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Startseite > EndoPredict Ergebnisse der Phase III

Phase-III-Validierung von EndoPredict® bestätigt prognostische Kraft

Mai 6, 2024

Wir freuen uns, die Ergebnisse einer kürzlich veröffentlichten Analyse zu präsentieren, die die prognostische Bedeutung der EndoPredict Verwendung perspektivisch erhobener Daten von HER2-positiven Brustkrebspatientinnen mit Knotenbefall untersucht hat, die für die randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie UNIRAD ausgewählt wurden.¹

Patienten, die als EndoPredict hoch- oder niedrigrisiko eingestuft wurden, wurden in dieser präplanierten explorativen Unteranalyse genau auf Rezidiv und Überlebensergebnisse überwacht.

Wichtige Studienergebnisse:

Von den 767 klinisch hochrisikosen Progesteron-Vor- und Postmenopause-Patienten wurden 662 (86%) als hochrisikowertig und 105 (14%) als niedrigrisikowertig eingestuft EndoPredict.
Die 5-Jahres-Überlebensrate ohne entfernte Metastasen (DMFS) lag bei der Gruppe mit niedrigem Risiko bei 100 Prozent, im Vergleich zu 94 Prozent bei der Gruppe mit hohem Risiko (p<0,0001).
Die 5-Jahres-Überlebensrate (DFS) lag bei 100 Prozent in der Gruppe mit niedrigem Risiko und bei 93 Prozent in der Gruppe mit hohem Risiko. Bei Patienten mit EndoPredict Ergebnissen, die ein sehr hohes Risiko zeigten, stieg die 5-Jahres-Rezidivrate auf 13 Prozent trotz Chemotherapie.
EndoPredict War ein bedeutender unabhängiger prognostischer Faktor für die Überlebensrate ohne Krankheit (DFS), auch nach Korrektur für klinisch-pathologische Variablen.

Diese Ergebnisse bestätigen die Rolle von EndoPredict’s als zuverlässigen prognostischen Parameter für nodepositive, ER-positive und HER2-negative Patienten mit Frühstadium-Mammakarzinom, die eine standardmäßige adjuvante Behandlung erhalten.

“Die Identifizierung einer sehr riskanten Population unterstreicht die Relevanz unserer Ergebnisse für die Beratung bei adjuvanten Maßnahmen, insbesondere bei Chemotherapie und aufstrebenden gezielten Therapien”, kommentierte Frederique Penault-Llorca. “Unsere prospektive Studie unterstreicht erneut den bemerkenswerten Mangel an Ereignissen in der Gruppe mit geringem Risiko und legt den Grundstein für eine Überprüfung von Behandlungsschrittreduzierungsstrategien für diese Patientengruppe.“

Höhepunkte:

Prognostische Leistung: konnte zwischen Patienten mit hohem und niedrigem Risiko EndoPredict effektiv unterschieden werden, wobei in der Gruppe mit niedrigem Risiko innerhalb eines 5-Jahres-Zeitraums keine Rezidive beobachtet wurden.
Daten von LoE1ADiese Unteranalyse liefert Daten der Stufe 1A und bestätigt die Wirksamkeit von EndoPredict® bei der Beurteilung von nodepositiven Frühstadium-Brustkrebs. EndoPredict Sie zeichnet sich als der einzige Test zur Nachbeobachtung von Brustkrebs in der zweiten Generation aus, der Daten aus Phase III enthält.
ZuverlässigkeitDie Ergebnisse der Studie bestätigen die Daten aus der prospektiven retrospektiven Validierung von GEICAM², die die Zuverlässigkeit und Konsistenz der Ergebnisse von EndoPredict’s in eng vergleichbaren Kohorten unter Chemotherapie unterstreichen.

Wir sind der Ansicht, dass diese überzeugenden Ergebnisse die Rolle von EndoPredict® unterstreichen, bei der es darum geht, personalisierte Behandlungsentscheidungen zu treffen und die Behandlungsergebnisse zu optimieren.

Wir empfehlen Ihnen, die vollständige Studie zu lesen, um weitere Einblicke zu erhalten, oder unser klinisches Resümee zu prüfen.

Link-Zusammenfassung

Link zur vollständigen Studie

Was ist das EndoPredict?

EndoPredict Ist ein prognostischer und prädisponierender Test, der molekulare und klinische Faktoren kombiniert und individuelle Ergebnisse liefert, die es Ihnen ermöglichen, sich zu einer adjuvanten Chemotherapie und der Möglichkeit, die endokrine Therapie nach 5 Jahren bei ER+/HER2-Früchtungsstadiums-Brustkrebs zu beenden, zu entscheiden.

EndoPredict Gibt klare Ergebnisse und aussagekräftige Erkenntnisse für Behandlungsentscheidungen:

Risiko für eine weitere Erkrankung innerhalb von Jahren 0–10³
Absolut individueller Nutzen der Chemotherapie nach 10 Jahren⁴
Höheres Risiko für spätere Rückfälle bis zu 15 Jahre nach der Behandlung⁵

Erhalten Sie zeitnahe Zugang zu genomischen Erkenntnissen, der einen Weg zu besseren Ergebnissen für die Patienten ermöglicht.

EndoPredict ist eine Initiative von , Eurobio Scientific die sich zum Ziel gesetzt hat, den zeitnahen Zugang zu genomischen Erkenntnissen durch lokale Tests, Bildung und Partnerschaften zu verbessern.

Weitere Informationen zu EndoPredict und deren Auswirkungen auf maßgeschneiderte Behandlungsentscheidungen finden Sie auf EndoPredict der Webseite. Link: EndoPredict® - Diagnostischer Test für Brustkrebs | Eurobio-Scientific

Eurobio Scientific Es ist ein globales Unternehmen mit der Mission, die Lebensqualität der Patienten durch spezielle Diagnostik zu verbessern. Unsere Vision ist es, durch die Bereitstellung hoch innovativer Lösungen für Gesundheitsexperten zu einem führenden globalen Unternehmen im Bereich der Spezialdiagnostik zu werden, um diesem Ziel gerecht zu werden.

Mit mehr als 370 Mitarbeitern weltweit ist das Eurobio Scientific Unternehmen bestrebt, durch seine vier Produktionszentren, drei Forschungszentren und lokale Niederlassungen in Frankreich, den Niederlanden, Deutschland, Italien, der Schweiz, dem Vereinigten Königreich und den USA lokale Unterstützung zu bieten.

Unser kompetentes F&E-Team verfügt über jahrelange Erfahrung bei der Entwicklung fortschrittlicher molekularer Diagnostiktests in den Bereichen Transplantation, Onkologie und Infektionskrankheiten.

Referenzen

Penault-Llorca F. et al: Prognostischer Wert des EndoPredict-Tests bei Patienten mit Hormonrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem primärem Brustkrebs, die für die randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie UNIRAD untersucht wurden. ESMO Open 2024
Martin M. et al.: Klinische Validierung des EndoPredict-Tests bei knotenpositiven, mit Chemotherapie behandelten ER+/HER2- Brustkrebspatientinnen: Ergebnisse der GEICAM 9906-Studie. Breast Cancer Res. 2014
Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
Sestak I. et al.: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
Filipits M. et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019

Wichtigste Erkenntnisse

Die Studie evaluiert den prognostischen Wert des EndoPredict Tests bei hormonrezeptorpositiven HER2-negativen Brustkrebspatientinnen.
Von den 767 Patienten waren 86% hochrisikotypisch; Patienten mit niedrigem Risiko zeigten eine 5-Jahres-DMFS-Rate von 100%.
EndoPredict Funktioniert auch nach Berücksichtigung klinischer Variablen als zuverlässiger prognostischer Faktor und bestätigt seine Relevanz bei Therapieentscheidungen.
Diese Unteranalyse liefert Daten der Stufe „Evidenzniveau 1A“, die die einzigartige Position von EndoPredict„s“ unter den Rezidivtests unterstreichen.
EndoPredict Vergleicht molekulare und klinische Faktoren und bietet so maßgeschneiderte Erkenntnisse für die Chemotherapie-Entscheidungen bei Brustkrebs im Frühstadium.