Eurobio Onkologie
Prolaris®: Patholog:innen
Zuverlässige Präzision – Entweder in Ihrem Labor oder über unsere Partnerlabore
Prolaris bietet eine schnelle, klinisch validierte Risikobewertung beim Prostatakarzinom – mit umfassender Unterstützung, unabhängig davon, wo der Test durchgeführt wird.
Risikobewertung für die Progression des Prostatakarzinoms
- Prolaris ist ein validierter Genexpressions-Test zur individuellen Risikobewertung beim Prostatakarzinom, der molekulare Daten mit klinischen Faktoren kombiniert, um präzise prognostische Informationen bereitzustellen. Gestützt durch starke klinische Evidenz unterstützt Prolaris Therapieentscheidungen, um Über- und Unterbehandlung zu vermeiden und die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern.1-5
Prolaris ist als CE-gekennzeichnetes IVD-Kit für qualifizierte pathologische Labore verfügbar und kann lokal durchgeführt oder über unsere Partnerlabore bezogen werden – für schnelle, zuverlässige Ergebnisse für Ärztinnen, Ärzte und Patienten.6,7
Der einzige genomische Test für das Prostatakarzinom, der als Kit verfügbar ist
Zentralisierte Testung kann Barrieren schaffen, und in immer mehr Ländern wird bevorzugt, dass In-vitro-Diagnostik lokal durchgeführt wird. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, hat Myriad Genetics das Prolaris Kit entwickelt: eine Lösung, die eine dezentrale Testung für Männer mit Prostatakarzinom ermöglicht.6 Eurobio Scientific hält die Lizenz zur Vermarktung des Kits und ermöglicht so den Zugang für Labore in Regionen, in denen eine lokale Testung bevorzugt oder vorgeschrieben ist.
Das Kit umfasst ein optimiertes 16-Gen-Panel (10 Gene der Zellzyklusprogression und 6 Housekeeping-Gene), abgeleitet von der ursprünglichen 46-Gen-Signatur. Validierungsstudien zeigten eine sehr hohe Korrelation (r = 0,97) mit dem Originaltest und bestätigten damit eine gleichwertige Leistungsfähigkeit.7
Eine Reanalyse klinischer Prostatakarzinom-Kohorten zeigte zudem, dass das 16-Gen-Prolaris Kit einen Clinical Cell Cycle Risk (CCR)-Score liefert, der ein starker Prädiktor der 10-Jahres tumorspezifischen Mortalität ist und dem ursprünglichen 46-Gen-Test entspricht.7
Präzise Einblicke für eine personalisierte Versorgung beim Prostatakarzinom
Prolaris ist ein genomischer Test, der in rund 10.000 Patienten über alle Risikogruppen hinweg validiert wurde und von Pathologen angeboten werden kann, um eine individualisierte Therapieplanung bei Männern mit Prostatakarzinom zu unterstützen.8
Ärztinnen und Ärzte vertrauen auf Prolaris aufgrund seiner robusten prognostischen Leistungsfähigkeit, die bei der Risikoeinschätzung von Patienten unterstützt und fundierte Therapieentscheidungen ermöglicht – mit Einfluss auf die Behandlungsentscheidungen bei bis zu 65 % der Patienten.9
Mit einer Bearbeitungszeit von etwa 8 Stunden lässt sich der Test problemlos in molekulare Laborabläufe integrieren und ermöglicht eine schnelle Bereitstellung der Ergebnisse für behandelnde Ärztinnen und Ärzte sowie das interdisziplinäre Team.
der Patienten, die mit dem Prolaris-Test getestet wurden, hatten eine Änderung ihres Behandlungsplans9
Unabhängigkeit ist gut, aber umfassend ist besser
Test der zweiten Generation
Als Zweitgenerations-Test liefert Prolaris mehr als rein genomische Informationen. Durch die Kombination des unabhängigen CCP-Scores mit etablierten klinischen Faktoren ermöglicht er eine umfassende prognostische Bewertung.
- Molekularer 10-Gen-Score – CCP ist ein unabhängiger Prädiktor für das Prostatakarzinom-Outcome10
- Klinisch-pathologische Faktoren – Prolaris integriert den CAPRA-Score direkt in das Ergebnis3
- lokale Testdurchführung als CE-IVD-Kit – Ermöglicht schnelle Durchlaufzeiten und laborinterne Qualitätskontrolle innerhalb molekularpathologischer Arbeitsabläufe
Was das Prolaris-Ergebnis zeigt
- Individuelles 10-Jahres-Risiko für prostataspezifische Mortalität bei konservativem Management1-3
- Individuelles 10-Jahres-Metastasierungsrisiko nach definitiver Therapie4,5
Basierend auf diesen Ergebnissen unterstützt Prolaris Ärztinnen und Ärzte dabei, zu bestimmen, welche Männer mit lokalisiertem Prostatakarzinom für eine aktive Überwachung geeignet sind und welche eine aktive Behandlung benötigen, und hilft zudem bei der Entscheidung zwischen einer uni- und einer multimodalen Therapie.1-5
Die Ergebnisse werden in einem klaren, anwenderfreundlichen Format dargestellt, einschließlich visueller Schwellenwerte und patientenorientierter Zusammenfassungen, und unterstützen so die effektive Risikokommunikation sowie die gemeinsame Entscheidungsfindung.
So führen Sie den Prolaris®-Test durch
1. Probenahme6
Prolaris wird an FFPE-Tumorgewebe aus der Biopsie eines unbehandelten lokalisierten Prostatakarzinoms durchgeführt.
- Tumorgröße: Ein Minimum von 0,5 mm linearer Tumor
- Tumoranteil: Mindestens 60 % Tumorgehalt innerhalb der Probe
- Akzeptierte Formate: FFPE-Tumorblock wird bevorzugt. Sollte der Block nicht versandt werden können, sind ein H&E-Schnitt von 4-5 Mikrometern sowie fünf aufeinanderfolgende ungefärbte Schnitte von je 5 Mikrometern erforderlich.
- Lagerung und Versand: Lagerung und Versand der Proben bei Raumtemperatur
2. RNA-Extraktion6
Die RNA-Extraktion kann manuell oder halbautomatisch aus makrodissezierten Prostatakrebsbiopsien durchgeführt werden, mit einer Durchlaufzeit von 3 Stunden pro 12 Proben. Die folgenden RNA-Extraktionskits und Reagenzien sind für die Verwendung validiert:
- QIAGEN® miRNeasy® FFPE Kit (verwendet mit QIAGEN® Deparaffinierungslösung)
Semi-automatische RNA-Extraktion mit dem QIAcube ist möglich.
3. Analyse6
Das Prolaris Kit darf nur verwendet werden mit dem QuantStudio™ 5 Dx Real-Time PCR-Instrument von Thermo Fisher Scientific®.
Qualitätskontrolle
- RT-qPCR: Durchlaufzeit 2 Stunden pro 12 Proben.
Abschließende Analyse
- Reverse Transkription und Voramplifikation: Durchlaufzeit 1,5 Stunden pro 12 Proben.
- Quantitative PCR: Durchlaufzeit 1,5 Stunden pro Probe.
4. Ergebnis6
Der Ergebnisbericht (einschließlich Qualitätskontrolle) wird mit einer webbasierten Software, dem Prolaris Biopsy Report Generator® (PBRG) generiert.
- Die Berichte werden in weniger als 15 Minuten erstellt.
Sie sind noch kein Partnerlabor? Sie können es selbst ausprobieren, indem Sie einen Beispielbericht mit dem Prolaris Biopsy Report Generator® und den im Download-Bereich der PPRG verfügbaren Demodaten erstellen.
So fordern Sie einen Prolaris®-Test an
Außerhalb der USA wird Prolaris in zertifizierten lokalen Laboren durchgeführt und liefert zuverlässige Ergebnisse innerhalb von nur einer Woche.
Ärztinnen und Ärzte können Prolaris bequem über die durchführenden Labore bestellen.
Über den untenstehenden Link können Sie ein Labor finden und Ihre Bestellung aufgeben. Haben Sie Fragen? Kontaktieren Sie uns jederzeit – wir helfen Ihnen gerne weiter.
Wie man ein Prolaris® Kit anfordert
Pathologinnen und Pathologen, die bereits für die Durchführung von Prolaris im eigenen Labor geschult und qualifiziert sind, können Kits direkt bestellen.
Bitte beachten Sie: Kits sind ausschließlich für Labore mit etablierter Implementierung und geschultem Personal verfügbar.
Holen Sie sich den Prolaris®-Test in Ihr Labor
Prolaris ist als CE-gekennzeichneter IVD-Kit erhältlich, der nach umfassender Vor-Ort-Schulung durch Eurobio Scientific in lokalen molekularpathologischen Laboren durchgeführt werden kann.
Interessiert daran, Prolaris in Ihrem Labor anzubieten?
Referenzen
. Lin DW, et al. Identifizierung von Männern mit einem Biopsie-bestätigten Prostatakrebs mit geringem Risiko als Kandidaten für eine aktive Überwachung. Urol. Oncol. 2018
Cuzick J, et al. Prognostic value of a cell cycle progression signature for prostate cancer death in a conservatively managed needle biopsy cohort. Br J Cancer. 2012
Cuzick J, et al. Validation of an RNA cell cycle progression score for predicting death from prostate cancer in a conservatively managedneedle biopsy cohort. Br J Cancer. 2015
Tward JD, et al. Personalizing localized prostate cancer: Validation of a combined clinical cell-cycle risk (CCR) score threshold for prognosticating benefit from multimodality therapy. Clin Genitourin Cancer. 2021
Tward JD, et al. The clinical cell-cycle risk (CCR) score is associated with metastasis after radiation therapy and provides guidance on when to forgo combined androgen deprivation therapy with dose-escalated radiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2022
Prolaris® for QuantStudio™ 5 Dx Instruction Manual Version EN/04 2025
Kuhl V, et al. Entwicklung und Validierung einer Zellzyklusprogression-Signatur für dezentrale Tests bei Männern mit Prostatakrebs. Biomarkers in Medicine. 2022
- Wissenschaftliche Publikationen | Myriad Genetics
Crawford ED. Et al.: Zellzyklus-Fortschritts-Score und Behandlungsentscheidungen bei Prostatakrebs: Ergebnisse aus einem laufenden Register. Curr Med Res Opin 2014
Cuzick J, et al. Prognostischer Wert einer RNA-Expressionssignatur, die aus Genen der Zellzyklusproliferation abgeleitet wurde, bei Patienten mit Prostatakrebs: eine retrospektive Studie. Lancet Oncol. 2011
English (UK)