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Prolaris®Patologi

Precisione affidabile - Nel tuo laboratorio o tramite i nostri laboratori partner

Prolaris offre una valutazione del rischio di cancro alla prostata rapida, clinicamente validata e con supporto completo, ovunque venga eseguito il test.

Valutazione del Rischio di Progressione del Cancro alla Prostata

  • Prolaris è un test di espressione genica di comprovata efficacia per la valutazione del rischio personalizzato nel tumore della prostata, in grado di combinare dati molecolari e fattori clinici per fornire informazioni prognostiche precise. Supportato da solide evidenze cliniche, Prolaris aiuta a guidare le decisioni terapeutiche per evitare il sovra e il sotto-trattamento, migliorando gli esiti per i pazienti.1-5

Disponibile come Kit IVD con marchio CE per laboratori di patologia qualificati, Prolaris può essere eseguito localmente o tramite i nostri laboratori partner, garantendo risultati rapidi e affidabili sia per i medici che per i pazienti.6,7

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L'unico Test Genomico sul Cancro alla Prostata Disponibile come Kit

I test centralizzati possono creare ostacoli e sempre più paesi preferiscono che i test diagnostici in vitro vengano eseguiti localmente. Per affrontare questo problema, Myriad Genetics ha sviluppato il Prolaris Kit: una soluzione che consente test decentralizzati per gli uomini con cancro alla prostata.6 Eurobio Scientific detiene la licenza per commercializzare il kit, rendendolo accessibile ai laboratori nelle regioni in cui i test locali sono preferiti o obbligatori.

Il kit presenta un pannello semplificato di 16 geni (10 geni per la progressione del ciclo cellulare e 6 geni housekeeping), derivato dalla firma originale di 46 geni. Studi di validazione hanno confermato una correlazione molto elevata (r = 0,97) con il test originale, dimostrando prestazioni equivalenti.7

Una rianalisi di coorti cliniche di cancro alla prostata ha ulteriormente dimostrato che il Prolaris Kit a 16 geni fornisce un punteggio di Rischio Cellulare Ciclico Clinico (CCR) che rimane un forte predittore della mortalità specifica per malattia a 10 anni – direttamente paragonabile al test originale a 46 geni.7

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Approfondimenti Precisi per la Cura Personalizzata del Cancro alla Prostata

Prolaris è un test genomico, validato in circa 10.000 pazienti di tutti i gruppi di rischio, che i patologi possono offrire per guidare la pianificazione del trattamento individualizzato per gli uomini con cancro alla prostata.8

Per saperne di più

I medici si affidano a Prolaris per le sue solide capacità prognostiche, che aiutano a identificare il rischio dei pazienti e a prendere decisioni terapeutiche informate, influenzando le scelte terapeutiche in fino al 65% dei pazienti.9

Con un tempo di risposta di circa 8 ore, il test si integra facilmente nei flussi di lavoro dei laboratori di molecolare, garantendo una rapida consegna dei risultati ai medici curanti e al team multidisciplinare.

FINO AL
0 %

dei pazienti sottoposti al test Prolaris ha registrato una modifica nel proprio piano terapeutico.9

L'indipendenza è buona, ma la completezza è meglio

Test di seconda generazione

In quanto test di seconda generazione, Prolaris offre molto di più di una semplice informazione genomica. Combinando il punteggio indipendente CCP con le caratteristiche cliniche consolidate, fornisce la valutazione prognostica più completa disponibile sul mercato.

  • Punteggio Molecolare a 10 Geni – Il CCP è un predittore indipendente dell'esito del cancro alla prostata10
  • Fattori clinicopatologici – Prolaris integra il punteggio CAPRA direttamente nel risultato3
  • Kit CE-IVD – Permette tempi di risposta rapidi e qualità controllata dal laboratorio nei flussi di lavoro di patologia molecolare

Cosa rivela il risultato Prolaris

  • Rischio individuale decennale di mortalità specifica per la malattia prostatica quando gestita conservativamente1-3​
  • Rischio di metastasi a 10 anni dopo terapia definitiva4,5

Sulla base di questi risultati, Prolaris aiuta i medici a determinare quali uomini con cancro alla prostata localizzato sono idonei alla sorveglianza attiva e quali necessitano di un trattamento attivo, guidando al contempo le decisioni tra terapia unimodale e multimodale.1-5

I risultati sono presentati in un formato chiaro e di facile utilizzo, includendo soglie visive e riassunti orientati al paziente, aiutando i medici a comunicare efficacemente i rischi e a supportare le decisioni condivise. 

Scarica il referto d’esempio

Come eseguire il Test Prolaris®

1. Il campionamento6

Prolaris viene eseguito su tessuto tumorale FFPE da biopsia di tumore alla prostata localizzato, non trattato in precedenza.

  • Dimensioni del tumore: Un minimo di 0,5 mm di tumore lineare
  • Contenuto del tumore: Contenuto tumorale: minimo 60% di contenuto tumorale nel campione.
  • Formati accettati: Preferibilmente blocco di tessuto FFPE. Se il blocco non può essere spedito, è richiesto un taglio H&E di 4-5 micron, più cinque sezioni consecutive non colorate di 5 micron.
  • Conservazione e spedizione: Conservare e spedire i campioni a temperatura ambiente
Scarica la guida per il patologo

2. Estrazione dell’RNA6

L'estrazione di RNA può essere eseguita manualmente o semi-automaticamente da biopsie di tumore prostatico macrodissezionate, con un tempo di esecuzione di 3 ore per 12 campioni. Il seguente kit di estrazione RNA e i reagenti sono validati per l'uso:

  • QIAGEN® miRNeasy® Kit FFPE (utilizzato con QIAGEN® Soluzione di deparaffinizzazione)

L'estrazione di RNA semi-automatica utilizzando il QIAcube è possibile.

3. Analisi6

Il Prolaris Kit può essere utilizzato esclusivamente in combinazione con lo strumento PCR Real-Time QuantStudio™ 5 Dx di Thermo Fisher Scientific®.

Controllo qualità

  • RT-qPCR a singolo step: tempo di esecuzione 2 ore per 12 campioni.

Analisi finale

  • Trascrizione inversa e pre-amplificazione: tempo di esecuzione 1,5 ore per 12 campioni.
  • PCR quantitativa: Tempo di risposta 1,5 ore per campione.

4. Risultato6

IIl referto dei risultati (incluso il controllo di qualità) viene generato tramite un software online, il Prolaris® Generatore di referti bioptici (PPRG).

  • I referti vengono generati in meno di 15 minuti.

Non siete ancora un laboratorio partner? Puoi fare una prova tu stesso generando un rapporto di esempio utilizzando il Prolaris® Generatore di report e i file di dati demo disponibili nella sezione download del PPRG.

Genera un referto di esempio

Come richiedere un test Prolaris®

Al di fuori degli Stati Uniti, il test prognostico per il cancro alla prostata Prolaris viene eseguito in laboratori locali certificati, fornendo risultati affidabili in appena una settimana.

I medici possono ordinare comodamente Prolaris tramite laboratori autorizzati.

Utilizza il link sottostante per trovare un laboratorio e effettuare il tuo ordine. Hai domande? Contattaci in qualsiasi momento, siamo qui per aiutarti.

Come ordinare il test
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Come ordinare un Prolaris® Kit

I patologi già formati e qualificati per eseguire Prolaris nel proprio laboratorio possono ordinare direttamente i kit.
Si prega di notare: I kit sono disponibili esclusivamente per i laboratori con un’implementazione già avviata e personale qualificato.

Risorse per l'esecuzione di laboratori

Porta il test Prolaris® nel tuo laboratorio

Prolaris è disponibile come kit IVD con marchio CE che può essere eseguito nei laboratori di patologia molecolare locali dopo una formazione completa in loco, fornita da Eurobio Scientific.

Interessato a offrire Prolaris nel tuo laboratorio?

  1. . Lin DW, et al. Identificazione di uomini con cancro alla prostata confermato da biopsia a basso rischio come candidati alla sorveglianza attiva. Urol. Oncol. 2018

  2. Cuzick J, et al. Prognostic value of a cell cycle progression signature for prostate cancer death in a conservatively managed needle biopsy cohort. Br J Cancer. 2012

  3. Cuzick J, et al. Validation of an RNA cell cycle progression score for predicting death from prostate cancer in a conservatively managedneedle biopsy cohort. Br J Cancer. 2015

  4. Tward JD, et al. Personalizing localized prostate cancer: Validation of a combined clinical cell-cycle risk (CCR) score threshold for prognosticating benefit from multimodality therapy. Clin Genitourin Cancer. 2021

  5. Tward JD, et al. The clinical cell-cycle risk (CCR) score is associated with metastasis after radiation therapy and provides guidance on when to forgo combined androgen deprivation therapy with dose-escalated radiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2022

  6. Prolaris® for QuantStudio™ 5 Dx Instruction Manual Version EN/04 2025

  7. Kuhl V, et al. Sviluppo e validazione di una firma del ciclo cellulare per il test decentralizzato di uomini con cancro alla prostata. Biomarkers in Medicine. 2022

  8. Pubblicazioni Scientifiche | Myriad Genetics

  9. Crawford ED. Et al.: Cell Cycle Progression Score e decisioni terapeutiche nel cancro alla prostata: risultati da un registro in corso. Curr Med Res Opin 2014

  10. Cuzick J, et al. Valore prognostico di una firma di espressione dell'RNA derivata da geni di proliferazione del ciclo cellulare in pazienti con cancro alla prostata: uno studio retrospettivo. Lancet Oncol. 2011

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