Eurobio Oncología
EndoPredict®: Predicción del riesgo de recurrencia distante
Guide Early Breast Cancer Treatment Decisions with EndoPredict® - Predicting Risk of Distant Recurrence up to 15 Years
EndoPredict es una prueba de pronóstico de segunda generación para el cáncer de mama que predice con precisión el riesgo a 10 años1 y el riesgo a 5-15 años de recurrencia a distancia2, lo que ayuda a los médicos y pacientes a tomar decisiones de tratamiento informadas y seguras.
¿Cuál es el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en un futuro lejano, dentro de 10 años?
La predicción precisa del riesgo de recurrencia a 10 años es esencial para orientar las decisiones de tratamiento tempranas en el cáncer de mama ER+/HER2- y garantizar que las pacientes reciban la atención más adecuada. EndoPredict proporciona esta información crucial a pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas, con o sin afectación ganglionar1-3, lo que ayuda a los médicos a personalizar las estrategias de tratamiento y evitar el tratamiento excesivo o insuficiente.
- Validación independiente para una evaluación precisa del riesgo a 10 años
EndoPredict ha sido validado en cuatro estudios prospectivos y retrospectivos similares que proporcionan un nivel de evidencia 1.4 El proceso de desarrollo de EndoPredict involucró poblaciones homogéneas, desde cohortes de entrenamiento hasta cohortes de validación: ER+, HER2-, ganglio linfático negativo (N0) y ganglio linfático positivo (N+), pre y posmenopáusicas.2,3,5
Un proceso de desarrollo específico centrado únicamente en cohortes ER+/HER2- permitió obtener un buen rendimiento de la prueba utilizando siempre la misma puntuación y los mismos valores de corte desde su creación.
Identificación de un grupo amplio y verdadero de pacientes de bajo riesgo
Las pacientes de los estudios ABCSG-6, ABCSG-8, TransATAC y premenopáusicas fueron tratadas únicamente con terapia endocrina. Todas las pacientes recibieron sólo 5 años de terapia hormonal. En todos los estudios de validación, EndoPredict identificó un amplio grupo de bajo riesgo de cáncer de mama recurrente al cabo de 10 años, con un riesgo de recurrencia inferior a 10%, independientemente de que las pacientes fueran premenopáusicas o posmenopáusicas.1,3,5
Riesgo a 10 años según EPclin Risk Score en pacientes ER+, HER2-, N+ y N0 de ABCSG-6, ABCSG-8 y TransATAC (posmenopáusicas) y Bank of Cyprus Oncology Centre, Chipre y Nottingham University Hospitals NHS Trust, Reino Unido (premenopáusicas)1,3,5
Más detalles sobre los estudios de formación y validación de EndoPredict
| Ensayo | # de pacientes | % del grupo de bajo riesgo | Subtipo de cáncer de mama | Estado nodal | Tratamiento | Estado menopáusico | Tasa de metástasis a distancia a 10 años grupo de bajo riesgo | |
| Formación | Multicentro1 | 964 | 50% | ER+/HER2- | NO, N+ | 5 años de tratamiento endocrino | Pre + Post | 7% |
| Validación I | ABCSG-61 | 378 | 55% | Publicar en | 4% | |||
| Validación II | ABCSG-81 | 1,324 | 65% | Publicar en | 4% | |||
| Validación III | TransATAC5 | 928 | 59% | Publicar en | 5,8 % | |||
| Validación IV | Premenopáusica3 | 385 | 65% | Pre | 3% |
Estudios de formación y validación de EndoPredict I 1,3,5
- Las pruebas de fase III confirman el poder pronóstico
EndoPredict es la primera prueba de expresión génica de segunda generación que logra la validación prospectiva de fase III, lo que confirma su sólido rendimiento pronóstico. Con una mediana de seguimiento de 70 meses, esta validación subraya la capacidad de la prueba para guiar de forma fiable las decisiones de tratamiento.6 Comparación entre el estudio de validación GEICAM/99067 y el ensayo prospectivo y aleatorizado de fase III UNIRAD6 destaca la fiabilidad de EndoPredict. En ambos estudios participaron pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas con enfermedad de alto riesgo clínico y ganglios positivos. Las pacientes recibieron tratamiento endocrino más quimioterapia y, en ambos estudios, EndoPredict demostró una separación clara y significativa entre los grupos de alto y bajo riesgo.
| Ensayo | # de pacientes | % del grupo de bajo riesgo | Subtipo de cáncer de mama | Estado nodal | Tratamiento | Estado menopáusico | Tasa de metástasis a distancia a 10 años grupo de bajo riesgo | |
| Validación V | GEICAM / 99067 | 555 | 13% | ER+/HER2- | N+ | E + CTx | Pre + Post | 0 % (10 años) |
| Validación VI | UNIRAD6 | 767 | 14% | 0 % (5 años) |
Estudios de validación de EndoPredict II 6,7
Estos resultados consistentes refuerzan la fiabilidad de EndoPredict, incluso en poblaciones de alto riesgo, ofreciendo confianza en las decisiones de tratamiento tanto a médicos como a pacientes.
- Datos reales prospectivos confirman EndoPredict® Precisión
| Ensayo | # de pacientes | % del grupo de bajo riesgo | Subtipo de cáncer de mama | Estado nodal | Tratamiento | Estado menopáusico | Tasa de metástasis a distancia grupo de bajo riesgo |
| TUM8 | 368 | 65% | ER+/HER2- | NO, N1 | Bajo riesgo E 99% | Pre + Post | 3,4% (5 años) |
| Charité9 | 842 | 50% | Bajo riesgo E | Pre + Post | 1,6% (5 años) | ||
| Maxico10 | 99 | 47% | Bajo riesgo E 85% | Pre | 0% (4 años) | ||
| Coreano11 | 207 | 74% | Bajo riesgo E 99% | Pre + Post | 0% (5 años) |
Resultados de registros reales8-11
La prueba identifica un elevado número de pacientes de bajo riesgo con un riesgo de recurrencia excepcionalmente bajo en un plazo de cinco años, lo que ayuda a orientar decisiones de tratamiento más personalizadas en la práctica clínica.
- Valor pronóstico más allá de los factores tradicionales
EndoPredict proporciona información pronóstica independiente que va más allá de los marcadores clinicopatológicos estándar, como el estado de los ganglios linfáticos, el grado tumoral o el Ki-67. Esta información adicional permite una evaluación de riesgos y una planificación del tratamiento más precisas.
Evaluación del riesgo independientemente del estado de los nodos
EndoPredict permite una estratificación del riesgo relevante, independientemente del estado de los ganglios linfáticos.2
En estudios de validación, hasta el 78 % de los pacientes sin afectación ganglionar se clasificaron como de bajo riesgo, mientras que el 22 % se identificaron como de alto riesgo, lo que podría beneficiar un tratamiento más agresivo. Entre los pacientes con afectación ganglionar, hasta el 30 % se reclasificaron como de bajo riesgo, lo que apoya la decisión de evitar la quimioterapia.
Riesgo a 10 años por EPclin Risk Score en ER+, HER2-, N0 o N+ de ABCSG-6 y ABCSG-82
Evaluación del riesgo independientemente del grado del tumor
EndoPredict proporciona una estratificación de riesgo confiable independientemente del grado del tumor.12
En estudios de validación, identificó el 22% de los tumores de grado 1 como de alto riesgo y el 19% de los tumores de grado 3 como de bajo riesgo.
Para los tumores de grado 2, EndoPredict clasificó el 60% como de bajo riesgo, con un riesgo de recurrencia a distancia de menos del 10%, ofreciendo así información crucial en este grupo a menudo incierto.
Riesgo a 10 años por EPclin Risk Score en pacientes ER+, HER2- de ABCSG-6 y ABCSG-8112
Evaluación del riesgo independiente de la clasificación luminal basada en Ki-67
Más allá del valor pronóstico
EndoPredict no sólo mejora la estratificación del riesgo más allá de los factores clínico-patológicos, sino que también predice el beneficio de la quimioterapia en un plazo de 10 años.
EndoPredict® Predicciones hasta 15 años - Por qué es importante la evaluación del riesgo a largo plazo
En el cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos, el riesgo de recidiva no termina a los 5 años. De hecho, las recidivas continúan de forma constante, incluso después de 20 años del diagnóstico. Más de la mitad de las recidivas en pacientes con RE+ se producen después del periodo inicial de 5 años.13
Por eso es esencial evaluar el riesgo de recurrencia tardía. Ayuda a identificar qué pacientes pueden beneficiarse de una terapia endocrina prolongada más allá de los 5 años estándar, garantizando estrategias de tratamiento a largo plazo más personalizadas y eficaces.
¿Cuál es el riesgo de recurrencia distante del cáncer de mama más allá de los 10 años?
EndoPredict proporciona un riesgo de recurrencia remota validado de <5 a 15 años directamente en el informe de resultados para pacientes ER+/HER2- con o sin afectación de los ganglios linfáticos.
En un nuevo análisis de los estudios ABCSG6 y ABCSG82 con hasta 16,6 años de seguimiento, EndoPredict siguió siendo un fuerte pronóstico para la recaída tardía (años 5 a 15) en pacientes que estaban libres de recaída al año 5.
Los pacientes con una puntuación alta tuvieron un riesgo de recurrencia distante tardía <4,5 veces mayor que aquellos con una puntuación baja.
Estos datos respaldan decisiones más seguras sobre la conveniencia de prolongar el tratamiento endocrino más allá de los 5 años.
Riesgo de recurrencia a distancia por EPclin Risk Score en los años 0-10, 0-15 y para pacientes sin recurrencia en los primeros 5 años 5-15 años2
EndoPredict® Pruebas: rápidas, locales y fiables
La prueba pronóstica y predictiva EndoPredict para el cáncer de mama se realiza en laboratorios locales certificados, que proporcionan resultados fiables en pocos días.
Los médicos pueden solicitar fácilmente EndoPredict a través de una amplia red de laboratorios participantes.
Utilice el enlace que aparece a continuación para encontrar un laboratorio local y realizar su pedido. ¿Tiene alguna pregunta? No dude en ponerse en contacto con nosotros en cualquier momento, estamos a su disposición para ayudarle.
Referencias
- Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
- Filipits M. et al: Predicción de recurrencia distante utilizando EndoPredict entre mujeres con cáncer de mama ER+, HER2- con ganglios positivos y ganglios negativos tratadas solo con terapia endocrina. Clin Cancer Res. 2019;25:3865-3872
- Constantinidou A. et al.: Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer. Clin. Cancer Res. 2022
- Simon R. M. et al: Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers (Uso de muestras archivadas en la evaluación de biomarcadores pronósticos y predictivos). J Natl Cancer Inst. 2009
- Buus R. et al.: Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016
- Penault-Llorca F. et al.: Prognostic value of EndoPredict test in patients with hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative primary breast cancer screened for the randomized, double-blind, phase III UNIRAD trial. ESMO Open 2024
- Martin M. et al: Clinical validation of the EndoPredict test in node-positive, chemotherapy-treated ER+/HER2- reast cancer patients: results from the GEICAM 9906 trial. Breast Cancer Res. 2014
- Klein, E. et al.: Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2024
- Schmitt, W. D. et al.: Retrospective evaluation of outcomes in a real-world, prospective cohort using EndoPredict: Results from the Charité registry. SABCS 2022
- Vázquez-Juarez D. et al.: Seguimiento de cohorte prospectiva de mujeres premenopáusicas mexicanas con cáncer de mama que recibieron tratamiento adyuvante guiado con el ensayo EndoPredict. SABCS 2021
- Jung W. et al: Treatment Outcomes according to the EndoPredict Score in ER-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer (Resultados del tratamiento según la puntuación EndoPredict en el cáncer de mama precoz con RE positivo y HER2 negativo). Breast Care 2022
- Dubsky P. et al: EndoPredict improves the prognostic classification derived from common clinical guidelines in ER-positive, HER2-negative early breast cancer. Ann Oncol. 2013; 24:640-647
- Pan H. et al.: 20-Year Risks Of Breast-Cancer Recurrence After Stopping Endocrine Therapy At 5 Years. N Engl J Med. 2017; 377(19):1836-1846
