Nos enorgullece anunciar que Eurobio Scientific ha obtenido con éxito el marcado CE de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) para su gama de soluciones dedicadas a los bancos de córneas.
Este importante hito confirma nuestro compromiso de proporcionar soluciones fiables y conformes que apoyen a los bancos de córneas durante las diferentes etapas de la gestión del tejido corneal.
Una gama completa dedicada a los bancos de córneas
La certificación MDR cubre nuestras soluciones diseñadas para la recogida, el transporte, la conservación y la deturgescencia de las córneas.
Estas soluciones están diseñadas para apoyar a los profesionales sanitarios y a los bancos de córneas en sus actividades diarias, cumpliendo al mismo tiempo con los últimos requisitos normativos europeos.
¿Qué significa esto para nuestros clientes?
Cumplimiento y confianza a largo plazo
Los certificados son válidos hasta el 26 de julio de 2031, lo que proporciona a nuestros clientes la garantía a largo plazo de que estos productos cumplen con los requisitos europeos aplicables de seguridad y rendimiento según el RDM.
Continuidad de suministro
Para garantizar una transición sin problemas a las versiones certificadas por el RDM, Eurobio Scientific ha anticipado las necesidades de existencias. Esto permite que la transición se realice sin contratiempos y sin interrumpir el suministro a nuestros clientes.
Un hito que refleja nuestro compromiso
Conseguir la certificación del RDM es un paso importante para Eurobio Scientific y para nuestros clientes de bancos de córnea. Demuestra nuestro compromiso continuo con la calidad, el cumplimiento normativo y la continuidad del servicio en el campo del trasplante de córnea.
Queremos agradecer a todos los equipos involucrados en este logro y a nuestros clientes por su continua confianza en Eurobio Scientific.
Principales conclusiones
- Eurobio Scientific ha obtenido el marcado CE según el Reglamento (UE) 2017/745 para sus soluciones para bancos de córnea.
- La certificación incluye productos para la recolección, transporte, almacenamiento y deturgescencia de córneas: CorneaPrep II®, CorneaMax® y CorneaJet®.
- Esta certificación MDR garantiza el cumplimiento a largo plazo, con validez hasta el 26 de julio de 2031, lo que brinda a los clientes seguridad en cuanto a la seguridad y el rendimiento.
- Eurobio Scientific ha planificado las necesidades de stock para garantizar una transición fluida a las versiones certificadas sin interrupción del suministro.
- La obtención de la certificación MDR refleja el compromiso de Eurobio Scientific con la calidad, el cumplimiento normativo y la continuidad del servicio para los bancos de córneas.
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