Wir sind stolz darauf, bekannt geben zu können, dass Eurobio Scientific erfolgreich die CE-Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für sein Lösungsportfolio für Hornhautbanken erhalten hat.
Dieser wichtige Meilenstein bestätigt unser Engagement für die Bereitstellung zuverlässiger und konformer Lösungen, die Hornhautbanken in den verschiedenen Phasen der Verwaltung von Hornhautgewebe unterstützen.
Ein umfassendes Portfolio für Hornhautbanken
Die MDR-Zertifizierung umfasst unsere Lösungen für die Entnahme, den Transport, die Konservierung und die Deturgeszenz von Hornhäuten.
Diese Lösungen wurden entwickelt, um medizinisches Fachpersonal und Hornhautbanken bei ihren täglichen Aktivitäten zu unterstützen und gleichzeitig die aktuellen europäischen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Was bedeutet das für unsere Kunden?
Langfristige Einhaltung und Vertrauen
Die Zertifikate sind bis zum 26. Juli 2031 gültig und geben unseren Kunden die langfristige Zusicherung, dass diese Produkte die geltenden europäischen Anforderungen an Sicherheit und Leistung gemäß der MDR erfüllen.
Kontinuität der Versorgung
Um einen reibungslosen Übergang zu den MDR-zertifizierten Versionen zu gewährleisten, hat Eurobio Scientific den Lagerbedarf frühzeitig eingeplant. Dies ermöglicht einen nahtlosen Übergang ohne Unterbrechung der Belieferung unserer Kunden.
Ein Meilenstein, der unser Engagement widerspiegelt
Das Erreichen der MDR-Zertifizierung ist ein wichtiger Schritt für Eurobio Scientific und für unsere Kunden aus den Hornhautbanken. Sie demonstriert unser anhaltendes Engagement für Qualität, regulatorische Compliance und Kontinuität des Service im Bereich der Hornhauttransplantation.
Wir möchten allen an diesem Erfolg beteiligten Teams und unseren Kunden für ihr anhaltendes Vertrauen in Eurobio Scientific danken.
Wichtigste Erkenntnisse
- Eurobio Scientific hat die CE-Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 für seine Lösungen für Hornhautbanken erhalten.
- Die Zertifizierung umfasst Produkte für die Entnahme, den Transport, die Lagerung und die Desinfektion von Hornhäuten: CorneaPrep II®, CorneaMax® und CorneaJet®.
- Diese MDR-Zertifizierung gewährleistet eine langfristige Konformität bis zum 26. Juli 2031 und bietet Kunden die Gewähr für Sicherheit und Leistung.
- Eurobio Scientific hat den Lagerbedarf geplant, um einen reibungslosen Übergang zu den zertifizierten Versionen ohne Lieferunterbrechungen zu gewährleisten.
- Die Erlangung der MDR-Zertifizierung spiegelt das Engagement von Eurobio Scientific für Qualität, regulatorische Konformität und Kontinuität der Dienstleistungen für Hornhautbanken wider.
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