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EndoPredict Studie der Phase III
NICE empfiehlt EndoPredict bei knotenpositivem Brustkrebs im Frühstadium
Mai 13, 2024

Unterstützung maßgeschneiderter Therapie für mehr Patienten, um die Ergebnisse zu optimieren

Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) im Vereinigten Königreich hat einen neuen Leitfaden herausgegeben, in dem es die Verwendung von EndoPredict befürwortet, einem hochmodernen Diagnoseinstrument, das Gesundheitsdienstleistern bei der Entscheidung über den Einsatz einer Chemotherapie bei Patientinnen mit lymphknotenpositivem ER+ HER2-Brustkrebs im Frühstadium hilft.1

Die neu veröffentlichten Richtlinien richten sich speziell an postmenopausale Patientinnen mit frühzeitigem Brustkrebs, bei denen 1-3 positive Lymphknoten gefunden wurden. Ziel ist es, Entscheidungen zur adjuvanten Chemotherapie zu unterstützen. Diese Aktualisierung ist ein weiteres Beispiel für die kontinuierliche Entwicklung der Patientenversorgung, die sich auf personalisierte und zielgerichtete Ansätze konzentriert, um die Patientenergebnisse zu verbessern.

EndoPredict Sie gilt seit ihrer ersten Zulassung durch NICE im Jahr 2018 als vertrauenswürdige genomische Unterscheidungsmethode bei Fällen von lymphknotennegativen und mikrometastasierten Frühstadium-Eierstockkrebs. Die erweiterte Empfehlung bestätigt sie EndoPredict als zuverlässige und genaue molekulardiagnostische Methode und bietet Gesundheitsfachkräften wertvolle und schnelle Einblicke, um Behandlungspläne für ihre Patienten individuell anzupassen.

“Wir freuen uns über die neueste Empfehlung der NICE für das EndoPredict®, was unser Engagement für die Verbesserung der Patientenversorgung durch innovative diagnostische Lösungen unterstreicht”, sagte Apostolos Siscoglou, General Manager EU and LATAM bei Myriad Genetics (Anmerkung: EndoPredict® gehört inzwischen zu Myriad Eurobio Scientific Genetics). “Diese Richtlinie bestätigt die Genauigkeit und Kosteneffizienz von EndoPredict®, bei der Entscheidungen zur Behandlung und spiegelt unsere Verpflichtung wider, die Gesundheitspersonen bei ihrer Aufgabe zu unterstützen, den Patienten die höchstmögliche Qualität der Versorgung zu bieten.“

Zusammenfassung der NICE-Empfehlungen in Bezug auf EndoPredict

Lymphknotenpositiv bei frühem Brustkrebs

Kann verwendet werden
  • Diese Option kann zusammen mit der Berücksichtigung klinischer Risikofaktoren als Leitlinie für Entscheidungen zur adjuvanten Chemotherapie bei ER- oder PR-positiven, HER2-negativen Frühstadium-Eierstockkrebs mit 1 bis 3 positiven Lymphknoten verwendet werden.
  • Gültig für postmenopausale Frauen, Männer und Trans-, Nicht-Binär- oder Intersexuellen Personen basierend auf ihrem Hormonprofil.
Nicht zu verwenden
  • Es sollte nicht zur Entscheidungsunterstützung bei adjuvanten Chemotherapie bei Frauen in der perimenopausalen Phase mit ER- oder PR-positivem, HER2-negativem Frühkrebs mit 1 bis 3 positiven Lymphknoten verwendet werden.

Lymphknoten-negativer und mikrometastatischer Frühstadium-Mammakarzinom

Kann mit der Erstellung von Beweismitteln verwendet werden
  • Kann im NHS verwendet werden, um bei frühen Brustkrebsstadiums bei ER- oder PR-positiven, HER2-negativen und lymphknoten-negativen (einschließlich mikrometastatischer Erkrankungen) Patienten Entscheidungen über adjuvante Chemotherapie zu treffen; dies gilt nur, sofern:
  1. Sie haben ein mittleres Risiko einer entfernten Rezidivierung anhand eines validierten Instruments.
  2. Kliniker und Unternehmen stellen den National Cancer Registration and Analysis Service zeitgerechte, vollständige und verlinkbare Testdaten auf Ebene der Datensätze zur Verfügung.
Verwendungsbedingungen

Verwenden Sie es zur Unterstützung bei Entscheidungen zur adjuvanten Chemotherapie bei ER- oder PR-positiven, HER2-negativen Frühstadium-Eierstockkrebs nur, wenn:

  • Die Person, die die Untersuchung erhält, wird die Ergebnisse nutzen, um gemeinsam mit ihrem behandelnden Arzt zu entscheiden, ob eine adjuvante Chemotherapie durchgeführt werden soll oder nicht.
  • Die Tests werden gemäß ihrem vorgesehenen Zweck eingesetzt.
  • Verwenden Sie den Test und die Ergebnisse zusammen mit den Richtlinien von NICE zur gemeinsamen Entscheidungsfindung.

Der Ausschuss betonte die gemeinsame Entscheidungsfindung, befasste sich mit der Bearbeitungszeit, diskutierte prognostische und präzise Fähigkeiten und ging auf wirtschaftliche Aspekte der einzelnen Tests ein.

Die vollständigen Empfehlungen finden Sie hier.. 

Was ist das EndoPredict?

EndoPredict Ist ein prognostischer und prädisponierender Test, der molekulare und klinische Faktoren kombiniert und individuelle Ergebnisse liefert, die es Ihnen ermöglichen, sich zu einer adjuvanten Chemotherapie und der Möglichkeit, die endokrine Therapie nach 5 Jahren bei ER+/HER2-Früchtungsstadiums-Brustkrebs zu beenden, zu entscheiden.

EndoPredict Gibt klare Ergebnisse und aussagekräftige Erkenntnisse für Behandlungsentscheidungen:

  • Risiko für eine weitere Erkrankung innerhalb von Jahren 0–102
  • Absolut individueller Nutzen der Chemotherapie nach 10 Jahren3
  • Höheres Risiko für spätere Rückfälle bis zu 15 Jahre nach der Behandlung4

Erhalten Sie zeitnahe Zugang zu genomischen Erkenntnissen, der einen Weg zu besseren Ergebnissen für die Patienten ermöglicht.

EndoPredict ist eine Initiative von , Eurobio Scientific die sich zum Ziel gesetzt hat, den zeitnahen Zugang zu genomischen Erkenntnissen durch lokale Tests, Bildung und Partnerschaften zu verbessern.

Weitere Informationen zu diesem Test und EndoPredict zu dessen Auswirkungen auf maßgeschneiderte Behandlungsvorschläge finden Sie auf EndoPredict der Webseite. Link zu ® – EndoPredict EndoPredict Brustkrebs-Diagnostiktest | Eurobio-Scientific

Eurobio Scientific

Eurobio Scientific Es ist ein globales Unternehmen mit der Mission, die Lebensqualität der Patienten durch spezielle Diagnostik zu verbessern. Unsere Vision ist es, durch die Bereitstellung hoch innovativer Lösungen für Gesundheitsexperten zu einem führenden globalen Unternehmen im Bereich der Spezialdiagnostik zu werden, um diesem Ziel gerecht zu werden.

Mit mehr als 370 Mitarbeitern weltweit ist das Eurobio Scientific Unternehmen bestrebt, durch seine vier Produktionszentren, drei Forschungszentren und lokale Niederlassungen in Frankreich, den Niederlanden, Deutschland, Italien, der Schweiz, dem Vereinigten Königreich und den USA lokale Unterstützung zu bieten.

Unser kompetentes F&E-Team verfügt über jahrelange Erfahrung bei der Entwicklung fortschrittlicher molekularer Diagnostiktests in den Bereichen Transplantation, Onkologie und Infektionskrankheiten.

Verweise::
  1. Nationales Institut für Gesundheits- und Pflegequalität (2024). Tumorprofilierungs-Tests zur Orientierung bei Entscheidungen zur adjuvanten Chemotherapie bei Frühstadium-Erhöhungen des Brustkrebsrisikos (Diagnostik-Leitlinie [DG58])
  2. Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
  3. Sestak I. et al.: Prediction of chemotherapy benefit by EndoPredict in patients with breast cancer who received adjuvant endocrine therapy plus chemotherapy or endocrine therapy alone. Breast Cancer Res Treat. 2019
  4. Filipits M. et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019

Wichtigste Erkenntnisse

  • Die neue Richtlinie konzentriert sich auf postmenopausale Patientinnen mit vorzeitigen Brustkrebs-Erkrankungen mit 1-3 positiven Lymphknoten, um Entscheidungen über die Chemotherapie zu unterstützen.
  • NICE empfiehlt NICE NICE EndoPredict als zuverlässiges molekulardiagnostisches Instrument zur individuellen Behandlungslösung.
  • EndoPredict bietet individuelle Einblicke in das Risiko einer weiteren Rezidivierung und die Vorteile der Chemotherapie und trägt so zur maßgeschneiderten Therapie des Patienten bei.
  • Die Untersuchung kann bei bestimmten Bedingungen Entscheidungen hinsichtlich ER- oder PR-positiver, HER2-negativer Frühstadium-Mammakarzinome unterstützen und eine gemeinsame Entscheidungsfindung fördern.
  • Eurobio Scientific Ziel ist es, die Lebensqualität der Patienten durch Spezialdiagnostik und lokale Unterstützung weltweit zu verbessern.
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