Eurobio Scientific erweitert sein Portfolio im Bereich Onkologie mit Genomanalysen für urotales Karzinom und Krebs unklarer oder ungewisser Primärlokalisation

Eurobio Scientific gibt die Unterzeichnung einer Vertriebsvereinbarung mit Canhelp Genomics, einem auf molekulare Diagnostik in der Onkologie spezialisierten Unternehmen, bekannt.

Im Rahmen dieser Vereinbarung erweitert Eurobio Scientific den Vertrieb der Tests Canhelp-UCa und Canhelp-Origin auf Frankreich, Deutschland, das Vereinigte Königreich, Österreich, die Schweiz und die Benelux-Region. Dies baut auf der bestehenden Partnerschaft in Italien auf und stärkt die Position des Unternehmens in der Präzisionsonkologie.

 

Stärkung der Präzisionsonkologie durch klinisch umsetzbare genomische Tests

Mit dieser Partnerschaft erweitert Eurobio Scientific sein Portfolio an molekulardiagnostischen Tests für Bereiche mit hohem ungedecktem klinischem Bedarf, bei denen herkömmliche diagnostische Ansätze oft an ihre Grenzen stoßen. Beide Tests liefern klinisch umsetzbare Erkenntnisse, die präzisere und individualisiertere Behandlungsstrategien unterstützen.

Wichtig ist, dass die Assays für den dezentralen Einsatz konzipiert sind, was Tests näher am Patienten ermöglicht und schnellere klinische Entscheidungen unterstützt.

 

 

UCa-Test bei urothelialem Karzinom: Nicht-invasive Detektion und Überwachung

Das Canhelp-UCa Test ist ein CE-IVD-Molekulardiagnostik-Assay, der für die nicht-invasive Detektion und das Rezidivmonitoring von urothelialem Karzinom, das sowohl die Harnblase als auch den oberen Harntrakt umfasst, entwickelt wurde. Anhand einer auf acht Genen basierenden RNA-Signatur aus einer einfachen Urinprobe liefert der Test hochpräzise molekulare Erkenntnisse, ohne dass invasive Verfahren erforderlich sind.^1,2

Urothelialkarzinom ist durch hohe Rezidivraten und eine erhebliche Belastung durch die Nachsorge gekennzeichnet, die häufig wiederholte Zystoskopien erfordert, die für die Patienten unangenehm und belastend sein können.³ In diesem Setting bietet der UCa-Test einen leistungsstarken komplementären Ansatz, indem er eine zuverlässige Erkennung durch eine bequeme, nicht-invasive Probe ermöglicht.

Durch die Kombination von hoher Sensitivität und Spezifität mit einfacher Anwendung unterstützt der Test Kliniker sowohl bei der Früherkennung bei symptomatischen Patienten als auch bei der laufenden Krankheitsüberwachung. Dies hilft, diagnostische Unsicherheiten zu reduzieren und ermöglicht fundiertere, zeitnahe klinische Entscheidungen.

Für Patienten liegt der Hauptvorteil in einem einfacheren und weniger invasiven Testerlebnis, mit dem Potenzial, die Häufigkeit belastender Prozeduren zu reduzieren und die allgemeine Versorgungsqualität zu verbessern.

 

 

Canhelp-Origin Test bei Krebs unbekannter oder unsicherer Primärlokalisation: Identifizierung des Tumorursprungs zur Steuerung der Behandlung

Das Canhelp-Origin Test ist ein CE-IVD-Molekulardiagnostiktest, der für Patienten mit Krebs unbekannter oder unsicherer Primärlokalisation entwickelt wurde, bei denen der Ursprungsort nicht mit Standarddiagnoseverfahren bestimmt werden kann. Der Test analysiert die Expression von 90 Genen aus dem Tumorgewebe, um ein molekulares Profil zu erstellen, das dann mit einer Referenzdatenbank verglichen wird, die 21 Tumortypen abdeckt, um das wahrscheinlichste Ursprungsgewebe vorherzusagen.⁴

Krebs unbekannter oder unsicherer Primärlokalisation stellt eine klinisch herausfordernde Entität dar, die häufig zu empirischen Behandlungsansätzen und einer schlechten Prognose führt.⁵ Durch die Bereitstellung einer datengesteuerten Vorhersage des Tumorursprungs ermöglicht der Canhelp-Origin-Test Klinikern, von empirischen Behandlungsansätzen zu gezielteren, standortspezifischen Therapien überzugehen.⁶

Für Patienten bedeutet dies eine höhere Chance auf eine geeignetere und potenziell wirksamere Behandlung, selbst in komplexen metastatischen Fällen, in denen herkömmliche Diagnostik den Primärtumor nicht identifizieren kann. Durch die Reduzierung diagnostischer Unsicherheiten unterstützt der Test eine sicherere klinische Entscheidungsfindung und einen persönlicheren Ansatz in der Krebsbehandlung.

 

 

Nahtlose Integration in die bestehende Laborinfrastruktur

Basieren beide Assays auf standardisierter RT-qPCR-Technologie und sind mit etablierten Plattformen kompatibel, einschließlich der QuantStudio™ 5 Dx Echtzeit-PCR-System – verwendet für Tests wie EndoPredict® und Prolaris® – sowie das Applied Biosystems™ 7500 Real-Time PCR-System und andere RT-qPCR-Instrumente.

Diese Plattformkompatibilität erleichtert die Implementierung in Laboren, die bereits über eine RT-qPCR-Infrastruktur verfügen, insbesondere in der bestehenden installierten Basis von Eurobio Scientific. Nach der Implementierung können die Labore die Assays in ihre Arbeitsabläufe integrieren und gleichzeitig die Expertise von Eurobio Scientific im Bereich der dezentralen molekularen Diagnostik nutzen.

 

Klinische Auswirkungen durch strategische Partnerschaft erweitern

“Wir freuen uns, mit Canhelp Genomics zusammenzuarbeiten, um ihre fortschrittlichen molekularen Diagnostiklösungen in unsere Märkte zu bringen”, sagte Denis Fortier, CEO von Eurobio Scientific. “Diese Tests ergänzen unser bestehendes Onkologie-Portfolio und unterstützen Ärzte bei fundierten, präzisionsbasierten Therapieentscheidungen.”

“Die Partnerschaft mit Eurobio Scientific ist ein entscheidender Moment in unserer Mission, Präzisionsonkologie für Patienten weltweit zugänglich zu machen”, erklärte Dr. Qinghua Xu, CEO von Canhelp Genomics. “Die nachgewiesene Expertise von Eurobio Scientific in der Kommerzialisierung von molekularen Diagnostika und ihr umfassendes europäisches Netzwerk machen sie zum idealen Partner, um unsere Lösungen zu den Klinikern und Patienten zu bringen, die sie am dringendsten benötigen.”

 

Referenzen

1. Xu H, et al. Entwicklung und prospektive Validierung eines Multitarget-Urin-RNA-Assays zum nicht-invasiven Nachweis von urothelialem Karzinom. iScience, 2025, 28(12).
2. Zhang H, et al. Große prospektive Validierungsstudie eines Multiplex-RNA-Urintests zum nichtinvasiven Nachweis von urothelialem Karzinom des oberen Harntrakts. Eur Urol Oncol. 2024, 7(6): 1384-1393.
3. Maas, M. u. a. Urin-Biomarker beim Blasenkrebs — Aktueller Stand und Zukunftsperspektiven. Nat Rev Urol. 2023,20(10): 597–614.
4. Sun W, et al. Klinische Validierung eines 90-Gen-Expressionsprofiltests zur Diagnose des Tumorursprungs: eine groß angelegte multizentrische Studie mit 1417 Patienten. J Trans Med. 2022, 20(1): 114.
5. Raghav K. Krebs unbekannter Primärlokalisation. NEJM. 2025, 392(20): 2035-2047.
6. Liu X, et al. Standortspezifische Therapie, geleitet durch einen 90-Genexpressions-Assay, versus empirische Chemotherapie bei Patienten mit Krebs unbekannten Ursprungs (Fudan CUP-001): eine randomisierte kontrollierte Studie. Lancet Oncol. 2024, 25(8): 1092-1102.