Nivel de evidencia (LoE) 1A para todos los ensayos de expresión génica en cáncer de mama ER+ HER2 precoz
Nos complace compartir los últimos avances de Directiva de Práctica Clínica de ESMO Para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento del cáncer de mama precoz, centrándose especialmente en la importancia de la prueba genómica en el cáncer de mama precoz positivo al receptor de estrógeno (ER+) y negativo al receptor de factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2-)
Estas directrices subrayan el papel fundamental de los análisis genómicos en la toma de decisiones sobre el tratamiento de los pacientes, especialmente en situaciones en las que existe incertidumbre sobre la necesidad de quimioterapia adyuvante. Estas pruebas proporcionan información valiosa que puede ayudar a adaptar las estrategias de tratamiento, evitando potencialmente la administración de quimioterapia innecesaria en pacientes que tienen menos probabilidades de beneficiarse de ella.
Recomendación: La estrategia de tratamiento para cada paciente debe basarse en una análisis de riesgos y beneficios individual, teniendo en cuenta la carga tumoral (tamaño y ubicación del tumor primario, número de lesiones y extensión del compromiso de los ganglios linfáticos) y la biología (patología, incluidos biomarcadores y expresión génica), así como la edad, el estado menopáusico, el estado general de salud y las preferencias del paciente [I, A].
Queremos resaltar los cambios clave que podrían influir en sus decisiones clínicas:
No hay ensayo genómico preferido: Las últimas directrices se aplican a todos los ensayos sin preferencia de ningún método de análisis, confirmando así el reconocimiento de datos de estudio sólidos para las opciones de segunda generación como EndoPredict®. Este reconocimiento consolida su posición como una solución avanzada y de vanguardia que puede utilizarse en la rutina diaria. Mismo nivel de evidencia para todos los análisis:En las nuevas directrices, los ensayos de primera y segunda generación tienen el mismo nivel de evidencia (LoE), que es 1A cuando se utilizan en el contexto de un tratamiento adyuvante. Este reconocimiento enfatiza la validez y eficacia de herramientas de diagnóstico avanzadas como EndoPredict®. - Una perspectiva inclusiva hacia las pacientes en premenopausia: Las directrices incluyen un enfoque más inclusivo al evitar exclusiones generales para las pacientes premenopáusicas. Esta postura inclusiva garantiza que un espectro más amplio de pacientes puede beneficiarse de la precisión y la exactitud ofrecidas por las firmas de expresión génica como EndoPredict®.
Exclusión de datos de gama media en la tabla de decisiones de quimioterapia: En particular, las directrices excluyen los puntajes de RS que se encuentren entre 16 y 25 de la tabla de decisión de la quimioterapia (Tabla S5, descripción i). Esto subraya que los datos de rango intermedio podrían no proporcionar evidencia concluyente y enfatiza la importancia de establecer claramente las diferencias de riesgo. EndoPredict® proporciona una categorización precisa en grupos de alto y bajo riesgo.
“Estamos encantados de presenciar las últimas directrices que reconocen los datos de estudio sobresalientes que respaldan EndoPredict®, consolidando aún más su posición como una solución confiable y avanzada”, afirmó Apostolos Siscoglou, Director General de EU y LATAM en Myriad Genetics (NOTA: ahora EndoPredict es proporcionada por ). Eurobio Scientific“Nuestro compromiso con la prestación de soluciones innovadoras se alinea perfectamente con el panorama dinámico de la atención al cáncer, garantizando que los médicos dispongan de los recursos óptimos para tomar decisiones bien fundamentadas en beneficio de cada paciente con cáncer de mama que atienden”.
Para obtener más información sobre EndoPredict® y su impacto en las decisiones de tratamiento personalizadas, consulte el documento informativo.
Eurobio Scientific Es una empresa global con una misión: mejorar la calidad de vida de los pacientes mediante la prestación de diagnósticos especializados. Nuestra visión es convertirnos en una empresa líder en el sector de los diagnósticos especializados a nivel mundial, ofreciendo soluciones altamente innovadoras a los profesionales de la salud para cumplir con este objetivo.
Con más de 370 empleados en todo el mundo, Eurobio Scientific se dedica a proporcionar apoyo local a través de nuestros cuatro centros de fabricación, tres centros de investigación y oficinas locales en Francia, Países Bajos, Alemania, Italia, Suiza, Reino Unido y Estados Unidos.
Nuestro experto equipo de I+D reúne años de experiencia en el desarrollo de pruebas avanzadas de diagnóstico molecular en los campos de los trasplantes, la oncología y las enfermedades infecciosas.
Referencia: Loibl S. et al. Cáncer de mama precoz: Guía de Práctica Clínica de ESMO para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento. Annals of Oncology, 2024
Más detalles: Material complementario: Tabla S5. Resumen de la terapia adjuvable para el estadio EBC HR-positivo y HER2-negativo.
Principales conclusiones
- La actualización de las Directrices de ESMO 2024 destaca la importancia de los análisis genómicos para la toma de decisiones en el tratamiento del cáncer de mama ER+ HER2 precoz.
- Todos los ensayos de expresión génica ahora comparten un Nivel de Evidencia (LoE) 1A, lo que enfatiza su eficacia en el contexto de la administración adyuvante.
- Las directrices incluyen un enfoque más inclusivo para los pacientes en premenopausia, lo que permite que más personas puedan beneficiarse de las firmas de expresión génica.
- Excluyen los resultados de la prueba RS entre los valores de 16 y 25 de la toma de decisiones sobre la quimioterapia, centrándose en una distinción más clara del riesgo.
- EndoPredict® desempeña un papel clave al proporcionar una categorización precisa en grupos de alto y bajo riesgo para los pacientes.
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