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Eurobio Oncologie

Prolaris®Pathologistes

Précision fiable – Que ce soit dans votre laboratoire ou par le biais de nos laboratoires partenaires

Prolaris offre une évaluation rapide et cliniquement validée du risque de cancer de la prostate avec un soutien complet, où que le test soit effectué.

Évaluation du risque de progression du cancer de la prostate

  • Prolaris est un test d'expression génique éprouvé pour évaluer le risque personnalisé dans le cancer de la prostate, combinant données moléculaires et facteurs cliniques pour fournir des informations pronostiques précises. Soutenu par de solides preuves cliniques, Prolaris aide à orienter les décisions de traitement pour éviter les surtraitements et les sous-traitements et améliorer les résultats pour les patients.1-5

Disponible sous forme de Kit DIV marqué CE Pour les laboratoires de pathologie qualifiés, Prolaris peut être effectué localement ou accessible via nos laboratoires partenaires – garantissant des résultats rapides et fiables pour les cliniciens comme pour les patients.6,7

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Le Seul Test de Cancer de la Prostate Génomique Disponible sous Forme de Kit

Les tests centralisés peuvent créer des obstacles, et de plus en plus de pays préfèrent désormais que les tests de diagnostic in vitro soient effectués localement. Pour répondre à ce besoin, Myriad Genetics a développé le kit Prolaris : une solution permettant des tests décentralisés pour les hommes atteints de cancer de la prostate.6 Eurobio Scientific détient la licence de commercialisation du kit, le rendant accessible aux laboratoires des régions où les tests locaux sont préférés ou imposés.

Le kit comprend un panneau rationalisé de 16 gènes (10 gènes du cycle cellulaire et 6 gènes de référence), dérivé de la signature originale de 46 gènes. Des études de validation ont confirmé une corrélation très élevée (r = 0,97) avec le test original, démontrant des performances équivalentes.7

La réanalyse des cohortes cliniques de cancer de la prostate a montré en outre que le kit Prolaris à 16 gènes fournit un score de risque du cycle cellulaire clinique (CCR) qui reste un puissant prédicteur de la mortalité spécifique à la maladie à 10 ans – directement comparable au test original à 46 gènes.7

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Informations de précision pour des soins personnalisés du cancer de la prostate

Prolaris est un test génomique, validé chez environ 10 000 patients de tous les groupes de risque, que les pathologistes peuvent proposer pour guider la planification d'un traitement individualisé des hommes atteints de cancer de la prostate.8

En savoir plus

Les cliniciens s'appuient sur Prolaris pour ses performances pronostiques fiables, qui permettent d'évaluer le risque chez les patients et de prendre des décisions thérapeutiques éclairées – ce qui influence le choix du traitement chez jusqu'à 651 % des patients.9

Avec un temps de réponse d'environ 8 heures, le test s'intègre facilement aux flux de travail des laboratoires de biologie moléculaire tout en garantissant une livraison rapide des résultats aux médecins traitants et à l'équipe multidisciplinaire.

JUSQU'À
0 %

des patients testés avec le test Prolaris ont eu un changement dans leur plan de traitement9

L'indépendance est bien, mais l'exhaustivité est mieux

Tests de deuxième génération

En tant que Prolaris de deuxième génération, il offre plus que des informations génomiques. En combinant le score CCP indépendant avec des caractéristiques cliniques établies, il fournit l'évaluation pronostique la plus complète disponible.

  • Score moléculaire à 10 gènes – Le CCP est un prédicteur indépendant de l'issue du cancer de la prostate10
  • Facteurs clinico-pathologiques – Prolaris intègre le score CAPRA directement au résultat3
  • Kit CE-IVD pour les essais locaux – Permet des délais d'exécution rapides et une qualité contrôlée en laboratoire au sein des flux de travail de pathologie moléculaire

Ce que le résultat Prolaris révèle

  • Risque individuel sur 10 ans de mortalité spécifique à la maladie de la prostate lorsqu'elle est gérée de manière conservatrice1-3​
  • Risque individuel de métastases à 10 ans après un traitement définitif4,5

D'après ces résultats, Prolaris aide les cliniciens à déterminer quels hommes atteints de cancer de la prostate localisé conviennent à une surveillance active et lesquels nécessitent un traitement actif, tout en orientant les décisions entre une thérapie unimodale et une thérapie multimodale.1-5

Les résultats sont présentés dans un format clair et convivial, incluant des seuils visuels et des résumés axés sur le patient, aidant ainsi les cliniciens à communiquer efficacement les risques et à soutenir la prise de décision partagée. 

Télécharger le rapport de résultats

Comment réaliser le test Prolaris®

1. L'échantillonnage6

Prolaris est réalisé sur des tissus tumoraux FFPE issus de biopsies de cancer de la prostate localisé naïf de traitement.

  • Taille de la tumeur : Un minimum de 0,5 mm tumoral linéaire
  • Contenu de la tumeur : Teneur minimale en tumeurs 60% dans l'échantillon
  • Formats acceptés : Bloc tumoral FFPE préférable. Si le bloc ne peut être envoyé, une coupe H&E de 4 à 5 microns, plus cinq sections consécutives non colorées de 5 microns sont requises.
  • Stockage et expédition : Conserver et expédier les échantillons à température ambiante
Télécharger le guide de pathologie

2. Extraction d'ARN6

L'extraction de l'ARN peut être réalisée manuellement ou semi-automatiquement à partir de biopsies de cancer de la prostate macro-dis-sectées, avec un délai d'obtention d'environ 3 heures pour 12 échantillons. Les kits d'extraction d'ARN et les réactifs suivants sont validés pour l'utilisation :

  • QIAGEN® miRNeasy® Kit FFPE (utilisé avec QIAGEN® Solution de déparaffinisation)

L'extraction d'ARN semi-automatique à l'aide du QIAcube est possible.

3. L'analyse6

Le kit Prolaris ne peut être utilisé qu'en association avec l'instrument de PCR en temps réel QuantStudio™ 5 Dx de Thermo Fisher Scientific®.

Contrôle de qualité

  • RT-qPCR en une seule étape : Délai d'exécution de 2 heures pour 12 échantillons.

Analyse finale

  • Transcription inverse et pré-amplification : délai d'exécution 1,5 heure par 12 échantillons.
  • PCR quantitative : Temps de rotation de 1,5 heure par échantillon.

4. Résultat6

Le rapport de résultats (y compris le contrôle qualité) est généré à l'aide d'un logiciel basé sur le web, Prolaris® Générateur de Rapports de Biopsie (GRB).

  • Les rapports sont générés en moins de 15 minutes.

Vous n'êtes pas encore un laboratoire partenaire ? Vous pouvez l'essayer vous-même en générant un rapport d'exemple à l'aide du Prolaris® Générateur de rapports et fichiers de données de démonstration disponibles dans la section de téléchargement du PPRG.

Générer un exemple de rapport

Comment commander un test Prolaris®

En dehors des États-Unis, le test pronostique du cancer de la prostate Prolaris est réalisé dans des laboratoires locaux certifiés, fournissant des résultats fiables en une semaine seulement.

Les médecins peuvent commander Prolaris facilement par l'intermédiaire des laboratoires agréés.

Utilisez le lien ci-dessous pour trouver un laboratoire et passer votre commande. Vous avez des questions ? Contactez-nous à tout moment – nous sommes là pour vous aider.

Accès et commande de tests
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Comment commander un Prolaris® Kit

Les pathologistes déjà formés et qualifiés pour utiliser Prolaris dans leur propre laboratoire peuvent commander des kits directement.
A noter : des kits sont disponibles exclusivement pour les laboratoires ayant mis en place un système et disposant d'un personnel formé.

Ressources pour la réalisation de laboratoires

Adoptez le test Prolaris® dans votre laboratoire

Prolaris est disponible sous forme de kit IVD marqué CE, utilisable dans les laboratoires locaux de pathologie moléculaire après une formation complète sur site, dispensée par Eurobio Scientific.

Intéressé par l'offre de Prolaris dans votre laboratoire ?

  1. . Lin DW, et al. Identification des hommes atteints d'un cancer de la prostate confirmé par biopsie à faible risque comme candidats à la surveillance active. Urol. Oncol. 2018

  2. Cuzick J, et al. Prognostic value of a cell cycle progression signature for prostate cancer death in a conservatively managed needle biopsy cohort. Br J Cancer. 2012

  3. Cuzick J, et al. Validation of an RNA cell cycle progression score for predicting death from prostate cancer in a conservatively managedneedle biopsy cohort. Br J Cancer. 2015

  4. Tward JD, et al. Personalizing localized prostate cancer: Validation of a combined clinical cell-cycle risk (CCR) score threshold for prognosticating benefit from multimodality therapy. Clin Genitourin Cancer. 2021

  5. Tward JD, et al. The clinical cell-cycle risk (CCR) score is associated with metastasis after radiation therapy and provides guidance on when to forgo combined androgen deprivation therapy with dose-escalated radiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2022

  6. Prolaris® for QuantStudio™ 5 Dx Instruction Manual Version EN/04 2025

  7. Kuhl V, et al. Développement et validation d'une signature du cycle cellulaire pour le dépistage décentralisé des hommes atteints de cancer de la prostate. Biomarkers in Medicine. 2022

  8. Publications scientifiques | Myriad Genetics

  9. Crawford ED. Et al. : Score de progression du cycle cellulaire et décisions de traitement pour le cancer de la prostate : résultats d'un registre en cours. Curr Med Res Opin 2014

  10. Cuzick J, et al. Valeur pronostique d'une signature d'expression d'ARN dérivée de gènes de prolifération du cycle cellulaire chez des patients atteints de cancer de la prostate : une étude rétrospective. Lancet Oncol. 2011

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Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
À l'intention des professionnels de la santé.
Veuillez lire attentivement les instructions contenues dans le manuel d'utilisation.
Code NABM : non applicable.
Pour les données de performance, se référer au manuel d'utilisation.

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