Eurobio Oncologie

Prolaris^®: Cliniciens

Améliorez la gestion du cancer de la prostate de votre patient

Prolaris offre la précision nécessaire pour adapter les stratégies de traitement du cancer de la prostate localisé^1-5

Les décisions concernant le traitement du cancer de la prostate peuvent être difficiles

Le cancer de la prostate varie de tumeurs indolentes à une maladie agressive nécessitant un traitement urgent. Il peut être difficile de déterminer si vos patients atteints de cancer de la prostate sont éligibles à une surveillance active ou s'ils bénéficieraient d'un traitement unimodal ou multimodal.
Les paramètres clinicopathologiques standards restent fondamentaux pour la stratification du risque, mais ne sont pas toujours suffisants pour une prise de décision définitive. La variabilité interobservateurs dans la stadification histopathologique, en particulier pour le score de Gleason, peut contribuer à l'incertitude dans la classification du risque et la planification thérapeutique.^6-9

Évaluation complète des risques pour le cancer de la prostate localisé

Le test Prolaris quantifie l'expression des gènes de progression du cycle cellulaire (CCP) dans le tissu tumoral de la prostate. Le score CCP reflète l'agressivité biologique de la tumeur individuelle – spécifiquement son potentiel prolifératif. Ce score moléculaire CCP est combiné à des facteurs clinico-pathologiques établis (score CAPRA) pour fournir un Score de Risque Clinique Combiné (CCR).

Ce score intégré fournit une estimation individualisée sur 10 ans de la mortalité spécifique à la maladie (MSM) pour les patients traités de manière conservatrice ainsi qu'une estimation individualisée sur 10 ans du risque de métastases (Mets) après un traitement local définitif (chirurgie ou radiothérapie).^1-5

Il ajoute une puissance pronostique significative aux méthodes traditionnelles d'évaluation du risque de cancer de la prostate, vous donnant la confiance nécessaire pour élaborer le bon plan de traitement.²

Fournir des réponses aux questions de traitement critiques

Prolaris aide à identifier les hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé qui conviennent à une surveillance active et ceux qui nécessitent un traitement actif, ainsi que les patients qui pourraient avoir besoin d'une thérapie unimodale par rapport à un traitement multimodal.^1-5

En utilisant deux valeurs seuils cliniquement validées distinctes, Prolaris stratifie les patients comme suit :

Surveillance active par rapport au traitement unimodal

Prolaris fournit une estimation personnalisée de la mortalité spécifique à la maladie à 10 ans sous traitement conservateur, aidant ainsi vos patients et vous-même à prendre des décisions éclairées entre la surveillance active et le traitement unimodal.^1-3

Traitement unimodal contre traitement multimodal

Prolaris fournit une estimation personnalisée du risque de métastases à 10 ans suite à un traitement unimodal, aidant ainsi vous et vos patients à prendre des décisions éclairées quant à l'ajout de thérapies supplémentaires lorsque cela est approprié.^4,5

Identifier les candidats à la surveillance active (SA) lors d'une biopsie

Prolaris permet d'identifier les hommes présentant un faible risque de progression qui pourraient être candidats à une surveillance active, tout en les distinguant de ceux qui pourraient bénéficier d'une intervention définitive unimodale telle que la chirurgie ou la radiothérapie.^1-3

Le test a été développé et validé spécifiquement chez des hommes non traités, ce qui le rend particulièrement pertinent et précis pour vos discussions sur le SA dans votre pratique clinique quotidienne.¹

Le seuil validé pour le syndrome de l'AS correspond à un risque de mortalité spécifique à la maladie (DSM) à 10 ans de 3,21 TP3T chez les patients non traités. Dans l'étude de validation Prolaris, aucun décès lié au cancer de la prostate n'a été observé en dessous de ce seuil, ce qui démontre la forte valeur prédictive du test.¹

Cela permet une identification sûre des patients qui peuvent éviter une intervention immédiate sans compromettre les résultats.

Identifier les patients qui nécessitent un traitement définitif et l'intensité appropriée de l'intervention

Un seuil de score Prolaris plus élevé identifie les hommes présentant un risque élevé qui pourraient bénéficier d'approches de traitement multimodales, telles que la combinaison d'une thérapie locale définitive (chirurgie ou radiothérapie) avec une privation androgénique (ADT) pour améliorer les résultats à long terme.

Ce seuil multimodal a été mis au point et validé à deux reprises chez des hommes ayant suivi un traitement afin de prédire le risque de métastases sur 10 ans et de déterminer quels patients pourraient ne pas tirer profit d'un traitement multimodal. Le seuil est défini comme un risque de métastases (Mets) de 8,81 TP3T sur 10 ans chez les patients ayant suivi un traitement unimodal (chirurgie ou radiothérapie).^4,5

Les données cliniques montrent que les patients en dessous de ce seuil tirent peu ou pas de bénéfice de la thérapie multimodale combinée, tandis que ceux au-dessus du seuil bénéficient significativement de l'ajout de l'ADT.¹⁰

Dans une vaste cohorte clinique comprenant plus de 19 000 hommes issus de tous les groupes de risque, Prolaris a identifié 68,81 % des patients comme éligibles à la surveillance active, contre seulement 42,61 % lorsque l'on se base uniquement sur les caractéristiques clinico-pathologiques. La mortalité spécifique au cancer de la prostate prévue sur 10 ans était presque identique entre les deux groupes (1,91 % contre 2,01 %), démontrant ainsi que la prise de décision éclairée par le test Prolaris permet à davantage d'hommes d'opter pour une surveillance active plutôt qu'une intervention immédiate.¹

Dans une étude indépendante, Prolaris s'est révélé plus performant que d'autres tests génomiques pour identifier les hommes pouvant bénéficier d'une surveillance active. Chez les patients à faible risque (Gleason 3+3), 86% se situaient en dessous du seuil de surveillance active défini par Prolaris.¹¹ Prolaris est le seul biomarqueur avec un seuil AS validé chez des patients gérés de manière conservatrice, permettant aux cliniciens de recommander une surveillance active avec une plus grande confiance.¹

Éligibilité pour Prolaris^® Essais

Prolaris fournit des informations essentielles pour guider les décisions de traitement des hommes atteints de cancer de la prostate localisé qui répondent aux critères suivants :

Adénocarcinome prostatique localisé (après diagnostic ou sous surveillance active)
Tumeur de taille pT1 à pT3a
Taux de PSA ≤100 ng/ml au diagnostic
Toutes les catégories de risque
Tissu tumoral suffisant disponible à partir de la biopsie

Prolaris peut être appliqué à tous les groupes de risque, mais les directives internationales et nationales le recommandent lorsque le résultat est susceptible d'influencer ou de clarifier la planification du traitement – par exemple, lorsque les constatations clinicopathologiques seules laissent une incertitude.^12-17 Le test peut être effectué sur du tissu tumoral FFPE provenant d'une biopsie diagnostique.

Rapide, Clair et Pragmatique :
Prolaris^® Rapport de résultats

Le rapport Prolaris combine le score de progression du cycle cellulaire (CCP) avec des facteurs cliniques et pathologiques standard pour générer le score de risque clinique du cycle cellulaire (CCR), un prédicteur validé de la progression du cancer de la prostate.

Il fournit des informations exploitables pour guider les décisions de traitement chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé :

Que la surveillance active soit appropriée en fonction du risque de mortalité spécifique à la maladie à 10 ans avec une gestion conservatrice
Si une thérapie supplémentaire peut être justifiée en fonction du risque de métastase à 10 ans avec un traitement unimodal

Les résultats sont présentés dans un format clair, intuitif et convivial, incluant des seuils visuels et des résumés orientés vers le patient, aidant les cliniciens à communiquer efficacement les risques et à soutenir la prise de décision partagée.

En intégrant des données génomiques à des variables cliniques, le score CCR permet une planification de traitement personnalisée et une confiance accrue dans la sélection de la voie de prise en charge la plus appropriée.

Comment Prolaris^® Tests réussis

Contactez votre laboratoire de pathologie local proposant Prolaris pour bénéficier d'un délai d'exécution rapide. Trouvez une liste des laboratoires participants dans la section accès aux tests et commande.

Les échantillons de tumeur doivent provenir d'une biopsie diagnostique effectuée avant tout traitement. Le laboratoire fournira des informations supplémentaires sur la préparation et l'envoi de l'échantillon.

Une fois que le laboratoire a reçu l'échantillon, les résultats peuvent être renvoyés dans la semaine, permettant à vous et à votre patient de prendre des décisions de traitement importantes sans délai.

Prolaris est un diagnostic in vitro (DIV) certifié CE, concédé sous licence de Myriad Genetics. Le test mesure l'expression de 10 gènes de progression du cycle cellulaire (CCP) et de 6 gènes de référence ménagers pour générer le score de risque moléculaire. Bien que le panel de kits européen contienne moins de gènes que le test original Myriad basé aux États-Unis, il a été validé pour fournir la même précision pour des performances localisées en dehors des États-Unis.¹⁸

Prolaris^® dans les Lignes directrices

Les directives internationales et nationales telles que l'ASCO, l'AUA/ASTRO, l'EAU, la DEGRO, l'APCCC et la directive allemande S3 citent Prolaris comme un outil d'aide à la décision potentiel supplémentaire lorsqu'une recommandation thérapeutique claire ne peut être faite sur la seule base des facteurs clinicopathologiques.^12-17

Tests précis

Prolaris offre une stratification précise des risques en combinant CAPRA avec un score indépendant d'expression génique basé sur la prolifération du cycle cellulaire (CCP).

Résultats personnalisés

Prolaris est le seul test avec des seuils pour la surveillance active validés chez des patients non traités et pour les décisions de traitement multimodal basées sur des études incluant des patients traités avec différents schémas thérapeutiques.^1-5

Décisions éclairées

Prolaris fournit une stratification des risques validée pour tous les groupes de risque NCCN, guidant les décisions de la surveillance active à la thérapie multimodale en toute confiance.

Références

Lin DW, et al. Identification of men with low-risk biopsy-confirmed prostate cancer as candidates for active surveillance. Urol. Oncol. 2018
Cuzick J, et al. Prognostic value of a cell cycle progression signature for prostate cancer death in a conservatively managed needle biopsy cohort. Br J Cancer. 2012
Cuzick J, et al. Validation of an RNA cell cycle progression score for predicting death from prostate cancer in a conservatively managedneedle biopsy cohort. Br J Cancer. 2015
Tward JD, et al. Personalizing localized prostate cancer: Validation of a combined clinical cell-cycle risk (CCR) score threshold for prognosticating benefit from multimodality therapy. Clin Genitourin Cancer. 2021
Tward JD, et al. The clinical cell-cycle risk (CCR) score is associated with metastasis after radiation therapy and provides guidance on when to forgo combined androgen deprivation therapy with dose-escalated radiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2022
Liss, MA, et al. Prostate Cancer Biomarker Development: National Cancer Institute’s Early Detection Research Network Prostate Cancer Collaborative Group Review. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020
Allsbrook WC, et al. Interobserver reproducibility of Gleason grading of prostatic carcinoma: Urologic pathologists. Hum. Pathol. 2001
Schreiber D et al. Prostate biopsy concordance in a large population-based sample: a Surveillance, Epidemiology and End Results study. J. Clin. Pathol. 2015
Oshikiri T, et al. Prognosis of patients with prostate cancer and middle range PSA levels (20–100 ng/mL): When PSA reaches approximately 70 ng/mL, prognosis may plateau. Int Braz J Urol. 2016
Tward JD, et al. Using the Cell-Cycle Risk Score to Predict the Benefit of Androgen-Deprivation Therapy Added to Radiation Therapy in Patients With Newly Diagnosed Prostate Cancer. JCO Precis Oncol. 2024
Hu J.C. et al. Clinical Utility of Gene Expression Classifiers in Men With Newly Diagnosed Prostate Cancer. JCO Precis Oncol. 2018
Leitlinienprogramm-Onkologie (Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF): S3-Leitlinie Prostatakarzinom, Langversion 8.1, 2025, AWMF-Registernummer 043-022OL
EAU: EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Madrid 2025. ISBN 978-94-92671-29-5.
APCCC: Management of patients with advanced prostate cancer—metastatic and/or castration-resistant prostate cancer: report of the Advanced Prostate Cancer consensus Conference (APCCC) 2022S. Gillessen et al. / European Journal of Cancer 2023
DEGRO: Combs SE, Belka C, Budach W, et al. Biomarkers in prostate cancer: current status and future directions in radiotherapy—statement from the Prostate Cancer Working Group of the German Society of Radiation Oncology (DEGRO). Strahlentherapie und Onkologie 2025
Eggener S.E.et al. Molecular biomarkers in localized prostate cancer: ASCO guideline. J Clin Oncol 2020
Eastham J.A. et al. Clinically localized prostate cancer: AUA/ASTRO guideline, part I: introduction, risk assessment, staging, and risk-based management. J Urol. 2022
Kuhl V, et al. Development and validation of a cell cycle progression signature for decentralized testing of men with prostate cancer. Biomark Med. 2022