Eurobio Scientific is pleased to announce that our flagship product, EBX 071, has successfully obtained CE-IVDR certification, marking a significant milestone in regulatory compliance and product excellence.

Wussten Sie, dass die WHO schätzt, dass weltweit etwa 400 Millionen Menschen chronisch mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert sind und dass 20 Millionen zusätzlich mit dem Hepatitis-Delta-Virus infiziert sind? In vielen Teilen der Welt ist die Prävalenz von HDV unbekannt, weil es keine Vorsorgeuntersuchungen gibt.

Da der RNA-Nachweis für die Messung der viralen Replikation und die Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung von entscheidender Bedeutung ist, ist Eurobio Scientific stolz darauf, die erste CE-IVDR-Zertifizierung für ein Produkt der Klasse D erhalten zu haben.

Die CE-IVDR-Zertifizierung (In Vitro Diagnostic Regulation) gewährleistet, dass EBX 071 die höchsten europäischen Standards für Sicherheit, Leistung und Zuverlässigkeit im Bereich der In-vitro-Diagnostik erfüllt. Diese Auszeichnung unterstreicht unser Engagement für die Bereitstellung qualitativ hochwertiger diagnostischer Lösungen, denen medizinisches Fachpersonal vertrauen kann.

EBX 071 has been developed with cutting-edge technology to provide accurate and efficient diagnostic results. Our test is based on quantitative real-time PCR to detect and quantify HDV RNA in the blood of infected patients. The CE-IVDR certification allows us to expand our market reach across Europe and enhance our ability to support medical professionals with advanced diagnostic tools.

Wir sind stolz darauf, die CE-IVDR-Zertifizierung für EBX 071 erhalten zu haben. Dieser Erfolg spiegelt unser Engagement für Qualität und Innovation in der Diagnostik wider“, so unser F&E-Team.

Wenn Sie weitere Informationen über EBX 071 und seine Vorteile wünschen, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.