Eurobio Oncología
Prolaris®Patología
Fiabilidad y Precisión – Ya sea en Su Laboratorio o a Través de Nuestros Laboratorios Asociados
Prolaris ofrece una evaluación rápida y clínicamente validada del riesgo de cáncer de próstata, con soporte completo, dondequiera que se realice la prueba.
Evaluación del riesgo de progresión del cáncer de próstata
- Prolaris es una prueba de expresión génica probada para evaluar el riesgo personalizado en el cáncer de próstata, que combina datos moleculares con factores clínicos para ofrecer información pronóstica precisa. Respaldado por una sólida evidencia clínica, Prolaris ayuda a guiar las decisiones de tratamiento para evitar el sobre y el infratratamiento y mejorar los resultados de los pacientes.1-5
Disponible como Kit IVD con marcado CE Para laboratorios de patología calificados, Prolaris se puede realizar localmente o acceder a través de nuestros laboratorios asociados, lo que garantiza resultados rápidos y confiables tanto para los médicos como para los pacientes.6,7
La única prueba genómica para el cáncer de próstata disponible en kit
Las pruebas centralizadas pueden crear barreras y cada vez más países prefieren que las pruebas de diagnóstico in vitro se realicen localmente. Para abordar esto, Myriad Genetics desarrolló el Kit Prolaris: una solución que permite realizar pruebas descentralizadas en hombres con cáncer de próstata.6 Eurobio Scientific posee la licencia para comercializar el kit, haciéndolo accesible para laboratorios en regiones donde se prefieren o exigen pruebas locales.
El kit cuenta con un panel optimizado de 16 genes (10 genes de progresión del ciclo celular y 6 genes de referencia), derivado de la firma original de 46 genes. Estudios de validación confirmaron una correlación muy alta (r = 0.97) con la prueba original, demostrando un rendimiento equivalente.7
Un reanálisis de cohortes clínicas de cáncer de próstata demostró además que el Prolaris Kit de 16 genes ofrece una puntuación de Riesgo de Ciclo Celular Clínico (CCR) que sigue siendo un fuerte predictor de mortalidad específica por enfermedad a 10 años, directamente comparable a la prueba original de 46 genes.7
Perspectivas de Precisión para la Atención Personalizada del Cáncer de Próstata
Prolaris es una prueba genómica, validada en aproximadamente 10.000 pacientes de todos los grupos de riesgo, que los patólogos pueden ofrecer para guiar la planificación del tratamiento individualizado para hombres con cáncer de próstata.8
Los médicos confían en Prolaris por su sólido rendimiento pronóstico, ya que ayuda a identificar el riesgo de los pacientes y respalda la toma de decisiones terapéuticas fundamentadas, lo que influye en la elección del tratamiento en hasta el 65,1 % de los pacientes.9
Con un tiempo de respuesta de aproximadamente 8 horas, la prueba se integra fácilmente en los flujos de trabajo de los laboratorios de biología molecular, al tiempo que garantiza una rápida entrega de los resultados a los médicos tratantes y al equipo multidisciplinario.
de pacientes que se sometieron a la prueba Prolaris tuvieron un cambio en su plan de tratamiento9
La independencia es buena, pero la integralidad es mejor
Pruebas de segunda generación
Como una prueba de segunda generación, Prolaris ofrece más que información genómica. Al combinar la puntuación CCP independiente con características clínicas establecidas, proporciona la evaluación pronóstica más completa disponible.
- Puntuación Molecular de 10 Genes – El PSA es un predictor independiente del resultado del cáncer de próstata10
- Factores clinicopatológicos – Prolaris integra la puntuación CAPRA directamente en el resultado3
- Kit CE-IVD para pruebas locales – Permite un tiempo de respuesta rápido y un control de calidad en laboratorio dentro de los flujos de trabajo de patología molecular
Lo que revela el resultado de Prolaris
- Riesgo individual de mortalidad específica por enfermedad prostática a 10 años con manejo conservador1-3
- Riesgo individual de metástasis a 10 años después de la terapia definitiva4,5
Basándose en estos resultados, Prolaris ayuda a los médicos a determinar qué hombres con cáncer de próstata localizado son candidatos para la vigilancia activa y cuáles necesitan tratamiento activo, al tiempo que guía las decisiones entre terapia unimodal y multimodal.1-5
Los resultados se presentan en un formato claro y fácil de usar, que incluye umbrales visuales y resúmenes orientados al paciente, ayudando a los médicos a comunicar los riesgos de manera efectiva y a apoyar la toma de decisiones compartida.
Cómo realizar la prueba Prolaris®
1. Muestreo6
Prolaris se realiza en tejido tumoral FFPE de biopsia de cáncer de próstata localizado, sin tratamiento previo.
- Tamaño del tumor: Un mínimo de 0,5 mm lineal de tumor
- Contenido tumoral: Contenido tumoral mínimo de 60% en la muestra
- Formatos aceptados: Se prefiere el bloque de tumor FFPE. Si no se puede enviar el bloque, se requiere un corte de H&E de 4-5 micras, más cinco secciones de 5 micras sin teñir consecutivas
- Almacenamiento y transporte: Almacenar y enviar las muestras a temperatura ambiente
2. Extracción de ARN6
La extracción de ARN se puede realizar de forma manual o semiautomática a partir de biopsias de cáncer de próstata macrodisecadas, con un tiempo de entrega de 3 horas por cada 12 muestras. El kit y los reactivos de extracción de ARN a continuación están validados para su uso:
- QIAGEN® miRNeasy® FFPE Kit (utilizado con QIAGEN® Solución de desparafinización)
La extracción de ARN semi-automática utilizando el QIAcube es posible.
3. Análisis6
El kit Prolaris solo puede usarse junto con el instrumento de PCR en tiempo real QuantStudio™ 5 Dx de Thermo Fisher Scientific.®.
Control de calidad
- RT-qPCR de un solo paso: Tiempo de respuesta de 2 horas por 12 muestras.
Análisis final
- Transcripción inversa y preamplificación: Tiempo de respuesta 1.5 horas por 12 muestras.
- PCR cuantitativa: Tiempo de respuesta 1,5 horas por muestra.
4. Resultado6
El informe de resultados (incluido el control de calidad) se genera utilizando un software basado en web, el Prolaris® Generador de Informes de Biopsia (PPRG).
- Los informes se generan en menos de 15 minutos.
¿Aún no es un laboratorio asociado? Puedes probarlo tú mismo generando un informe de muestra con Prolaris® Generador de informes y los archivos de datos de demostración disponibles en la sección de descargas del PPRG.
Cómo solicitar una prueba Prolaris®
Fuera de Estados Unidos, la prueba pronóstica de cáncer de próstata Prolaris se realiza en laboratorios locales certificados, entregando resultados fiables en tan solo una semana.
Los médicos pueden pedir Prolaris de forma conveniente a través de laboratorios que lo realicen.
Utilice el siguiente enlace para encontrar un laboratorio y realizar su pedido. ¿Tiene preguntas? Contáctenos en cualquier momento, estamos aquí para ayudarle.
Cómo pedir un Prolaris® Kit
Los patólogos que ya están capacitados y cualificados para realizar Prolaris en su propio laboratorio pueden pedir los kits directamente.
Tenga en cuenta lo siguiente: kits disponibles exclusivamente para laboratorios con implantación establecida y personal formado.
Solicita la prueba Prolaris® para tu laboratorio
Prolaris está disponible como un kit IVD con marcado CE que puede ser ejecutado en laboratorios locales de patología molecular tras una formación integral in situ, impartida por Eurobio Scientific.
¿Interesado en ofrecer Prolaris en su laboratorio?
Referencias
. Lin DW, et al. Identificación de hombres con cáncer de próstata confirmado por biopsia de bajo riesgo como candidatos para la vigilancia activa. Urol. Oncol. 2018
Cuzick J, et al. Prognostic value of a cell cycle progression signature for prostate cancer death in a conservatively managed needle biopsy cohort. Br J Cancer. 2012
Cuzick J, et al. Validation of an RNA cell cycle progression score for predicting death from prostate cancer in a conservatively managedneedle biopsy cohort. Br J Cancer. 2015
Tward JD, et al. Personalizing localized prostate cancer: Validation of a combined clinical cell-cycle risk (CCR) score threshold for prognosticating benefit from multimodality therapy. Clin Genitourin Cancer. 2021
Tward JD, et al. The clinical cell-cycle risk (CCR) score is associated with metastasis after radiation therapy and provides guidance on when to forgo combined androgen deprivation therapy with dose-escalated radiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2022
Prolaris® for QuantStudio™ 5 Dx Instruction Manual Version EN/04 2025
Kuhl V, et al. Desarrollo y validación de una firma de progresión del ciclo celular para pruebas descentralizadas de hombres con cáncer de próstata. Biomarkers in Medicine. 2022
- Publicaciones Científicas | Myriad Genetics
Crawford ED. Et al.: Puntuación de progresión del ciclo celular y decisiones de tratamiento en el cáncer de próstata: resultados de un registro en curso. Curr Med Res Opin 2014
Cuzick J, et al. Valor pronóstico de una firma de expresión de ARN derivada de genes de proliferación del ciclo celular en pacientes con cáncer de próstata: un estudio retrospectivo. Lancet Oncol. 2011
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