Eurobio Scientific Es freut uns, bekannt geben zu können, dass unser Flaggschiffprodukt EBX 071 erfolgreich die CE-IVDR-Zertifizierung erhalten hat, was einen bedeutenden Meilenstein in der Einhaltung der regulatorischen Vorschriften und der Produktqualität darstellt.

Wussten Sie, dass die WHO schätzt, dass weltweit etwa 400 Millionen Menschen chronisch mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert sind und dass 20 Millionen zusätzlich mit dem Hepatitis-Delta-Virus infiziert sind? In vielen Teilen der Welt ist die Prävalenz von HDV unbekannt, weil es keine Vorsorgeuntersuchungen gibt.

Da der RNA-Nachweis für die Messung der viralen Replikation und die Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung von entscheidender Bedeutung ist, ist Eurobio Scientific stolz darauf, die erste CE-IVDR-Zertifizierung für ein Produkt der Klasse D erhalten zu haben.

Die CE-IVDR-Zertifizierung (In Vitro Diagnostic Regulation) gewährleistet, dass EBX 071 die höchsten europäischen Standards für Sicherheit, Leistung und Zuverlässigkeit im Bereich der In-vitro-Diagnostik erfüllt. Diese Auszeichnung unterstreicht unser Engagement für die Bereitstellung qualitativ hochwertiger diagnostischer Lösungen, denen medizinisches Fachpersonal vertrauen kann.

EBX 071 Es wurde mit modernster Technologie entwickelt, um präzise und effiziente diagnostische Ergebnisse zu liefern. Unser Test basiert auf quantitativer Echtzeit-PCR zur Detektion und Quantifizierung von HDV-RNA im Blut infizierter Patienten. Die CE-IVDR-Zertifizierung ermöglicht es uns, unseren Markt in ganz Europa zu erweitern und unsere Fähigkeit zu verbessern, medizinischen Fachkräften fortschrittliche diagnostische Instrumente zur Verfügung zu stellen.

Wir sind stolz darauf, die CE-IVDR-Zertifizierung für EBX 071 erhalten zu haben. Dieser Erfolg spiegelt unser Engagement für Qualität und Innovation in der Diagnostik wider“, so unser F&E-Team.

Wenn Sie weitere Informationen über EBX 071 und seine Vorteile wünschen, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

• Erste IVDR-CE-Kennzeichnung von PCR-Tests
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