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Données prospectives à long terme et données du monde réel

Deux études prospectives du monde réel présentées à la SABCS montrent qu'EndoPredict guide avec précision les décisions concernant la chimiothérapie dans les cancers du sein ER+, HER2-.

Durant le Symposium sur le cancer du sein de San Antonio (SABCS) qui s’est tenu du 6 au 10 décembre 2022, de nouvelles données prospectives à long terme et des résultats réels issus de deux études sur le test prédictif du cancer du EndoPredict sein, un test d’expression génique pour le cancer du sein en phase précoce ER+ et HER2, ont été présentés.

Résultats réels du registre prospectif Charité

• Le premier affiche présenté portait le titre ‘ Évaluation rétrospective des résultats dans une cohorte prospective dans le monde réel, utilisant EndoPredict: Résultats du registre de Charité ’.¹ Les résultats obtenus dans la pratique confirment les études cliniques précédentes, qui montrent que les patients ayant un score EPclin faible peuvent sans danger renoncer à la chimiothérapie.

• Cette étude, présentée par le professeur Carsten Denkert, directeur de l’Institut de pathologie de l’hôpital universitaire de Marburg, en Allemagne, a interrogé 842 femmes atteintes d’un cancer du sein précoce (ER+ et HER2- (N0-3)) entre 2011 et 2016, qui ont été soumises à un EndoPredict dépistage avant de prendre une décision concernant le traitement systémique.

• L’étude a montré que EndoPredict cette condition était un prédicteur significatif de la récidive en l’absence de chimiothérapie (ratio de risque = 4,34, p = 0,0024). Les 392 patients ayant un score EPclin à faible risque traités conformément à une thérapie endocrine seule ont présenté un faible risque à 5 ans de récidive distale (1,6%). Ce risque était indépendant de l’état des ganglions, une analyse exploratoire de sous-groupes révélant un risque à 5 ans de récidive distale de 2,4% chez les patients avec ganglions.

“ Ces nouvelles EndoPredict données importantes issues d’un registre prospectif confirment à nouveau nos données de validation dans un contexte réel ”, a déclaré le Dr Ralf Kronenwett, directeur des Affaires médicales internationales chez Myriad Genetics (NOTE : EndoPredict® est désormais fourni par Eurobio Scientific). “EndoPredict Elles identifient des patients à faible risque réels atteints d’un cancer du sein négatif ou positif aux ganglions, qui pourraient sans risque renoncer à la chimiothérapie. ”

Données à long terme issues de EndoPredict la première étude prospective sur les résultats

Cette étude, présentée par la Dre Evelyn Klein, Département d’obstétrique et de gynécologie, Klinikum rechts der Isar, Université technique de Munich, Allemagne, a recueilli des données sur les résultats des patients auprès de 368 femmes atteintes d’un cancer du sein précoce ER+ HER2- (N0-3), qui ont été incluses entre 2012 et 2015. Les nouveaux résultats à long terme reposent sur une période de suivi médiane de 8,2 ans.

Dans cette population de patients réels, la survie sans métastases à 5 ans (DMFS) était de 96,6% pour les patients à faible risque selon EPclin contre 85,5% pour les patients à haut risque selon EPclin (ratio de hazard = 2,21, p = 0,005). Ce résultat était cohérent indépendamment du statut ménopausique, 63% des patients prémenopausiques étant classés comme ayant un faible risque EPclin..

A Le bénéfice de la chimiothérapie a également été démontré chez les patients à haut risque d’EPclin. Les patients ayant reçu la chimiothérapie recommandée par rapport à ceux qui n'en ont pas reçu, ont connu une réduction relative de 64% du risque de rechute ; cette réduction confirme que la chimiothérapie EndoPredict peut aider à orienter la prise de décisions en matière de chimiothérapie.

Enfin, il EndoPredict s’est avéré avoir une meilleure précision de classification par rapport aux sous-types de Ki67, ce qui a permis d’évaluer plus précisément le pronostic. 33,3% des échantillons tumoraux classés comme luminal B (Ki67 élevé) ont été réclassés comme EPclin à faible risque, permettant à ces patients d’éviter en toute sécurité la chimiothérapie.

L'étiquetage de risque basé sur EPclin était significativement associé à une survie sans maladie améliorée chez les patients présentant un faible risque d'EPclin par rapport aux patients présentant un risque élevé d'EPclin dans les deux sous-types de EPclin (EPclin faible : ratio de risque = 4,0 ; EPclin élevé : ratio de risque = 3,77 ; p = 0,022).

Pour en savoir plus EndoPredict, visitez notre page web. Lien : EndoPredict® - Test de diagnostic du cancer du sein | Eurobio-Scientific

À propos des études

L’étude ‘ Évaluation rétrospective des résultats dans une cohorte prospective dans le monde réel utilisant EndoPredict: Résultats du registre Charité ’ a interrogé les patients inscrits au registre de l’hôpital universitaire Charité qui avaient un cancer du sein en phase précoce ER+ HER2- avec 0 à 3 ganglions lymphatiques positifs. Tous les patients ont été testés EndoPredict entre 2011 et 2016 avant la prise de décision concernant le traitement.

L’historique du traitement et de la récidive a été obtenu à partir des enquêtes auprès des patients, tandis que les données démographiques, cliniques et les EndoPredict résultats ont été recueillies auprès des dossiers médicaux. Les estimations de la récidive ont été calculées à l’aide de modèles de hazardtérité proportionnels de Cox et d’estimations de Kaplan-Meier.

L’étude ‘ Long-term outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor positive, HER2-negative early breast cancer ’ a rapporté des données de suivi de 8 ans issues d’une étude prospective menée à la Technische Universität Munich. Cette étude a inclus 368 femmes atteintes d’un cancer du sein en phase précoce HER+, HER2- et dont les ganglions lymphatiques étaient positifs à 0-3, dont le traitement était basé sur le résultat de l’ EndoPredict analyse.

Des données démographiques, cliniques et pathologiques, ainsi que la classification EPclin Risk Class, ont été évaluées pour chaque patient au début du traitement et des recommandations thérapeutiques ont été données lors d’une réunion interprofessionnelle des oncologues. Les patients ont été évalués quant à leur conformité au traitement, à la récidive locale, aux métastases distantes et à la survie. La survie sans maladie (DFS) a été définie comme la disparition de toute récidive ou de toute mort, tandis que la survie sans métastases distantes (DMFS) a été définie comme la survie sans récidive.

À propos d'Eurobio Scientific

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Avec plus de 370 employés dans le monde, Eurobio Scientific nous nous efforçons de fournir un soutien local grâce à nos quatre centres de fabrication, trois centres de recherche et nos bureaux locaux en France, aux Pays-Bas, en Allemagne, en Italie, en Suisse, au Royaume-Uni et aux États-Unis.

Notre équipe de R&D composée d'experts possède des années d'expérience dans le développement de tests de diagnostic moléculaire de pointe dans les domaines de la transplantation, de l'oncologie et des maladies infectieuses.

Références

1. Schmitt, Wolfgang et al.: Évaluation rétrospective des résultats dans une cohorte prospective dans le monde réel, à l’aide de EndoPredict: Résultats du registre Charité. SABCS 2022
2. Klein, Evelyn et al. : Données sur les résultats à long terme utilisant le risque stratification et le chélamine EndoPredict comme biomarqueur décisionnel dans le cancer du sein précoce positif aux récepteurs hormonaux et HER2 négatif. SABCS 2022
3. Ettl, Johannes et al. “ Premières données prospectives sur le test multigene de deuxième génération EndoPredict dans le cas de cancer du sein ER positif/HER2 négatif ”. Archives of Gynecology and Obstetrics, tome 302, numéro 6, 2020, pp. 1461–1467

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