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Étude EndoPredict de phase III
Validation de phase III d'EndoPredict® confirme son pouvoir pronostique
6 mai 2024

Valeur prédictive du EndoPredict test chez les patients atteints d’un cancer de la prostate positif aux récepteurs des hormones, avec un cancer de la prostate humain négatif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2, sélectionnés dans le cadre de l’essai randomisé, double-blancs, de phase III UNIRAD

Nous sommes heureux de partager les résultats d’une analyse récemment publiée explorant la valeur pronostique de l’ EndoPredict utilisation de données collectées prospectivairement auprès de patients atteints de cancer du sein ER+ HER2 positif ayant participé au essai randomisé, double-blind, de phase III UNIRAD.1

Les patients classés comme présentant un risque EndoPredict faible ou élevé ont été suivis de près pour détecter les récidives et les résultats en matière de survie dans le cadre de cette sous-analyse exploratoire préprogrammée.

Principaux résultats de l'étude :

  • Sur les 767 patients pré- et post-ménopausiques cliniquement à haut risque inclus, 662 (86%) ont été classés comme à haut risque et 105 (14%) comme à faible risque selon le score EndoPredict.
  • Le taux de survie sans métastases à cinq ans (DMFS) était de 100% pour le groupe à faible risque, contre 94% pour le groupe à haut risque (p<0,0001).
  • Le taux de survie sans maladie (DFS) sur 5 ans était de 100% pour le groupe à faible risque et de 93% pour le groupe à haut risque. Les patients dont les EndoPredict résultats indiquaient un risque très élevé ont connu un taux de récidive de 13% ans malgré la chimiothérapie.
  • EndoPredict était un facteur pronostic important indépendant de la survie sans maladie (DFS), même après ajustement des variables clinico-pathologiques.

Ces résultats confirment le rôle de cette mesure comme paramètre prognostique fiable pour les patients atteints de cancer du sein précoce avec un ou plusieurs ganglions positifs et un taux d’expression de EndoPredict l’HER2 négatif, recevant un traitement adjuvant standard.

“ L’identification d’une population à haut risque souligne la pertinence de nos résultats pour orienter les interventions adjuvantes, notamment la chimiothérapie et les thérapies ciblées émergentes ”, a commenté Frederique Penault-Llorca. “ Notre série prospective renforce encore davantage l’absence notable d’événements dans le groupe à faible risque, ce qui incite à envisager des stratégies de déescalade du traitement pour cette cohorté de patients. “

Points forts :

  1. Pouvoir prédictif: a pu distinguer EndoPredict efficacement les patients à haut et à faible risque, sans incidence de recrudescence dans le groupe à faible risque au cours d’une période de 5 ans.
  2. Données LoE1ACette sous-analyse fournit des données de niveau d’évidence 1A, confirmant l’efficacité de EndoPredict® dans l’évaluation du cancer du sein précoce avec nodalité positive. EndoPredict Il s’agit du seul test de récurrence du cancer du sein de deuxième génération doté de données de phase III.
  3. FiabilitéLes résultats de l'étude confirment les données issues de la validation prospective-rétrospective de GEICAM2, soulignant la fiabilité et la cohérence des EndoPredict résultats obtenus chez des cohortes très similaires traitées par chimiothérapie.

Nous croyons que ces résultats convaincants soulignent le rôle de EndoPredict® dans la prise de décisions thérapeutiques personnalisées et l’optimisation des résultats pour les patients.

Nous vous invitons à consulter l’étude complète pour en obtenir de plus amples informations ou à consulter notre résumé clinique.

Résumé du lien

Liens vers l'étude complète

Qu'est-ce que EndoPredict?

EndoPredict Il s’agit d’un test de prédiction et de prognostication combinant des éléments moléculaires et cliniques qui fournit des résultats individualisés, vous permettant de prendre des décisions sûres quant à la chimiothérapie adjuvante et à la possibilité d’arrêter la thérapie endocrinienne après 5 ans dans le cas de cancer du sein en stade précoce ER+/HER2-.

EndoPredict donne des résultats clairs et des informations pratiques pour prendre des décisions de traitement :

  • Risque de récidive à distance entre les années 0 et 103
  • Un bénéfice absolu de la chimiothérapie individualisée à 10 ans4
  • Le risque de récidive tardive jusqu'à 15 ans5

Accédez en temps opportun aux connaissances génomiques, ouvrant ainsi la voie à de meilleurs résultats pour les patients.

EndoPredict est fourni par , Eurobio Scientific engagé à améliorer l’accès en temps opportun aux connaissances génomiques, grâce à des tests locaux, à l’éducation et à des partenariats.

Pour plus d'informations sur ce programme EndoPredict et son impact sur les décisions de traitement personnalisées, veuillez consulter le EndoPredict site web. Lien : EndoPredict® - Test de diagnostic du cancer du sein | Eurobio-Scientific

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Notre équipe de R&D composée d'experts possède des années d'expérience dans le développement de tests de diagnostic moléculaire de pointe dans les domaines de la transplantation, de l'oncologie et des maladies infectieuses.

Références :
  1. Penault-Llorca F. et al : Valeur pronostique du test EndoPredict chez les patientes atteintes d'un cancer du sein primaire à récepteurs hormonaux positifs et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif, sélectionnées pour l'essai randomisé, en double aveugle, de phase III UNIRAD. ESMO Open 2024
  2. Martin M. et al : Validation clinique du test EndoPredict chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ER+/HER2- avec envahissement ganglionnaire et traitées par chimiothérapie : résultats de l'étude GEICAM 9906. Breast Cancer Res. 2014
  3. Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
  4. Sestak I. et al.: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
  5. Filipits M. et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019

Principaux enseignements

  • L’étude évalue la valeur prophétique de cet EndoPredict essai chez les patients atteints de cancer du sein positif pour les récepteurs hormonaux et négatif pour l’HER2.
  • Sur 767 patients, 86% étaient à haut risque ; les patients à faible risque présentaient un taux de DMFS sur 5 ans de 100%.
  • EndoPredict servant d’indicateur prédictif fiable même après prise en compte des variables cliniques, il confirme sa pertinence dans les décisions thérapeutiques.
  • Cette sous-analyse fournit des données de niveau d’évidence 1A, mettant en évidence la position unique de EndoPredict’s parmi les tests de récurrence.
  • EndoPredict Il combine des éléments moléculaires et cliniques, offrant ainsi des informations adaptées pour prendre des décisions en matière de chimiothérapie dans le cas d’un cancer du sein en phase précoce.
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