Dati futuri a lungo termine e dati reali
Due studi prospettici sul mondo reale presentati al SABCS dimostrano che EndoPredict guida accuratamente le decisioni sulla chemioterapia nel carcinoma mammario ER+, HER2-.
Durante il San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) del 6-10 dicembre 2022, sono stati presentati nuovi dati prospettici a lungo termine e reali relativi ai risultati di due studi sul EndoPredict Breast Cancer Prognostic Test, un test dell’espressione genica per il cancro alla mammella in stadio precoce ER+ HER2.
Risultati reali del registro prospettico di Charité
- Il primo poster presentato aveva il titolo ‘Valutazione retrospettiva dei risultati in una coorte prospettica nel mondo reale utilizzando EndoPredict: risultati del registro della Charité’.1 I risultati osservati nel mondo reale confermano gli studi clinici precedenti che dimostrano che i pazienti con un punteggio EPclin a basso rischio possono rinunciare in sicurezza alla chemioterapia.
- Presentata dal Prof. Carsten Denkert, Direttore dell’Istituto di Patologia dell’Ospedale Universitario di Marburgo, Germania, questa ricerca ha coinvolto 842 donne con ER+ e HER2- (N0-3) con cancro al seno in stadio precoce tra il 2011 e il 2016, che hanno ricevuto EndoPredict test prima di prendere una decisione sulla terapia sistemica.
- Lo studio ha dimostrato che EndoPredict era un fattore significativo predittivo di recidiva in assenza di chemioterapia (hazard ratio = 4,34, p = 0,0024). I 392 pazienti con un punteggio EPclin a basso rischio che sono stati trattati in conformità con la terapia endocrina da sola hanno avuto un basso rischio a 5 anni di recidiva distale (1,6%). Questo risultato è stato indipendente dallo stato dei noduli, con un'analisi esplorativa della sottogruppo che ha rivelato un rischio a 5 anni di recidiva distale del 2,4% nei pazienti con i noduli positivi.
“Questi importanti nuovi EndoPredict dati provenienti da un registro prospettico confermano ancora una volta i nostri dati di validazione in un contesto reale” ha affermato il Dr. Ralf Kronenwett, direttore delle Affari Internazionali di Myriad Genetics (NOTA: EndoPredict® è ora fornita da Eurobio Scientific). “EndoPredict identifica pazienti con basso rischio vero con cancro alla mammella nodale negativo o nodale positivo che potrebbero rinunciare in modo sicuro alla chemioterapia.”
EndoPredict Dati a lungo termine del primo studio prospettico sui risultati
Il secondo poster aveva il titolo ‘Dati relativi ai risultati a lungo termine, utilizzando EndoPredict come biomarcatore per la stratificazione del rischio e la decisione sulla chemioterapia nel cancro al seno precoce positivo ai recettori ormonali e HER2 negativo’.2 I nuovi risultati, pubblicati in precedenza nell’Archivio di Ginecologia e Ostetricia 20203, forniscono un periodo di follow-up più lungo e i primi dati a lungo termine relativi ai risultati a breve termine per i pazienti la cui raccomandazione di terapia sistemica era basata sul risultato del EndoPredict test.
Presentata da Dr. Evelyn Klein, Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, Germania, questa ricerca ha raccolto dati relativi ai risultati ottenuti dalle pazienti 368 affette da carcinoma mammario precoce ER+ HER2- (N0-3), che sono state arruolate tra il 2012 e il 2015. I nuovi risultati a lungo termine si basano su una mediana di follow-up di 8,2 anni.
In questo gruppo di pazienti reali, la sopravvivenza libera da metastasi distanti a 5 anni (DMFS) è stata del 96,6% per i pazienti con EPclin a basso rischio rispetto al 85,5% per i pazienti con EPclin a alto rischio (rischio relativo = 2,21, p = 0,005). Questo risultato è stato coerente indipendentemente dallo stato menopausale, con 63% pazienti in premenopausa classificati come pazienti a basso rischio di EPclin..
A È stato dimostrato anche un beneficio della chemioterapia per i pazienti ad alto rischio di EPclin. I pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia raccomandata rispetto a quelli che non l’hanno fatto, hanno registrato una riduzione relativa del rischio di recidiva del 64%, confermando che questa EndoPredict può aiutare a orientare la decisione sulla chemioterapia.
Inoltre, EndoPredict è stato dimostrato che aveva una migliore precisione di classificazione rispetto ai sottotipi di Ki67, con conseguente una stima più precisa della prognosi. Il 33,3% di tutti i campioni tumorali classificati come luminal B (Ki67 alto) è stato riclassificato come EPclin a basso rischio, consentendo a questi pazienti di evitare in sicurezza la chemioterapia.
La stratificazione del rischio basata sull'EPclin era significativamente associata a una migliore sopravvivenza libera dalla malattia nei pazienti a basso rischio di EPclin rispetto ai pazienti ad alto rischio di EPclin in entrambi i sottotipi di Ki67 (Ki67 basso: rapporto rischio = 4,0, p = 0,021; Ki67 alto: rapporto rischio = 3,77, p = 0,022).
Per EndoPredict saperne di più, visitate la nostra pagina web. Link: EndoPredict® - Test diagnostico per il cancro al seno | Eurobio-Scientific
Sulle ricerche
Lo studio ‘Valutazione retrospettiva dei risultati in una coorte prospettica nel mondo reale utilizzando EndoPredict: risultati del registro della Charité’ ha intervistato i pazienti iscritti al registro dell’Ospedale universitario Charité con carcinoma mammario in stadio precoce ER+ HER2- con 0-3 linfonodi positivi. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a test EndoPredict tra il 2011 e il 2016 prima della presa di decisione in merito al trattamento.
I dati relativi al trattamento e alla storia di recidiva sono stati ottenuti dai questionari compilati dai pazienti, mentre i dati demografici, clinici e relativi ai EndoPredict risultati sono stati ricavati dai registri clinici. Le stime della recidiva sono state calcolate utilizzando i modelli di rischio proporzionale di Cox e le stime di Kaplan-Meier.
Lo studio ‘Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer’ ha riportato i dati relativi all’8 anni di follow-up dello studio prospettico presso la Technische Universität Munich. Questo studio ha coinvolto 368 donne con ER+, HER2- e carcinoma mammario in stadio precoce, con 0-3 linfonodi positivi, il cui trattamento era stato raccomandato in base ai risultati del EndoPredict test.
Sono stati valutati i dati demografici, clinici e patologici, nonché la classificazione EPclin Risk Class, per ciascun paziente al basale e sono state formulate raccomandazioni terapeutiche durante una riunione multidisciplinare dei membri del comitato per la gestione del tumore. I pazienti sono stati valutati in relazione alla compliance con il trattamento, alla recidiva locale, alle metastasi distanti e alla sopravvivenza. La sopravvivenza libera dalla malattia (DFS) è stata definita come la comparsa di qualsiasi recidiva o morte, mentre la sopravvivenza libera dalle metastasi distanti (DMFS) è stata definita come la sopravvivenza senza alcuna recidiva distale.
Informazioni su Eurobio Scientific
Eurobio Scientific È un’azienda globale con la missione di migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso la diagnostica specializzata. La nostra visione è diventare un’azienda leader a livello globale nel settore della diagnostica specializzata offrendo soluzioni altamente innovative ai professionisti della sanità per raggiungere questo obiettivo.
Con oltre 370 dipendenti in tutto il mondo, Eurobio Scientific si dedica a fornire supporto locale attraverso i nostri quattro centri di produzione, tre centri di ricerca e uffici locali in Francia, Paesi Bassi, Germania, Italia, Svizzera, Regno Unito e Stati Uniti.
Il nostro team esperto di ricerca e sviluppo accumula anni di esperienza nello sviluppo di test diagnostici molecolari avanzati nei campi del trapianto, dell'oncologia e delle malattie infettive.
Riferimenti
- Schmitt, Wolfgang et al.: Valutazione retrospettiva degli esiti in una coorte prospettiva nel mondo reale utilizzando EndoPredict: Risultati del registro Charité. SABCS 2022
- Klein, Evelyn et al.: Dati sui risultati a lungo termine, utilizzati EndoPredict come biomarcore per la stratificazione del rischio e per la decisione sulla chemioterapia nel cancro alla mammella precoce positivo ai recettori ormonali e HER2 negativo, SABCS 2022
- Ettl, Johannes et al. “I primi dati prospettici relativi al test multigenico di seconda generazione EndoPredict nel cancro alla mammella ER-positivo/HER2-negativo.” Archives of Gynecology and Obstetrics, vol. 302, numero 6, 2020, pp.1461–1467
Punti di forza
- Durante SABCS 2022, i ricercatori hanno presentato nuovi dati a lungo termine e reali relativi ai risultati ottenuti con EndoPredict, un test dell’espressione genica per il cancro al seno in fase precoce ER+ HER2-.
- Il registro della Charité ha dimostrato che i pazienti con un punteggio EPclin a basso rischio potevano evitare in sicurezza la chemioterapia, con un basso rischio a 5 anni di recidiva distale dell’1,6%.
- EndoPredict Ha dimostrato una migliore precisione nella classificazione rispetto ai sottotipi di Ki67, consentendo a alcuni pazienti classificati come ad alto rischio di evitare una chemioterapia inutile.
- I dati a lungo termine hanno rivelato una sopravvivenza libera da metastasi a 5 anni del 96,6% per i pazienti a basso rischio di EPclin, sulla base di 8,2 anni di dati di follow-up.
- EndoPredict contribuisce efficacemente al processo decisionale nella chemioterapia migliorando la stratificazione dei rischi per i pazienti affetti da carcinoma mammario precoce.
- Previsione del chemiobeneficio
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