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Le prove disponibili dimostrano la validità prognostica e predittiva nella pratica clinica

Siamo entusiasti di condividere i risultati più recenti di uno studio intitolato “Dati prospettici a lungo termine relativi a risultati utilizzando EndoPredict come biomarcatore per la stratificazione del rischio e la decisione sulla chemioterapia nel cancro al seno precoce positivo ai recettori ormonali e HER2 negativo”.¹

Questo studio, condotto da Evelyn Klein e dal suo team, mette in luce il ruolo fondamentale del EndoPredict test nel guidare le scelte di chemioterapia per i pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo e con recettore ormonale positivo in fase iniziale.

Questo studio clinico ha coinvolto 368 pazienti con linfonodi positivi tra 0 e 3 al centro interdisciplinare per il trattamento del cancro al seno del Klinikum rechts der Isar, Università tecnica di Monaco (TUM). Il EndoPredict test ha classificato 65% pazienti come a basso rischio e 35% come ad alto rischio di recidiva distale. Il tempo di follow-up medio riportato è stato di 8,2 anni.

Principali risultati dello studio

• Durata della sopravvivenza libera da metastasi distantiIl gruppo EPclin a basso rischio ha dimostrato una sopravvivenza libera da metastasi a 5 anni del 96,6%, rispetto all’85,5% del gruppo EPclin a alto rischio. I pazienti EPclin a alto rischio presentavano un rischio significativamente più elevato di recidiva distale o morte correlata al cancro.
• I benefici della chemioterapiaI pazienti ad alto rischio trattati con EPclin che hanno ricevuto la chemioterapia hanno registrato un miglioramento sostanziale della sopravvivenza libera da malattia (DFS) nel corso di 5 anni rispetto a coloro che non hanno ricevuto EndoPredict la chemioterapia, evidenziando l’efficacia del metodo per identificare i pazienti che possono trarre beneficio dalla chemioterapia.
• Stato menopausaleSembra che la stratificazione del EndoPredict rischio sia applicabile anche nelle donne in premenopausa.
• Confronto di Ki67Lo studio ha rivelato che EndoPredict fornisce una stima più precisa della prognosi rispetto ai sottotipi di Ki-67.

“Nel nostro studio abbiamo trovato prove prospective convincenti a sostegno dell’uso del EndoPredict test per guidare le decisioni sulla chemioterapia adiuvante nel caso di tumore al seno ER-positivo e HER2-negativo precoce”, afferma la dottoressa PD Evelyn Klein. “Inoltre, il EndoPredict test ha mostrato una migliore precisione di classificazione rispetto ai sottotipi di Ki67, con conseguente una stima più precisa della prognosi e abbiamo dimostrato in prospettiva il beneficio della chemioterapia previsto grazie al test EndoPredict ”.”

Crediamo che questi risultati sottolineino il ruolo della prognosi EndoPredict nel guidare le decisioni di trattamento personalizzato del cancro al seno, ottimizzando i risultati per i pazienti attraverso una valutazione accurata del rischio di recidiva e del beneficio individuale della chemioterapia.

Vi invitiamo a approfondire lo studio completo per ottenere informazioni più dettagliate. Dati a lungo termine relativi ai risultati futuri, utilizzati EndoPredict come biomarcatore per la stratificazione del rischio e la decisione sulla chemioterapia nel cancro al seno precoce positivo ai recettori ormonali e negativo per HER2 | Breast Cancer Research and Treatment

Cos'è EndoPredict?

EndoPredict è un test prognostico e predittivo che combina fattori molecolari e clinici e fornisce risultati individualizzati, consentendo di prendere decisioni affidabili riguardo alla chemioterapia adiuvante e alla possibilità di interrompere la terapia endocrina dopo 5 anni nel caso di cancro alla mammella in stadio precoce ER+/HER2-.

EndoPredict da risultati chiari e informazioni pratiche per le decisioni di trattamento:

• Rischio di recidiva a distanza entro i primi 10 anni²
• Beneficio assoluto e individualizzato della chemioterapia a 10 anni³
• Rischio di recidiva tardiva fino a 15 anni⁴

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Il nostro team esperto di ricerca e sviluppo accumula anni di esperienza nello sviluppo di test diagnostici molecolari avanzati nei campi del trapianto, dell'oncologia e delle malattie infettive.

Riferimenti:

1. Klein, E. et al.: Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2024
2. Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
3. Sestak I. et al.: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
4. Filipits M. et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019

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