I nuovi dati presentati al Simposio sulle neoplasie genitourinarie di ASCO forniscono solide prove a sostegno dell’utilità clinica di Prolaris nei pazienti affetti da carcinoma prostatico localizzato.
I risultati si basano su una metanalisi di grandi dimensioni dei dati relativi a singoli partecipanti (IPD), comprendente 7.926 pazienti provenienti da 14 studi (15 coorti), che rappresentano una delle valutazioni più complete di un test genomico in questo ambito ad oggi.
Prestazioni prognostiche solide e coerenti
Il punteggio Prolaris Combined Clinical Risk (CCR) ha dimostrato un valore prognostico significativo per diversi endpoint clinicamente rilevanti:
- Conclusione complessa (DM-PCSM): HR 2,28 (IC al 95%: 1,98-2,62, p=9,14×10⁻⁹)
- Metastasi distanti (DM): HR 2,80 (95% CI 2,22-3,53, p=1,9×10⁻⁶)
- Mortality specifica per il cancro alla prostata (PCSM): HR 2,18 (IC 95%: 1,70-2,80, p=9,7×10⁻⁴)
Importante è che il punteggio del CCR è rimasto altamente significativo anche dopo l’aggiustamento per la strategia iniziale di trattamento, che comprendeva la gestione non interventistica, la chirurgia, la radioterapia e approcci multimodali.
Valore indipendente al di là dei fattori di rischio clinici standard
Analisi supplementari hanno confermato che Prolaris fornisce informazioni prognostiche indipendenti rispetto ai parametri clinici consolidati, tra cui:
- Punteggio di Gleason: HR 2,29 (95% CI 1,97-2,67, p=1,2×10-7)
- Punteggio CAPRA: HR 3,19 (95% CI 2,38-4,29, p=1,1×10-6)
- Classificazione dei rischi NCCN: HR 2.23 (95% CI 1.95-2.56, p=2.1×10⁻⁵)
Robustezza e coerenza tra le coorti
I risultati hanno mostrato una bassa eterogeneità (I² = 14%), indicando una forte coerenza tra gli studi. Le analisi di sensibilità hanno confermato che i risultati non erano determinati da alcuna singola coorte, confermando ulteriormente la robustezza dei dati.
Rilevanza clinica nelle strategie di trattamento
Prolaris ha dimostrato prestazioni prognostiche coerenti in tutte le strategie di gestione, tra cui:
- Sorveglianza attiva
- Trattamento monomodalità (chirurgia o radioterapia)
- Terapia multimodale
In particolare, i pazienti classificati da Prolaris come adatti alla sorveglianza attiva presentavano un rischio di esiti avversi significativamente inferiore rispetto a quelli raccomandati per la terapia definitiva, sottolineando il suo valore nel guidare le decisioni di trattamento.
Proseguendo nella personalizzazione della cura del cancro alla prostata
“Questi risultati confermano il valore clinico di Prolaris nel supportare decisioni di trattamento più precise e individualizzate”, ha affermato Stephanie Ahrendt, Global Medical Science Liaison Manager. “ Eurobio Scientific Rafforzando i parametri clinici convenzionali con informazioni genomiche, Prolaris consente una migliore stratificazione dei rischi e una gestione più affidabile del cancro alla prostata localizzato.”
Vedi il poster completo qui: 2026_ASGO-GU_Monda_Metaanalisi
Punti di forza
- I nuovi dati del Simposio sui tumori genitourinari dell’ASCO supportano l’utilità clinica di Prolaris nel caso di cancro alla prostata localizzato.
- L’analisi meta-sanalitica ha valutato 7.926 pazienti in 14 studi, evidenziando una forte performance prognostica del punteggio Prolaris Combined Clinical Risk (CCR) per vari endpoint.
- Prolaris fornisce informazioni prognostiche indipendenti oltre ai fattori di rischio clinici standard come i punteggi Gleason e CAPRA.
- I risultati indicano prestazioni coerenti in diverse strategie di trattamento, confermando il valore di Prolaris nel guidare la cura personalizzata dei pazienti.
- Questi risultati suggeriscono l’integrazione delle conoscenze genomiche con i parametri convenzionali per migliorare le decisioni di trattamento nel caso di cancro alla prostata localizzato.
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