Potenzielle empirische Daten bestätigen die starke prognostische Leistung von EndoPredict’s
Die dreijährigen Zwischenergebnisse der prospektiven internationalen Studie RESCUE wurden auf dem ESMO Congress 2026 in Madrid vorgestellt. Die Ergebnisse zeigen, dass EndoPredict (EPclin)-Risikogruppen bei Patienten mit hormonrezeptorpositiven (HR+) und HER2-negativen Frühgeburtstraumerkrankungen signifikant unterschiedliche Ergebnisse aufwiesen.
Die RESCUE-Studie (Die Nutzung evidenzbasierter Chemotherapie bei endokrin sensiblen Brustkrebsarten), durchgeführt in Zusammenarbeit mit NOGGO (Nordostdeutsche Gesellschaft für gynäkologische Onkologie) und geführt von Prof. Dr. Marion Kiechle als leitende Wissenschaftlerin, evaluiert die EndoPredict Risikobewertung in der routinemäßigen klinischen Praxis. Präsentiert von PD Dr. Evelyn Klein (München, Deutschland), Diese Zwischenanalyse stellt die bislang größte prospektive Studie EndoPredict dar.
Studium auf einen Blick
- Studienkonzeption: Interessante internationale, multizentrische Gesundheitsstudie
- Studienpopulation: 1.107 Patienten mit HR+/HER2− primärem invasiven Brustkrebs im Stadium I/II mit 0–3 positiven Lymphknoten
- Teilnehmende Zentren: 44 Brustzentren in Deutschland und der Schweiz
- Analys: Vorgeschriebene Zwischenanalyse
- Anmeldezeitraum: Juli 2018 bis September 2022
- Durchschnittliche Nachbeobachtungszeit: 49,4 Monate
Hauptergebnisse der dreijährigen Zwischenanalyse
Differenzierung des Krankheitsfreien Überlebens
Die dreijährige Überlebensrate (DFS) ohne Erkrankung im Zusammenhang mit Brustkrebs betrug bei Patienten, die als EPclin mit niedrigem Risiko eingestuft wurden, 98,5 Prozent und bei Patienten, die als hochrisiko eingestuft wurden, 96,9 Prozent (p = 0,04).
Günstige Überlebensrate ohne entfernte Metastasen in der Gruppe mit geringem Risiko
In der untersuchten Analyseperiode wurden in der EPclin-Gruppe mit niedrigem Risiko keine mit Brustkrebs verbundenen entfernten Metastasen beobachtet, im Vergleich dazu gab es 22 Ereignisse in der Gruppe mit hohem Risiko.
Die dreijährige Überlebensrate (DMFS) ohne entfernte Metastasen im Zusammenhang mit Brustkrebs betrug:
- EPclin mit geringem Risiko: 100.0%
- EPclin mit hohem Risiko: 98.2%
Der Unterschied war statistisch signifikant (p = 0,0002).
Konzentrierte Risikodifferenzierung je nach Menopausenstatus
EndoPredict differenziertes Risiko für entfernte Metastasen bei sowohl vormenopausalen als auch postmenopausalen Patientinnen.
| Patientengruppe | EPclin mit niedrigem Risiko: 3-Jahres-DMFS | EPclin hohes Risiko: 3-Jahres-DMFS | P-Wert |
| Prämenopausal | 100.0% | 97.3% | 0.005 |
| Nach der Menopause | 100.0% | 98.6% | 0.01 |
Zusätzliche Risikostratifizierung anhand der Ki-67-Werte
EndoPredict Es wurde außerdem eine weitere differenzierte dreijährige Überlebensrate bei entfernten Metastasen (bcr DMFS) nach Brustkrebs bei Patienten mit niedrigem und hohem Ki-67-Gehalt differenziert.
| Untergruppe Ki-67 | EPclin mit niedrigem Risiko: 3-Jahres-DMFS | EPclin hohes Risiko: 3-Jahres-DMFS | P-Wert |
| Low Ki-67 (≤10%) | 100.0% | 98.8% | 0.02 |
| Hoher Ki-67-Wert (≥20%) | 100.0% | 97.9% | 0.03 |
Diese Ergebnisse unterstreichen die Fähigkeit von EndoPredict s, das Risiko für entfernte Metastasen auf verschiedenen Ebenen der Tumormetastasierung weiter zu differenzieren und so zusätzliche prognostische Informationen zusätzlich zu der alleinigen Messung des Proteins Ki-67 zu liefern.
Was bedeuten diese Ergebnisse?
Über alle evaluierten Überlebensendpunkte hinweg zeigten Patienten, die als EPclin High-Risk eingestuft wurden, konsequent schlechtere Ergebnisse als diejenigen, die als Low-Risk eingestuft wurden. Was noch wichtiger ist, wurde die Risikodifferenzierung sowohl bei prämenopausalen als auch postmenopausalen Patientinnen sowie bei Patienten mit niedrigem und hohem Ki-67-Gehalt beobachtet. Diese Ergebnisse unterstreichen die Fähigkeit von EndoPredict s, die prognostische Risikobewertung über konventionelle klinische und Proliferationstests hinaus zu verbessern.
Diese vorläufigen Ergebnisse ergänzen die klinische Bewertung des EndoPredict frühen HR+/HER2−-Brustkrebses mit wichtigen prognostischen Daten aus der Routinepraxis und unterstützen so seine Rolle bei der individuellen Risikostratifizierung weiter.
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Die RESCUE-Studie ist noch in der Durchführung. Für die zukünftige Analyse sind fünf- und zehnjährige Ergebnisse geplant, die weitere Informationen zu den längerfristigen Ergebnissen der Patienten liefern werden.
Hinweis:
Klein E. et al. Dreijährige Zwischenanalysen der realen Daten aus der prospektiven, internationalen, multizentrischen RESCUE-Studie. ESMO Congress 2026, Poster 1901eP.
Wichtigste Erkenntnisse
- Die dreijährigen Zwischenergebnisse der RESCUE-Studie zeigen EndoPredict, dass Risikogruppen bei HR+/HER2−-Patientinnen mit frühen Brustkrebsarten unterschiedliche Ergebnisse ergeben.
- Die Studie umfasste 1.107 Patienten aus 44 Zentren und zeigte, dass bei EPclin-Patienten mit niedrigem Risiko eine 98,5 -prozentige Heilungserwartung bestand.
- EndoPredict Zeigte eine konsistente Risikodifferenzierung bei premenopausalen und postmenopausalen Patientinnen und Patienten, was die Wirksamkeit des Arzneimittels in allen Gruppen unterstreicht.
- Darüber hinaus unterschied es das Risiko anhand der Ki-67-Werte und bot dadurch detailliertere prognostische Informationen.
- Die laufende RESCUE-Studie zielt darauf ab, fünf- und zehnjährige Ergebnisse zu liefern, um ein umfassendes Verständnis der Patientenergebnisse zu gewinnen.
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