Eurobio Scientific Con piacere annunciamo che il nostro prodotto di punta, EBX 071, ha ottenuto con successo la certificazione CE-IVDR, segnando un traguardo significativo nel rispetto delle normative e nell’eccellenza dei prodotti.

Sapevate che l'OMS stima che circa 400 milioni di persone in tutto il mondo siano cronicamente infettate dal virus dell'epatite B e che 20 milioni di loro siano anche coinfettati con il virus dell'epatite delta? In molte parti del mondo, la prevalenza dell'HDV rimane sconosciuta a causa della mancanza di screening.

Poiché la rilevazione dell'RNA è essenziale per misurare la replicazione virale e monitorare la risposta al trattamento, Eurobio Scientific è orgogliosa di annunciare di aver ricevuto la sua prima certificazione CE-IVDR per un prodotto di classe D.

La certificazione CE-IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) garantisce che l'EBX 071 soddisfa i più severi standard europei in materia di sicurezza, prestazioni e affidabilità nel settore della diagnostica in vitro. Questo risultato rafforza il nostro impegno a fornire soluzioni diagnostiche di alta qualità di cui gli operatori sanitari possano fidarsi.

EBX 071 È stato sviluppato con tecnologie all’avanguardia per fornire risultati diagnostici accurati ed efficienti. Il nostro test si basa sulla PCR quantitativa in tempo reale per rilevare e quantificare l’RNA del HDV nel sangue dei pazienti infetti. La certificazione CE-IVDR ci consente di espandere la nostra portata di mercato in tutta Europa e di migliorare la nostra capacità di supportare i professionisti della salute con strumenti diagnostici avanzati.

“Siamo orgogliosi di ricevere la certificazione CE-IVDR per l'EBX 071. Questo traguardo riflette il nostro impegno per la qualità e l'innovazione nella diagnostica”, ha dichiarato il nostro team di ricerca e sviluppo.

Per ulteriori informazioni su EBX 071 e sui suoi vantaggi, contattateci.

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