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EndoPredict Studio della fase III
La convalida di fase III di EndoPredict® conferma la potenza prognostica
6 maggio 2024

Valore prognostico del EndoPredict test nei pazienti con carcinoma mammario primario positivo ai recettori degli ormoni-receptor e negativo ai recettori del fattore di crescita epidermico umano 2- (HER2-), sottoposti a screening nel trial randomizzato, in doppio cieco e della fase III UNIRAD

Siamo lieti di condividere i risultati di un'analisi pubblicata di recente che esplora il valore prognostico dell'EndoPredict utilizzo di dati raccolti proiettivamente da pazienti affette da carcinoma mammario ER+ HER2- positivi, selezionati per il randomizzato, in doppio cieco, trial di fase III UNIRAD.1

I pazienti classificati come a EndoPredict basso o alto rischio sono stati attentamente monitorati per quanto riguarda la recidività e i risultati di sopravvivenza nell’ambito di questa pre-programmazione di una sottoperformance esplorativa.

Principali risultati dello studio:

  • Tra i 767 pazienti in età pre- e post-menopausa clinicamente ad alto rischio inclusi, 662 (86%) sono stati classificati come ad alto rischio e 105 (14%) come a basso rischio secondo la EndoPredict metodologia utilizzata.
  • Il tasso di sopravvivenza libera dalla metastasi a distanza (DMFS) a 5 anni è stato del 100% per il gruppo a basso rischio, rispetto al 94% per il gruppo a alto rischio (p<0,0001).
  • Il tasso di sopravvivenza libera da malattia (DFS) a 5 anni è stato del 100% per il gruppo a basso rischio e del 93% per il gruppo a alto rischio. I pazienti con EndoPredict risultati che indicavano un rischio molto elevato hanno riportato un tasso di recidiva a 5 anni del 13%, nonostante la chemioterapia.
  • EndoPredict È stato un fattore prognostico indipendente significativo per la sopravvivenza libera da malattia (DFS), anche dopo aver tenuto conto delle variabili clinico-patologiche.

Questi risultati confermano il ruolo di EndoPredict’s come parametro prognostico affidabile per i pazienti affetti da carcinoma mammario precoce con ascesso nodale positivo, ER positivo e HER2 negativo sottoposti a trattamento adiuvante standard.

“L’identificazione di una popolazione ad alto rischio sottolinea l’importanza delle nostre scoperte per informare sulle strategie di intervento adiuvante, in particolare la chemioterapia e le terapie mirate emergenti”, ha commentato Frederique Penault-Llorca. “La nostra serie prospettica conferma ulteriormente la notevole assenza di eventi nel gruppo a basso rischio, spingendo a valutare strategie di deescalation del trattamento per questa coorte di pazienti.“

Principali punti salienti:

  1. Potere prognostico: ha EndoPredict efficacemente distinguito i pazienti a alto e a basso rischio, senza osservare recidive nel gruppo a basso rischio nel corso di un periodo di 5 anni.
  2. Dati LoE1AQuesta sottopercezione fornisce dati di Livello di Evidenza 1A, confermando l’efficacia di EndoPredict® nella valutazione del carcinoma mammario precoce positivo ai linfonodi. EndoPredict Rientra tra i soli test di recidiva del carcinoma mammario di seconda generazione con dati dalla fase III.
  3. Rete di fiduciaI risultati dello studio confermano i dati della validazione prospettica-retrospettiva di GEICAM2, sottolineando l’affidabilità e la coerenza delle prestazioni di EndoPredict’ nelle coorti strettamente comparabili trattate con la chemioterapia.

Crediamo che questi risultati convincenti sottolineino il ruolo della EndoPredict® nel guidare le decisioni di trattamento personalizzato e ottimizzare i risultati per i pazienti.

Vi invitiamo a consultare l’intero studio per approfondire le informazioni o a consultare il nostro riassunto clinico.

Riassunto del link

Link al resoconto completo dello studio

Cos'è EndoPredict?

EndoPredict È un test prognostico e predittivo che combina fattori molecolari e clinici e fornisce risultati individualizzati, consentendo di prendere decisioni affidabili riguardo alla chemioterapia adiuvante e alla possibilità di interrompere la terapia endocrina dopo 5 anni nel caso di cancro alla mammella in stadio precoce ER+/HER2-.

EndoPredict offre risultati chiari e informazioni pratiche per le decisioni di trattamento:

  • Rischio di recidiva a distanza entro i primi 10 anni3
  • Beneficio assoluto e individualizzato della chemioterapia a 10 anni4
  • Rischio di recidiva tardiva fino a 15 anni5

Ottieni accesso tempestivo alle informazioni genomiche, favorendo così la realizzazione di risultati migliori per i pazienti.

EndoPredict è fornito da , Eurobio Scientific impegnata a migliorare l’accesso tempestivo alle informazioni genomiche, attraverso test locali, educazione e partnership.

Per maggiori informazioni su EndoPredict e sul suo impatto sulle decisioni di trattamento personalizzato, visitare la EndoPredict pagina web. Link: EndoPredict® - Test diagnostico per il cancro al seno | Eurobio-Scientific

Eurobio Scientific è un'azienda globale con la missione di migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso diagnostici specialistici. La nostra visione è diventare un'azienda leader a livello mondiale nel campo della diagnostica specialistica, offrendo soluzioni altamente innovative ai professionisti sanitari per raggiungere questo obiettivo.

Con oltre 370 dipendenti in tutto il mondo, Eurobio Scientific si dedica a fornire supporto locale attraverso i nostri quattro centri di produzione, tre centri di ricerca e uffici locali in Francia, Paesi Bassi, Germania, Italia, Svizzera, Regno Unito e Stati Uniti.

Il nostro team esperto di ricerca e sviluppo accumula anni di esperienza nello sviluppo di test diagnostici molecolari avanzati nei campi del trapianto, dell'oncologia e delle malattie infettive.

Riferimenti:
  1. Penault-Llorca F. et al: Valore prognostico del test EndoPredict in pazienti con carcinoma mammario primario positivo al recettore ormonale e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano sottoposte a screening per lo studio randomizzato, in doppio cieco, di fase III UNIRAD. ESMO Open 2024
  2. Martin M. et al: Convalida clinica del test EndoPredict in pazienti con tumore al seno ER+/HER2-, nodo-positive e trattate con chemioterapia: risultati dello studio GEICAM 9906. Breast Cancer Res. 2014
  3. Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
  4. Sestak I. et al.: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
  5. Filipits M. et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019

Punti di forza

  • Lo studio valuta il valore prognostico del EndoPredict test in pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo e con recettori per gli ormoni positivi.
  • Tra i 767 pazienti, 86% erano a alto rischio; i pazienti a basso rischio presentavano un tasso di DMFS a 5 anni dell'1%.
  • EndoPredict funziona come fattore prognostico affidabile anche dopo aver tenuto conto delle variabili cliniche, confermando la sua rilevanza nelle decisioni terapeutiche.
  • Questa sottoperformance fornisce dati di Livello di Evidenza 1A, evidenziando la posizione unica di s EndoPredict’analisi rispetto agli altri test di recidiva.
  • EndoPredict Rivede i fattori molecolari e clinici, offrendo informazioni personalizzate per le decisioni relative alla chemioterapia nei casi di cancro al seno in fase iniziale.
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