Una nuova pubblicazione dimostra che il test prognostico EndoPredict per il cancro al seno ha identificato con precisione le donne in premenopausa con tumore al seno ER+, HER2- che potevano evitare con sicurezza la chemioterapia adiuvante, indipendentemente dallo stato linfonodale.

31 agosto 2022 Il test prognostico EndoPredict per il cancro al seno di Myriad Genetics ha previsto in modo significativo la recidiva a distanza nelle donne in premenopausa con carcinoma mammario ER+, HER2- in fase iniziale, secondo uno studio appena pubblicato che rappresenta la prima validazione clinica di EndoPredict in una popolazione esclusivamente in premenopausa.

Presentati per la prima volta in un abstract al meeting annuale dell'ASCO del 2021 da Anastasia Constantinidou et al., questi risultati forniscono importanti dati aggiuntivi sui test di espressione genica nelle pazienti in premenopausa e supportano i test nelle donne indipendentemente dallo stato di menopausa per informare le decisioni sul trattamento. I risultati sono stati pubblicati nel numero di agosto 2022 della rivista Clinical Cancer Research.¹

“Siamo entusiasti di presentare nuovi dati sul nostro test EndoPredict, che dimostrano il nostro costante impegno nel far progredire la medicina personalizzata per le pazienti affette da tumore al seno”, ha dichiarato il Dr. Ralf Kronenwett, Direttore degli Affari Medici Internazionali di Myriad Genetics. “Questo nuovo studio va ad aggiungersi alle prove in espansione che dimostrano come EndoPredict possa essere utilizzato anche nelle pazienti in premenopausa”.”

Nello studio di Constantinidou et al. 2022, i campioni di tumore di 385 donne in premenopausa con carcinoma mammario primario ER+, HER2- (pT1-3, pN0-1), non sottoposte a chemioterapia, sono stati analizzati con EndoPredict per produrre il suo caratteristico punteggio molecolare a 12 geni e un EPclin Risk Score integrato, che include fattori clinicopatologici come lo stato linfonodale e le dimensioni del tumore.

Dopo quasi 10 anni, sia il punteggio molecolare che il punteggio di rischio EPclin erano significativamente associati al rischio di recidiva a distanza (hazard ratio = 1,33, p = 7,2×10^-6; hazard ratio = 3,58, p = 9,8×10^-8, rispettivamente), anche dopo l'aggiustamento per i fattori clinici.

Complessivamente, il 64,7% delle pazienti aveva punteggi EPclin a basso rischio, con una sopravvivenza libera da recidiva a distanza (DRFS) significativamente migliore rispetto alle pazienti ad alto rischio: a 10 anni, le donne in premenopausa con punteggi EPclin a basso rischio avevano una DRFS di 97% rispetto alle 76% delle pazienti ad alto rischio.

In particolare, e in linea con gli studi precedenti, EndoPredict ha identificato le pazienti a basso rischio in premenopausa indipendentemente dallo stato linfonodale, con quasi il 20% delle pazienti con malattia positiva al linfonodo in grado di evitare in modo sicuro la chemioterapia e di proseguire con la sola terapia endocrina.

Un altro risultato fondamentale ha permesso di affrontare il tema della soppressione ovarica adiuvante (OFS) nel carcinoma mammario in premenopausa. Un'analisi esplorativa di sottogruppo che ha confrontato le pazienti a basso rischio EPclin che non hanno ricevuto e che hanno ricevuto l'OFS ha dimostrato una DRFS simile, con meno di 5% recidive a distanza dopo 10 anni in entrambi i gruppi. Contrariamente a studi come RxPonder e TAILORx, che suggeriscono che lo stato menopausale influisce sulle prestazioni del test, i risultati di questo studio hanno dimostrato che EndoPredict identifica le donne a basso rischio che possono evitare la chemioterapia, indipendentemente dallo stato menopausale.

Alla luce delle crescenti raccomandazioni cliniche di ridurre la chemioterapia nel cancro al seno, i risultati di Constantinidou et al. 2022 sono particolarmente incoraggianti. Con circa un terzo dei nuovi casi di tumore al seno che si verificano in pazienti di 54 anni o meno², L'uso di EndoPredict tra le donne in premenopausa fornirà informazioni importanti per informare le decisioni terapeutiche personalizzate di molte pazienti e garantire la massima qualità di vita possibile.

“Questo importante studio dimostra che le pazienti in premenopausa con un punteggio EPclin a basso rischio hanno un buon esito a lungo termine senza chemioterapia e possono essere prese in considerazione per il trattamento con la sola terapia endocrina”, ha dichiarato la dott.ssa Anastasia Constantinidou, del Centro Oncologico BoC e dell'Istituto di Ricerca sul Cancro di Cipro, “Questi risultati sono rilevanti per informare meglio le decisioni terapeutiche personalizzate per un'ampia percentuale di donne in premenopausa con carcinoma mammario ER+, HER2- in fase iniziale.”

Per saperne di più EndoPredict in pazienti in premenopausa qui.

Informazioni sullo studio

Lo studio Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women ha analizzato campioni di tumore di 385 donne in premenopausa con carcinoma mammario primario ER+, HER2- (pT1-3, pN0-1) che non avevano ricevuto chemioterapia in aggiunta alla terapia endocrina. Le associazioni dei punteggi di rischio molecolare ed EPclin con la sopravvivenza libera da recidiva a distanza (DRFS) a 10 anni sono state valutate mediante modelli di Cox proportional hazards e analisi di Kaplan-Meier.

Tutti i campioni sono stati analizzati retrospettivamente in un laboratorio centrale in cieco rispetto ai dati clinici e di esito con EndoPredict. L'esito primario era la DRFS a 10 anni.

Oltre a EPclin e al punteggio molecolare EP, le variabili cliniche di interesse includevano l'età alla diagnosi, le dimensioni del tumore, il grado del tumore, lo stato nodale, l'espressione di Ki 67 e l'espressione continua del recettore degli estrogeni (ER) e del recettore del progesterone (PgR).