di correlazione di Pearson, r= 0.996
Tutti i campioni sono stati assegnati al gruppo di rischio EndoPredict corretto, con il risultato di.

Sensibilità e specificità di 100%
Concordanza di 100%
Kappa di 1.0

Risultati della misurazione decentrata di 70 campioni di tumore provenienti da dieci tumori diversi2²⁷

Risultati simili sono stati evidenziati in uno studio francese round-robin⁹, che si ripete regolarmente da molti anni con risultati sempre molto positivi.

Test flessibili - Campioni chirurgici e biopsie

EndoPredict è convalidato per l'uso sia su campioni di tumore chirurgico e agobiopsie con nucleogarantendo la massima flessibilità nella pratica clinica. Ciò consente ai medici di ottenere informazioni prognostiche e predittive affidabili in diverse fasi del percorso del paziente, sia prima dell'intervento chirurgico, per discutere con i pazienti le opzioni terapeutiche individuali il prima possibile, sia dopo l'intervento, per guidare la pianificazione del trattamento adiuvante.

Un confronto dei risultati del test tra le biopsie del nucleo e le corrispondenti sezioni chirurgiche del tumore al seno, analizzando l'influenza delle lesioni tissutali legate alla biopsia sul risultato del test, ha rivelato un'elevata correlazione tra i campioni accoppiati. Il punteggio molecolare è risultato altamente correlato tra biopsie e sezioni tumorali (r=0,92) e la concordanza per la classificazione del rischio basata su EndoPredict è risultata eccellente (accordo complessivo 95%, k=0,89).¹⁰

Consentendo l'analisi di entrambi i tipi di campione, EndoPredict fornisce risultati coerenti e di alta qualità con la stessa comprovata accuratezza analitica e clinica.

EndoPredict^® Test - Veloce, locale, affidabile

Il test prognostico e predittivo EndoPredict per il cancro al seno viene eseguito in laboratori locali certificati e fornisce risultati affidabili in pochi giorni.

I medici possono ordinare comodamente EndoPredict attraverso un'ampia rete di laboratori partecipanti.

Utilizzate il link sottostante per trovare un laboratorio locale ed effettuare l'ordine. Avete domande? Contattateci in qualsiasi momento: siamo qui per aiutarvi.

Ottenere l'EndoPredict^® Test in laboratorio

EndoPredict è disponibile come kit IVD con marchio CE che può essere utilizzato nei laboratori di patologia molecolare locali dopo una formazione completa in loco, fornita da Eurobio Scientific.

Siete interessati a offrire EndoPredict nel vostro laboratorio? Utilizzate il modulo di contatto qui sotto: valuteremo insieme i requisiti.

Riferimenti

Filipits M. et al: Un nuovo predittore molecolare di recidiva a distanza nel cancro al seno ER-Positivo e HER2-Negativo aggiunge informazioni indipendenti ai fattori di rischio clinici convenzionali. Clin. Cancer Res. 2011
Sestak I. et al: Previsione del beneficio della chemioterapia mediante EndoPredict in pazienti con carcinoma mammario sottoposte a terapia endocrina adiuvante più chemioterapia o a sola terapia endocrina. Breast Cancer Res Treat. 2019
Filipits M. et al: Previsione della recidiva a distanza utilizzando EndoPredict tra le donne con tumore al seno ER+, HER2- nodo- positivo e nodo-negativo trattate solo con terapia endocrina. Clin Cancer Res. 2019
EndoPredict® QS per QuantStudio™ 5 Dx Manuale di istruzioni Versione IT/03 2025
Buus R. et al: Comparison of EndoPredict and EPclin with Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016
Sestak I. et al: Confronto delle prestazioni di 6 indicatori prognostici per il cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni. Un'analisi secondaria di uno studio clinico randomizzato. JAMA Oncol. 2018
Kronenwett R. et al: Analisi dell'espressione genica decentrata: validazione analitica del test di prognosi genomica multianalitica del cancro al seno EndoPredict. BMC Cancer. 2012
Denkert C. et al: Analisi dell'espressione genica decentrata per il carcinoma mammario ER+/Her2-: risultati di un programma di proficiency testing per il test EndoPredict. Virchows Arch. 2012
Lehmann-Che J. et al: Prima valutazione pilota francese della qualità del test EndoPredict per il carcinoma mammario luminale precoce. Anticancer Res. 2018
Muller B. M. et al: Il test di espressione genica EndoPredict nella pratica clinica - prestazioni e impatto sulle decisioni cliniche. PloS ONE. 2013