Nous sommes fiers d’annoncer qu’Eurobio Scientific a obtenu avec succès le marquage CE conformément au Règlement (UE) 2017/745 (MDR) pour sa gamme de solutions dédiées aux banques de cornées.
Cette étape importante confirme notre engagement à fournir des solutions fiables et conformes, qui accompagnent les banques de cornées à chaque étape de la gestion des tissus cornéens.
Une gamme complète dédiée aux banques de cornées
Le marquage CE au titre du Règlement MDR couvre nos solutions dédiées au prélèvement, au transport, à la conservation et à la déturgescence des cornées.
Ces solutions sont conçues pour accompagner les professionnels de santé et les banques de cornées dans leurs activités quotidiennes, tout en répondant aux dernières exigences réglementaires européennes.
Qu’est-ce que cela signifie pour nos clients ?
Conformité et confiance à long terme
Les certificats sont valables jusqu'au 26 juillet 2031, offrant ainsi à nos clients l'assurance à long terme que ces produits sont conformes aux exigences européennes applicables en matière de sécurité et de performance dans le cadre du RDM.
Continuité des approvisionnements
Pour garantir une transition fluide vers les versions certifiées MDR, Eurobio Scientific a anticipé les besoins en stock. Cela permet à la transition de s'effectuer sans heurts, sans perturber l'approvisionnement de nos clients.
Une étape importante qui reflète notre engagement
L'obtention de la certification MDR est une étape importante pour Eurobio Scientific et pour nos clients des banques de cornées. Elle témoigne de notre engagement continu envers la qualité, la conformité réglementaire et la continuité du service dans le domaine de la transplantation cornéenne.
Nous tenons à remercier toutes les équipes impliquées dans cette réalisation ainsi que nos clients pour leur confiance renouvelée envers Eurobio Scientific.
Principaux enseignements
- Eurobio Scientific a obtenu le marquage CE au titre du règlement (UE) 2017/745 pour ses solutions destinées aux banques de cornées.
- La certification comprend des produits pour le prélèvement, le transport, la conservation et la déturgescence des cornées : CorneaPrep II®, CorneaMax® et CorneaJet®.
- Cette certification RDM garantit une conformité à long terme, valable jusqu'au 26 juillet 2031, offrant ainsi aux clients l'assurance de la sécurité et des performances.
- Eurobio Scientific a planifié ses besoins en stock afin d'assurer une transition en douceur vers les versions certifiées sans rupture d'approvisionnement.
- L'obtention de la certification MDR témoigne de l'engagement d'Eurobio Scientific envers la qualité, la conformité réglementaire et la continuité de service pour les banques de cornées.
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