Eurobio Scientific Anuncia los primeros resultados en el mundo real del ensayo RESCUE que confirman el impacto de EndoPredict sarmelotranol en el cáncer de mama luminal precoz
Eurobio Scientific Nos complace anunciar los primeros resultados del ensayo RESCUE, el estudio prospectivo internacional multicéntrico más grande que evalúa la eficacia de ® EndoPredict en el cáncer de mama luminal temprano. Realizado por NOGGO e.V., el estudio reclutó un total de 1.191 pacientes (49 abandonaron el estudio) en 45 centros en Alemania y Suiza, proporcionando una visión sin precedentes sobre cómo la prueba genómica influye en las decisiones de tratamiento en la práctica clínica habitual.1
Sobre el ensayo RESCUE
RESCUE (Reaching for Evidence-based Chemotherapy Use in Endocrine Sensitive Breast Cancer) fue diseñado para evaluar el impacto de EndoPredict una prueba clínica-molecular de segunda generación en las recomendaciones de terapia adjuvante y la adhesión del paciente. Los pacientes eran elegibles si presentaban menopausia previa o postmenopausia y tenían un diagnóstico confirmado de cáncer de mama invasivo primario HR+/HER2– (Etapa I/II; T1–T3) con 0–3 ganglios linfáticos positivos, y si se había realizado una EndoPredict prueba dentro de los seis meses anteriores a la inscripción. EndoPredict Integra una puntuación molecular de 12 genes con el tamaño del tumor y el estado nodal para ofrecer una evaluación completa del riesgo.2
Principales hallazgos presentados en la ESMO
Los resultados, presentados por el Dr. Johannes Ettl (Grupo Hospitalario de Kempten, Alemania), durante el Congreso de ESMO, destacan varios resultados importantes:
- Clara estratificación de los riesgos: EndoPredict se reclasificó una proporción significativa de pacientes en comparación con los factores clínicos por sí solos (casi 50% de G1 como EPclin alto y 24% de G3 como EPclin bajo), lo que proporciona categorías de alto y bajo riesgo aplicables.
- La integración clinomolecular añade valor: En 23% casos, el estado nodal y el tamaño del tumor influyeron en la clasificación final de EPclin, lo que demuestra la importancia de combinar datos moleculares y clínicos.
- Alta confianza clínica: Los médicos siguieron en gran medida los EndoPredict resultados al tomar decisiones sobre quimioterapia adyuvante, incluso cuando el análisis de Ki-67 sugería un enfoque diferente.
- Excelente adherencia a la terapia endocrina: Más del 96% de los pacientes siguieron el tratamiento endocrino durante el primer año, lo que refleja una fuerte confianza en las estrategias de tratamiento guiadas por el genoma.
Por qué esto importa
Estos resultados confirman EndoPredict el papel de este instrumento como una herramienta validada clínicamente y recomendada por las guías, que ayuda a perfeccionar las opciones de tratamiento, reducir la quimioterapia innecesaria y apoyar la atención personalizada para pacientes con cáncer de mama en estadio temprano positivo para ER y negativo para HER2.
Pasos siguientes
El ensayo RESCUE está en curso y se espera que los datos de resultados a tres años estén disponibles el próximo año. Estos resultados proporcionarán una visión aún más profunda sobre los resultados a largo plazo de los pacientes y el impacto real de la prueba genómica en la supervivencia y la recurrencia.
Referencias
Ettl J. et al.: EndoPredict En pacientes con cáncer de mama en estadio temprano positivo para ER y negativo para HER2: datos del ensayo prospectivo, internacional y multicéntrico RESCUE, 361P ESMO
Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
Principales conclusiones
- Eurobio Scientific Anuncia los primeros resultados en el mundo real del ensayo RESCUE, que evalúa el cáncer de mama luminal en EndoPredict estadio temprano.
- El ensayo RESCUE incluyó a 1.191 pacientes y evaluó la influencia de EndoPredict las decisiones sobre la quimioterapia.
- Algunos de los hallazgos clave son la importante estratificación de riesgos, el valor de la integración clínica-molecular y la alta confianza de los médicos en los EndoPredict resultados.
- Más de 96% pacientes siguieron la terapia endocrina, lo que pone de manifiesto la confianza en las estrategias guiadas por el genoma.
- Los próximos pasos incluyen la recopilación continua de datos de ensayos, con previsiones de resultados a tres años de duración para el próximo año.
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