Eurobio Oncologie

Prolaris^®: Cliniciens

Améliorez la prise en charge du cancer de la prostate chez vos patients

Prolaris offre la précision nécessaire pour adapter les stratégies de traitement du cancer de la prostate localisé^1-5

Pour une décision précise du traitement du cancer de la prostate de vos patients

Le cancer de la prostate varie de tumeurs indolentes à une maladie agressive nécessitant un traitement urgent. Il peut être difficile de déterminer si vos patients atteints de cancer de la prostate sont éligibles à une surveillance active ou s'ils bénéficieraient d'un traitement monomodal ou multimodal.
Les paramètres clinico-pathologiques standards restent fondamentaux pour la stratification du risque, mais ne sont pas toujours suffisants pour une prise de décision définitive et personnalisée. La variabilité et la complexité dans la classification histopathologique (score de Gleason), peut contribuer à l'incertitude dans la classification du risque et le choix de traitement.^6-9

Évaluation complète des risques pour le cancer de la prostate localisé

Le test Prolaris quantifie l'expression des gènes de progression du cycle cellulaire (CCP) dans le tissu tumoral de la prostate. Le score CCP reflète l'agressivité biologique de la tumeur individuelle – spécifiquement son potentiel prolifératif. Ce score moléculaire CCP est combiné à des facteurs clinico-pathologiques établis (score CAPRA) pour fournir un Score de Risque Clinique Combiné (CCR).

Ce score intégré fournit une estimation individualisée sur 10 ans de la mortalité spécifique à la maladie (MSM) pour les patients traités de manière conservatrice ainsi qu'une estimation individualisée sur 10 ans du risque de métastases (Mets) après un traitement local définitif (chirurgie ou radiothérapie).^1-5

Il ajoute une puissance pronostique significative aux méthodes standards d'évaluation du risque de cancer de la prostate, vous donnant la confiance nécessaire pour un choix thérapeutique éclairé.²

Apporter des réponses aux questions essentielles concernant les traitements

Prolaris aide à stratifier l'agressivité de la tumeur du patient et d'orienter le choix thérapeutique en fonction du risque exposé (de la surveillance active, traitement monomodal et multimodal)^1-5

Prolaris stratifie les patients en fonction de ces deux valeurs seuils (cliniquement validées), comme dans le modèle suivant :

Surveillance active par rapport au traitement monomodal

Prolaris fournit une estimation personnalisée de la mortalité spécifique à la maladie à 10 ans sous traitement conservateur, vous accompagnant à prendre des décisions éclairées entre la surveillance active et le traitement monomodal.^1-3

Traitement monomodal contre traitement multimodal

Prolaris fournit une estimation personnalisée du risque de métastases sur 10 ans après un traitement monomodal, ce qui vous aide, vous et vos patients, à prendre en toute confiance la décision d'ajouter d'autres traitements lorsque cela s'avère nécessaire.^4,5

Identifier les patients éligibles à la surveillance active (SA) lors d'une biopsie

Prolaris permet d'identifier de manière fiable les patients qui pourraient bénéficier d'une surveillance active, tout en les distinguant de ceux qui auraient un intérêt d'un traitement monomodal telle que la chirurgie ou la radiothérapie.^1-3

Le test a été développé et validé spécifiquement chez des patients non traités, ce qui le rend particulièrement pertinent et précis pour vos discussions sur le syndrome de l'AS dans votre pratique clinique quotidienne.¹

Le seuil validé pour le syndrome de l'AS correspond à un risque de mortalité spécifique à la maladie (DSM) à 10 ans de 3,21 TP3T chez les patients non traités. Dans l'étude de validation Prolaris, aucun décès lié au cancer de la prostate n'a été observé en dessous de ce seuil, ce qui démontre la forte valeur prédictive du test.¹

Cela permet une identification sûre des patients qui peuvent éviter une intervention immédiate sans compromettre les résultats.

Identifier les patients qui nécessitent un traitement définitif ou plus intensif

Un seuil de score Prolaris plus élevé identifie les patients présentant un risque élevé qui pourraient bénéficier d'approches de traitement multimodales, telles que la combinaison d'une thérapie locale définitive (chirurgie ou radiothérapie) avec une privation androgénique (ADT) pour améliorer les résultats à long terme.

Ce seuil multimodal a été mis au point et validé à deux reprises chez des patients ayant suivi un traitement afin de prédire le risque de métastases sur 10 ans et de déterminer quels patients pourraient ne pas tirer profit d'un traitement multimodal. Le seuil est défini comme un risque de métastases (Mets) de 8,81 % sur 10 ans chez les patients ayant suivi un traitement monomodal (chirurgie ou radiothérapie).^4,5

Les données cliniques montrent que les patients en dessous de ce seuil tirent peu ou pas de bénéfice de la thérapie multimodale combinée, tandis que ceux au-dessus du seuil bénéficient significativement de l'ajout de l'ADT.¹⁰

Dans une vaste cohorte clinique comprenant plus de 19 000 hommes issus de tous les groupes de risque, Prolaris a identifié 68,81 % des patients comme éligibles à la surveillance active, contre seulement 42,61 % lorsque l'on se base uniquement sur les caractéristiques clinico-pathologiques. La mortalité spécifique au cancer de la prostate prévue sur 10 ans était presque identique entre les deux groupes (1,91 % contre 2,01 %), démontrant ainsi que la prise de décision éclairée par le test Prolaris permet à davantage d'hommes d'opter pour une surveillance active plutôt qu'une intervention immédiate.¹

Dans une étude indépendante, Prolaris s'est révélé plus performant que d'autres tests génomiques pour identifier les hommes pouvant bénéficier d'une surveillance active. Chez les patients à faible risque (Gleason 3+3), 86% se situaient en dessous du seuil de surveillance active défini par Prolaris.¹¹ Prolaris est le seul biomarqueur avec un seuil AS validé chez des patients gérés de manière conservatrice, permettant aux cliniciens de recommander une surveillance active avec une plus grande confiance.¹

Indication du test Prolaris^®

Prolaris fournit des informations essentielles pour guider les décisions de traitement des patients atteints de cancer de la prostate localisé qui répondent aux critères suivants :

Adénocarcinome prostatique localisé (après diagnostic ou sous surveillance active)
Tumeur de taille pT1 à pT3a
Taux de PSA ≤100 ng/ml au diagnostic
Toutes les catégories de risque
Réalisable sur biopsie

Prolaris peut être utilisé sur tous les groupes de risque et les recommandations internationales pour clarifier un choix de traitement – par exemple, lorsque les constatations clinicopathologiques seules laissent une incertitude.^12-17 Le test peut être effectué sur du tissu tumoral FFPE provenant d'une biopsie diagnostique.

Rapport de résultats Prolaris^® :
Rapide, Clair et Pragmatique

Le rapport Prolaris combine le score de progression du cycle cellulaire (CCP) avec des facteurs cliniques et pathologiques standard pour générer le score de risque clinique du cycle cellulaire (CCR), un prédicteur validé de la progression du cancer de la prostate.

Il fournit des informations exploitables pour guider les décisions de traitement chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé :

Que la surveillance active soit appropriée et fiable en fonction du risque de mortalité spécifique à la maladie à 10 ans avec un traitement conservateur
Si une thérapie supplémentaire peut être justifiée en fonction du risque de métastase à 10 ans avec un traitement monomodal

Les résultats sont présentés dans un format clair et intuitif, incluant des seuils visuels et des résumés accessibles aux patients, aidant les cliniciens à communiquer efficacement les risques et favorisant une prise de décision partagée

En intégrant des données génomiques à des variables cliniques, le score CCR permet une planification de traitement personnalisée et une confiance accrue dans la sélection de la voie de prise en charge la plus appropriée.

Comment fonctionne le test Prolaris^®

Contactez votre laboratoire de pathologie local proposant Prolaris pour bénéficier d'un délai d'exécution rapide. Trouvez une liste des laboratoires participants dans la section accès aux tests et commande.

Les échantillons de tumeur doivent provenir d'une biopsie diagnostique effectuée avant tout traitement. Le laboratoire fournira des informations supplémentaires sur la préparation et l'envoi de l'échantillon.

Une fois que le laboratoire a reçu l'échantillon, les résultats peuvent être renvoyés dans la semaine, permettant à vous ainsi qu'à votre patient de prendre des décisions de traitement importantes sans délai.

Prolaris est un test de diagnostic in vitro (DIV) certifié CE, concédé sous licence de Myriad Genetics. Le test mesure l'expression de 10 gènes de progression du cycle cellulaire (CCP) et de 6 gènes de ménage pour générer le score de risque moléculaire. Bien que le kit européen contienne moins de gènes que le test original Myriad basé aux États-Unis, il a été validé pour fournir la même précision pour des performances localisées en dehors des États-Unis.¹⁸

Prolaris^® dans les recommandations internationales

Les recommandations internationales telles que l'ASCO, l'AUA/ASTRO, l'EAU, la DEGRO, l'APCCC et la directive allemande S3 citent Prolaris comme un outil d'aide à la décision supplémentaire lorsqu'une recommandation thérapeutique claire ne peut être faite sur la seule base des facteurs clinicopathologiques.^12-17

Tests précis

Prolaris offre une stratification précise des risques en combinant CAPRA avec un score indépendant d'expression génique basé sur la prolifération du cycle cellulaire (CCP).

Résultats personnalisés

Prolaris est le seul test avec des seuils pour la surveillance active validés chez des patients non traités et pour les décisions de traitement multimodal basées sur des études incluant des patients traités avec différents schémas thérapeutiques.^1-5

Décisions éclairées

Prolaris fournit une stratification des risques validée pour tous les groupes de risque NCCN, guidant les décisions de la surveillance active à la thérapie multimodale en toute confiance.

Références

Lin DW, et al. Identification des hommes présentant un cancer de la prostate confirmé par une biopsie de faible risque comme candidats à un suivi actif. Urol. Oncol. 2018
Cuzick J, et al. Valeur prophétique d’une signature de progression du cycle cellulaire pour la mortalité liée au cancer de la prostate dans une cohorte de biopsies par aiguille traitées de manière conservatrice. Br J Cancer. 2012
Cuzick J, et al. Validation d’un score de progression du cycle cellulaire de l’ARN pour prédire la mort liée au cancer de la prostate dans une cohorte de biopsies par aiguille traitées de manière conservatrice. Br J Cancer. 2015
Tward JD, et al. Personnalisation du cancer de la prostate localisé : validation d’un seuil de score combiné de cycle cellulaire clinique (CCR) pour prédire l’efficacité de la thérapie multimodale. Clin Genitourin Cancer. 2021
Tward JD, et al. Le score de risque de cycle cellulaire (CCR) clinique est associé à la métastase après la radiothérapie et fournit des indications quant à savoir quand renoncer à la thérapie combinée de dépression androgénique associée à une dose de radiation augmentée. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2022
Liss, MA, et al. Développement de biomarqueurs du cancer de la prostate : examen du groupe collaboratif de recherche sur la détection précoce du cancer de la prostate du National Cancer Institute. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020
Allsbrook WC, et al. Réproducible inter-observateur de la classification de Gleason du carcinome prostatique : pathologistes urologiques. Hum. Pathol. 2001
Schreiber D et al. Conformité de la biopsie prénosale dans une grande population : un étude de Surveillance, Epidemiology and End Results. J. Clin. Pathol. 2015
Oshikiri T, et al. Prognose chez les patients atteints de cancer de la prostate et présentant des taux de PSA de milieu de gamme (20–100 ng/mL) : Lorsque le taux de PSA atteint environ 70 ng/mL, la prognostique peut stabiliser. Int Braz J Urol. 2016
Tward JD, et al. L’utilisation du score de risque de cycle cellulaire pour prédire l’efficacité de la thérapie de dépression androgénique ajoutée à la radiothérapie chez les patients atteints d’un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué. JCO Precis Oncol. 2024
Hu J.C. et al. Utilisation clinique des classificateurs d’expression génique chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate diagnostiqué récemment. JCO Precis Oncol. 2018
Programme de directives en oncologie (Société allemande de la lutte contre le cancer, AWMF, AHF): Ligne directrice S3 sur le cancer de la prostate, version longue 8.1, 2025, numéro d’enregistrement AWMF 043-022OL
EAU: Lignes directrices EAU. Edn. présentée au Congrès annuel de l’EAU à Madrid 2025. ISBN 978-94-92671-29-5.
APCCC : Traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate avancé — cancer de la prostate métastatique et/ou résistant à la castration : rapport de la Conférence de consensus sur le cancer de la prostate avancé (APCCC) 2022S. Gillessen et al. / European Journal of Cancer 2023
DEGRO: Combs SE, Belka C, Budach W, et al. Biomarqueurs dans le cancer de la prostate : état actuel et orientations futures en radiothérapie — déclaration du groupe de travail sur le cancer de la prostate de la Société allemande d’oncologie radiologique (DEGRO). Strahlentherapie und Onkologie 2025
Eggener S.E. et al. Biomarqueurs moléculaires dans le cancer de la prostate localisé : guide de l’ASCO. J Clin Oncol 2020
Eastham J.A. et al. Cancer de la prostate localisé cliniquement : guide de la UAA/ASTRO, partie I : introduction, évaluation du risque, étape de classification et gestion fondée sur le risque. J Urol. 2022
Kuhl V, et al. Développement et validation d’une signature de progression du cycle cellulaire pour des tests décentralisés chez les hommes atteints de cancer de la prostate. Biomark Med. 2022

Mentions Eurobio Scientific

Mentions légales :

Eurobio Scientific, le logo Eurobio Scientific, Prolaris et le logo Prolaris sont des marques commerciales ou marques déposées d’Eurobio Scientific. © Eurobio Scientific GmbH.

Mentions obligatoires professionnelles :

Eurobio Scientific GmbH ,
Marie-Curie-Straße 1 53359 Rheinbach, Allemagne
Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
À l'intention des professionnels de la santé.
Veuillez lire attentivement les instructions contenues dans le manuel d'utilisation.
Code NABM : non applicable.
Pour les données de performance, se référer au manuel d'utilisation.