La evidencia del mundo real potencial refuerza el fuerte rendimiento pronóstico de EndoPredict's
Los resultados intermedios de tres años del estudio prospectivo internacional RESCUE se presentaron en el Congreso de ESMO 2026 en Madrid. Los hallazgos demuestran que los grupos de riesgo EndoPredict (EPclin) se asociaron con resultados significativamente diferentes en pacientes con cáncer de mama precoz positivo a receptores hormonales (HR+), HER2 negativo.
El estudio RESCUE (El uso de la quimioterapia basada en la evidencia en el cáncer de mama sensible a la hormona), realizado en colaboración con NOGGO (Sociedad Germánica del Este de Alemania de Oncología Ginecológica) y liderado por La profesora Dr.ª Marion Kiechle como investigadora principal, evalúa la evaluación de EndoPredict riesgos en la práctica clínica habitual. Presentado por Dr. Evelyn Klein (Múnich, Alemania), Este análisis preliminar representa el mayor estudio prospectivo EndoPredict hasta la fecha.
Estudia de un vistazo
- Diseño del estudio: Estudio de salud internacional multicéntrico para futuros participantes
- Población del estudio: 1.107 pacientes con cáncer de mama invasivo primario HR+/HER2−, estadio I/II, con 0–3 ganglios linfáticos positivos
- Centros participantes: 44 centros de mamografía en Alemania y Suiza
- Análisis: Análisis preliminar e intermedio planificado
- Período de inscripción: De julio de 2018 a septiembre de 2022
- Duración media del seguimiento: 49,4 meses
Principales conclusiones de el análisis intermedio de tres años
Diferenciación de la supervivencia libre de enfermedad
La supervivencia libre de enfermedad (DFS) sin cáncer de mama durante tres años fue del 98,5% en los pacientes clasificados como de bajo riesgo EPclin y del 96,9% en los clasificados como de alto riesgo (p = 0,04).
Supervivencia libre de metástasis remota favorable en el grupo de bajo riesgo
No se observaron eventos de metástasis distantes relacionados con el cáncer de mama en el grupo de bajo riesgo de EPclin durante el período de análisis reportado, en comparación con 22 eventos en el grupo de alto riesgo.
La supervivencia libre de metástasis distantes (DMFS) relacionada con el cáncer de mama durante tres años fue:
- EPclin de bajo riesgo: 100.0%
- EPclin de alto riesgo: 98.2%
La diferencia fue estadísticamente significativa (p = 0,0002).
Diferenciación constante del riesgo según el estado menopáusico
EndoPredict Riesgo diferenciado de metástasis distante tanto en pacientes premenopáusicas como postmenopáusicas.
| Subgrupo de pacientes | EPclin de bajo riesgo: DMFS de 3 años | EPclin de alto riesgo: DMFS de 3 años | Valores p |
| Premenopáusica | 100.0% | 97.3% | 0.005 |
| Postmenopáusica | 100.0% | 98.6% | 0.01 |
Estratificación adicional del riesgo según los niveles de Ki-67
EndoPredict Se diferenció además la supervivencia libre de metástasis a tres años en pacientes con niveles bajos y altos de Ki-67 en relación con el cáncer de mama (bcr DMFS).
| Subgrupo Ki-67 | EPclin de bajo riesgo: DMFS de 3 años | EPclin de alto riesgo: DMFS de 3 años | Valores p |
| Low Ki-67 (≤10%) | 100.0% | 98.8% | 0.02 |
| Alto Ki-67 (≥20%) | 100.0% | 97.9% | 0.03 |
Estos hallazgos ponen de manifiesto la capacidad de EndoPredict’s para diferenciar aún más el riesgo de metástasis distantes a lo largo de diferentes niveles de proliferación tumoral, proporcionando información prognóstica adicional más allá de la medición de Ki-67 por sí misma.
¿Qué significan estos hallazgos?
En todos los puntos finales de supervivencia evaluados, los pacientes clasificados como de alto riesgo EPclin mostraron resultados consistentemente menos favorables que aquellos clasificados como de bajo riesgo. Además, se observó una diferenciación del riesgo tanto en pacientes premenopáusicas como postmenopáusicas, así como en pacientes con niveles bajos y altos de Ki-67. Estos hallazgos ponen de manifiesto la capacidad de EndoPredict s para perfeccionar la evaluación del riesgo pronóstico más allá de los marcadores clínicos y de proliferación convencionales.
Estos resultados preliminares aportan pruebas prospectivas importantes de la práctica clínica habitual a la evaluación clínica del cáncer de mama HR+/HER2− EndoPredict en etapa temprana, lo que refuerza aún más su papel en la estratificación de riesgo individualizada.
Mirando hacia adelante
El estudio RESCUE está en curso. Se planifican datos de resultados a cinco y diez años para su análisis futuro, que proporcionarán más información sobre los resultados a largo plazo de los pacientes.
Referencia:
Klein E. et al. Análisis de datos reales de tres años de duración del ensayo prospectivo, internacional y multicéntrico RESCUE. Congreso de ESMO 2026, Poster 1901eP.
Principales conclusiones
- Los datos intermedios de tres años del estudio RESCUE muestran EndoPredict que los grupos de riesgo están relacionados con diferentes resultados en pacientes con cáncer de mama HR+/HER2− precoz.
- El estudio incluyó a 1.107 pacientes de 44 centros y demostró que los pacientes de bajo riesgo con EPclin tenían una tasa de supervivencia libre de enfermedad del 98,5%.
- EndoPredict Mostró una diferenciación del riesgo consistente en pacientes premenopáusicas y postmenopáusicas, destacando su eficacia en todos los grupos.
- Además, diferenció el riesgo según los niveles de Ki-67, ofreciendo información prognóstica más nítida.
- El estudio RESCUE en curso tiene como objetivo proporcionar datos de resultados a cinco y diez años para una comprensión integral de los resultados de los pacientes.
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