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Validez pronóstica de la EndoPredict prueba en pacientes con cáncer de mama primario positivo para receptores de receptor de factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), en quienes se realizó una selección aleatoria, en doble ciego y fase III del ensayo UNIRAD

Nos complace compartir los resultados de un análisis publicado recientemente que examina el valor pronóstico del EndoPredict uso de datos recopilados prospectivamente de pacientes con cáncer de mama ER+ HER2- positivos que fueron seleccionados para participar en el ensayo aleatorizado, doble ciego y de fase III UNIRAD.¹

Los pacientes clasificados como de EndoPredict bajo o alto riesgo fueron monitoreados de cerca con respecto a la recurrencia y los resultados de supervivencia en esta subanálisis exploratorio preplaneado.

Principales hallazgos del estudio:

• De los 767 pacientes pre- y posmenopáusicos con alto riesgo clínico incluidos, 662 (86%) fueron clasificados como de alto riesgo y 105 (14%) como de bajo riesgo utilizando el método EndoPredict.
• La tasa de supervivencia libre de metástasis a 5 años (DMFS) fue del 100% para el grupo de bajo riesgo, en comparación con el 94% para el grupo de alto riesgo (p<0,0001).
• La tasa de supervivencia libre de enfermedad (DFS) de 5 años fue del 100% para el grupo de bajo riesgo y del 93% para el grupo de alto riesgo. Los pacientes con EndoPredict resultados que indicaban un riesgo muy alto experimentaron una tasa de recurrencia de 13% años a pesar de la quimioterapia.
• EndoPredict Fue un factor pronóstico independiente significativo para la supervivencia libre de enfermedad (DFS), incluso después de ajustar por variables clínicas y patológicas.

Estos resultados confirman el papel de la EndoPredict‘s como parámetro pronóstico confiable para los pacientes con cáncer de mama temprano con nodo positivo, ER positivo y HER2 negativo que reciben tratamiento adyuvante estándar.

“La identificación de una población de alto riesgo subraya la relevancia de nuestros hallazgos para informar sobre las intervenciones adjuvantes, particularmente la quimioterapia y las terapias dirigidas emergentes”, comentó Frederique Penault-Llorca. “Nuestra serie prospectiva refuerza aún más la notable ausencia de eventos en el grupo de bajo riesgo, lo que sugiere considerar estrategias de reducción del tratamiento para esta población de pacientes.“

Principales puntos:

1. Potencia pronosticadoraSe distinguió EndoPredict eficazmente entre pacientes de alto y bajo riesgo, sin que se observara ninguna recurrencia en el grupo de bajo riesgo durante un período de 5 años.
2. Datos de LoE1AEsta subanálisis proporciona datos de Nivel de Evidencia 1A, confirmando la eficacia de EndoPredict® en el diagnóstico del cáncer de mama temprano con nodo positivo. EndoPredict Se destaca como el único test de recurrencia del cáncer de mama de segunda generación con datos de Fase III.
3. FiabilidadLos resultados del estudio confirman los datos de la validación prospectiva-retrospectiva de GEICAM², subrayando la fiabilidad y la consistencia del rendimiento de EndoPredict’s en cohortes estrechamente comparables tratadas con quimioterapia.

Creemos que estos resultados convincentes ponen de relieve la función de la marca EndoPredict® en la orientación de las decisiones de tratamiento personalizado y en la optimización de los resultados para los pacientes.

Le animamos a explorar el estudio completo para obtener más información o a revisar nuestro resumen clínico.

Resumen del vínculo

Enlace al estudio completo

¿Qué es EndoPredict?

EndoPredict Es un test predictivo que combina factores moleculares y clínicos y proporciona resultados individualizados, lo que permite tomar decisiones seguras sobre la quimioterapia adjuvante y la posibilidad de interrumpir la terapia endocrina después de 5 años en el caso de cáncer de mama de estadio temprano ER+/HER2+.

EndoPredict proporciona resultados claros e insights prácticos para las decisiones de tratamiento:

• Riesgo de recurrencia distante en los años 0-10³
• Beneficio absoluto individualizado de la quimioterapia a los 10 años⁴
• Riesgo de recurrencia tardía y distante hasta 15 años⁵

Obtenga acceso oportuno a conocimientos genómicos que promuevan un camino hacia mejores resultados para los pacientes.

EndoPredict es proporcionado por , Eurobio Scientific comprometido a mejorar el acceso oportuno a los conocimientos genómicos, mediante pruebas locales, educación y colaboraciones.

Para obtener más información sobre el programa EndoPredict y su impacto en las decisiones de tratamiento personalizadas, por favor visite la EndoPredict página web. Enlace: EndoPredict® - Prueba de diagnóstico del cáncer de mama | Eurobio-Scientific

Eurobio Scientific Es una empresa global con una misión: mejorar la calidad de vida de los pacientes mediante la prestación de diagnósticos especializados. Nuestra visión es convertirnos en una empresa líder en el sector de los diagnósticos especializados a nivel mundial, ofreciendo soluciones altamente innovadoras a los profesionales de la salud para cumplir con este objetivo.

Con más de 370 empleados en todo el mundo, Eurobio Scientific se dedica a proporcionar apoyo local a través de nuestros cuatro centros de fabricación, tres centros de investigación y oficinas locales en Francia, Países Bajos, Alemania, Italia, Suiza, Reino Unido y Estados Unidos.

Nuestro experto equipo de I+D reúne años de experiencia en el desarrollo de pruebas avanzadas de diagnóstico molecular en los campos de los trasplantes, la oncología y las enfermedades infecciosas.

Referencias

1. Penault-Llorca F. et al.: Prognostic value of EndoPredict test in patients with hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative primary breast cancer screened for the randomized, double-blind, phase III UNIRAD trial. ESMO Open 2024
2. Martin M. et al: Clinical validation of the EndoPredict test in node-positive, chemotherapy-treated ER+/HER2- reast cancer patients: results from the GEICAM 9906 trial. Breast Cancer Res. 2014
3. Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
4. Sestak I. et al.: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
5. Filipits M. et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019

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