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EndoPredict Studio della fase III
Il NICE raccomanda EndoPredict per il carcinoma mammario precoce nodo-positivo
13 maggio 2024

Supportare la terapia personalizzata per un numero maggiore di pazienti al fine di ottimizzare i risultati

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito ha pubblicato una nuova guida che approva l'uso di EndoPredict, uno strumento diagnostico all'avanguardia in grado di supportare gli operatori sanitari nel prendere decisioni sull'uso della chemioterapia nelle pazienti con tumore al seno ER+ HER2- precocemente positivo ai linfonodi.1

La nuova guida è specificamente rivolta ai pazienti con cancro al seno precoce in postmenopausa con 1-3 linfonodi positivi, con l’obiettivo di guidare le decisioni relative alla chemioterapia adiuvante. Questa revisione rappresenta un ulteriore testimone dell’evoluzione continua della cura dei pazienti, incentrata su approcci personalizzati e mirati per migliorare i risultati clinici.

EndoPredict È una firma genomica affidabile da quando è stata inizialmente approvata da NICE nel 2018 per i casi di carcinoma mammario precoce con linfonodi negativi e micrometastasi. La raccomandazione estesa conferma la EndoPredict sua qualità come strumento diagnostico molecolare affidabile e accurato, offrendo ai professionisti sanitari approfondimenti preziosi e rapidi per personalizzare i piani di trattamento dei propri pazienti.

“Siamo onorati dalla recente raccomandazione della NICE per il EndoPredict marchio ®, sottolineando il nostro impegno a migliorare la cura dei pazienti attraverso soluzioni diagnostiche innovative”, ha dichiarato Apostolos Siscoglou, General Manager EU and LATAM di Myriad Genetics (Nota: EndoPredict® è ora parte di Eurobio Scientific). “Questa guida conferma l’accuratezza e l’efficienza dei costi del marchio EndoPredict®, nel guidare le decisioni di trattamento e riflette la nostra dedizione a supportare i professionisti della sanità nella loro missione di fornire la cura di qualità più elevata ai pazienti.“

Riassunto delle raccomandazioni della NICE relative EndoPredict

Cancro al seno precoce con positività ai linfonodi

Può essere utilizzato
  • Utilizzare come opzione, insieme alla considerazione dei fattori di rischio clinici, per orientare le decisioni sulla chemioterapia adiuvante nei casi di carcinoma mammario precoce ER- o PR-positivo e HER2-negativo con 1 o 3 linfonodi positivi.
  • Applicabile a donne in postmenopausa, uomini e persone transessuali, non binarie o intersessuali, in base al loro profilo ormonale.
Non deve essere utilizzato
  • Non dovrebbe essere utilizzato per guidare le decisioni sulla chemioterapia adiuvante nelle donne in premenopausa con carcinoma mammario precoce ER- o PR-positivo e HER2-negativo, con 1 o 3 linfonodi positivi.

Cancro mammario precoce linfonodo-negativo e micrometastatico

Può essere utilizzato per la generazione di prove
  • Può essere utilizzato nel sistema sanitario nazionale per guidare le decisioni sulla chemioterapia adiuvante nei casi di cancro alla mammella precoce ER- o PR-positivo, HER2-negativo e LN-negativo (inclusa la malattia micrometastatica), solo se:
  1. Hanno un rischio intermedio di recidiva distale utilizzando uno strumento validato.
  2. I medici e le aziende forniscono al National Cancer Registration and Analysis Service dati di test tempestivi, completi e collegabili a livello di record.
Condizioni d'uso

Utilizzare per orientare le decisioni relative alla chemioterapia adiuvante nei casi di carcinoma mammario precoce ER- o PR-positivo e HER2-negativo solo se:

  • La persona che si sottopone al test utilizzerà i risultati per aiutarla a decidere, insieme al suo medico curante, se sottoporsi o meno alla chemioterapia adiuvante.
  • I test vengono utilizzati nel loro scopo previsto.
  • Utilizzate il test e i risultati insieme alle linee guida della NICE sulla presa di decisioni condivisa.

Il comitato ha sottolineato la necessità di un processo decisionale condiviso, ha considerato i tempi di recupero, ha discusso delle capacità prognostiche e predittive e ha affrontato le considerazioni economiche relative a ciascun test.

Le raccomandazioni complete sono disponibili qui. 

Cos'è EndoPredict?

EndoPredict È un test prognostico e predittivo che combina fattori molecolari e clinici e fornisce risultati individualizzati, consentendo di prendere decisioni affidabili riguardo alla chemioterapia adiuvante e alla possibilità di interrompere la terapia endocrina dopo 5 anni nel caso di cancro alla mammella in stadio precoce ER+/HER2-.

EndoPredict offre risultati chiari e informazioni pratiche per le decisioni di trattamento:

  • Rischio di recidiva a distanza entro i primi 10 anni2
  • Beneficio assoluto e individualizzato della chemioterapia a 10 anni3
  • Rischio di recidiva tardiva fino a 15 anni4

Ottieni accesso tempestivo alle informazioni genomiche, favorendo così la realizzazione di risultati migliori per i pazienti.

EndoPredict è fornito da , Eurobio Scientific impegnata a migliorare l’accesso tempestivo alle informazioni genomiche, attraverso test locali, educazione e partnership.

Per ulteriori informazioni su EndoPredict EndoPredict Breast Cancer Diagnostic Test EndoPredict e sui suoi impatti sulle decisioni di trattamento personalizzate, si prega di visitare la EndoPredict pagina web. Link a ® – Breast Cancer Diagnostic Test | Eurobio-Scientific

Eurobio Scientific

Eurobio Scientific È un’azienda globale con la missione di migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso la diagnostica specializzata. La nostra visione è diventare un’azienda leader a livello globale nel settore della diagnostica specializzata offrendo soluzioni altamente innovative ai professionisti della sanità per raggiungere questo obiettivo.

Con oltre 370 dipendenti in tutto il mondo, Eurobio Scientific si dedica a fornire supporto locale attraverso i nostri quattro centri di produzione, tre centri di ricerca e uffici locali in Francia, Paesi Bassi, Germania, Italia, Svizzera, Regno Unito e Stati Uniti.

Il nostro team esperto di ricerca e sviluppo accumula anni di esperienza nello sviluppo di test diagnostici molecolari avanzati nei campi del trapianto, dell'oncologia e delle malattie infettive.

Riferimenti::
  1. Istituto nazionale per la salute e l'eccellenza assistenziale (2024). Test di profilassi tumore per orientare le decisioni relative alla chemioterapia adiuvante nel cancro al seno in stadio precoce (guida diagnostica [DG58])
  2. Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
  3. Sestak I. et al.: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
  4. Filipits M. et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019

Punti di forza

  • Le nuove linee guida si concentrano sui pazienti con cancro al seno precanceroso post-menopausa con 1-3 linfonodi positivi per aiutare nella decisione sulla chemioterapia.
  • NICE EndoPredict raccomanda NICE come strumento diagnostico molecolare affidabile per la pianificazione del trattamento personalizzato.
  • EndoPredict fornisce approfondimenti individualizzati sul rischio di recidiva e sui benefici della chemioterapia, contribuendo a una terapia personalizzata per il paziente.
  • Il test può guidare le decisioni nei casi di cancro alla mammella precoce ER- o PR-positivo e HER2-negativo, in determinate condizioni, sottolineando la necessità di un processo decisionale condiviso.
  • Eurobio Scientific si propone di migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso la diagnostica specializzata e il supporto locale in tutto il mondo.
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