Les données concrètes fournies par les futurs patients renforcent les solides résultats prédictifs de EndoPredict l’étude
Les résultats provisoires d'un essai prospective international, RESCUE, ont été présentés lors du congrès ESMO 2026 à Madrid. Les résultats montrent que les groupes de risque EndoPredict (EPclin) étaient associés à des résultats significativement différents chez les patients atteints d'un cancer du sein précoce positif aux récepteurs hormonaux (HR+) et négatif à l'HER2 (HER2-negative).
L'étude RESCUE (Vers une utilisation de la chimiothérapie fondée sur des données probantes dans le cas de la tumeur mammaire sensible à l’hormone), menée en coopération avec NOGGO (Société nord-est de l'Allemagne pour l'oncologie gynécologique) et mené par Professeure Dr. Marion Kiechle en tant que chercheuse principale, évalue l’évaluation des EndoPredict risques dans la pratique clinique courante. Présenté par Dr. Evelyn Klein (Munich, Allemagne), Cette analyse intermédiaire représente l'essai prospective le plus important réalisé EndoPredict à ce jour.
Étudier d'un coup d'œil
- Conception de l'étude : Étude de santé prospective, internationale et multicentrique
- Population étudiée : 1 107 patients atteints d’un cancer de la poitrine invasif primaire HR+/HER2−, stade I/II, avec 0 à 3 ganglions lymphatiques positifs
- Centres participants : 44 centres de mammographie en Allemagne et en Suisse
- Analyse : Analyse intermédiaire préprogrammée
- Période d'inscription : De juillet 2018 à septembre 2022
- Temps médian de suivi : 49,4 mois
Principales conclusions de l’analyse intermédiaire de trois ans
Définiion de la survie sans maladie
La survie sans maladie (DFS) liée au cancer du sein pendant trois ans était de 98,5% chez les patients classés comme ayant un faible risque EPclin et de 96,9% chez ceux classés comme ayant un risque élevé (p = 0,04).
Une survie favorable sans métastases à distance dans le groupe à faible risque
Aucun cas de métastases distales liées au cancer du sein n'a été observé dans le groupe à faible risque de l'EPclin au cours de la période d'analyse relevée, contre 22 cas dans le groupe à risque élevé.
La survie sans métastases distantes liées au cancer du sein pendant trois ans était de :
- EPclin à faible risque : 100.0%
- EPclin à haut risque : 98.2%
Cette différence était statistiquement significative (p = 0,0002).
Désignation cohérente des risques selon l'état ménopausique
EndoPredict risque différentié de métastases distantes chez les patients pré- et post-ménopausiques.
| Sous-groupe de patients | EPclin à faible risque : DMFS de 3 ans | EPclin à risque élevé : DMFS de 3 ans | Valeur p |
| Préménopause | 100.0% | 97.3% | 0.005 |
| Postménopausique | 100.0% | 98.6% | 0.01 |
Stratification des risques supplémentaires selon les niveaux de Ki-67
EndoPredict On a également différencié la survie sans métastases distantes liées au cancer du sein (bcr DMFS) sur une période de trois ans chez les patients présentant des taux de Ki-67 faibles ou élevés.
| Sous-groupe Ki-67 | EPclin à faible risque : DMFS de 3 ans | EPclin à risque élevé : DMFS de 3 ans | Valeur p |
| Low Ki-67 (≤10%) | 100.0% | 98.8% | 0.02 |
| Hauteur du Ki-67 (≥20%) | 100.0% | 97.9% | 0.03 |
Ces résultats mettent en évidence la capacité de EndoPredict s’établir à des niveaux différents de la prolifération tumorale pour différencier davantage le risque de métastases distantes, fournissant ainsi des informations plus complètes sur le pronostic que celles obtenues uniquement par l’analyse de Ki-67.
Qu'impliquent ces résultats ?
Sur l’ensemble des critères d’évaluation de la survie, les patients classés comme ayant un risque EPclin élevé ont toujours présenté des résultats moins favorables que ceux classés comme ayant un faible risque. Il est important de noter que cette différenciation du risque était également observée chez les patients pré- et post-ménopausiques, ainsi que chez ceux présentant des taux faibles ou élevés de Ki-67. Ces résultats mettent en évidence la capacité de EndoPredict s’adapter à des critères de prédiction de risque plus précis en dehors des marqueurs cliniques et de prolifération conventionnels.
Ces résultats provisoires ajoutent des données prospectives importantes issues de la pratique clinique courante à l'évaluation clinique du EndoPredict cancer du sein HR+/HER2− précoce, ce qui vient renforcer encore son rôle dans la stratification du risque individuel.
En regardant vers l’avenir
L’étude RESCUE est en cours. Des données sur les résultats à cinq et à dix ans sont prévues pour une analyse ultérieure et fourniront des informations supplémentaires sur les résultats à long terme des patients.
Références :
Klein E. et al. Trois ans d’analyse de données réelles dans le monde réel issus de l’essai prospective, international et multicentrique RESCUE. Congrès de l’ESMO 2026, affiche 1901eP.
Principaux enseignements
- Les données provisoires d'un essai clinique de trois ans EndoPredict, RESCUE, montrent que les groupes de risque sont corrélés avec des résultats différents chez les patients atteints d'un cancer du sein HR+/HER2− précoce.
- L’étude a porté sur 1 107 patients de 44 centres et a montré que les patients à faible risque d’EPclin présentaient un taux de survie sans maladie de 98,5%.
- EndoPredict Il a montré une différenciation des risques cohérente chez les patients pré- et post-ménopausiques, soulignant ainsi son efficacité dans tous les groupes.
- De plus, il différait les risques en fonction des niveaux de Ki-67, offrant ainsi des informations plus nuancées quant aux pronostics.
- L’étude RESCUE en cours vise à fournir des données sur les résultats à cinq et à dix ans afin de mieux comprendre les résultats obtenus par les patients.
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