Schwerpunkt der Forschung: Niveau der Evidenz (LoE) 1A für alle Genexpression-Analysen bei frühen ER+ HER2-Krebsarten
Wir freuen uns, Ihnen die neuesten Erkenntnisse aus dem Klinische Praxisanleitung von ESMO zur Diagnose, Behandlung und Überwachung von Frühstadium-Eierstockkrebs, wobei besonderer Schwerpunkt auf der Bedeutung der genomischen Untersuchung bei estrogen-receptor-positiven (ER+) und humanen Epidermal-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativen (HER2-) Frühstadium-Eierstockkrebs liegt.
Die Richtlinien unterstreichen die entscheidende Rolle von genomischen Tests bei der Entscheidungsfindung in Bezug auf die Behandlung von Patienten, insbesondere in Situationen, in denen Unsicherheit über die Notwendigkeit einer adjuvanten Chemotherapie besteht. Diese Tests liefern wertvolle Erkenntnisse, die bei der Anpassung der Behandlungsschwerpunkte helfen können und möglicherweise die Anwendung unnötiger Chemotherapien bei Patienten vermeiden können, die weniger wahrscheinlich von dieser Behandlung profitieren.
Empfehlung: Die Behandlungsstrategie für jeden Patienten sollte auf einer individuellen Risikobilanziusanalyse basieren, die die Tumorlast (Größe und Lage des primären Tumors, Anzahl der Läsionen und Ausmaß der LN-Invasion) und die Biologie (Pathologie, einschließlich Biomarker und Genexpression) sowie das Alter, den Menopausezustand, den allgemeinen Gesundheitszustand und die Präferenzen des Patienten berücksichtigt. [I, A]
Wir möchten die wichtigsten Änderungen hervorheben, die sich auf Ihre klinischen Entscheidungen auswirken könnten:
- Keine bevorzugte genomische Analyse: Die neuesten Richtlinien gelten für alle Tests ohne Vorzug für bestimmte Analyseverfahren; sie bestätigen die Anerkennung robuster Studiendaten für Optionen der zweiten Generation wie EndoPredict®. Diese Anerkennung festigt ihre Position als fortschrittliche und modernste Lösung, die in der Routineanwendung eingesetzt werden kann.
- Gleicher Beweisstand für alle Analysen:In den neuen Richtlinien haben Tests der ersten und zweiten Generation das gleiche Niveau an Evidenz (LoE), das bei Verwendung im Rahmen einer adjuvanten Anwendung bei 1A liegt. Diese Anerkennung unterstreicht die Gültigkeit und Wirksamkeit fortschrittlicher diagnostischer Instrumente wie EndoPredict®.
- Inklusive Herangehensweise an Patientinnen in der Premenopause: Die Richtlinien umfassen einen inklusiveren Ansatz, indem allgemeine Ausschlüsse für Patientinnen in der Premenopause vermieden werden. Diese integrative Herangehensweise stellt sicher, dass ein breiterer Patientenumfang von den Präzision und Genauigkeit profitiert, die durch Genexpressionssignaturen wie EndoPredict® angeboten werden.
- Ausgrenzung der Mittelklasse bei der Chemotherapie-Entscheidungstabelle: Insbesondere werden in den Richtlinien die RS-Werte zwischen 16 und 25 aus der Entscheidungstabelle für die Chemotherapie ausgeschlossen (Zusatztabell S5, Beschreibung i). Dies unterstreicht, dass Daten im mittleren Bereich möglicherweise keine eindeutigen Beweise liefern und unterstreicht die Bedeutung klarer Risikodifferenzierungen. EndoPredict® bietet eine präzise Kategorisierung in Hoch- und Niedrigrisikegruppen.
“Wir freuen uns sehr, die neuesten Richtlinien zu sehen, die die herausragenden Studiendaten für EndoPredict®, die deren Position als zuverlässige und fortschrittliche Lösung noch weiter festigen, bestätigen”, sagte Apostolos Siscoglou, General Manager EU und LATAM bei Myriad Genetics (Anmerkung: EndoPredict Die Dienstleistung wird nun von ). Eurobio Scientific“Unser Engagement für innovative Lösungen entspricht nahtlos der dynamischen Entwicklung der Krebsbehandlung und stellt sicher, dass Kliniker über die optimalen Ressourcen verfügen, um fundierte Entscheidungen zu treffen, die den Bedürfnissen aller Brustkrebspatientinnen dienen.”
Weitere Informationen zu EndoPredict® und dessen Auswirkungen auf maßgeschneiderte Behandlungsentscheidungen finden Sie im Whitepaper.
Eurobio Scientific Es ist ein globales Unternehmen mit der Mission, die Lebensqualität der Patienten durch spezielle Diagnostik zu verbessern. Unsere Vision ist es, durch die Bereitstellung hoch innovativer Lösungen für Gesundheitsexperten zu einem führenden globalen Unternehmen im Bereich der Spezialdiagnostik zu werden, um diesem Ziel gerecht zu werden.
Mit mehr als 370 Mitarbeitern weltweit ist das Eurobio Scientific Unternehmen bestrebt, durch seine vier Produktionszentren, drei Forschungszentren und lokale Niederlassungen in Frankreich, den Niederlanden, Deutschland, Italien, der Schweiz, dem Vereinigten Königreich und den USA lokale Unterstützung zu bieten.
Unser kompetentes F&E-Team verfügt über jahrelange Erfahrung bei der Entwicklung fortschrittlicher molekularer Diagnostiktests in den Bereichen Transplantation, Onkologie und Infektionskrankheiten.
Referenz: Loibl S. et al. Früherer Brustkrebs: ESMO-Klinische Leitlinie für Diagnose, Behandlung und Nachsorge. Annals of Oncology, 2024
Weitere Details: Zusatzmaterial: Zusatzstab S5. Übersicht über die adjuvante Therapie bei HR-positiven, HER2-negativen EBC-Stadium.
Wichtigste Erkenntnisse
- Die Aktualisierung der ESMO-Richtlinien 2024 unterstreicht die Bedeutung von genomischen Analysen für die Therapieentscheidungen bei frühstadiums ER+ HER2-positivem Brustkrebs.
- Alle Genexpressionassays verfügen nun über ein Niveau der Evidenz (LoE) 1A, was ihre Wirksamkeit im Rahmen einer adjuvanten Anwendung unterstreicht.
- Die Richtlinien beinhalten einen inklusiveren Ansatz für Patientinnen in der Premenopause, der es mehr Personen ermöglicht, von Genexpressionssignaturen zu profitieren.
- Sie schließen die Ergebnisse der RS-Tests zwischen 16 und 25 aus der Entscheidung über die Chemotherapie aus, indem sie sich auf klarere Risikodifferenzierungen konzentrieren.
- EndoPredict Das ® spielt eine Schlüsselrolle bei der präzisen Einteilung von Patienten in Risikogruppen nach hoher und niedriger Schwere.
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