Eurobio Scientific a le plaisir d'annoncer que son produit phare, EBX 071, a obtenu avec succès la certification CE-IVDR, marquant ainsi une étape importante dans la conformité réglementaire et l'excellence du produit.
Saviez-vous que l'OMS estime qu'environ 400 millions de personnes dans le monde sont chroniquement infectées par le virus de l'hépatite B et que 20 millions d'entre elles sont également co-infectées par le virus de l'hépatite delta ? Dans de nombreuses régions du monde, la prévalence du VHD reste inconnue en raison de l'absence de dépistage.
La détection de l'ARN étant essentielle pour mesurer la réplication virale et suivre la réponse au traitement, Eurobio Scientific est fière d'annoncer qu'elle a reçu sa première certification CE-IVDR pour un produit de classe D.
La certification CE-IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) garantit que l'EBX 071 répond aux normes européennes les plus strictes en matière de sécurité, de performance et de fiabilité dans l'industrie du diagnostic in vitro. Ce résultat renforce notre engagement à fournir des solutions de diagnostic de haute qualité auxquelles les professionnels de la santé peuvent faire confiance.
EBX 071 Il a été développé avec une technologie de pointe pour fournir des résultats diagnostiques précis et efficaces. Notre test repose sur le PCR quantitatif en temps réel pour détecter et quantifier l'ARN du HDV dans le sang des patients infectés. La certification CE-IVDR nous permet d'étendre notre présence sur le marché en Europe et d'améliorer notre capacité à aider les professionnels de la santé avec des outils diagnostiques avancés.
« Nous sommes fiers de recevoir la certification CE-IVDR pour l'EBX 071. Cette étape reflète notre engagement en faveur de la qualité et de l'innovation dans le domaine du diagnostic », a déclaré notre équipe de recherche et développement.
Pour plus d'informations sur l'EBX 071 et ses avantages, veuillez nous contacter.
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