Eurobio Scientific se complace en anunciar que nuestro producto estrella, EBX 071, ha obtenido con éxito la certificación CE-IVDR, lo que supone un hito importante en el cumplimiento normativo y la excelencia del producto.
¿Sabía que la OMS calcula que unos 400 millones de personas en todo el mundo están infectadas crónicamente por el virus de la hepatitis B y que 20 millones de ellas también están coinfectadas por el virus de la hepatitis delta? En muchas partes del mundo, la prevalencia del VHD sigue siendo desconocida debido a la falta de cribado.
Dado que la detección de ARN es esencial para medir la replicación viral y monitorizar la respuesta al tratamiento, Eurobio Scientific se enorgullece de anunciar que ha recibido su primera certificación CE-IVDR para un producto de clase D.
La certificación CE-IVDR (Reglamento sobre Diagnóstico In Vitro) garantiza que el EBX 071 cumple las normas europeas más estrictas en materia de seguridad, rendimiento y fiabilidad en el campo del diagnóstico in vitro. Este logro refuerza nuestro compromiso de ofrecer soluciones de diagnóstico de alta calidad en las que puedan confiar los profesionales sanitarios.
EBX 071 ha sido desarrollado con tecnología de vanguardia para proporcionar resultados diagnósticos precisos Y eficientes. Nuestra prueba se basa en PCR cuantitativa en tiempo real para detectar y cuantificar el ARN del VHD en la sangre de pacientes infectados. La certificación CE-IVDR nos permite ampliar nuestro alcance de mercado en toda Europa y mejorar nuestra capacidad para apoyar a los profesionales médicos con herramientas de diagnóstico avanzadas.
Estamos orgullosos de haber recibido la certificación CE-IVDR para EBX 071. Este logro refleja nuestro compromiso con la calidad y la innovación en el diagnóstico», declaró nuestro equipo de I+D.
Si desea más información sobre EBX 071 y sus ventajas, póngase en contacto con nosotros.
