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Potenzielle Langzeitdaten und Daten aus der Praxis

Zwei auf der SABCS vorgestellte prospektive, praxisnahe Studien zeigen, dass EndoPredict die Entscheidung über eine Chemotherapie bei ER+, HER2-Brustkrebs präzise unterstützt.

Während der San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) vom 6. bis 10. Dezember 2022 wurden neue prospektive Langzeit- und Echtzeit-Ergebnisse aus zwei Studien zum EndoPredict Breast Cancer Prognostic Test, einem Genexpressionstest für ER+-, HER2-Erkrankungen im Frühstadium von Brustkrebs, vorgestellt.

Reale Ergebnisse aus dem prospektiven Charité-Register

• Der erste präsentierte Poster hieß ‘Retrospektive Auswertung der Ergebnisse in einer realen, prospektiven Kohorte unter Verwendung von EndoPredict: Ergebnisse aus dem Charité-Register’.¹ Die Ergebnisse aus der Praxis bestätigen frühere klinische Studien, die zeigen, dass Patienten mit einem EPclin-Risiko-Score als niedrig einzustufen sind, Chemotherapie problemlos meiden können.

• Diese Studie, die von Prof. Carsten Denkert, Direktor des Instituts für Pathologie am Universitätsklinikum Marburg, Deutschland, durchgeführt wurde, umfasste die Erhebung von Daten von 842 Frauen mit ER+- und HER2-positiver (N0-3)-Präeklampsie im Zeitraum von 2011 bis 2016, die eine EndoPredict Untersuchung vor der Entscheidung über eine systemische Behandlung erhielten.

• Die Studie zeigte, dass EndoPredict dies ein signifikanter Vorhersager für eine Rezidivierung war, wenn keine Chemotherapie verabreicht wurde (Risikoverhältnis = 4,34, p = 0,0024). Bei den 392 Patienten mit einem EPclin-Risiko-Score, die entsprechend mit endokriner Therapie allein behandelt wurden, war das 5-Jahres-Risiko einer entfernten Rezidivierung gering (1,6%). Dies war unabhängig vom Knotenstatus, wobei eine explorative Subgruppeanalyse eine 2,4%- Jahres-Risikoreduktion bei Knotenpositiven Patienten ergab.

“Diese wichtigen neuen EndoPredict Daten aus einem prospektiven Register bestätigen erneut unsere Validierungsdaten in einer realen Umgebung”, sagte Dr. Ralf Kronenwett, Leiter der internationalen medizinischen Angelegenheiten bei Myriad Genetics (Anmerkung: EndoPredict® wird jetzt von Eurobio Scientific). “EndoPredict Identifiziert es wahre Patienten mit niedrigem Risiko bei Brustkrebs mit negativen oder positiven Knoten, die sich ohne Risiko einer Chemotherapie zurückziehen könnten.”

Langzeitdaten aus EndoPredict der ersten prospektiven Auswertungsserie von s

Diese Studie, die von Dr. Evelyn Klein vom Department of Obstetrics and Gynecology am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München durchgeführt wurde, sammelte Patientenergebnisse von 368 Frauen mit ER+, HER2- (N0-3) Frühstadium-Eierstockkrebs, die zwischen 2012 und 2015 eingeschrieben wurden. Die neuen Langzeitresultate basieren auf einer medianen Nachbeobachtungszeit von 8,2 Jahren.

In dieser realen Patientenpopulation betrug die 5-Jahres-Überlebensrate ohne entfernte Metastasen (DMFS) bei Patienten mit niedrigem Risiko der EPclin 96,6%, bei Patienten mit hohem Risiko der EPclin hingegen nur 85,5% (Risikoverhältnis = 2,21, p = 0,005). Dies war unabhängig vom Menopause-Status der Patientinnen der Fall, wobei 63% der vormenopausalen Patientinnen als EPclin-Patientinnen mit niedrigem Risiko eingestuft wurden..

A Der Nutzen der Chemotherapie wurde auch bei hochrisikogesten von EPclin nachgewiesen. Patienten, die eine empfohlene Chemotherapie erhielten, hatten im Vergleich zu denen, die dies nicht taten, eine relative Reduzierung des Wiederauftrittsrisikos um 64 Prozent, was bestätigt, dass EndoPredict diese Therapie bei der Entscheidungsfindung bei der Chemotherapie hilfreich sein kann.

Letztendlich EndoPredict zeigte sich, dass es eine bessere Klassifikationsgenauigkeit im Vergleich zu den Ki67-Subtypen aufweist, was zu einer präziseren Prognoseabschätzung führte. 33,3% aller Tumormuster, die als luminal B (Ki67 hoch) klassifiziert wurden, wurden als EPclin-Risikogruppe mit niedrigem Risiko neu klassifiziert, was den Patienten ermöglichte, Chemotherapie sicher zu vermeiden.

Die auf EPclin basierende Risikostratifizierung war in beiden Ki67-Subtypen signifikant mit einer verbesserten Krankheitsfreiheit bei Patienten mit niedrigem Risiko für EPclin im Vergleich zu Patienten mit hohem Risiko für EPclin verbunden (Ki67-Niedrigrisiko: Hazard Ratio = 4,0; p = 0,021; Ki67-Hochrisiko: Hazard Ratio = 3,77; p = 0,022).

Erfahren Sie mehr über EndoPredict uns, indem Sie unsere Webseite besuchen. Link: EndoPredict® - Diagnostischer Test für Brustkrebs | Eurobio-Scientific

Über die Studien

Die Studie ‘Retrospective Evaluation of Outcomes in a Real-World, Prospective Cohort Using EndoPredict: Results from the Charité Registry’ befasste sich mit Patienten, die im Register des Universitätsklinikums Charité eingeschrieben waren und ein Frühstadiums-Brustkrebs mit ER+ und HER2-positiven Lymphknoten hatten. Alle Patienten wurden EndoPredict zwischen 2011 und 2016 untersucht, bevor eine Behandlungsschlussfolgerung getroffen wurde.

Die Behandlungserfahrungen und die Nachbeobachtungsgeschichte wurden aus Patientenbefragungen erhoben, während die Demografien, klinischen Merkmale und EndoPredict Ergebnisse aus den Patientenakten gewonnen wurden. Die Nachbeobachtungsraten wurden anhand von Cox-Proportionalitätsmodellen und Kaplan-Meier-Schätzungen berechnet.

Die Studie ‘Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer’ berichtete über Daten aus einer 8-jährigen Nachbeobachtungsphase der prospektiven Registerstudie an der Technischen Universität München. In diese Studie wurden 368 Frauen mit ER+-, HER2-positiver, vorstufenkranker Brustkrebs eingeschlossen, deren Behandlungsempfehlung auf dem EndoPredict Testergebnis basierte.

Demografische, klinische und pathologische Daten sowie die EPclin-Risikoklasse wurden für jeden Patienten zu Beginn der Therapie erhoben, während einer interdisziplinären Tumor-Sitzung wurden Therapieempfehlungen gegeben. Die Patienten wurden hinsichtlich der Behandlungskonformität, lokaler Rezidive, entfernten Metastasen und Überlebenszeit beurteilt. Die Krankheitsfreiheit (DFS) wurde als alle Rezidive oder Tod definiert, während die Entfernungsmetsastasienfreie Überlebenszeit (DMFS) als Überleben ohne alle entfernten Rezidive definiert wurde.

Über Eurobio Scientific

Eurobio Scientific Es ist ein globales Unternehmen mit der Mission, die Lebensqualität der Patienten durch spezielle Diagnostik zu verbessern. Unsere Vision ist es, durch die Bereitstellung hoch innovativer Lösungen für Gesundheitsexperten zu einem führenden globalen Unternehmen im Bereich der Spezialdiagnostik zu werden, um diesem Ziel gerecht zu werden.

Mit mehr als 370 Mitarbeitern weltweit ist das Eurobio Scientific Unternehmen bestrebt, durch seine vier Produktionszentren, drei Forschungszentren und lokale Niederlassungen in Frankreich, den Niederlanden, Deutschland, Italien, der Schweiz, dem Vereinigten Königreich und den USA lokale Unterstützung zu bieten.

Unser kompetentes F&E-Team verfügt über jahrelange Erfahrung bei der Entwicklung fortschrittlicher molekularer Diagnostiktests in den Bereichen Transplantation, Onkologie und Infektionskrankheiten.

Referenzen

1. Schmitt, Wolfgang et al.: Retrospektive Auswertung der Ergebnisse in einer realen, prospektiven Kohorte unter Verwendung von EndoPredict: Ergebnissen aus dem Charité-Register. SABCS 2022
2. Klein, Evelyn et al.: Langzeit-Ergebnisse mit As EndoPredict -Risk-Stratifikation und Chemotherapie-Entscheidungshormon-Biomarkern bei hormonrezeptorpositiven, HER2-negativen Frühstadium-Erhöhmungen der Brustkrebsrate. SABCS 2022
3. Ettl, Johannes et al. “Erste prospektive Ergebnisse des multigenen Tests der zweiten Generation EndoPredict bei ER-positiver/HER2-negativer Brustkrebs.” Archives of Gynecology and Obstetrics, Band 302, Ausgabe 6, 2020, S. 1461–1467

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